CN120078488B 一种碎栓旋切结构以及碎栓装置 （北京华脉泰科医疗器械股份有限公司）

(19)国家知识产权局(12)发明专利(10)授权公告号CN120078488B(65)同一申请的已公布的文献号A61B17/22(2006.01)(73)专利权人北京华脉泰科医疗器械股份有限公司地址102609北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室(72)发明人尤子超李艳红刘颖(74)专利代理机构北京高沃律师事务所11569专利代理师李佳川一种碎栓旋切结构以及碎栓装置本发明提供一种碎栓旋切结构以及碎栓装置，涉及碎栓医疗器械技术领域，包括推拉杆以及切割组件，推拉杆用于穿设在外管中，推拉杆的远端具有螺旋结构；切割组件包括刀座以及切刀，刀座套设在螺旋结构外侧，且与螺旋结构螺具有压缩复位功能；推拉杆沿轴向移动且刀座受在推拉杆上设置螺旋结构，利用螺旋结构与切刀配合，能够通过推动或拉动推拉杆，带动切刀转刀具有压缩复位功能，能够收缩至外管中，避免了切刀在置入或取出过程中割伤血管的问题出2碎栓旋切结构，所述碎栓旋切结构包括推拉杆以及切割组件，所述推拉杆用于穿设在外管中，所述推拉杆的远端具有螺旋结构；所述切割组件包括刀座以及切刀，所述刀座套设在所述螺旋结构外侧，且与所述螺旋结构螺旋配合，所述切刀固定在所述刀座上，用于切割血栓，所述切刀具有压缩复位功能，能够在所述外管的限位作用下收缩至所述外管内；所述推拉杆沿轴向移动且所述刀座受到轴向限位时，所述刀座、所述切刀进行旋转，所述碎栓旋切结构中的推拉杆为中空结构；牵引丝，所述牵引丝穿设在所述推拉杆内；过滤组件，所述过滤组件包括骨架以及过滤网，所述骨架与所述牵引丝同轴设置，所述骨架的远端与所述牵引丝滑动连接，所述骨架的近端与所述牵引丝固定连接，所述过滤网设置在所述骨架上，所述过滤网的网口朝向近端侧，用于收集血栓碎片；所述骨架具有压缩复位功能，在所述推拉杆的压缩作用下，所述骨架能够缩回至所述推拉杆内。2.根据权利要求1所述的碎栓装置，其特征在于，所述切刀沿所述刀座的周向均匀设置有至少2个。3.根据权利要求1所述的碎栓装置，其特征在于，所述推拉杆上设置有远端限位凸起和近端限位凸起，所述远端限位凸起、所述近端限位凸起分别设置在所述螺旋结构的远端侧和近端侧，用于防止所述切割组件自所述螺旋结构上脱出。4.根据权利要求3所述的碎栓装置，其特征在于，所述推拉杆上沿径向还设置有卡接凸起，所述卡接凸起位于所述近端限位凸起的远端侧，所述刀座的近端端面上设置有用于与所述卡接凸起卡接配合的卡接凹槽。5.根据权利要求4所述的碎栓装置，其特征在于，所述卡接凹槽为螺旋状。6.根据权利要求1所述的碎栓装置，其特征在于，还包括导引头，所述导引头同轴固定在所述牵引丝的远端。7.根据权利要求1所述的碎栓装置，其特征在于，还包括外管，所述外管具有双层管壁结构，内层管壁内的腔体为穿杆腔，用于穿设所述推拉杆，内层管壁和外层管壁之间为注液腔，所述外层管壁上设置有与所述注液腔连通的喷液口。8.根据权利要求7所述的碎栓装置，其特征在于，还包括导管座，所述外管的近端与所述导管座固定连接，所述导管座上设置有第一通道和第二通道，所述第一通道与所述外管同轴设置，所述第一通道的近端螺纹连接有操作手柄，所述操作手柄中设置有用于固定连接推拉杆的固定孔，所述操作手柄的近端具有供所述牵引丝穿出的开口；所述第二通道与所述注液腔连通，用于注入溶栓药液。9.根据权利要求8所述的碎栓装置，其特征在于，还包括密封塞和固定盖，由远及近，所述开口的直径逐渐变大，所述密封塞的形状与所述开口的直径适配，所述密封塞的中部同轴设置有内孔，所述密封塞塞入所述开口中，所述密封塞的近端设置有环形凸缘，所述环形凸缘的直径大于所述开口直径；所述固定盖螺纹连接于所述操作手柄的近端，将所述环形凸缘压紧在所述开口处，所述固定盖的中部同轴设置有向远端侧延伸的内凸起，所述内凸起插入内孔中，所述内凸起中设置有锥形通道，由远及近，所述锥形通道的内径逐渐变大。3一种碎栓旋切结构以及碎栓装置技术领域[0001]本发明涉及碎栓医疗器械技术领域，尤其涉及一种碎栓旋切结构以及碎栓装置。背景技术[0002]血栓主要是在动脉粥样硬化、心房血栓脱落等引起血管狭窄或闭塞的基础上，血液流动缓慢以及血液黏滞度变化而引起的。随着微创手术的不断发展，导管接触性溶栓和经皮机械性血栓清除术等方式用于血栓的清除治疗中。[0003]其中，导管接触性溶栓是将溶栓导管置入静脉血栓内，溶栓药物通过溶栓导管直接作用于血栓，能显著提高血栓的溶解率，降低静脉血栓后遗症的发生率，属于药物溶栓。但是这种方式对于具有溶栓、抗凝禁忌的患者而言很容易出现大出血的问题，适用人群受限。经皮机械性血栓清除术则是通过经皮穿刺并将特殊的导管置入血管腔内，通过特殊导的刀头可能损伤血管内壁，引发炎症、内膜增生或穿孔等并发症。[0004]因此，需要研发一种碎栓装置来解决上述技术问题。发明内容[0005]本发明的目的是提供一种碎栓旋切结构以及碎栓装置，以解决上述现有技术存在的问题，通过在推拉杆上设置螺旋结构，利用螺旋结构与切刀配合，能够通过推动或拉动推够收缩至外管中，避免了切刀在置入或取出过程中割伤血管的问题出现。[0006]为实现上述目的，本发明提供了如下方案：[0007]一种碎栓旋切结构，包括推拉杆以及切割组件，所述推拉杆用于穿设在外管中，所述推拉杆的远端具有螺旋结构；所述切割组件包括刀座以及切刀，所述刀座套设在所述螺旋结构外侧，且与所述螺旋结构螺旋配合，所述切刀固定在所述刀座上，用于切割血栓，所述切刀具有压缩复位功能，能够在所述外管的限位作用下收缩至所述外管内；所述推拉杆沿轴向移动且所述刀座受到轴向限位时，所述刀座、所述切刀进行旋转。[0008]作为一实施方式，所述切刀沿所述刀座的周向均匀设置有至少2个。[0009]作为一实施方式，所述推拉杆上设置有远端限位凸起和近端限位凸起，所述远端限位凸起、所述近端限位凸起分别设置在所述螺旋结构的远端侧和近端侧，用于防止所述切割组件自所述螺旋结构上脱出。[0010]作为一实施方式，所述推拉杆上沿径向还设置有卡接凸起，所述卡接凸起位于所述近端限位凸起的远端侧，所述刀座的近端端面上设置有用于与所述卡接凸起卡接配合的卡接凹槽。[0011]作为一实施方式，所述卡接凹槽为螺旋状。[0012]本发明还提供一种碎栓装置，包括：如上述的碎栓旋切结构、牵引丝以及过滤组件，所述碎栓旋切结构中的推拉杆为中空结构；所述牵引丝穿设在所述推拉杆内；所述过滤4组件包括骨架以及过滤网，所述骨架与所述牵引丝同轴设置，所述骨架的远端与所述牵引丝滑动连接，所述骨架的近端与所述牵引丝固定连接，所述过滤网设置在所述骨架上，所述过滤网的网口朝向近端侧，用于收集血栓碎片；所述骨架具有压缩复位功能，在所述推拉杆的压缩作用下，所述骨架能够缩回至所述推拉杆内。[0013]作为一实施方式，还包括导引头，所述导引头同轴固定在所述牵引丝的[0014]作为一实施方式，还包括外管，所述外管具有双层管壁结构，内层管壁内的腔体为穿杆腔，用于穿设所述推拉杆，内层管壁和外层管壁之间为注液腔，所述外层管壁上设置有与所述注液腔连通的喷液口。[0015]作为一实施方式，还包括导管座，所述外管的近端与所述导管座固定连接，所述导管座上设置有第一通道和第二通道，所述第一通道与所述外管同轴设置，所述第一通道的近端螺纹连接有操作手柄，所述操作手柄中设置有用于固定连接推拉杆的固定孔，所述操作手柄的近端具有供所述牵引丝穿出的开口；所述第二通道与所述注液腔连通，用于注入溶栓药液。[0016]作为一实施方式，还包括密封塞和固定盖，由远及近，所述开口的直径逐渐变大，所述密封塞的形状与所述开口的直径适配，所述密封塞的中部同轴设置有内孔，所述密封塞塞入所述开口中，所述密封塞的近端设置有环形凸缘，所述环形凸缘的直径大于所述开口直径；所述固定盖螺纹连接于所述操作手柄的近端，将所述环形凸缘压紧在所述开口处，所述固定盖的中部同轴设置有向远端侧延伸的内凸起，所述内凸起插入内孔中，所述内凸起中设置有锥形通道，由远及近，所述锥形通道的内径逐渐变大。[0017]本发明相对于现有技术具有如下技术效果：[0018]本发明通过在推拉杆上设置螺旋结构，利用螺旋结构与切刀配合，能够通过推动或拉动推拉杆，带动切刀转动实现血栓的切除，结构简单，操作便利。而且利用工作人员手动推动或拉动推拉杆，更容易控制切刀的转速和旋切情况，可以降低切刀损伤血管的可能切刀在置入或取出过程中割伤血管的问题出现。[0019]本发明中的其他技术方案相对于现有技术还具有如下技术效果：[0020]本发明中推拉杆上设置有卡接凸起，刀座的近端面上设置有卡接凹槽，卡接凸起和卡接凹槽卡接配合后，通过旋转推拉杆能够带动刀座、切刀进行转动，增大切割力度，有利于切除陈旧性顽固血栓。附图说明[0021]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。[0022]图1为本发明一种实施方式中推拉杆的结构示意图；[0023]图2为本发明一种实施方式中切割组件的结构示意图；[0024]图3为本发明一种实施方式中推拉杆与操作手柄的配合结构示意图；[0025]图4为本发明一种实施方式中牵引丝、导引头端以及过滤组件(收缩状态)的结构CN120078488B说明书3/6页5示意图；[0026]图5为本发明一种实施方式中牵引丝、导引头端以及过滤组件(展开状态)的结构示意图；[0027]图6为本发明一种实施方式中外管与导管座的配合结构示意图；[0028]图7为图6中区域A的局部放大图；[0029]图8为本发明一种实施方式中密封塞的结构示意图；[0030]图9为本发明一种实施方式中固定盖的结构示意图；[0031]图10为本发明一种实施方式中碎栓装置的结构示意图(过滤组件、切割组件均处于收缩状态);[0032]图11为本发明一种实施方式中碎栓装置的结构示意图(过滤组件、切割组件均处于展开状态);[0033]图12为本发明一种实施方式中碎栓装置置入血栓中的结构示意图；[0034]图13为本发明一种实施方式中碎栓装置进行碎栓、溶栓的结构示意图。[0035]附图标记说明：[0036]1、推拉杆；11、螺旋结构；12、远端限位凸起；13、近端限位凸起；14、卡接凸起；[0039]4、过滤组件；[0046]102、加强管；具体实施方式[0048]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。[0049]本发明的目的是提供一种碎栓旋切结构以及碎栓装置，以解决现有技术存在的问题，通过在推拉杆上设置螺旋结构，利用螺旋结构与切刀配合，能够通过推动或拉动推拉杆，带动切刀转动实现血栓的切除，结构简单，操作便利，而且切刀具有压缩复位功能，能够收缩至外管中，避免了切刀在置入或取出过程中割伤血管的问题出现。[0050]为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。[0051]实施例1:6[0052]如图1~图13所示，本实施例提供一种碎栓旋切结构，包括推拉杆1以及切割组件2,推拉杆1用于穿设在外管6中，推拉杆1的远端具有螺旋结构11;切割组件2包括刀座21以及切刀22,刀座21套设在螺旋结构11外侧，且与螺旋结构11螺旋配合，切刀22固定在刀座21上，用于切割血栓103,切刀22具有压缩复位功能，可由记忆合金，例如镍钛合金制成，切刀22能够在外管6的限位作用下收缩至外管6中，当自外管6中外露时，切刀22展开。推拉杆1沿轴向移动且刀座21受到轴向限位时，刀座21、切刀22进行旋转。本实施例中的近端指靠近手术实施者的一端，远端指远离手术实施者，即靠近患者的一端。[0053]使用时，将推拉杆1、切割组件2以及外管6置入血管的血栓103位置处，切刀22可以在血栓103的远端侧、近端侧或者血栓103内部。向近端拉动外管6,使切刀22外露于外管6,切刀22失去外管6的限制作用后展开。工作人员手持推拉杆1的远端，推动或拉动推拉杆1。如果切刀22位于血栓103的远端侧，则拉动推拉杆1,如果切刀22位于血栓103的近端侧，则推动推拉杆1。以切刀22位于血栓103的远端侧，拉动推拉杆1为例，向后拉动推拉杆1时，切刀22会随推拉杆1朝向近端侧移动，由于切刀22完全展开后的直径略小于血管内径，切刀22向近端侧移动时会与血栓103抵接，血栓103会阻挡切刀22继续向近端侧移动。此时，工作人员适当加大力度继续拉动推拉杆1时，切刀22在螺旋结构11的带动下进行旋转切割血栓103,达到消除血栓103的目的。当切刀22位于血栓103近端侧时，向远端侧推动推拉杆1即可，此时，切刀22反向转动切割血栓103。当切刀22位于血栓103中部时限位作用下可能初期无法完全展开，工作人员可以通过反复推动或拉动推拉杆1,利用切刀22将血栓103切除并使切刀22逐渐展开。血栓103切除完成后，推动外管6,切刀22收缩至外管6内，将外管6以及碎栓旋切结构取出即可。[0054]由此，本实施例通过在推拉杆1上设置螺旋结构11,利用螺旋结构11与切刀22配合，能够通过推动或拉动推拉杆1,带动切刀22转动实现血栓103的切除，结构简单，操作便利。而且利用工作人员手动推动或拉动推拉杆1,更容易控制切刀22的转速和旋切情况，可以降低切刀22损伤血管的可能性。另外，本实施例中切刀22采用记忆合金制成，具有压缩复位功能，能够收缩至外管6中，避免了切刀22在置入或取出过程中割伤血管的问题出现。[0055]为了进一步降低切刀22切割血管的可能性，本实施例中切刀22的棱角处均具有圆弧过渡结构。[0056]本实施例中刀座21的中部具有供螺栓结构穿过的通孔，通孔可以为螺旋结构11。[0057]本实施例中切刀22沿刀座21的周向均匀设置有至少2个，可以设置2个，切刀22可以为螺旋桨桨叶形状。[0058]本实施例中推拉杆1上设置有远端限位凸起12和近端限位凸起13,远端限位凸起12、近端限位凸起13分别设置在螺旋结构11的远端侧和近端侧，二者的直径均大于通孔的直径，用于防止切割组件2自螺旋结构11上脱出。[0059]如图2所示，本实施例中推拉杆1上沿径向还设置有卡接凸起14,卡接凸起14位于推拉杆1上的直杆段，近端限位凸起13与螺旋结构11的远端之间，刀座21的近端端面上设置有用于与卡接凸起14卡接配合的卡接凹槽23。卡接凸起14位于推拉杆1上的直管段对于陈旧性顽固血栓103,通过操作推拉杆1可能无法带动切刀22将陈旧性顽固血栓103切除。此时，保证切刀22处于轴向限位作用下，旋转推拉杆1,推拉杆1在转动时向远端侧进行移动，最终将卡接凸起14与卡接凹槽23卡接固定。然后，工作人员转动推拉杆1,通过推拉杆1直接7带动切刀22进行转动，增大切刀22的切割力度，达到切除陈旧性顽固血栓103的目的。[0060]为了避免卡接凸起14与卡接凹槽23轻易断开连接，本实施例中卡接凹槽23为螺旋状。[0062]如图1~图13所示，本实施例提供一种碎栓装置，包括实施例1中的碎栓旋切结构、牵引丝3以及过滤组件4,碎栓旋切结构中的推拉杆1为中空结构；牵引丝3穿设在推拉杆1内；过滤组件4包括骨架以及过滤网，骨架与牵引丝3同轴设置，骨架的远端与牵引丝3滑动连接，骨架的近端与牵引丝3固定连接，过滤网设置在骨架上，过滤于收集血栓103碎片；骨架具有压缩复位功能，可以由记忆合1的压缩作用下，骨架能够缩回至推拉杆1内。本实施例中骨架的中部具有径向截面最大的位置，骨架在此位置的远端侧部分、近端侧部分均为锥形结构；由远及近，远端侧部分的直径逐渐变大，近端侧部分的直径逐渐变小。过滤网固定在远端侧部分上，过滤网的网口朝向近端侧。过滤网可以为编织结构也可以为带有滤孔的滤膜。置入血管中时，骨架收缩在推拉杆1中，到达血栓103位置后，先推动牵引丝3,将骨架推出至血栓103的远端侧，骨架不受到推拉杆1的束缚后展开，能够对细小的血栓103碎片进行收集，避免血栓103碎片导致远端血栓103栓塞。[0063]如图4、图5所示，本实施例中还包括导引头5,导引头5同轴固定在牵引丝3的远端，用于在血栓103上形成通道，供外管6等组件穿过血栓103.本实施例中导引头5由绕簧制成，具体是由显影金属细丝经过加工制作的绕簧，其在射线下可以显影能够判断位置，其近端端面设置了激光或者等离子加工的球头起到导向指引的作用，其远端与牵引丝3的近端经过锡焊接或者胶粘接等形式连接固定。[0064]如图6、图7所示，本实施例中还包括外管6,外管6具有双层管壁结构，内层管壁61内的腔体为穿杆腔63,用于穿设推拉杆1,内层管壁61和外层管壁62之间为注液腔64,外层管壁62上设置有与注液腔64连通的喷液口。喷液口沿外层管壁62的轴向、周向均分布有多个。通过设置注液腔64,能够对血栓103进行药物溶栓，提高对血栓103的去除效果。[0065]双层管壁结构的远端侧具有单层管结构，单层管结构能够为切刀22提供更大的收缩空间。单层管结构的远端、近端均设置有显影环65,便于观察外管6的位置以及溶栓药物作用范围。[0066]如图9所示，本实施例中还包括导管座7,外管6的近端与导管座7固定连接，导管座7的近端还固定连接有加强管102,外管6的近端位于加强管102内，加强管102用于避免外管6在与导管座7的连接位置弯折破损。导管座7上设置有第一通道71和第二通道72,第一通道71与外管6同轴设置，第一通道71的近端螺纹连接有操作手柄8,操作手柄8中设置有固定孔81,推拉杆1的近端固定在固定孔81内，操作手柄8的近端具有供牵引丝3穿出的开口。工作人员可以通过操作手柄8操作推拉杆1。第二通道72与注液腔64连通，用于注入溶栓药液。[0067]如图8~图10所示，本实施例中还包括密封塞9和固定盖10,由远及近，开口的直径逐渐变大，密封塞9的形状与开口的直径适配，密封塞9的中