农村兽药管理办法

农村兽药管理办法一、总则（一）目的为加强农村兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，根据《兽药管理条例》等相关法律法规，结合农村兽药使用实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于农村地区兽药的经营、使用及监督管理活动。农村地区包括乡（镇）、村等农业生产集中区域。（三）基本原则1.兽药管理应当遵循科学、合理、合法、规范的原则，确保兽药质量安全。2.鼓励采用先进的科学技术和管理方法，提高兽药管理水平。3.保障养殖业生产者的合法权益，维护市场秩序。二、兽药经营管理（一）经营许可1.在农村从事兽药经营活动，应当向县级以上地方人民政府兽医行政管理部门提出申请，取得兽药经营许可证。2.申请兽药经营许可证，应当具备下列条件：与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。3.兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期等事项。有效期为5年。（二）经营规范1.兽药经营者应当建立质量管理体系，制定管理制度，保证兽药质量。2.兽药经营企业应当从具有兽药生产、经营许可证的企业购进兽药，禁止从无兽药生产、经营许可证的企业购进兽药。3.兽药经营者应当建立购销记录，购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期等内容。购销记录应当保存至兽药有效期满后2年。4.兽药经营者应当按照兽药的贮藏要求，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证兽药质量。5.兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。拆零销售的兽药应当集中存放于拆零专柜或者专区，并保留原包装标签。拆零销售应当向购买者提供兽药说明书原件或者复印件。（三）禁止经营的兽药1.假兽药：以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。2.劣兽药：成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；不标明或者更改有效期或者超过有效期的；不标明或者更改产品批号的；其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。3.国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的兽药。4.未经批准进口的兽药。5.变质的兽药。6.被污染的兽药。三、兽药使用管理（一）使用规范1.农村养殖者应当按照兽药的使用说明书使用兽药，不得超剂量、超范围使用兽药。2.养殖者应当建立用药记录，记录内容包括用药动物品种、数量、用药时间、药品名称、生产厂家、剂型、规格、批号、用药剂量、疗程等。用药记录应当保存至该批动物出栏后2年。3.禁止使用人用药品用于动物。4.严格遵守休药期规定。在规定的休药期内，禁止动物及其产品用于食品消费。（二）兽药采购1.养殖者应当从具有兽药经营许可证的企业采购兽药，禁止从无兽药经营许可证的企业和个人采购兽药。2.采购的兽药应当附有产品质量合格证、标签和说明书。（三）兽药贮藏1.养殖者应当按照兽药的贮藏要求，妥善贮藏兽药。2.兽药应当贮藏在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。四、监督管理（一）监管部门职责1.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内农村兽药的监督管理工作。2.县级以上人民政府工商行政管理部门负责兽药经营活动的监督管理工作。3.县级以上人民政府畜牧兽医技术推广机构应当指导农村养殖者科学、合理使用兽药。（二）监督检查措施1.兽医行政管理部门有权对兽药经营企业和养殖者进行监督检查，查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料。2.对有证据证明可能是假、劣兽药的，以及存在质量安全隐患的兽药，兽医行政管理部门可以采取查封、扣押等行政强制措施。3.监督检查人员进行监督检查时，应当出示执法证件，不得妨碍被检查单位和个人的正常生产经营活动，不得索取或者收受财物，不得谋取其他利益。（三）违法行为查处1.对违反本办法规定的兽药经营企业和养殖者，由兽医行政管理部门或者工商行政管理部门按照《兽药管理条例》等相关法律法规的规定予以处罚。2.构成犯罪的，依法追究刑事责任。五、兽药不良反应监测与报告（一）监测机构职责县级以上人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药不良反应监测工作。兽药不良反应监测机构负责具体的监测工作。（二）报告要求1.兽药经营企业、养殖者发现兽药不良反应时，应当立即向所在地县级人民政府兽医行政管理部门报告。2.接到报告的兽医行政管理部门应当及时会同同级药品监督管理部门组织调查、确认和处理，并向上级兽医行政管理部门报告。六、兽药广告管理（一）广告审批兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导养殖者。发布兽药广告，应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号；未经批准的，不得发布。（二）广告禁止内容1.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；2.说明治愈率或者有效率的；3.与其他兽药产品比较的；4.利用兽医科研单位、学术机构、技术推广机构、行业协会或者专业人士、用户的名义或者形象作证明的；5.含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺的；6.兽药广告批准文号和兽药生产许可证号、兽药产品批准文号等内容。七、兽药质量标准与检验（一）标准遵循兽药生产、经营和使用应当符合兽药国家标准。兽药国家标准由国务院兽医行政管理部门制定并发布。（二）检验规定1.兽药经营企业应当建立兽