糖尿病药物市场分析

糖尿病药物

目录

1、糖尿病简介

1.1糖尿病概念

1.2糖尿病分类

1.3糖尿病的危害

2、胰岛素及其类似物介绍

2.1胰岛素生理

2.2胰岛素概念

2.3胰岛素生理作用

2.4胰岛素分类

2.5胰岛素不良反应

3、糖尿病药物

3.1糖尿病药物分类概况

3.2磺酰服类降糖药

3.3格列奈类降糖药

3.4双服类降糖药

3.5嘎嘎烷二酮类降糖药

3.6a.葡萄糖昔酶抑制剂

3.7新型降糖药

3.8安全性比较总结

4、糖尿病药物发展前景

4.1发展概况

4.2市场分析

1、糖尿病简介

1.1糖尿病概念：

糖尿病(DM)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基

毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素分

泌不足或者敏感性降低等而引起的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列

代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可浮现多尿、多饮、

多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引

发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变。

1.2糖尿病分类：

糖尿病分为四类，分别是I型糖尿病，II型糖尿病，妊娠糖尿病及其他特殊

类型的糖尿病。在糖尿病患者中，II型糖尿病所占的比例约为90%。

(1)I型糖尿病：乂称胰岛素依赖型糖尿病。病人体内胰岛细胞受损，导致

体内胰岛素水平远低于正常值。I型糖尿病多发生于青少年，因胰岛素

分泌缺乏，依赖外源性胰岛素及其类似物的制剂进行治疗，以维持生命。

(2)n型糖尿病：又称非胰岛素依赖性糖尿病。病人体内胰岛素分泌障碍较

轻，血浆中胰岛素水平正常或者稍低，机体内靶组织对胰岛素的反应不

敏感，因胰岛素量的相对不足，导致血糖升高。

(3)妊娠糖尿病：是指妇女在怀孕期间得的糖尿病。临床数据显示大约有

2~3%的女性在怀孕期间会发生糖尿病，患者在妊娠之后糖尿病自动消

失。妊娠糖尿病更容易发生在肥胖和高龄产妇。有将近30%的妊娠糖尿

病妇女以后可能发展为II型糖尿病。

(4)其他特殊类型糖尿病；由于胰腺炎、癌、胰大部切除等引起者应结合病

史分析考虑。病员有色素沉着，肝脾肿大，糖尿病和铁代谢紊乱左证，

应注意鉴别，但较少见。

1.3糖尿病的危害：

代谢紊乱症候群：三多一少：多尿、多饮、多食、体重减轻；皮肤瘙痒：由

于高血糖和末梢神经病变导致；四肢酸痛、麻木、腰痛、阳痿等。

急性并发症：糖尿病酮症酸中毒；高渗性非酮症糖尿病昏迷；感染。

慢性并发症：糖尿病足；糖尿病神经病变等。

2、胰岛素及其类似物介绍

2.1胰岛素生理：

2.2胰岛素概念、

胰岛素是由胰岛B细胞受内源性或者外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨

酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内惟一降

低血糖的激素，也是惟一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。外源性

胰岛素主要用来糖尿病治疗，糖尿病患者早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如

（注射用硫辛酸、口服虾青素等）有望浮现较长期的蜜月期，胰岛素注射

不会有成瘾和依赖性。

2.3胰岛素生理作用

胰岛素能促进全身组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，并抑制糖原的分解和糖

原异生，因此，胰岛素有降低血糖的作用。胰岛素分泌过多时，血糖下降迅

速，脑组织受影响最大，可浮现惊厥、乔迷，甚至引起胰岛素休克。相反，

胰岛素分泌不足或者胰岛素受体缺乏常导致It糖升高；若超过肾糖阈，则糖

从尿中排出，引起糖尿；同时由于血液成份中改变（含有过量的葡萄糖），亦

导致高血压、冠心病和视网膜血管病等病变。胰岛素降血糖是多方面作用的

结果：

①促进糖元的合成

②加速糖的氧化分解

③促进糖转化为脂肪

④抑制糖的异生

增加了血糖的去路，减少了血糖的来源，使血糖下降。胰岛素还能对脂肪（促

进肝脏合成脂肪酸，抑制脂肪的分解，减少脂肪酸和酮体的生成）和蛋白质

（促进蛋白质合成，抑制蛋白质分解）进行调节作用。

2.4胰岛素分类：

胰岛素分为五类：超短效胰岛素，短效胰岛素，中效胰岛素，长效胰岛素，

预混胰岛素。

（1）超短效胰岛素：份子结构与人胰岛素仅有一点差别，即:由门冬氨酸替代人

胰岛素份子B链第28位的脯氨酸。这个结构的改变降低了胰岛素份子

形成多聚体的趋势，提高了吸收速率而仍旧保持了人胰岛素的生物特性，

超短效胰岛素15分钟一半小时起作用，30-90分钟达到峰值，作用时间

3-4小时。

例如：优泌乐（赖脯胰岛素注射液，礼来）

诺和锐（门冬胰岛素注射液，诺和诺德）

（2）短效胰岛素：即普通胰岛素。有猪和人胰岛素两种。注射后30分钟开始

作用，持续5~7小时，可用于皮下、肌肉注射及静脉点滴，普通在餐前

30分钟皮下注射。

例如：诺和灵R（信息未查到固然猜测诺利诺德）

⑶中效胰岛素：注射后3小时起效，6、8小时为作用高峰，持续时间为14、

16小时。作用持续时间的长短与注射的剂量有关。中效胰岛素可以和短

效胰岛素混合注射，亦可以单独使用。中效胰岛素每日注射一次或者两次,

应根据病情决定。皮下或者肌肉注射，但不可静脉点滴。中效胰岛素是

混悬液，抽取前应摇匀。

例如：诺和灵N（精蛋白生物合成人胰岛素注射液，诺和诺德）

优泌林N

甘舒霖N（低精蛋白重组人胰岛素注射液，通化东宝药业）

（4）长效胰岛素：普通为每日傍晚注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳

保持22小时摆布，且不易发生夜间低血糖，体重增加的不良反应亦较少；

长效胰岛素普通不单用，常与短效胰岛素合用，不可作静脉点滴。

例如：来得时（甘精胰岛素注射液，安万特）

诺和平（地特胰岛素，诺和诺德）

⑸预混胰岛素：是将短效与中效胰岛素按不同比例（30/70/、50/50、70/30）

预先混合的胰岛素制剂，选择30/70或者50/50、70/30是根据病人早餐

后及午餐后血糖水平来决定早餐前一次剂量皮下注射；根据病人晚餐

后及次日凌晨血糖水平来决定晚餐前皮下注射剂量。

例如：诺和灵30R为30%诺和灵R与70%诺和灵N预先混合的胰岛素。

总结:

胰岛素起效时间峰值时间持续时间

制剂(h)(h)(h)

屈娘效*&£

0.25-155-1.54-6

臭似物

蓟政次岛大

0.512-368

（II）

中政及岛去

1.5-46-1018-24

（MPD

长效除鸟去1.S无明是峰值20-24

一杀改班t

70/30(7MMPB

0.5-1取力18-24

如仰)

50/50(50%JL

0.5-1双母l82

NPH50MI)182胃

2.5胰岛素不良反应

1）低血糖（用量大、未进食、运动、肝肾功能不全）

2）注射部位皮下脂肪差缩

3）过敏反应（极少）：皮肤瘙痒、等麻疹、过敏性休克

4）胰岛素性水肿：胰岛素促进肾小管回收钠

5）屈光失常

6）胰岛素反抗：在没有急性并发症的情况下，每日胰岛素用量超过200u,且

超过48h血糖控制仍不满意，表示对胰岛素反抗。

7）Somogyi现象：陲前尿糖卜）一晨起尿糖（++++）

处理：减少胰岛素用量

8）黎明现象：睡前尿糖（+~++）一晨起（++++）

处理：增加胰岛素用量或者睡前加长效

3、糖尿病药物

3.1糖尿病药物分类概况

Z一胰岛素

降糖药Y

口服降糖药

磺酰喔类降糖药

,胰岛素分泌促进剂《

(\格列奈类降糖药

胭类降糖药

胰岛素增敏剂)

I喙嗖烷二酮类降糖药

口服降糖药

a-葡萄糖甘酶抑制剂

＜新型降糖药*

3.2磺酰服类降糖药

(1)第一代磺胭类：甲磺丁胭氯磺丙版

第二代磺服类：格列苯服格列齐特

格列•嗪格列唾酮

第三代磺服类：格列美服

(2)降糖机制：主要是刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，对正常人和患者均有效。

(3)副作用：引起低血糖对肝肾功能有影响。

3.3格列奈类降糖药

(1)乂称餐时血糖调节剂，有瑞格列奈、那格列奈。进餐服药不进餐不服药。

(2)降糖机制：刺激胰岛素早期分泌，吸收快，起效快，作用时间短。

(3)副作用:低血糖,但是比磺酰服类副作用轻。

3.4双胭类降糖药(二甲双服)

(1)降糖机制：减少肝脏产生葡萄糖，抑制糖异生；促进肌肉摄取葡萄糖，

增加胰岛敏感性。

(2)副作用：糖尿病酮症酸中毒，需用胰岛素治疗；消化道不良反应，乳酸

酸中毒(较罕见)。

3.5睡哇烷二酮类降糖药(TZD)

(1)有环格列酮、曲格列酮、毗格列酮、罗格列酮。

(2)降糖机制：作用于肌肉、脂肪组织的核受体-过氧化物酶体增殖物激活

受体Y(PPARy)后，增加众多影响糖代谢的相关基因的转录和蛋白质

的合成，最终增加胰岛素的作用。

(3)副作用：体重增加，与水潴留、脂肪含量增加；引起贫血；头痛乏力

3.6a•葡萄糖昔酶抑制剂

(1)主要有：阿卡波糖、伏格波糖、米格列醇

(2)降糖机制：抑制Q-淀粉酶，作用于大份子多糖的消化过程。减慢葡萄

糖吸收速度，降低餐后血糖吸收值。

(3)副作用：主要为胃肠道副作用，排气增多，胀气。

3.7新型降糖药

GLP-1类似物：利拉鲁肽(胰高血糖素样肽一1)

DDP-4抑制剂：西他列汀、沙格列汀(二肽基肽酶IV)

对新药的一些解释；II型糖尿病治疗药物向来是人们关注的焦点(90%),英

国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)结果显示无论采取何种治疗手段，糖尿病患

者胰岛0细胞功能均进行性丧失。传统的降糖药物无保护胰岛0细胞功能和

促其新生的作用，研究发现胰升糖素样肽-1不仅促进胰岛素分泌而起到降低

血糖作用，而且还增加胰岛0细胞功能和体积，从而研制出了肠促胰岛素类

似物和二肽基肽酶IV(DDPIV)抑制剂两类药物。2022年10月默克公司用

于治疗2型糖尿病的新药二肽基肽酶N(DDP-4)抑制剂sitagliptinphosphate

获美国FDA的批准获准上市，引起了人们对这一类新型药物的普遍关注。

3.8安全性比较总结

各类降糖药物安全性比较

水

肿

重

不

不

心功

心血

肝功

闿功

老年

单独

酸

体

能

艮

增加

不

能

接

不

不

费者

中

用

与

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应

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4、糖尿病药物发展前景

4.1糖尿病发展概况

(参考链接：http://www.chinamsr.8m/2022/0628/12246.shtml)

2022年3月21日，默沙东公司对外宣布揭晓，已在中国市场推出改进2

型糖尿病患者的血褊节制剂——捷诺维(磷酸西格列汀)，并将插足到中国3

亿美元局限的口服糖尿病用药市场的竞争中。

中国今朝已有3980万糖尿病病人，位居环球第二。据展望，到2025年，中

国糖尿病患者将到达5900万人。中国今朝每年约有100多万新增病例。

据IMS数据表现，2022年，中国口服糖尿病用药的市场营销额已达3.24亿

美元2022年将增添17.2%,到达3.8亿美元；未来5年内，中国口服糖尿病

用药的市场营销额将赶过6亿美元，到2022年将到达7亿美元。

中国重大的糖尿病药物市场，吸引了众多跨国公司的竞争。IMS数据表现，

在2022年第四序度，拜耳公司的拜唐苹(阿卡波糖)是中国口服糖尿病药物市

场的领军者，据有28.16%的市场份额；诺和诺德的诺和龙（瑞格列奈）占有了

11.92%的市场；紧随其后的是据有7.52%市场份额的百时美施贵宝的格华止（盐

酸二甲双胭）。排名前10位的产品据有了口服糖尿病药物市场75.66%的份额。

特别在中国的医院市场，礼来公司、诺和诺德和赛诺菲-安万特，节制了约莫90

的大型医院的糖尿病药物营销。

礼来公司于2022年9月在中国一线都市推出了百泌达（艾塞那肽）。该公司

已经在中国市场上市了胰岛素制剂优泌林和优泌乐。

以糖尿病药物为中央的诺和诺德公司在2022年宣布揭晓，在中国市场推出长

效地特胰岛素制剂诺修静，并声称中国事该公司的重点增添市场。

诺和诺德的Victoza（liraglutide）今年1月刚在美国获准用于2型糖尿病治

疗，预期今年岁尾或者2022年岁首?年月将在中国考核经由过程并上市。该公司

展望，到2022年，中国的糖尿病药物市场将是今朝市场局限的3倍。

赛诺菲•安万特也扩大了其在北京的来得时出产线。来得时是环球第二大.胰岛

素品牌，是诺僻静的主要竞争对手。

值得关注的是，中国脉土的企业——江苏恒瑞已经展开了与这些跨国品牌的

竞争。该公司的Retagliptin,被以为是捷诺维的更新换代产品