互联网诊疗管理办法

互联网诊疗管理办法(一、总则（一）目的为规范互联网诊疗活动，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内，通过互联网信息技术提供部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务的医疗机构及其医务人员开展的互联网诊疗活动。（三）基本原则1.依法执业原则：互联网诊疗活动应当遵守医疗卫生法律法规和医疗质量管理相关制度，依法依规执业，保证医疗质量和医疗安全。2.规范诊疗原则：互联网诊疗服务应当符合诊疗规范和临床诊疗指南，遵循科学、合理、安全、有效的原则，充分发挥互联网技术优势，为患者提供优质、便捷、高效的医疗服务。3.全程管理原则：医疗机构应当对互联网诊疗活动进行全程管理，包括患者管理、医疗质量管理、信息安全管理等，确保诊疗服务的连续性和可追溯性。二、医疗机构执业规则（一）医疗机构资质要求1.具备实体医疗机构：开展互联网诊疗活动的医疗机构应当依法取得医疗机构执业许可证，具备与所开展互联网诊疗活动相适应的专业技术人员、设备设施和信息系统。2.符合相关条件：医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合卫生健康行政部门制定的有关互联网诊疗的技术规范和标准，具备与开展业务相适应的信息系统，能够提供在线诊疗服务、电子病历管理、医疗质量控制、信息安全保障等功能。（二）诊疗科目登记医疗机构开展互联网诊疗活动，应当在其《医疗机构执业许可证》诊疗科目范围内设置相应的互联网诊疗科目，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门进行备案。（三）人员资质要求1.医师资质：开展互联网诊疗活动的医师应当依法取得相应执业资格，具有三年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机构同意。2.药师资质：开展互联网诊疗活动涉及药品配送的，应当有相应资质的药师参与，审核患者用药医嘱，保障患者用药安全。（四）信息系统建设1.基本功能要求：医疗机构的信息系统应当具备患者身份识别、电子病历管理、在线诊疗、处方开具、药品配送、医疗质量监控、信息安全保障等功能，确保互联网诊疗活动的规范、有序开展。2.信息安全保障：医疗机构应当建立健全信息安全管理制度，加强信息系统安全防护，保障患者信息安全，防止患者信息泄露、篡改和丢失。三、诊疗活动规范（一）诊疗前评估1.患者信息收集：医疗机构应当通过互联网诊疗服务平台收集患者基本信息、病史、症状、体征、检查检验结果等资料，进行初步评估。2.风险评估：对于病情复杂、存在医疗风险的患者，医疗机构应当进行风险评估，并根据评估结果决定是否适合开展互联网诊疗活动。（二）诊疗过程管理1.诊疗方案制定：医师应当根据患者的病情和评估结果，制定个性化的诊疗方案，并向患者充分说明诊疗方案的内容、风险和注意事项。2.病历书写与管理：医师应当按照《病历书写基本规范》等相关规定，及时、准确、完整地书写电子病历，并对病历的真实性、准确性、完整性负责。3.诊疗行为规范：医师应当按照诊疗规范和临床诊疗指南开展诊疗活动，严格掌握诊断标准和治疗原则，合理用药、合理检查、合理治疗。4.远程会诊与协作：医疗机构之间可以通过互联网诊疗服务平台开展远程会诊、远程诊断、远程治疗等协作服务，提高医疗服务效率和质量。（三）诊疗后随访1.随访计划制定：医疗机构应当根据患者的病情和诊疗方案，制定随访计划，明确随访时间、方式和内容。2.随访实施：医师应当按照随访计划对患者进行随访，了解患者的康复情况，解答患者的疑问，指导患者合理用药和康复训练。3.健康管理：医疗机构可以利用互联网诊疗服务平台为患者提供健康管理服务，包括健康教育、健康咨询、疾病预防等，提高患者的健康素养和自我保健能力。四、医疗质量控制（一）质量管理制度1.建立健全制度：医疗机构应当建立健全互联网诊疗质量管理制度，明确质量控制目标、质量控制流程和质量控制措施，确保互联网诊疗服务质量。2.质量控制指标：医疗机构应当制定互联网诊疗质量控制指标，包括诊疗准确率、治愈率、患者满意度等，并定期对指标进行监测和分析，及时发现问题并采取改进措施。（二）质量控制措施1.病历质量控制：医疗机构应当加强对电子病历的质量控制，定期对病历进行检查和评估，确保病历书写规范、准确、完整。2.诊疗行为监控：医疗机构应当利用信息系统对医师的诊疗行为进行监控，及时发现和纠正不规范的诊疗行为。3.医疗安全管理：医疗机构应当加强对互联网诊疗活动的医疗安全管理，制定医疗安全应急预案，及时处理医疗纠纷和医疗事故。（三）质量持续改进1.数据分析与评估：医疗机构应当定期对互联网诊疗质量控制指标进行数据分析和评估，总结经验教训，发现存在的问题和不足。2.改进措施制定与实施：医疗机构应当根据数据分析和评估结果，制定针对性的改进措施，并组织实施，不断提高互联网诊疗服务质量。五、信息安全与隐私保护（一）信息安全管理1.制度建设：医疗机构应当建立健全信息安全管理制度，明确信息安全管理职责，规范信息系统操作流程，保障信息系统安全稳定运行。2.技术防护：医疗机构应当采用先进的信息安全技术，加强信息系统的安全防护，防止信息泄露、篡改和丢失。3.应急处置：医疗机构应当制定信息安全应急预案，定期组织演练，及时处理信息安全事件，保障互联网诊疗活动的正常开展。（二）隐私保护1.患者信息保护：医疗机构应当严格保护患者的个人信息，采取加密、匿名化等技术手段，防止患者信息泄露。2.告知义务：医疗机构应当在开展互联网诊疗活动前，向患者充分说明信息收集、使用、保护等相关事项，并取得患者的同意。3.授权管理：医疗机构应当建立患者信息授权管理制度，明确授权范围、授权方式和授权期限，确保患者信息的合法使用。六、监督管理（一）监管部门职责1.卫生健康行政部门：卫生健康行政部门负责对医疗机构开展互联网诊疗活动进行监督管理，制定互联网诊疗相关政策法规和技术规范，组织开展互联网诊疗服务质量评估和监测。2.其他部门：药品监督管理、医保等部门按照各自职责，对互联网诊疗活动中的药品配送、医保支付等相关工作进行监督管理。（二）监督检查内容1.医疗机构资质：检查医疗机构是否具备开展互联网诊疗活动的资质，诊疗科目登记是否符合规定。2.人员资质：检查开展互联网诊疗活动的医师、药师等人员是否具备相应的资质。3.诊疗活动规范：检查医疗机构的诊疗活动是否符合诊疗规范和临床诊疗指南，病历书写是否规范，诊疗行为是否合理。4.医疗质量控制：检查医疗机构的医疗质量管理制度是否健全，质量控制指标是否达标，质量持续改进措施是否有效。5.信息安全与隐私保护：检查医疗机构的信息安全管理制度是否健全，信息系统是否安全稳定运行，患者信息是否得到有效保护。（三）处罚措施1.警告：对于违反本办法规定的医疗机构，卫生健康行政部门可以给予警告，责令限期改正。2.罚款：对于情节严重的医疗机构，卫生健康行政部门可以并处以罚款，吊