微生物实验室清洁消毒操作规程分析

微生物实验室清洁消毒文件编号QB-WI/10-006-00

文件名称

操作规程版本号00页码

制定人制定日期2017.03.08

审核人审核日期

批准人批准日期

生效日期

管理部门质量部分发部门总经理口技术部口质量部口生产部口管理者代表口

商务部口销售部口行政部口仓库口

序号修订原因及目的修订内容

01文件新建/

1/8

微生物实验室清洁消毒操作文件编号QB-WI/10-006-00

文件名称

规程版本号00页码

1.目的

规范微生物实验室清洁与消毒程序，使洁净区环境控制始终符合GMP要求，减少甚至避

免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。

2.适用范围

适用于微生物实验室清洁与消毒管理

3.引用/参考文件

ChP2015

实用药品微生物检验检测技术指南

《工作环境控制程序》

《微生物实验室管理规程》

4.职责

微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作，QA实施监督并参与偏差处理。

5.程序

5.1清洁工具

丝光毛巾（蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备）、人字梯、不锈钢盆

或桶、喷瓶、镣子、吸水拖把、T型架等。

5.2清洁剂

洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。

5.3消毒剂

75%乙醉、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3与双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒

液。

5.4清洁原则

从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、

灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。

5.5清洁方法

5.5.1顶棚的清洁

用不锈钢桶接15L的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均

匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。从室内的最远端开始清洁，

至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。在需要时重新清洗丝光毛巾

或者更换新毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。

5.5.2墙壁（玻璃窗）的清洁

蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的

运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通

道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛

巾后再使用。阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。

5.5.3表面的清洁（设各、工作台面、仪器等）

黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备按照从上到下、从后到前的

顺序清洁。当遇到难接触的附件时，应用镜子夹着抹布进行清洁，需要时，可以蘸取酒精

擦拭。每擦拭完一个设备附件时都应对抹布讲行清洗。阳性室清洁工具不能和其他房间混

用。

5.5.4回风口的清洁

蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，取出拧干后先清洁回风口边框的再对叶片

进行擦拭。每擦拭一个回风口都应对抹布进行清洁。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。

5.5.5地面的清洁

使用吸水拖把从室内的最里端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束。要保证所有区域的地面都

能清洁到位。拖把运动方向应该遵循“倒八字”的原则，此方式关键是拖把的运动方向不能反向，

必须保证灰尘、颗粒始终在拖把的下方。在遇到顽固污物时可以使用绿色丝光毛巾蘸取洗

洁精擦拭。

5.5.6一般房间在清洁后应进行空间消毒。

5.6消毒方法

超净台、安全柜、传递窗在使用完清洁后应用75%酒精擦拭。顶棚、墙壁等在需要时可以用

75%酒精进行消毒，一般空间消毒选用臭氧消毒。接触活菌的试验器具在使用完后放入3%双氧水

中移除洁净区进行最终高压蒸汽灭活。准备室水池在使用完后应将池内水排净，U型弯处用0.1%

新洁尔灭进行液封消毒或者4%甲酚皂液封消毒。

医疗技术有限公司

微生物实验室清洁消毒记录

记录编号：时间工作内容操作人备注

QB-QR/10-016-00

日期

□顶棚清洁口墙壁清洁口设备清

洁

口回风口清洁口地面清洁

□臭氧消毒，时间：

□其他，

□其他，_____________________________

□顶棚清洁口墙壁清洁口设备洁

洁

口回风口清洁口地面清洁

□臭氧消毒，时间：

□其他，

□其他，_____________________________

□顶棚清洁口墙壁清洁口设备清

洁

□回风口清洁口地面清洁

□臭氧消毒，时间：

□其他，

□其他，_____________________________

□顶棚清洁口墙壁清洁口设备清

洁

□回风口清洁口地面清洁

□臭氧消毒，时间：

□其他，

□其他，_____________________________

5/8

□顶棚清洁口墙壁清洁口设备清

洁

口回风口清洁口地面清洁

□臭氧消毒，时间：

□其他，

□其他，_____________________________

□顶棚清洁口墙壁清洁口设备清

洁

□回风口清洁口地面清洁

□臭氧消毒，时间：

□其他，

□其他._____________________________

医疗技术有限公司

微生物实验室洁具清洁消毒记录

记录编号：时间洁具清洁洁具消毒操作人备注

QB-QR/10-017-00

日期

□不锈钢盆或桶

□喷洒75%酒精

□丝光毛巾

□湿热灭菌

□吸水拖把

□其他，

□其他，

□其他，__________

□其他，___________

□不锈钢盆或桶

□喷洒75%酒精

□丝光毛巾

□湿热灭菌

□吸水拖把

□其他

□其他，

□其他，__________

□其他，___________

□不锈钢盆或桶

□喷洒75%酒精

□丝光毛巾

□湿热灭菌

□吸水拖把

□其他，

□其他，

□其他，__________

□其他，___________

□不锈钢盆或桶

□喷洒75%酒精

□丝光毛巾

□湿热灭菌

□吸水拖把

n其他，