进口转基因管理办法

进口转基因管理办法一、总则（一）目的为加强对进口转基因产品的管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事进口转基因产品的审批、检验检疫、标识、监督检查等活动。（三）定义1.转基因产品：指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；转基因动植物、微生物产品；转基因农产品的直接加工品；含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。2.基因工程技术：指重组DNA技术、细胞融合技术、核酸导入技术、基因删除技术、核酸扩增技术、基因诱变技术以及基因工程技术的其他变异技术。（四）基本原则1.安全第一原则：确保进口转基因产品不对人类健康和生态环境造成危害。2.风险管理原则：对进口转基因产品进行风险评估，采取相应的风险管理措施。3.全程监管原则：对进口转基因产品的研发、生产、加工、经营、运输、储存等全过程进行监管。4.公开透明原则：进口转基因产品的审批、检验检疫、标识等信息应当公开透明，接受社会监督。二、进口转基因产品的审批（一）申请1.进口单位应当向农业部提出进口转基因产品申请，并提交以下材料：进口转基因产品申请表；转基因产品的用途说明；转基因产品的安全性评价报告；进口转基因产品的生产、加工、经营许可证副本复印件；其他相关材料。2.申请材料应当真实、准确、完整，并符合国家有关规定。（二）受理农业部收到进口转基因产品申请后，应当对申请材料进行审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（三）审查1.农业部应当组织专家对进口转基因产品进行安全性评价，并根据安全性评价结果作出是否批准的决定。2.安全性评价应当包括以下内容：对人类健康和生态环境的潜在风险；转基因产品的食用安全性；转基因产品的环境安全性；其他需要评价的内容。（四）批准1.经安全性评价合格的，农业部应当作出批准的决定，并颁发农业转基因生物安全证书。2.农业转基因生物安全证书的有效期为3年。有效期届满需要继续进口的，进口单位应当在有效期届满30日前向农业部提出续申请。（五）审批期限农业部应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否批准的决定。20个工作日内不能作出决定的，经农业部负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。三、进口转基因产品的检验检疫（一）报检1.进口转基因产品的单位或者其代理人应当在报检时提供农业转基因生物安全证书编号，并在货物上标识农业转基因生物标识。2.报检时应当提交以下材料：报检单；合同、发票、提单、装箱单等贸易单证；农业转基因生物安全证书复印件；其他相关材料。（二）检验检疫1.检验检疫机构应当按照国家有关规定对进口转基因产品进行检验检疫。2.检验检疫内容包括：转基因产品的品种、数量、规格、包装等是否与报检内容相符；转基因产品是否含有转基因成分以及转基因成分的含量；转基因产品的标识是否符合规定；其他需要检验检疫的内容。（三）检疫处理1.经检验检疫合格的，检验检疫机构应当出具检验检疫证书。2.经检验检疫不合格的，检验检疫机构应当按照国家有关规定进行检疫处理。四、进口转基因产品的标识（一）标识要求1.进口转基因产品应当按照国家有关规定进行标识。2.标识应当载明产品中含有转基因成分的主要原料名称；有特殊销售范围要求的，还应当载明销售范围，并在指定范围内销售。（二）标识方式1.转基因产品的标识应当醒目，并和产品的包装、标签同时设计和印制。2.难以在原有包装、标签上标注转基因内容的，可采用在原有包装、标签的基础上附加转基因产品标识的方式进行标注，但附加标识应当牢固、持久。（三）标识管理1.进口单位应当负责转基因产品标识的标注和管理工作。2.检验检疫机构应当对进口转基因产品的标识进行检查。发现标识不符合规定的，应当责令改正。五、进口转基因产品的监督检查（一）监督检查内容1.进口转基因产品的审批情况；2.进口转基因产品的检验检疫情况；3.进口转基因产品的标识情况；4.进口转基因产品的生产、加工、经营情况；5.其他需要监督检查的内容。（二）监督检查方式1.定期检查：农业部和检验检疫机构应当定期对进口转基因产品进行监督检查。2.不定期抽查：农业部和检验检疫机构可以根据需要对进口转基因产品进行不定期抽查。（三）处罚措施1.进口单位未取得农业转基因生物安全证书进口转基因产品的，由农业部责令停止进口，没收已进口的产品和违法所得，并处货值金额1倍以上5倍以下的罚款。2.进口单位未按照本办法规定进行标识的，由检验检疫机构责令改正，处1000元以上1万元以下的罚款。3.进口单位伪造、涂改农业转基因生物安全证书的，由农业部吊销其农业转基因生物安全证书，没收违法所得，并处货值金额1倍以上5倍以下的罚款。4.进口单位转让农业转基因生物安全证书的，由农业部吊销其农业转基因生物安全证书，没收违法所得，并处货值金额1倍以上5倍以下的罚款。5.进口单位未经批准擅自进口转基因产品的，由农业部责令停止进口，没收已进口的产品和违法所得，并处货值金额1倍以上5倍以下的罚款。6.进口单位未按照本办法规定进行检验检疫的，由检验检疫机构责令改正，处1000元以上1万元以下的罚款。7.进口单位未按照本办法规定进行报检的，由检验检疫机构责令改正，处1000元以上1万元以下的罚款。8.进口单位未按照本办法规定进行标识管理的，由检验检疫机构责令改正，处1000元以上1万元以下的罚款。9.进口单位拒绝、阻碍农业行政主管部门或者检验检疫机构依法实施监督检查的，由农业行政主