检验科外送项目监管制度

检验科外送项目监管制度一、总则规范委托检验实验室的选择，确保受委托实验室有能力进行所委托项目的检测，确保外送检验项目不受任何可能对其工作质量产生不利的不正当商业、财务或其他压力和影响，确保患者权益。二、外送项目范围未开展或因故需要外送检验的项目。三、委托检验实验室选择和评估1.医院组织对受委托实验室进行选择与评估。2.选定的受委托检验实验室，必须满足以下条件：（1）取得“营业执照”和“医疗机构执业许可证”，并在有效期内；（2）取得“临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书”，并在有效期内；（3）通过实验室认可，有完善的质量保证体系和质量控制措施，能够确保受委托检验项目的质量；（4）有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正，能够对检验结果提供咨询和解释工作,满足委托方的检验要求。3.根据选择与评估结果，医院与受委托检验单位签订《合作协议书》，委托检验协议一式四份，一般需包括以下内容：（1）委托检验项目；（2）样本交付时间及样本运送要求；（3）报告发布时间，必要时交付纸质报告；（4）检验项目价格及结算方式等。4.检验科建立受委托检验实验室的档案，及时更新关于受委托检验实验室的相关资料。四、委托样本管理1.检验科将需外送检验的项目信息设置在LIS“外送”仪器中。2.属于外送的项目，标本处理人员在分类时挑到外送专用试管架上，外送标本接收员，将外送项目信息刷到“外送”仪器中。3.外送标本接收员凭当日外送项目清单与检验科人员交接，检验科签字确认后留存一份。4.当样本存在缺陷，仍需外送检验的，需在《样本交接记录表》备注样本的缺陷情况，并由检验科责任班次签名确认。5.委托检验样本外送运输由受委托方实施，受委托方需根据要求采用密封、冷藏、温控等措施，并符合生物安全要求。6.已检的标本由受委托方按规范要求保存1周。五、委托检验过程控制要求在委托检验过程中，如发生以下事项，委托方协助做好相应工作。1.如出现样本退回，需第一时间通知患者并采取补救措施，如重新采样；2.如出现报告迟发，需向受委托方明确迟发报告的时间，并第一时间告知患者；3.如需加做，由医生开单后，检验科电话通知受委托方，并在LIS系统上的该样本检验项目信息上补上加做项目。4.如发现结果偏差，及时与受委托方联系，由受委托方查找问题、分析原因并进行结果解释。确实是结果检验错误的，责成受委托方给出解决方案；产生经济损失的，由受委托方赔偿损失。5.如委托检验项目变更，与受委托实验室进行信息对接。六、委托检验项目结果发布1.委托检验项目结果应由检验科提供给患者，检验报告信息应完整，报告发布流程详见《检验结果报告程序》。2.报告发布的形式有两种：以“受委托实验室”的名义发布和以“医院检验科”的名义发布。（1）以“受委托实验室”的名义发布报告的，由受委托实验室打印报告后，送交检验科。或通过外网打印受委托实验室发布的报告。（2）以“医院检验科”名义出具的检验报告的，检验科应：a.如实核对委托检验报告的信息，如实转录报告结果、报告时间等；b.不得做任何可能影响临床解释的改动；c.报告需注明由“受委托检验实验室（具体名称）”实施检验；d.若添加评语，应明确标识添加评语的人员。3.当需要受委托实验室和检验科双方的技术人员对检验结果进行解释时，应客观、公正的提供说明和解释。七、终止委托检验有下列情况之一，甲方可提出中止委托检验协议：1.委托检验期满；2.受委托方的质量体系发生变化，无法满足要求或影响检验质量；3.受委托实验方违背委托检验服务协议的相关规定；4.在年度评审中发现受委托方评审不合格的，或“待合格”但经限期整改无效；5.受委托实验室出具的报告涉嫌不公正的解释和说明，对