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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年医疗器械ROHS认证产品合规性承诺书甲方（制造商/出口商）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：____________________乙方（进口商/分销商）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：____________________鉴于甲方生产或出口的医疗器械产品，根据《关于实施《医疗器械监督管理条例》有关问题的通知》和《医疗器械产品注册管理办法》的要求，甲方承诺其产品符合欧盟ROHS指令（2011/65/EU）的要求，现甲乙双方就医疗器械ROHS认证产品合规性达成如下协议：一、产品信息1.产品名称：________________________2.产品型号：________________________3.产品规格：________________________4.产品标准：________________________5.生产日期：________________________6.生产批号：________________________二、合规性承诺1.甲方承诺其产品符合欧盟ROHS指令（2011/65/EU）的要求，并保证产品在销售过程中持续符合该指令。2.甲方保证其产品在出口前已通过ROHS检测，检测报告由第三方检测机构出具，报告编号为：________________________。3.甲方保证其产品在销售过程中，如因设计、材料、工艺等原因导致产品不符合ROHS指令要求，甲方将立即停止销售，并承担相应责任。三、检验与责任1.乙方有权要求甲方提供ROHS检测报告，甲方应在收到乙方要求后5个工作日内提供。2.如乙方在检验过程中发现甲方产品不符合ROHS指令要求，乙方有权要求甲方立即停止销售，并承担相应责任。3.甲方保证其产品在销售过程中，如因不符合ROHS指令要求导致乙方遭受损失，甲方应承担全部责任。四、保密条款1.双方对本协议内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。2.本协议终止后，保密义务仍继续有效。五、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。六、其他1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。2.本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商解决。甲方（制造商/出口商）签字：____________________日期：___________________

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