中医坐堂医疗管理办法

中医坐堂医疗管理办法一、总则（一）目的为加强中医坐堂医疗管理，规范中医坐堂医疗行为，提高中医坐堂医疗服务质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在药店内设置中医坐堂医诊所，开展中医坐堂医疗服务的活动及其管理。（三）基本原则中医坐堂医疗应当遵循中医理论和技术方法，充分发挥中医药特色优势，坚持安全、有效、便捷、经济的服务原则，依法执业，规范服务，保证医疗质量和医疗安全。二、设置与审批（一）设置条件1.具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。2.中医坐堂医诊所由中药店设置，中药店营业面积应在[X]平方米以上。3.至少有1名取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的中医执业医师。4.有与开展的诊疗科目相适应的诊疗设备及卫生消毒设施等。5.有健全的医疗质量管理、医疗安全、医疗废物处置等管理制度。（二）设置申请中药店申请设置中医坐堂医诊所，应当向所在地县级卫生健康行政部门提交以下材料：1.设置申请书。2.中医坐堂医诊所主要负责人简历及身份证明。3.中医执业医师资格证书、执业证书原件及复印件。4.中药店的《药品经营质量管理规范认证证书》《药品经营许可证》和营业执照副本原件及复印件。5.中医坐堂医诊所用房产权证明或者使用证明。6.中医坐堂医诊所建筑设计平面图。7.中医坐堂医诊所规章制度、技术操作规程。8.医疗废物处置方案。（三）审批程序县级卫生健康行政部门收到申请材料后，应当在[X]个工作日内进行初审，并根据初审结果作出是否受理的决定。受理后，应当在[X]个工作日内组织现场审核，符合条件的，予以批准，发给《中医坐堂医诊所执业许可证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。三、人员管理（一）人员资质中医坐堂医诊所的执业医师应当具有中医执业医师资格，经注册后在本诊所执业。其他卫生技术人员应当按照国家有关规定取得相应的专业技术资格证书，并在本诊所执业。（二）人员培训中医坐堂医诊所应当定期组织执业医师和其他卫生技术人员参加业务培训，提高业务水平和服务能力。培训内容包括中医药法律法规、中医基础理论、中医临床技能、医疗质量管理、医疗安全等。（三）人员考核中医坐堂医诊所应当建立人员考核制度，对执业医师和其他卫生技术人员的业务水平、工作业绩、职业道德等进行定期考核。考核结果作为人员晋升、聘任、奖惩等的依据。四、诊疗服务管理（一）诊疗科目中医坐堂医诊所的诊疗科目应当与其执业医师的执业范围相适应，不得超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。（二）诊疗规范中医坐堂医诊所应当按照中医诊疗规范、技术操作规程开展诊疗活动，严格执行医疗质量管理制度，确保医疗安全。（三）病历书写中医坐堂医诊所应当建立门诊病历制度，按照规定书写门诊病历。门诊病历应当客观、真实、准确、完整、及时、规范，能够反映患者的诊疗过程。（四）医疗废物管理中医坐堂医诊所应当按照国家有关规定，做好医疗废物的分类收集、存放、转运和处置工作，防止医疗废物污染环境。五、药品管理（一）药品采购中医坐堂医诊所应当从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取、留存供货企业资质证明文件、药品采购发票等。（二）药品储存中医坐堂医诊所应当按照药品储存条件要求，设置相应的药品仓库，配备必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等设备，保证药品质量。（三）药品调配中医坐堂医诊所应当按照处方管理规定，对处方进行审核、调配、核对，确保调配的药品准确无误。调配药品时，应当向患者说明用法、用量和注意事项。（四）中药煎药中医坐堂医诊所如需提供中药煎药服务，应当按照《医疗机构中药煎药室管理规范》的要求，设置中药煎药室，配备相应的煎药设备和人员，保证煎药质量。六、医疗质量管理（一）质量管理制度中医坐堂医诊所应当建立健全医疗质量管理制度，包括医疗质量管理组织、医疗质量控制、医疗安全管理、医疗风险防范等制度。（二）质量控制措施中医坐堂医诊所应当定期对医疗质量进行检查、评估和分析，针对存在的问题及时采取改进措施，不断提高医疗质量。（三）医疗安全管理中医坐堂医诊所应当加强医疗安全管理，制定医疗安全应急预案，提高应对医疗突发事件的能力，保障患者的医疗安全。七、监督管理（一）日常监督检查县级卫生健康行政部门应当定期对中医坐堂医诊所进行日常监督检查，检查内容包括人员资质、诊疗服务、药品管理、医疗质量管理等。（二）专项监督检查县级卫生健康行政部门应当根据实际情况，适时组织对中医坐堂医诊所进行专项监督检查，如医疗安全专项检查、药品质量专项检查等。（三）投诉举报处理县级卫生健康行政部门应当设立投诉举报电话、信箱等，受理对中医坐堂医诊所的投诉举报。对投诉举报事项应当及时进行调查处理，并将处理结果告知投诉举报人。八、法律责任（一）违法违规行为中医坐堂医诊所违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级卫生健康行政部门依据相关法律法规予以处罚：1.未经批准擅自开展中医坐堂医疗服务的。2.超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动的。3.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。4.违反医疗质量管理规定，造成医疗事故的。5.违反药品管理规定，采购、储存、调配、使用假药、劣药的。6.其他违反法律法规及行业标准的行为。（