药物分析试卷及答案

药物分析试卷及答案

一、单项选择题1.中国药典的英文缩写是（）A.BPB.USPC.Ch.PD.JP答案：C2.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH值是（）A.1.00-3.00B.3.00-4.30C.4.30-9.70D.9.70-10.00答案：C3.药物的鉴别试验是证明（）A.未知药物真伪B.已知药物真伪C.药物的纯度D.药物的稳定性答案：B4.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.11.5答案：B5.维生素C的含量测定方法为（）A.碘量法B.酸碱滴定法C.亚硝酸钠滴定法D.非水溶液滴定法答案：A6.用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBr答案：C7.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的摩尔数是（）A.1molB.2molC.3molD.4mol答案：C8.以下不属于特殊杂质的是（）A.阿司匹林中的水杨酸B.异烟肼中的游离肼C.葡萄糖中的氯化物D.硫酸阿托品中的莨菪碱答案：C9.高效液相色谱法用于鉴别的参数是（）A.保留时间B.峰面积C.分离度D.理论板数答案：A10.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀盐酸D.稀硝酸答案：D二、多项选择题1.中国药典的内容包括（）A.凡例B.正文C.附录D.索引E.前言答案：ABCD2.下列属于药物的杂质来源的有（）A.生产过程B.储存过程C.药物的降解D.药物的异构化E.药物的晶型转变答案：ABCDE3.以下哪些属于巴比妥类药物的鉴别方法（）A.与银盐反应B.与铜盐反应C.与亚硝酸钠-硫酸反应D.与甲醛-硫酸反应E.红外光谱法答案：ABE4.采用氧化还原滴定法测定的药物有（）A.维生素CB.硝苯地平C.硫酸亚铁D.盐酸氯丙嗪E.阿司匹林答案：ABC5.药物分析中常用的光谱鉴别法有（）A.紫外-可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振波谱法D.质谱法E.X射线粉末衍射法答案：ABCDE6.对乙酰氨基酚的特殊杂质有（）A.对氨基酚B.对氯乙酰苯胺C.有关物质D.炽灼残渣E.重金属答案：ABC7.下列关于亚硝酸钠滴定法的叙述，正确的是（）A.一般用HCI作酸性介质B.滴定速度应先快后慢C.可加入溴化钾加快反应速度D.指示终点的方法有永停法等E.反应温度一般在10-30℃答案：ABCDE8.以下属于甾体激素类药物的鉴别试验的有（）A.与强酸的呈色反应B.官能团的反应C.制备衍生物测定熔点D.红外光谱法E.紫外-可见分光光度法答案：ABCDE9.药品质量标准的主要内容包括（）A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定答案：ABCDE10.药物中重金属检查法中，所使用的显色剂有（）A.硫代乙酰胺B.硫化钠C.氯化钡D.硝酸银E.溴化汞答案：AB三、判断题1.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。（）答案：对2.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下。（）答案：对3.用氢氧化钠滴定醋酸时，化学计量点的pH值在酸性范围内。（）答案：错4.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。（）答案：对5.旋光度是物质使平面偏振光旋转的角度，符号为α。（）答案：对6.亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是加快反应速度。（）答案：对7.阿司匹林原料药采用酸碱滴定法测定含量时，用中性乙醇作溶剂。（）答案：对8.高效液相色谱法中，分离度应大于1.0。（）答案：错9.维生素A的含量测定采用三点校正法，主要是为了消除杂质的影响。（）答案：对10.药物的红外光谱特征专属性强，可用于药物的鉴别。（）答案：对四、简答题1.简述药物分析的主要任务。药物分析的主要任务包括：对药品质量进行全面控制，确保药品的安全性、有效性和稳定性。具体涵盖对药物的研制、生产、供应以及临床使用过程中的质量分析。研制阶段需对新化合物进行结构确证和质量研究；生产环节要监控生产过程中的中间体和成品质量；供应阶段要对药品储存和运输条件进行考察；临床使用时要开展治疗药物监测等，保障药物使用的合理与安全。2.简述杂质限量的计算方法。杂质限量的计算公式为：杂质限量=（杂质的最大允许量/供试品量）×100%。实际计算时，通常是根据杂质的限量要求以及供试品的量，通过特定的分析方法来确定允许存在的杂质最大量。例如，在检查某药物中氯化物杂质时，已知杂质限量为0.01%，取供试品1g，那么氯化物杂质的最大允许量就是1g×0.01%=0.0001g。3.简述酸碱滴定法中指示剂的选择原则。酸碱滴定法中指示剂的选择原则是：指示剂的变色范围应全部或部分落在滴定突跃范围内。因为只有这样，在化学计量点附近，溶液pH值的突变才能使指示剂发生明显的颜色变化，从而准确指示滴定终点。例如，用强酸滴定强碱时，酚酞的变色范围是8.2-10.0，甲基橙的变色范围是3.1-4.4，二者均可用于该滴定，只是酚酞变色时溶液呈碱性，甲基橙变色时溶液呈酸性。4.简述紫外-可见分光光度法用于药物鉴别的依据及常用方法。依据是：多数有机药物分子结构中含有能吸收紫外-可见光的基团，不同药物由于结构不同，其吸收光谱特征（如吸收峰的位置、强度、形状等）也不同，可据此进行鉴别。常用方法有：比较吸收光谱特征参数，如λmax、λmin、吸收系数等；比较吸光度比值，在不同波长处测定吸光度并计算比值；比较吸收光谱的一致性，将供试品溶液与对照品溶液在相同条件下测定吸收光谱进行对比。五、讨论题1.讨论在药物分析中，如何确保分析结果的准确性和可靠性。要确保药物分析结果的准确性和可靠性，需从多方面着手。首先，要选用合适的分析方法，根据药物性质和分析目的选择如容量分析、仪器分析等方法，并进行方法验证，确保其准确度、精密度等符合要求。其次，对仪器设备进行定期校准和维护，保证其性能稳定。再者，分析过程中要严格控制实验条件，包括温度、湿度、反应时间等。同时，操作人员应具备专业技能，规范操作。最后，要有质量控制措施，如采用标准物质进行平行测定、参加能力验证等，通过这些措施可有效保障分析结果的准确可靠。2.讨论高效液相色谱法在药物分析中的应用及优势。高效液相色谱法在药物分析中应用广泛。可用于药物的含量测定，如对各种化学合成药物、天然药物等进行定量分析；也用于药物杂质的检查和鉴别，能分离并检测出药物中的杂质。在药物制剂分析中，可准确测定制剂中药物的含量。其优势显著，具有高灵敏度，能检测出低含量的药物和杂质；分离效能高，可分离结构相似的化合物；分析速度快，能在较短时间内完成分析；应用范围广，适用于各种类型药物的分析，包括热不稳定、难挥发的药物，是药物分析领域重要的分析技术。3.讨论药物的晶型对药物质量和疗效的影响以及如何进行晶型分析。药物晶型不同，其物理性质如溶解度、熔点、密度等会有差异，这对药物质量和疗效影响较大。不同晶型溶解度不同，会影响药物的溶出度，进而影响药物的吸收和生物利用度，导致疗效不同。稳定性也不同，不稳定晶型可能在储存过程中转变，影响药品质量。晶型分析方法有多种，如X射线粉末衍射法，可得到特征衍射图谱鉴别晶型；红外光谱法，不同晶型的分子振动模式不同，光谱有差异；热分析方法，如差示扫描量热法，能反映晶型转变时的热效应；此外，核磁共振法等也可用于晶型研究。4.讨论在药物分析实验中，如何做好质量控制。在药物分析实验中做好质量控制，首先要制定完善的标准操作规程，涵盖实验仪器的使用、样品的处理、分析方法的操