医院备案管理办法

医院备案管理办法一、总则（一）目的为加强医院备案管理，规范医院备案行为，提高医院服务质量，保障医疗安全，根据相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在本地区内申请医院备案的各级各类医疗机构。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家法律法规及行业标准进行备案管理。2.公开公正原则：备案过程公开透明，确保公平公正。3.实质审查原则：对医院的基本条件、人员资质、医疗技术、设备设施等进行实质审查。4.动态管理原则：对已备案医院进行定期和不定期检查，实行动态管理。二、备案条件（一）基本条件1.具有符合规定的名称、组织机构和场所。2.符合医疗机构的基本标准。3.能独立承担民事责任。（二）人员资质1.有与其开展的业务相适应的卫生技术人员。2.主要负责人应具有相应的专业技术职务任职资格和3年以上从事医疗卫生管理工作经历。3.各科室负责人应具备相应的专业技术职务任职资格。（三）医疗技术1.开展的医疗技术应符合国家有关规定和技术准入要求。2.有完善的医疗技术管理制度和操作规程。（四）设备设施1.具有与其开展的业务相适应的设备设施。2.设备设施应符合国家规定的标准和要求，并定期维护、校验。（五）规章制度1.有健全的医院管理制度，包括质量管理、医疗安全、人员培训、财务管理等制度。2.有完善的岗位职责和工作流程。三、备案程序（一）申请1.医疗机构向所在地卫生健康行政部门提出备案申请，并提交以下材料：医院备案申请书。医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的承诺书。医疗机构基本情况介绍，包括名称、地址、诊疗科目、床位（牙椅）数量等。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构卫生技术人员名录及有关资格证书、执业证书复印件。申请配置大型医用设备的，还应当提交相关批准文件。2.申请材料应真实、完整、有效。（二）受理1.卫生健康行政部门收到备案申请后，对申请材料进行审核。2.申请材料齐全、符合形式要求的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式要求的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.不属于本部门职权范围或者无需取得行政许可的，即时告知申请人不予受理，并说明理由。（三）审查1.卫生健康行政部门组织专家对受理的申请进行实地审查和综合评估。2.审查内容包括医院的基本条件、人员资质、医疗技术、设备设施、规章制度等方面。3.专家应按照相关标准和规范进行审查，并出具审查意见。（四）决定1.卫生健康行政部门根据专家审查意见，作出是否予以备案的决定。2.予以备案的，发放医院备案凭证；不予备案的，书面通知申请人并说明理由。（五）公示1.卫生健康行政部门将备案的医院名单在官方网站等媒体上进行公示，接受社会监督。2.公示期为7个工作日。公示期间无异议的，备案生效；有异议的，卫生健康行政部门进行调查核实，并根据调查结果作出相应处理。四、备案变更（一）变更情形1.医院名称、地址、法定代表人、主要负责人等登记事项发生变更。2.诊疗科目、床位（牙椅）数量等执业登记事项发生变更。3.医院合并、分立、迁移等重大事项发生变更。（二）变更程序1.医院向原备案机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.原备案机关对变更申请进行审核，符合变更条件的，予以办理变更备案手续；不符合变更条件的，书面通知申请人并说明理由。3.涉及诊疗科目、床位（牙椅）数量等执业登记事项变更的，卫生健康行政部门应按照备案程序进行审查和决定。五、备案注销（一）注销情形1.医院主动申请注销备案。2.医院因合并、分立、撤销等原因终止执业活动。3.医院被依法吊销执业许可证。4.法律法规规定的其他应当注销备案的情形。（二）注销程序1.医院向原备案机关提交注销备案申请，并提交相关证明材料。2.原备案机关对注销申请进行审核，核实情况属实的，予以办理注销备案手续，并收回医院备案凭证。3.原备案机关将注销备案的医院名单在官方网站等媒体上进行公告。六、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对备案医院进行日常监督检查，检查内容包括医院的基本条件、人员资质、医疗技术、设备设施、规章制度等方面。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽查病历等方式进行。3.医院应当积极配合卫生健康行政部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。（二）年度校验1.备案医院应当每年向原备案机关提交年度校验申请，并提交以下材料：医院年度校验申请书。医疗机构执业许可证副本。年度工作总结，包括医疗服务、医疗质量、人员培训、财务管理等方面的情况。其他需要提交的材料。2.原备案机关对年度校验申请进行审核，符合校验条件的，予以通过校验；不符合校验条件的，责令限期整改，整改期满仍不符合要求的，注销备案。（三）不良行为记录1.卫生健康行政部门建立备案医院不良行为记录制度，对医院在执业活动中违反法律法规、行业标准等行为进行记录。2.不良行为记录作为医院校验、等级评审、评优评先等的重要依据。3.对不良行为记录较多的医院，卫生健康行政部门将加大监督检查力度，并依法予以处理。七、法律责任（一）医疗机构违法责任1.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正；逾期不改正的，处5000元以下的罚款：未按照规定提交备案申请材料的。提供虚假备案申请材料的。未按照备案事项开展执业活动的。2.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门吊销其执业许可证：诊疗活动超出登记范围，情节严重的。使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，情节严重的。发生医疗事故，造成患者人身损害，情节严重的。违反法律法规规定，造成恶劣社会影响的。（二）相关人员违法责任1.医疗机构法定代表人、主要负责人以及其他直接责任人员违反本办法规定，由卫生健康行政部门依法给予警告、罚款等处罚；构成犯罪的，