2025年执业药师考试药事管理与法规真题及参考答案

2025年执业药师考试药事管理与法规真题及参考答案1.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是（）。A.GMP是对药品生产过程进行质量管理的法规B.GMP的目的是确保药品质量，保障人民用药安全C.GMP适用于所有药品生产企业D.GMP的实施可以降低药品生产成本答案：D2.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是（）。A.GSP是对药品经营过程进行质量管理的法规B.GSP的目的是确保药品质量，保障人民用药安全C.GSP适用于所有药品经营企业D.GSP的实施可以提高药品经营企业的经济效益答案：B3.以下关于药品不良反应监测的说法，错误的是（）。A.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节B.药品不良反应监测的目的是及时发现、评价、控制药品不良反应C.药品不良反应监测的对象是所有上市药品D.药品不良反应监测的数据仅用于药品监管部门答案：D4.以下关于国家基本药物制度的说法，错误的是（）。A.国家基本药物制度是国家药品政策的重要组成部分B.国家基本药物制度旨在提高药品可及性，保障人民基本用药需求C.国家基本药物目录的制定和调整由国务院药品监督管理部门负责D.国家基本药物制度鼓励使用价格低廉的药品答案：D5.以下关于执业药师的说法，错误的是（）。A.执业药师是药品质量管理的专业人员B.执业药师负责药品的采购、储存、销售、配送等工作C.执业药师需要具备药学、药事管理与法规等相关知识D.执业药师执业资格由国家药品监督管理部门颁发答案：B二、多项选择题（共10题，每题2分）6.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，正确的是（）。A.GMP要求药品生产企业建立质量管理体系B.GMP要求药品生产企业对生产过程进行严格监控C.GMP要求药品生产企业对员工进行培训D.GMP要求药品生产企业对生产设备进行定期维护答案：ABCD7.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是（）。A.GSP要求药品经营企业建立质量管理体系B.GSP要求药品经营企业对药品进行分类管理C.GSP要求药品经营企业对员工进行培训D.GSP要求药品经营企业对经营场所进行定期检查答案：ABCD8.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是（）。A.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节B.药品不良反应监测的目的是及时发现、评价、控制药品不良反应C.药品不良反应监测的对象是所有上市药品D.药品不良反应监测的数据用于药品监管部门、药品生产企业、医疗机构和患者答案：ABCD9.以下关于国家基本药物制度的说法，正确的是（）。A.国家基本药物制度是国家药品政策的重要组成部分B.国家基本药物制度旨在提高药品可及性，保障人民基本用药需求C.国家基本药物目录的制定和调整由国务院药品监督管理部门负责D.国家基本药物制度鼓励使用价格低廉的药品答案：ABCD10.以下关于执业药师的说法，正确的是（）。A.执业药师是药品质量管理的专业人员B.执业药师负责药品的采购、储存、销售、配送等工作C.执业药师需要具备药学、药事管理与法规等相关知识D.执业药师执业资格由国家药品监督管理部门颁发答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分）11.药品生产质量管理规范（GMP）适用于所有药品生产企业。（）答案：√12.药品经营质量管理规范（GSP）适用于所有药品经营企业。（）答案：√13.药品不良反应监测的数据仅用于药品监管部门。（）答案：×（药品不良反应监测的数据用于药品监管部门、药品生产企业、医疗机构和患者）14.国家基本药物制度鼓励使用价格低廉的药品。（）答案：√15.执业药师执业资格由国家药品监督管理部门颁发。（）答案：√16.药品生产企业在生产过程中，可以对生产设备进行随意更换。（）答案：×（药品生产企业在生产过程中，不得随意更换生产设备）17.药品经营企业可以对药品进行任意调配。（）答案：×（药品经营企业不得对药品进行任意调配）18.药品不良反应监测的对象