数字智慧方案智能制药•流程变革

智能制药•流程变革：IOT赋能制药企业高效合规的实验与生产分享人：

（服务交付总监）01

行业背景与客户挑战目录

02

思科IOT服务解决方案03

思科IOT服务解决方案的特点每天需要执行大量的计划和临时的测量任务，为了实现审计和质量控制的目的，所有的数据都要从“谁

在什么时候做了什么”的角度正确记录，“凡测必记，

凡记必对”。背景

-制药行业质量控制、审计和数字化趋势随着制药实验室采用新技术，它们将向数字化、自动化和分布式的方向发展。空气质量测量样本测量仪器校准溶液测量监管部门对制药行业的合规和数据完

整性要求严格，可能导致停业风险不同实验室、部门在重复化、碎片化定制需求解决方案工作效率低，成本高太多手工流程导致人为错误客户面临的挑战

方便统一系统在线电子审核

与LIMS基础，统一平台

.

减少人为接触点

提高工作流效率

设备管理和安全

增加数据完整性

减少人工错误

.

消除孤立数据

消除纸

数据分析期望的目标Cisco

IOT解决方案思路：•利用IOT边缘计算解决数据采集中的断网、丢包、异常等难题，确保数据采集完整性；•全面整合用户操作流程，

化繁为简，为不同角色用户提

供一站式服务。•全面数字化数据收集处理，

最小化人为干预•利用数字鉴权技术使每条数

据的生命周期可以追溯LIMS

UI纸，手动操作设备UI纸，手动操作LIMS

UI思科IOT解决方案赋能深度数字化工作流程转型纸上注释运行详情复印小票并审核存档

管理在线数据审核签名&自动结果上传到LIMS；提供平台内的数据查阅分析及AuditingLIMS

UICisco

IOT

UIOperator控制设备UI完成数据采集（需手工输入很多参数）打印或笔头记录采样计划，

人为携带至采样现场Operator依据可某著名企业电子系统页面提示进行最少量的有管控操作!Operator控制设备打

印测量结果小票全自动数据采集，

电子签名生成表单，加载采样计划生成表单，加载采样计划数据审核批准孤立数据校正手工数据输入LIMS}}转型前转型后!CiscoGateway装配有CIscoGateway的某著名企业小车思科IOT解决方案架构–

制药厂互联酸碱计空气粒子计数器Cisco

IOT

制药解决方

案软件平台Cisco

IOT边缘计算硬件和软件客户已有基础

软件用户设备固定仪器某著名企业仪器企业网络QA审计员

管理员实验室/产线数据中心以太网/串口

Modbus/TCP以太网/串口

Modbus/TCP操作员LIMSMESAD大幅提高实验及生产效率，

显著降低人员成本提供RBAC的统一化UI

来整

合鉴权，采样，

QA，Auditing，数据存档全流程不需要在仪器上审核全程无纸化全面管控日常定期采样和

机动采样不需要后期数据校正思科IOT解决方案收效•

安全文件传输‒

提供数据安全性、完整性、数

据信任和数据治理来解决

OT空间中的数据资产管理挑战•

在线测量‒

制造商在线测量过程数字化•

表面评估‒

将表面评估过程数字化，并使

用软件代替基于纸字评

估过程•

警报分发‒

提供webex集成SDK以有效地

分发生产线相关消息•

智能制药‒

收集和处理制药实验室和生产

线中的各种遥测数据‒

通过提供数据安全性、数据完

整性、数据信任和数据治理来

解决OT领域的数据收集和管

理挑战•

预防性维护‒

监控CNC警告以检测和捕获制

造中的潜在问题‒

提供基于规则的警报监控并尽

早触发通知以降低

MTBF•MPCNC‒

提供数控机床生产力分析能力

‒

提供实时监控和调试能力•

机器人ZDT‒

采集生产线机器人运行时间数

据，并存储到Hadoop

平台中

进行分析使用•

能源管理‒

利用传感器将机器的历史和实

时能耗可视化，使产品线可以

根据数据进行能耗优化•

设备健康监测‒

将机器的振动和时可视

化和历史视图结合各种统计信

息，让专家可以看到机器的健

康状态，实时捕捉问题或通过

机器停机时刻收集故障症状Cisco

CX丰富的制造业项目经验以工作流为中心，与现有的IT基础

设施（如LDAP、ActiveDirectory

、LIMS、MES）集成。对为制药公司构建FDA&GMP

合规性就绪软件的丰富理解和经验。对MTConnect、ModbusOPCUA/OPCDA协议有深入的了解