空调净化机组标准操作及维护保养规程

空调净化机组标准操作及维护保养规程第3页共3页 药业有限公司设备管理制度标题空调净化机组标准操作及维护保养规程共4页第1页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录：修订内容及文件号：修订号：批准日期：生效日期：变更原因及目的：1目的及范围：建立空调净化机组标准操作规程。适用于空调净化机组机标准操作。2定义或缩略语：本规程无相关定义或缩略语。3责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责执行由车间操作人员起草或修订车间主任、生产部长审核，质保部审核批准后执行。4依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。5设备概况：项目内容所在位置提取车间制剂车间6操作程序：6.1检查准备6.1.1检查电源线应正确连接，电压应正常。6.1.2检查水、汽系统应无漏水现象。6.1.3检查风机系统的清洁。6.1.4检查风机转向应正确。6.1.5启动空调器前，整个空调系统应包括空调器、风口、房间均应打扫干净，检查运转设备的轴润滑情况，风机转动情况，一切完好后，可通电运行风机5到10分钟，无异常后方可连续运行投入正常使用。6.1.6机组供水时，应先开启排气阀，将管内空气排尽。6.1.7操作人员启动风机时应离开风机段，防止意外。开机运行时先开风机，后开（水）汽、加热器。停车时应先关加热器、（水）汽后才能关闭通风机。6.2操作步骤6.2.1工作日早晨工作前（周末卫生清洁结束），打开送风风机，关闭新、直排风阀，打开臭氧发生器1小时对洁净区进行消毒；关闭臭氧发生器，打开新、直排风阀使洁净区空气置换1小时，关闭送风风机。6.2.2工作时，打开送风风机及本系统洁净区除尘、排风机；6.2.2.1当洁净区温度低于18℃时，打开加热器供、回水阀门；当洁净区温度高于26℃时，打开表冷器供、回水阀门。6.2.2.2当洁净区湿度低于45℃时，打开加湿器阀门，开启加湿器；6.2.2.3根据系统负荷和洁净区温湿度参数调查加热器、表冷器、加湿器的阀门开启至理想状态。6.2.3工作结束，关闭本系统净化区内排风、除尘机。6.2.3.1关闭加热器（表冷器）供、回水阀门。6.2.3.2关闭加湿器阀门。6.2.3.3关闭送风机电源，系统运行终止。6.2.4按组合式空调器清洁规程进行清洁。6.2.5生产完毕，填写《主要设备运行记录》。7维护保养：7.1在组合式空调机组运行过程中当初、中效压差计显示数据大于初阻力数据2倍时，应进行初效过滤膜清洗。7.2高效过滤器保养更换周期：通过每季度一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70％时应更换。7.3表冷器和加热器保养，经常清除管表面上污物，可用毛刷刷除，表冷器和加热器内管结垢后，传热效果不能满足时则需要更换。7.4通风机保养，启动前必须进风阀关闭，待风机运转正常后，再将风阀打开，使用过程中要注意监听风机响声是否正常，并定期检查，做好开、停车记录，记下电流。7.5每周检查一次皮带好坏及松紧程度，调整过松的皮带，更换磨损的皮带，每周检查一次风机各紧固件是否松动，调整松动。7.6出现异常音响及电机过热，应及时停产，检查原因，检修后恢复生产。7.7润滑：每周检查一次轴承润滑情况，补充润滑脂，运行5000小时后，更换3#锂基润滑脂。8注意事项：8.1当正常运行一定时间后，洁净区内的压差明显下降时，应检查初、中、高效是否应更换或其他原因需维修。8.2当按正常操作温度达不到设定要求时应报告，应检查制冷剂