特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度培训试题及答案

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度培训试题及答案一、单选题（每题2分，共30分）1.以下属于麻醉药品的是（）A.曲马多B.咖啡因C.芬太尼D.麦角胺答案：C。解析：芬太尼属于麻醉药品；曲马多是精神药品；咖啡因是第二类精神药品；麦角胺属于药品类易制毒化学品。2.精神药品分为第一类和第二类，以下属于第一类精神药品的是（）A.地西泮B.氯氮䓬C.丁丙诺啡D.艾司唑仑答案：C。解析：丁丙诺啡属于第一类精神药品；地西泮、氯氮䓬、艾司唑仑均为第二类精神药品。3.药品类易制毒化学品不包括（）A.麦角酸B.麻黄素C.伪麻黄素D.安钠咖答案：D。解析：安钠咖是第二类精神药品，麦角酸、麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。4.医疗用毒性药品是指（）A.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.作用剧烈的药品C.有副作用的药品D.成瘾性药品答案：A。解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应具备的条件不包括（）A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案：C。解析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是5年。6.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省级人民政府卫生主管部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.所在地省级人民政府药品监督管理部门答案：A。解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。7.以下关于麻醉药品和精神药品的运输管理，说法错误的是（）A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为1年D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：D。解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。8.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.四日极量答案：B。解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。9.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。解析：专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。10.以下关于麻醉药品和第一类精神药品的储存管理，说法正确的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品可存放在同一专用库房或专柜B.麻醉药品和第一类精神药品的专用库房或专柜应实行双人双锁管理C.麻醉药品和第一类精神药品的出入库应实行双人验收、双人复核D.以上说法都正确答案：D。解析：麻醉药品和第一类精神药品可存放在同一专用库房或专柜，其专用库房或专柜应实行双人双锁管理，出入库应实行双人验收、双人复核。11.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者自行购买D.立即配制答案：A。解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。12.以下不属于国家有专门管理要求的药品的是（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.阿莫西林胶囊答案：D。解析：阿莫西林胶囊不属于国家有专门管理要求的药品，含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂均属于国家有专门管理要求的药品。13.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取的措施是（）A.暂停生产B.停止生产C.取消其药用标准D.加强监管答案：C。解析：对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取的措施是取消其药用标准。14.以下关于含特殊药品复方制剂的销售管理，说法错误的是（）A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记B.含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、含地芬诺酯复方制剂列入必须凭处方销售的处方药管理C.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑，应立即停止销售，并向当地药品监督管理部门报告D.含特殊药品复方制剂可以开架销售答案：D。解析：含特殊药品复方制剂不得开架销售。15.以下关于医疗用毒性药品的生产管理，说法错误的是（）A.医疗用毒性药品的生产计划由省级药品监督管理部门制定并下达B.生产医疗用毒性药品的企业必须严格按照生产计划进行生产C.医疗用毒性药品的生产记录，保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年D.生产医疗用毒性药品的企业必须建立严格的管理制度答案：C。解析：医疗用毒性药品的生产记录，保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。二、多选题（每题3分，共30分）1.特殊管理的药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD。解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品。2.以下属于第二类精神药品的有（）A.苯巴比妥B.阿普唑仑C.咪达唑仑D.喷他佐辛答案：ABC。解析：喷他佐辛是第一类精神药品，苯巴比妥、阿普唑仑、咪达唑仑属于第二类精神药品。3.麻醉药品和精神药品的生产企业按年度向药品监督管理部门报告的内容包括（）A.生产情况B.销售情况C.库存情况D.不良反应情况答案：ABC。解析：麻醉药品和精神药品的生产企业按年度向药品监督管理部门报告生产、销售、库存情况，不包括不良反应情况。4.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件有（）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目答案：ABCD。解析：医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师、保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度、与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。5.药品类易制毒化学品的购销活动应当采取（）方式。A.现金交易B.银行转账C.票据结算D.实物交换答案：BC。解析：药品类易制毒化学品的购销活动应当采取银行转账或者票据结算方式，不得使用现金交易，也不能实物交换。6.以下关于含麻黄碱类复方制剂的管理，正确的有（）A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装C.含麻黄碱类复方制剂生产企业应当将药品销售给具有合法资质的药品经营企业或医疗机构D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况答案：BCD。解析：具有药品经营资格的企业均可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，不要求具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。7.医疗用毒性药品的收购、经营，由（）指定的药品经营单位负责。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B。解析：医疗用毒性药品的收购、经营，由省级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。8.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C。解析：麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为3年。9.以下关于特殊管理药品的监督检查，说法正确的有（）A.药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查B.卫生主管部门应当对医疗机构使用麻醉药品和精神药品的情况进行监督检查C.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除D.药品监督管理部门、卫生主管部门对不符合规定的，应当责令其停止违法行为，并没收违法所得和违法销售的药品答案：ABCD。解析：以上关于特殊管理药品的监督检查说法均正确。10.国家有专门管理要求的药品在销售时，应当（）A.严格执行实名登记制度B.严格执行限量销售制度C.严格执行凭处方销售制度D.严格执行索证索票制度答案：ABCD。解析：国家有专门管理要求的药品在销售时，应当严格执行实名登记、限量销售、凭处方销售、索证索票制度。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。（）答案：正确。解析：麻醉药品和精神药品的标签需印有国务院药品监督管理部门规定的标志。2.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误。解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，需经批准取得印鉴卡，不能自行配制。3.药品类易制毒化学品可以在药品零售企业销售。（）答案：错误。解析：药品类易制毒化学品不得在药品零售企业销售。4.医疗用毒性药品的处方可以多次使用。（）答案：错误。解析：医疗用毒性药品的处方一次有效，取药后处方保存2年备查。5.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为2年。（）答案：错误。解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。6.含特殊药品复方制剂可以在大众媒体上进行广告宣传。（）答案：错误。解析：含特殊药品复方制剂不得在大众媒体上进行广告宣传。7.医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。（）答案：正确。解析：医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。8.药品经营企业可以将含麻黄碱类复方制剂销售给个人。（）答案：错误。解析：药品经营企业不得将含麻黄碱类复方制剂销售给个人。9.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁。（）答案：错误。解析：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。10.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。（）答案：正确。解析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”内容。答：麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”内容如下：（1）专人负责：配备经过专业培训的专职人员负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、保管、发放、调配、使用等工作，确保管理的专业性和准确性。（2）专柜加锁：设立专门的保险柜或专柜用于存放麻醉药品和第一类精神药品，实行双人双锁管理，只有经授权的两人同时使用各自的钥匙才能打开，保证药品的安全储存。（3）专用账册：建立专用的账册，详细记录麻醉药品和第一类精神药品的出入库数量、日期、批号、使用部门、使用人等信息，做到账物相符，便于追溯和监管。（4）专用处方：使用专门的麻醉药品和第一类精神药品处方，处方格式和颜色有特殊规定，医师开具处方时要严格按照规定的剂量、用法等书写，处方保存期限为3年。（5）专册登记：对麻醉药品和第一类精神药品的使用情况进行专册登记，包括患者姓名、年龄、病历号、疾病名称、药品名称、剂量、用法、使用日期等内容，以便对药品的使用情况进行统计和分析。2.简述含特殊药品复方制剂的销售管理要求。答：含特殊药品复方制剂的销售管理要求如下：（1）销售资质：具有药品经营资格的企业均可从事含特殊药品复方制剂的批发业务；药品零售企业必须凭处方销售含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、含地芬诺酯复方制剂等列入必须凭处方销售的处方药管理的品种。（2）实名登记：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份