供应商质量体系审核表(安洁科技)

1、QPA（QualityProcessAudit，质量过程审核）,,,,,,,,,,,,,,供应商填写,,,,"安洁

评定"

,,,,,,,,,,,,,,关键项,文件名称和条款,证据或记录名称,"自评

得分",

文件控制,1.1.1,文件控制是否严格按要求执行，保持发放回收记录？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.1.2,是否有程序来保证内部及外来文件被识别和在管控下分发？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.1.3,是否定义了作废文件的识别和防止其被非预期使用的流程？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

客户沟通,1.2.1,对客户的各类协议、标准合同等是否进行评审？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.2.2,对客户提出的产品合同要求如何进行内部资源符合评审？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.2.3,是否定期进行客户满意度调查，并进行分析改善？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

设计控制,1.3.1,是否明确所有的产品要求和规格，并完成评审？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.3.2,对产品开发是否进行产品制造可行性分析报告？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.3.3,是否制定产品验证计划，并按照所有项目进行验证？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.3.4,对各阶段的产品试制，如何进行异常分析并解决？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.3.5,对各阶段的产品试制，是否制定产品能力目标，并得到数据验证？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.3.6,试产转量产是否经过评审，交接资料齐全？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.3.7,有可靠性程序规定可靠性测试计划，并能够按照规定的周期进行可靠性试验，引导改进产品可靠性？是否具有可靠性试验能力，定期向客户提供可靠性试验报告？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

采购,1.4.1,供应商认证是否包含质量体系和制程管控的要求，并且有相应评价记录？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.4.2,供应商选择和认证，是否明确供应商必须签署的质量协议？如PCN协议、质量环保协议、信息安全协议等？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.4.3,是否有新物料认证测试流程，并保存验证记录？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.4.4,是否有合格供应商清单，确保物料采购订单只能发给合格供应商？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.4.5,是否有供应商PCN管理流程并执行？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.4.6,是否对供应商绩效定期评价？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

生产过程控制,1.5.1,如何在生产过程完成原材料到成品的批次追溯？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.5.2,各岗位是否有SOP并在使用处可获取，被使用人员周知？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.5.3,生产过程自检的要求是否明确，有可行性？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.4,生产现场5S整体是否符合整理、整顿要求？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.5,工位是否明确物料状态？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.6,生产现场物料储存如何确保不错混料？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.5.7,现场工作环境如温湿度、照度、静电控制等是否进行定义并执行一致？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.8,是否有必要的防错、人体工程、安全防护要求和措施并执行？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.9,"是否有全面的机器设备,模治具及标准样品的维修保养计划和更新记录?",,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.10,是否有程序或计划对重要的参数和产品特性进行监控？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.11,生产环境是否满足安洁产品要求？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.5.12,是否有环境条件的监控系统，比如温度，湿度，空气洁净度等？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

质量管控,1.6.1,是否有按品类的来料检验标准及检验操作指导书，并保持记录？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.6.2,进料不合格是否要求供应商进行回复对策，并验证有效？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.6.3,制程检验是否制定SIP，并根据要求执行？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.4,制程检验不合格是否保持处理记录？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.5,成品入库检验是否有检验标准，并保存记录？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.6.6,现场不合格品如何进行标识隔离管理？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.7,现场不合格品的追溯是如何完成的？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.8,是否建立客户投诉、抱怨清单，并按照要求的时间完成回复？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.9,客诉回复的对策是否进行有效性验证，并有数据分析证明？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.10,客诉回复的对策是否进行标准化？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.6.11,是否定期对内外部质量绩效进行评价？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.12,对内外部质量绩效的总结和改善是如何进行的？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.6.13,生产现场是否有质量看板，保持现场需要的质量信息、标准样品等？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.14,所有关键过程及参数是否在统计管制之下？（例如：管制图，Cp/CPK研究）,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.15,出现异常情况时，是否有原因分析和改善对策并记录在控制图上?,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.16,当Cp/Cpk未达预期时，是否采取了适当的对策？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.16,是否保存和维护所有的SPC记录？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.18,提供的分析数据是否关系到制程/产品特性和趋势？需要包含预防对策。,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.19,是否有停线标准并且合理，停线系统是否切实的在运作，出现停线后是否100%树立改善对策,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.6.20,制程不良的数据收集分析是否有专人负责，制程不良的结果是否分析并且作出周/月报,,,,,,,,,,,,,,,2,2

测量能力/仪器校验,1.7.1,是否建立测量设备清单，包括设备编号、型号、校验间隔、校验排程、状态、校验记录/报告等信息？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.2,是否对校验报告进行确认？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.3,所有设备(包含免校)是否被清楚地标示校验状况？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.4,是否针对测量人员/实验室人员建立能力矩阵，保留受训考核记录？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.7.5,上岗证是否方法，进行有效期管理？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.6,测量设备是否编写SOP并在使用处可获取，被使用人员周知？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.7,测量设备校验不合格时，如何进行产品追溯确认？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.7,产品性能检测项目，测量设备是否齐全，是否具备检测能力？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.9,是否有系统确定所有设备的准确度和精密度？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.7.10,当设备校验发现异常时，是否有流程对此设备检测的产品进行处理?,,,,,,,,,,,,,,,2,2

仓储运输管理,1.8.1,仓库物料如何确保先进先出，实际执行是否一致、可行？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.8.2,材料存放时防止防止混料及损坏？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.8.3,不合格品有单独区域存，是否建立不合格品清单，是否定期对不合格品进行处理？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.8.4,是否有对存储区域环境的规定，如温湿度，并有效管控？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.8.5,对各物料的存储期限是否有定义和规范？超过存储期限的物料是否有合理处理方案？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.8.6,是否提供预防原材料、暂存、交付物料受损或变质的处理方法或方式并定期监控物料状态？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.8.7,物料卡和实物是否保持一致？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

变更,1.9.1,是否建立变更清单，并按照文件要求进行评审，有批准实施的时间点？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.9.2,变更的验证是否有相关的记录，并确认方案有效？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.9.3,变更批准后如何通知到关联部门实施，如库存确认、文件更新等？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.9.4,变更如需要客户批准的，是否保留相关的证据？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

培训,1.10.1,入职培训是否包含质量意识相关内容？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.10.2,岗前培训项目和需达成的能力要求是否明确？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.10.3,是否制定年度培训计划?，覆盖职能部门，课程合理？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.10.4,是否保留上述相关培训资料、试卷、考核记录，并进行有效性评价？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.10.5,是否识别并确定影响产品质量的关键岗位清单？包含但不限于对技能要求高、短期替代难度高等岗位？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

设备模具工装,1.11.1,是否有设备、模具、工装清单？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.11.2,是否有设备、模具、工装的验收记录？,,,,,,,,,,,,,,,2,2

,1.11.3,是否识别关键设备，进行应急计划管理？,,,,,,,,,,,,Y,,,2,2

,1.11.4,是否有设备操作SOP，制定的点检表