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文档简介
药品保管医院管理办法一、总则(一)目的为加强医院药品保管管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效,依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准,特制定本办法。(二)适用范围本办法适用于医院内所有药品的采购、储存、养护、发放等保管环节的管理。(三)基本原则1.依法管理原则:严格遵守国家药品管理相关法律法规,规范药品保管行为。2.质量第一原则:始终将药品质量放在首位,确保药品在保管过程中质量稳定。3.科学管理原则:运用科学的方法和技术手段,提高药品保管效率和水平。4.责任到人原则:明确各部门及人员在药品保管中的职责,做到责任落实。二、组织与职责(一)药品管理委员会1.组成由医院主管领导、药学部门负责人、临床科室主任等相关人员组成。2.职责(1)负责制定医院药品保管管理的政策、制度和发展规划。(2)审议药品采购计划、库存结构调整等重大事项。(3)监督检查药品保管管理工作的执行情况,协调解决存在的问题。(二)药学部门1.职责(1)负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等具体管理工作。(2)制定药品保管相关操作规程和工作制度,并组织实施。(3)对药品保管人员进行培训和考核,指导其正确开展工作。(4)定期对药品质量进行检查和评估,建立药品质量档案。(5)参与临床药物治疗方案的制定,提供药学专业技术支持。(三)采购部门1.职责(1)根据医院药品需求计划,按照规定的采购渠道和程序,采购合格药品。(2)与药品供应商签订质量保证协议,确保所采购药品的质量符合要求。(3)及时了解药品市场动态和价格信息,合理控制采购成本。(四)仓库管理部门1.职责(1)负责药品仓库的日常管理,包括药品的入库、储存、出库等工作。(2)按照药品储存条件要求,合理安排仓位,确保药品储存安全。(3)定期对仓库进行盘点,做到账物相符,发现问题及时报告处理。(4)做好仓库的清洁、通风、防潮、防虫、防火、防盗等工作。(五)临床科室1.职责(1)负责本科室患者药品的请领、使用和管理,确保患者正确用药。(2)配合药学部门做好药品不良反应监测和报告工作。(3)协助药学部门开展合理用药宣传和培训。三、药品采购管理(一)采购计划1.药学部门应根据医院临床需求、药品库存情况等,定期制定药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容,并经药品管理委员会审核批准。(二)采购渠道1.医院应选择具有合法资质的药品供应商进行采购,确保药品来源可靠。2.优先从药品生产企业直接采购药品,减少中间环节,降低药品采购成本。(三)采购合同1.采购部门与药品供应商签订采购合同时,应明确药品的质量标准、数量、价格、交货期、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合相关法律法规要求,确保双方权益得到保障。(四)验收1.药品到货后,仓库管理部门应及时通知药学部门进行验收。2.验收人员应按照药品验收标准和操作规程,对药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。3.对特殊管理药品、生物制品等,应按照相关规定进行重点验收。4.验收合格的药品应及时办理入库手续,验收不合格的药品应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。四、药品储存管理(一)储存条件1.药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存,一般分为常温、阴凉、冷藏、冷冻等。2.仓库应配备相应的温湿度调控设备,确保药品储存环境符合要求。(二)仓位安排1.仓库应根据药品的剂型、用途、性质等进行分类分区存放,并有明显的标识。2.药品应按照先进先出、近期先出、易变先出的原则进行摆放,避免药品积压和过期。(三)库存管理1.仓库管理部门应建立药品库存台账,详细记录药品的出入库情况,做到账物相符。2.定期对药品库存进行盘点,盘点周期一般为每月或每季度。盘点结束后,应编制盘点报告,对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。3.对于近效期药品,应及时进行标识和催销,确保药品在有效期内使用。(四)特殊管理药品储存1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放,实行双人双锁管理。2.特殊管理药品的储存应严格遵守相关法律法规和管理制度,确保药品储存安全。五、药品养护管理(一)养护计划1.药学部门应根据药品库存情况、季节变化等,制定药品养护计划。2.养护计划应包括养护药品的品种、数量、养护时间、养护方法等内容。(二)养护方法1.定期对药品进行外观检查,查看药品有无变色、变形、异味、潮解、霉变等现象。2.对易氧化、易水解、易挥发的药品,应采取相应的防护措施,如密封、遮光、冷藏等。3.对库存量大、储存时间长的药品,应增加养护频次。(三)养护记录1.养护人员应做好药品养护记录,记录内容包括养护药品的名称、规格、剂型、数量、养护时间、养护情况等。2.养护记录应妥善保存,以备查阅。(四)质量问题处理1.在药品养护过程中发现质量问题的药品,应立即停止发货和使用,并进行隔离存放。2.药学部门应组织相关人员对质量问题药品进行调查和分析,查明原因,采取相应的处理措施。3.对质量不合格的药品,应按照规定进行报损、销毁等处理,并做好记录。六、药品发放管理(一)发放原则1.药品发放应遵循先产先出、近期先出、按批号发货的原则。2.临床科室应根据患者的医嘱,合理请领药品,不得超量请领。(二)发放流程1.临床科室填写药品请领单,经科室负责人签字后,提交给药学部门。2.药学部门审核请领单,确认无误后,通知仓库管理部门发放药品。3.仓库管理部门按照请领单内容,发放药品,并做好发放记录。4.药品发放后,应及时将药品送至临床科室,确保患者及时用药。(三)退药管理1.患者因病情变化等原因需要退药的,临床科室应填写退药申请单,经科室负责人签字后,提交给药学部门。2.药学部门审核退药申请单,确认药品质量符合要求后,办理退药手续。3.退药应及时入库,并做好记录。七、药品效期管理(一)效期监控1.仓库管理部门应建立药品效期管理制度,定期对药品效期进行监控。2.对近效期药品,应设置明显标识,并采取相应的催销措施。(二)效期处理1.药品临近有效期时,仓库管理部门应及时通知药学部门,由药学部门进行评估和处理。2.对于过期药品,应按照规定进行报损、销毁等处理,并做好记录。八、药品不良反应监测与报告(一)监测制度1.医院应建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。2.临床科室应积极配合药学部门开展药品不良反应监测工作,及时发现、收集和报告药品不良反应信息。(二)报告程序1.发现药品不良反应后,临床科室应填写药品不良反应报告表,及时上报给药学部门。2.药学部门对报告表进行审核后,按照规定上报给当地药品不良反应监测机构。(三)数据分析与利用1.药学部门应定期对药品不良反应报告进行分析和总结,评估药品的安全性。2.根据药品不良反应监测结果,及时调整药品采购计划和临床用药方案,保障患者用药安全。九、培训与考核(一)培训计划1.药学部门应制定药品保管相关人员的培训计划,定期组织培训。2.培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品保管操作规程等。(二)培训方式1.培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式。2.鼓励药品保管相关人员参加外部培训和学术交流活动,不断提高业务水平。(三)考核1.定期对药品保管相关人员进行考核,考核内容包括理论知识和实际操作技能。2.考核结果作为人员晋升、奖励、岗位调整等的重要依据。十、监督与检查(一)内部监督1.医院应建立药品保管管理内部监督机制,定期对药品采购、储存、养护、发放等环节
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