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文档简介

ICSCCSC T/HLJYX0002— 发T/HLJYXT/HLJYX0002— 附录A（资料性）手术器械清洗消毒及高温灭菌操 附录B（资料性）腹腔内窥镜清洗消毒及低温灭菌操 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定T/HLJYXT/HLJYX0002—GB/T213GB5749GB18278.1医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T19633.1最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求WS310.11WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范[来源：WS∕T367—2012,3.1][来源：WS310.2—2016,3.1][来源：WS∕T367—2012,3.4][来源：WS∕T367—[来源：WS∕T367—2012,3.9]含有管腔,其直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的[来源：WS310.2— 进行清洗消毒及灭菌效果监测，建立清洗消毒及灭菌等关键流程的记录，记录内容遵循 1。1清洗消毒及灭菌人员主要培训内容表1清洗消毒及灭菌人员主要培训内容（续 模式的医疗机构，参照WS310.1执行。 GB5749 图1器械收流 2 234 70⁓9065⁓755 GB/T19633.1×25cm30cm×30cm×50cm纸塑袋密封包装宽度宜≥6mm，包内器械距包装袋封口处宜≥2.56 WS310.1B312120102.8kPa-122.91344201.7kPa-229.3132184.4kPa-210.7WS310.2、WS310.3。WS/T367WS器械存放架或柜需距地面高度≥20cm，距离墙≥5cm，距天花板≥50cmWS310.114d；WS310.1规定的,使用纺织品材料包装的无菌器械有效期7d；WS310.2 符合WS310.1的要求。GB18278.1的有关要求。灭菌设备做到定期维护和保养，具体操作按 注：56℃±236℃±1

附 A.2。后将手术器械完全浸没至中性/弱碱性清洗液中，浸泡30min。A.1A.2A.31min。冲洗过程中保持钳头向下，持续冲洗直至器械流出的水清澈为止。冲洗操作示例见图A.4。A.4使用蒸汽喷枪（压力至少2bar）喷洗器械钳头，同时不断转动器械钳头，检查并确保所有污物己A.5左右，超声时间5min⁓10min，超声波清洗机运行时，注意气溶胶喷溅和防止噪音污染环境。A.6A.7A.8

附 将镜体、玻璃纤维导光束、镜头保护帽用流动水反复清洗3min⁓5min，清除血液、粘液等污物，参考文GB27949—2020GB27955—2020GB/T42061—2022WS507—20

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