2024辅助生殖产业投资未来发展趋势

辅助生殖产业投资未来发展趋势2024XXXXXX目录行业概述行业发展现状分析行业发展环境行业前景趋势01020304第一章行业定义、行业产业链、行业发展历程行业概述什么是辅助生殖辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（ART）的简称，指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，已达到受孕目的的技术。其主要技术可以分为人工授精（AI）和体外受精（IVF）及其各种衍生技术。人类辅助生殖技术主要包括两种，即人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术。人工授精是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从女性体内取出卵子，在器皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，继续培养，到形成早早期胚胎时，再转移到子宫内着床，发育成胎儿直至分娩的技术。体外受精-胚胎移植及其衍生技术主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。行业定义产业链上游目前，国内的主要试剂生产企业包括深圳亚辉龙、北京博奥生物、安图生物及利德曼的多家上市或非上市企业。具体来看，雌二醇测定试剂市场是我国辅助生殖检验试剂厂家竞争最为激烈的市场，上海科华生物工程股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、郑州博赛生物技术股份有限公司、深圳亚辉龙、四川迈克生物等公司同台竞技;在孕酮定量检测试剂市场，广州万孚生物技术为主要生产商;抑制素B测定试剂方面，深圳亚辉龙较具有竞争优势，深圳华康生物医学、广州康润生物等企业也有立足之地;促软泡声称激素(FSH)测定试剂方面，北京北方生物技术研究所和广州市达瑞抗体工程技术有限公司颇有经验。早期我国辅助生殖药物市场由国外企业垄断，重组促卵泡激素只有瑞士默克雪兰诺和荷兰欧加农的进口产品，价格十分昂贵，直接增加了我国辅助生殖治疗的费用。我国药企经过多年的研发目前已掌握了药物核心技术，“四阶段”的药物已全面实现国产化，价格相对于进口产品较为低廉，应用也逐渐增多。从主要企业的市占率来看，默克雪兰诺是行业龙头，是全球唯一一家在不孕不育治疗领域提供全系列产品的公司，其产品市场占有率在50%以上。丽珠医药集团股份有限公司在国内企业中市场占有率最高在20%左右，随着丽珠集团药品产线的不断优化以及价格优势的展现，进口替代仍有提升空间。此外长春金赛药业及浙江仙琚制药等药企也占据了一定的市场份额。未来随着我国药企技术的不断进步，国产辅助生殖药物市场占比将会进一步提高。目前，整个辅助生殖行业上游的医疗器械的生产以国外企业为主，但近年来，在政策的支持下，国内企业大力发展生产团队，构建研发体系，逐渐突破了国外企业对于辅助生殖行业医疗器械的垄断地位。产业链上游产业链中游辅助生殖行业中游为各类经销代理商，在我国市场上主要为“互联网+辅助生殖”服务平台，代表企业主要有好孕帮、趣孕、贝贝壳、爱丁医生等。其依托互联网的渠道优势，在线推出问诊APP，线下通过医疗服务实体精准获客，进一步将不孕不育患者引流到下游辅助生殖医疗服务机构，构成了“互联网+辅助生殖”的主流市场，合计覆盖了全国80家以上的辅助生殖医院，全国400万以上的用户。产业链中游产业链下游辅助生殖行业下游主要为辅助生殖机构，由于我国辅助生殖服务市场受严格监管，目前玩家较少，截止至2018年底，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共498家，经批准设置人类精子库的医疗机构共26家，其中获试管婴儿牌照的医院仅有327家，334%的生殖中心达不到试管婴儿技术要求。由于成功率是辅助生殖机构竞争的核心指标，我国国有医院普遍开展历史早，获得医疗资源较多，因而无论从市场口碑、专家水平、设备条件各方面都具备天然优势。目前，我国辅助生殖服务市场上的龙头包括中信湘雅生殖与遗传专科医院、山东大学附属三级生殖医院、锦欣生殖(中国地区)、北京大学附属三级医院和上海交通大学附属三级医院。上述五家医疗机构中，四家机构具有公立背景。其中，中信湘雅周期数位居全国榜首，2018年周期量为4万例，远超行业第二名，市占率为8%，位列行业第一;唯一的民营医疗机构为锦欣生殖，2018年取卵周期数为20958例，市占率为1%，位列行业第三。产业链下游第二章行业环境包括那些在广阔的社会环境中影响到一个行业和业内企业的各种因素，可以细分为人口、经济、政策／法律、社会文化、技术和全球化六个方面。本文主要以行业社会环境、行业发展经济环境、行业发展政策环境为主进行阐述。行业发展环境行业经济环境2014-2021年中国人均GDP逐年递增，虽然2020年受到疫情影响，增速放缓，但始终保持上升状态。2021年中国人均GDP为80976元，中国经济呈现出向好态势。居民人均可支配收入与人均GDP保持着同步增长。目前，辅助生殖技术费用较高，且需自费。居民支付能力增强，在满足了基本的生活开支外，才能有经济能力考虑和选择这类花费较高的支出，这助推了我国辅助生殖行业的增长。目前辅助生殖技术并未纳入医保，需要患者自费，且该项目手术前后花费的金额较大，因此对家庭的经济水平要求高，高净值人群成为我国辅助生殖市场的主要客户人群。2012-2020年总过高净值人群数量逐年增加，2020年增长至262万人，同比上一年度增长了75万人，中国辅助生殖技术的用户人群扩大。行业社会环境2中国的不孕不育率从20年前的5%—3%攀升到12%—18%左右。患者人数超过4000万，即每8对夫妇中就有1对有不孕不育问题，20年增长了10倍左右。过去30年间，中国人口结构发生重大变化，由金字塔型转变为橄榄型，少子化与老龄化问题日益突出。2014-2021年中国人口出生率整体上呈下降趋势，2016年“二孩政策”的出台，让人口出生率在短期内有小幅度的提升，但并未能改变中国人口出生率下降的趋势，2021年中国人口出生率为52%，相比2014年下降了近一倍。提高生育率、增加适龄劳动人口供给已成为中国社会面临的主要社会问题之一。而发展辅助生殖产业，让其覆盖更多人群，有助于缓解当下人口增长不及预期的困境，优化人口结构。行业社会环境12000-2020年中国不孕不育率呈上升趋势，从2000年的3%左右上涨至2020年的18%左右。中国人口基数大，因此不孕不育人群数量庞大，而中国传统的传宗接代思想根深蒂固，育龄夫妇迫切希望能解决不孕不育问题，中国的辅助生殖技术市场广阔。从2021年中国育龄妇女同比上一年度下降数据看，中国育龄妇女人数在减少，2021年15-49岁之间的育龄妇女人数减少了约500万人，21-35岁处于黄金生育年龄的妇女人数减少了约300万人。中国育龄妇女人数减少也是出生率下降的重要原因之一，提高生育率不仅要提高育龄妇女的生育意愿，还需要为大量存在的处于育龄期却存在生育困难的夫妇解决难题，因此辅助生殖技术的应用对于提高生育率将会发挥有利的作用。行业社会环境我国不孕不育夫妇数量持续增长，到2020年，我国不孕不育夫妇人数增至5050万人。导致不孕不育的原因是复杂且多样的。对于男性不育的原因，最多的是精子精液异常，根据一项有关年轻男性精液质量的研究，整体上中国男性精子浓度在十年间下降了31%，形态正常的精子比例下降20%，精液质量下降是不孕不育率增加的重要原因之一。当代年轻人的生活习惯、多发的环境污染等对精子的质量都有影响。对于女性不孕的原因，输卵管因素占比最高的比例，原发性不孕群体中输卵管因素占35%，继发性不孕群体中输卵管因素占49%。目前，对于不孕不育症的治疗手段主要有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，其中辅助生殖治疗后的怀孕率最高，达到40%-60%。药物治疗和手术治疗后的怀孕率分别为10%和25%。在这些治疗方法中，辅助生殖治疗是受孕率最高的，是目前解决不孕不育最有效的方法。1部门国家卫健委《关于加强铺助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》:加强铺助生殖技术行业自律，引导辅助生殖机构和从业人员规范、有序开展服务。2部门国家卫健委《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2021年版）》:旨在推进人类辅助生殖技术（含人类精子库）规范有序应用，为群众提供安全优质的人类铺助生殖技术服务。3部门全国人大会议《关于增加辅助生殖技术机构数量放宽铺助生殖技术准入的建议》:通过严格准入、规范实施、强化监管,努力建设供给和需求更加匹配,服务质量更有保障的辅助生殖技术服务网络，推动铺助生殖技术持续健康发展,满足群众生殖健康服务需求。行业政策环境1第三章行业现状、行业规模、行业发展驱动因素、行业痛点、行业发展建议行业发展现状随着我国生育年龄的推后，平均生育年龄增加，我国不孕不育率不断攀升。同时当代年轻人不健康的生活方式、不断加码的生活压力等都将促使我国不孕不育率的继续上涨。不孕不育率的上涨，带来的是辅助生殖服务需求的增多，同时我国辅助生殖技术的不断进步和完善，也会使得越来越多的相关人群接受辅助生殖技术，我国的辅助生殖市场将持续扩容。我国不孕不育夫妇数量持续增长，到2020年，我国不孕不育夫妇人数增至5050万人。导致不孕不育的原因是复杂且多样的。对于男性不育的原因，最多的是精子精液异常，根据一项有关年轻男性精液质量的研究，整体上中国男性精子浓度在十年间下降了31%，形态正常的精子比例下降20%，精液质量下降是不孕不育率增加的重要原因之一。当代年轻人的生活习惯、多发的环境污染等对精子的质量都有影响。对于女性不孕的原因，输卵管因素占比最高的比例，原发性不孕群体中输卵管因素占35%，继发性不孕群体中输卵管因素占49%。目前，对于不孕不育症的治疗手段主要有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，其中辅助生殖治疗后的怀孕率最高，达到40%-60%。药物治疗和手术治疗后的怀孕率分别为10%和25%。在这些治疗方法中，辅助生殖治疗是受孕率最高的，是目前解决不孕不育最有效的方法。市场规模2022年2月11日北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局联合发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》将16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围，并提出该政策适用于公立医疗机构，非公立医保定点医疗机构参照执行。这是我国对辅助生殖纳入医保的重要尝试，将辅助生殖纳入医保能在一定程度上减少患者的经济负担，让更多的患者有机会、有条件进行辅助生殖治疗。这一政策的实施也反映了我国政策对辅助生殖行业的倾斜，国家支持辅助生殖行业的发展，鼓励人们优生优育。行业现状分析对比2010年和2020年中国人口的受教育程度，高学历的人群占比在扩大，受过高等教育的人群占比从2010年的101%上涨至2020年268%。国民知识水平的提高和思想观念的逐步开放，社会对不孕不育的偏见渐渐减少，不孕夫妇就诊率不断提高。社会观念的转变，使得辅助生殖需求将会持续上升，市场需求有望进一步扩大。但另一方面，女性受教育程度高，也在一定程度上使得我国女性的初婚初育年龄推迟，育龄妇女人数下降。2021年15-49岁之间的育龄妇女人数减少了约500万人，21-35岁处于黄金生育年龄的妇女人数减少了约300万人。中国育龄妇女人数减少也是出生率下降的重要原因之一。提高生育率，一方面要提高育龄妇女的生育意愿，另一方面还要为处于育龄期却存在生育困难的夫妇解决难题，因此辅助生殖技术的应用对于提高生育率将会发挥有利的作用。行业现状分析我国辅助生殖市场规模扩大，市场渗透率将有所上升辅助生殖技术包括人工授精技术和体外受精技术，其中体外受精技术是如今治疗不孕不育症最有效的辅助生殖技术。体外受精的核心技术已经经历了三代发展。第一代和第二代IVF技术较为相似，区别仅在于受精方式的不同，因此临床上主要根据男方精液的情况由医生选择使用哪一种方式，不过二代的技术较为稳定，成功率也更高，是目前临床上辅助生殖服务市场的主流。与欧美发达地区相比，我国的辅助生殖服务渗透率较低，2018年欧洲和美国的辅助生殖服务渗透率均超过的30%，而我国仅达到7%。这与我们的政策环境和社会环境有较大的关系。欧美国家的人民对辅助生殖技术的接受程度更高且接受时间更早，并且欧美国家有关辅助生殖行业的政策包容度也更高。但我国不孕不育夫妇人群基数大，随着我国生育政策的放开、国家政策对辅助生殖服务的支持以及社会对辅助生殖技术的接受度和认可度的提升，我国辅助生殖行业将迎来广阔的市场需求。辅助生殖机构数量近几年，我国经批准的辅助生殖医疗机构数量不断增加。国家卫健委妇幼健康司数据显示，截至2020年12月31日，全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共536家，全国经批准设置人类精子库的医疗机构共27家。其中北京市有18家辅助生殖医疗机构和2家设置人类精子库的医疗机构。至2020年12月，我国经过批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有536家，比2019年增加了19家。从数量看来，广东省有56家，数量排名第一；江苏有33家；排名第二；山东、河南与湖北并列第三，均有32家。行业现状分析0201040315页发展驱动因素replaceSrc02001年2月原卫生部发布《人类辅助生殖技术管理办法》，这是我国首次发布较为系统的辅助生殖技术管理办法，规定对辅助生殖机构采取审批制管理。2015年原卫生部发布《关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015年版）的通知》是对2001年出台的管理办法进行的与时俱进的更新，提出“每300万人口设置一个辅助生殖机构”的原则，成为各省设置辅助生殖机构的主要依据。2019年国家卫健委发布的《辅助生殖技术随机抽查办法》和《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》意在加强辅助生殖技术服务事中事后监管，防范辅助生殖技术应用风险，提升监管效能，促进辅助生殖机构依法依规执业。2022年3月全国人大会议上提出的《关于增加辅助生殖技术机构数量放宽辅助生殖技术准入的建议》也释放出一个信号，面临目前我国人口老龄化和人口出生率不断下降的现状，国家重视人口生育问题，鼓励辅助生殖行业的发展。国家政策鼓励辅助生殖行业的发展行业发展驱动因素我国的人口政策发展到现在历经了四个阶段，上个世纪六七十年代开始逐步实施的独生子女政策，使得中国的80后、90后以及00后出生人口锐减。随着人口老龄化问题的浮现和加剧，我国愈发重视生育问题。《中华人民共和国人口与计划生育法》从2001年制定后经历了两次修改:第一次在2015年将“一孩政策”修改为“二孩政策”；第二次在2021年，国家继续放开生育限制，提出“三孩政策”。2021年6月，中共中央、印发《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，实施一对夫妻可以生育三个子女政策，配套实施积极生育支持措施。随后在2021年12月的中央经济工作会议中再次强调“推动新的生育政策落地见效，积极应对人口老龄化”。我国人口政策的放开和国家鼓励生育的政策，使得民众的生育需求上涨，推动了辅助生殖技术的发展。国家放开人口政策，实施“三孩政策”2014-2021年我国居民人均可支配收入持续增长，居民收入情况有所改善，对健康的重视程度也会随之上升，居民在医疗保健上的支出也逐渐增多。2014-2021年中国就便民医疗保健人均支出占人均消费支出的比重也呈现稳步上涨的趋势。收入是影响居民消费的重要因素，目前辅助生殖医疗费用较高，使得许多中低收入群体只能望而却步。但随着居民收入条件的改善，居民消费能力增强，我国辅助生殖市场也将有所扩大。随着居民收入条件的改善，居民消费能力增强其应用成熟度也得到进一步提升，为我国辅助医疗行