执业药师之《药事管理与法规》自测题库含答案详解（完整版）

执业药师之《药事管理与法规》自测题库第一部分单选题(50题)1、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品直调概念的理解。选项A分析“本企业首次采购的药品”，这描述的是企业在采购方面首次涉及的药品范畴，重点在于采购的“首次”性质，并非药品直调的定义，所以选项A错误。选项B分析“销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程”，此过程主要是关于药品销售环节中营业人员依据处方进行调剂配合的操作，与药品直调从供货方直接到需求方的流程不相关，所以选项B错误。选项C分析“采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业”，该表述聚焦的是企业采购时合作的首次供需关系主体，而不是药品的流通方式，即药品直调的概念，所以选项C错误。选项D分析“将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方”，这准确地阐述了药品直调的运作方式，是在不经过本企业仓库入库环节的情况下，直接从供货方到需求方，符合药品直调的定义，所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。"2、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

【答案】：A

【解析】本题可依据药品经营企业在发现经营药品存在较大安全隐患时应采取的措施相关规定，对各选项逐一分析。选项A：当药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，不能直接采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品。正确的做法应该是先停止销售、通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，由相关部门根据具体情况来决定对有安全隐患药品的处理方式，而不是企业自行销毁，所以该选项符合题意。选项B：立即停止销售存在安全隐患的药品是防止安全隐患进一步扩散的必要措施，能够有效避免更多消费者使用到有问题的药品，保障公众用药安全，因此该选项不符合题意。选项C：通知药品生产企业或者供货商，是为了让上游单位了解情况，共同参与到对问题药品的处理中来，以便从源头上解决安全隐患问题，所以该选项不符合题意。选项D：向药品监督管理部门报告，能使监管部门及时掌握药品安全信息，依法采取相应的监管措施，加强对药品安全的管控，防止危害扩大，所以该选项不符合题意。综上，答案选A。"3、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

【答案】：C

【解析】本题可根据野生药材的资源保护情况来逐一分析选项。野生药材资源保护管理条例将野生药材分为三级保护品种。一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。选项A：羚羊角属于一级保护野生药材物种，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材，不符合分布区域缩小、资源处于衰竭状态的描述，所以A选项错误。选项B：龙胆属于三级保护野生药材物种，是资源严重减少的主要常用野生药材，并非分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，所以B选项错误。选项C：穿山甲属于二级保护野生药材物种，符合分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材这一特征，所以C选项正确。选项D：当归不属于受保护的野生药材范畴，所以D选项错误。综上，答案是C。"4、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】：B

【解析】本题可根据各法律责任和处分的定义，结合题干中某药品经营企业被吊销《药品经营许可证》这一事件来进行分析判断。选项A：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，按刑事法律的规定追究其法律责任，包括主刑和附加刑两种刑事责任。主刑有管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑；附加刑有罚金、剥夺政治权利和没收财产。题干中企业只是被吊销《药品经营许可证》，未涉及刑事犯罪相关的刑罚处罚，所以不属于刑事责任，A选项错误。选项B：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。吊销许可证属于行政处罚的一种，题干中某药品经营企业销售假药的行为违反了相关药品管理的行政法律法规，被吊销《药品经营许可证》是行政主体对其做出的行政制裁，属于行政处罚，B选项正确。选项C：民事责任民事责任是民事主体对于自己因违反合同，不履行其他民事义务，或者侵害国家的、集体的财产，侵害他人的人身财产、人身权利所造成法律后果，依法应当承担的民事法律责任。其承担方式主要有停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产等。题干中并非是民事主体之间的权利义务纠纷导致的责任承担，所以不属于民事责任，C选项错误。选项D：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。行政处分的对象是国家机关公务人员，而本题的主体是药品经营企业，并非国家机关公务人员，所以不属于行政处分，D选项错误。综上，答案选B。"5、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

【答案】：B

【解析】本题可根据国家食品药品监督管理总局的职责，对各选项进行逐一分析。选项A：负责药品价格的监督管理工作通常是价格主管部门的职责，并非国家食品药品监督管理总局的工作范畴，所以该选项错误。选项B：国家食品药品监督管理总局有拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作的职责，该选项正确。选项C：规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格主要是卫生健康部门、医保部门等相关部门的职责，不属于国家食品药品监督管理总局的职责，所以该选项错误。选项D：组织指导食品药品犯罪案件侦查工作是公安机关的职责，而非国家食品药品监督管理总局的职责，所以该选项错误。综上，答案选B。"6、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

【答案】：D

【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：《处方管理办法》明确规定，药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。这是为了确保用药的安全性和合理性，保证药品是在医生的专业诊断和指导下使用，该选项说法正确。选项B：药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。这一规定有助于明确责任，便于对调剂行为进行追溯和管理，保证调剂过程的规范性和可查性，该选项说法正确。选项C：除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。这是因为药品具有特殊性，发出后的药品可能因储存、使用等环节发生变化，退换药品可能会带来安全隐患，所以此规定是合理且必要的，该选项说法正确。选项D：非处方药是经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。在零售药店，允许患者开架自选非处方药，药师可以不凭处方调剂非处方药。所以“不允许患者开架自选”的说法错误。综上，答案选D。"7、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品管理法》中对假药和劣药的定义，结合题干信息来判断该药品生产企业和医疗机构工作人员的行为属于哪种类型。明确假药和劣药的定义《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。分析题干中企业和人员的行为题干中某药品生产企业将复方氨基酸胶囊的生产批号由“140509”更改为“150706”并出厂销售，根据上述劣药的定义，更改产品批号的药品属于劣药。该企业将更改批号后的药品进行销售，所以该企业的行为属于销售劣药。而某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，仍为该科室购买该批复方氨基酸胶囊，其行为同样属于销售劣药（医疗机构在药品流通环节可视为销售方）。排除其他选项A选项（生产假药）和B选项（销售假药）：题干中并没有表明该药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符等符合假药定义的情形，所以该企业和人员的行为不属于生产或销售假药。D选项（生产劣药）：题干主要强调的是企业更改批号后销售药品的行为，重点在于销售环节，而非生产环节本身存在问题，所以D选项不符合题意。综上，答案选C。"8、下列药品中可以申请委托生产的是

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

【答案】：A

【解析】本题考查可以申请委托生产的药品类别。根据相关规定，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。选项A，复方板蓝根颗粒，它属于常规的中成药制剂，不在禁止委托生产的药品范围内，是可以申请委托生产的。选项B，曲马多片属于精神药品，精神药品不得委托生产，所以该选项错误。选项C，清开灵注射液属于中药注射剂，中药注射剂不得委托生产，所以该选项错误。选项D，盐酸麻黄碱滴鼻液中的麻黄碱属于药品类易制毒化学品，药品类易制毒化学品及其复方制剂不得委托生产，所以该选项错误。综上，答案选A。"9、鲜用药材的保鲜方法不宜使用

A.冷藏

B.砂藏

C.保鲜剂

D.生物保鲜

【答案】：C

【解析】本题可根据鲜用药材保鲜方法的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A冷藏是一种常见且有效的保鲜方法。通过降低温度，可以抑制微生物的生长和繁殖，减缓药材内部的化学反应速度，从而延长鲜用药材的保鲜时间，故冷藏可用于鲜用药材的保鲜，A选项不符合题意。选项B砂藏是将鲜用药材埋在湿润的沙子中，沙子可以保持一定的湿度和温度，为药材创造一个相对稳定的保存环境，减少水分的散失，起到保鲜作用，所以砂藏也是鲜用药材可行的保鲜方法之一，B选项不符合题意。选项C保鲜剂通常是化学合成物质，使用保鲜剂可能会导致保鲜剂残留在药材中。在药用方面，残留的保鲜剂可能会对药材的质量和药效产生影响，甚至可能带来潜在的安全隐患，因此鲜用药材的保鲜方法不宜使用保鲜剂，C选项符合题意。选项D生物保鲜是利用生物制剂或生物技术来抑制微生物的生长，保持药材的新鲜度。这种方法具有天然、安全的特点，对药材的质量影响较小，是可以应用于鲜用药材保鲜的，D选项不符合题意。综上，答案选C。"10、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品批发企业对实行批签发管理的生物制品进行抽样验收的要求。选项A，可不打开最小包装一般不符合对实行批签发管理生物制品的常规验收要求，实行批签发管理的生物制品通常有更特殊的验收规定，并非是不打开最小包装这么简单，所以该选项错误。选项B，对于实行批签发管理的生物制品，药品批发企业进行抽样验收时可不开箱检查，这是符合相关规定的，所以该选项正确。选项C，检查至中包装不是实行批签发管理生物制品的验收要求，这种表述针对的不是此类特殊生物制品的验收，所以该选项错误。选项D，应至少检查一个最小包装并非实行批签发管理生物制品抽样验收的要求，其验收有专门的规定，所以该选项错误。综上，答案选B。"11、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少

【答案】：D

【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种三级管理对应的野生药材物种特点。国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，其中一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。选项A中“资源处于衰竭状态”对应一级表述错误；选项B“资源严重减少”对应一级表述错误；选项C“资源处于衰竭状态”对应三级表述错误。选项D“濒临灭绝状态”对应一级、“分布区域缩小”对应二级、“资源严重减少”对应三级，表述正确。所以本题正确答案选D。"12、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品分库存放

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》中关于药品储存与养护要求的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A中药材和中药饮片在性质、储存条件及易发生的质量问题等方面存在较大差异。中药材通常是未经炮制加工的原生药材，容易受到虫蛀、霉变等影响；中药饮片是经过炮制加工后的中药材，其含水量、有效成分稳定性等也与中药材不同。为了保证中药材和中药饮片的质量，避免相互影响导致质量下降，必须分库存放，所以选项A正确。选项B不同批号的药品反映的是药品生产的批次信息，其质量标准和储存要求通常是一致的。在实际的药品储存中，不同批号的药品只需分区存放即可，以便于进行先进先出的管理和质量追溯，并非必须分库存放，所以选项B错误。选项C药品与非药品在储存时，应分区存放，而不是分库存放。分区存放可以通过在仓库内划分不同的区域，将药品和非药品分开存放，这样既能保证药品储存环境符合要求，又能合理利用仓库空间，所以选项C错误。选项D外用药与其他药品同样只需分区存放。外用药虽然使用方式与内服药等其他药品不同，但储存环境的基本要求在很多方面是相似的，通过分区存放并做好相应的标识和管理，就可以保证药品质量和使用安全，并非要分库存放，所以选项D错误。综上，本题答案选A。"13、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】：B

【解析】本题可根据中药材专业市场的管理规定，对各选项逐一进行分析。选项A：严禁销售假劣中药材《药品管理法》等相关法律法规明确规定，严禁销售假劣药品，中药材作为药品的一种，自然也严禁销售假劣中药材。这是保障用药安全有效的基本要求，所以该选项说法正确。选项B：严禁销售中药饮片以外的其他药品在中药材专业市场，并非严禁销售中药饮片以外的其他药品。中药材专业市场可以销售中药材，而中药材并不等同于中药饮片。所以“严禁销售中药饮片以外的其他药品”这一说法错误。选项C：严禁销售国家规定的27种毒性药材由于毒性药材具有毒性，如果管理不当可能会对人体健康造成严重危害，所以国家明确规定严禁在中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材。该选项说法正确。选项D：严禁非法销售国家规定的42种濒危药材许多濒危药材由于资源稀缺，受到国家法律的严格保护。非法销售国家规定的42种濒危药材是违反法律法规的行为，在中药材专业市场中自然也是严禁的，以保护生态环境和生物多样性。该选项说法正确。综上，答案选B。"14、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

【答案】：B

【解析】本题考查对《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关处罚规定的了解。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），药品经营企业若未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理，可处3万元以下的罚款，所以答案选B。15、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括

A.罚金

B.吊销许可证

C.警告

D.行政拘留

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政处罚法》中行政处罚的种类相关规定来逐一分析选项。选项A：罚金罚金是人民法院判处犯罪人向国家缴纳一定数额金钱的刑罚方法，属于刑罚中的附加刑，并非行政处罚的种类。所以选项A符合题意。选项B：吊销许可证《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政处罚的种类包括暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件。因此，吊销许可证属于行政处罚的种类，选项B不符合题意。选项C：警告警告是对违法行为人予以谴责和告诫，使其认识到其行为的违法性。警告属于行政处罚中声誉罚的一种，是行政处罚的种类之一，选项C不符合题意。选项D：行政拘留行政拘留是公安机关依法对违反行政管理秩序的公民，在短期内限制其人身自由的一种行政处罚。所以行政拘留属于行政处罚的种类，选项D不符合题意。综上，答案选A。"16、不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括

A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的

B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的

C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的

D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的

【答案】：C

【解析】本题可根据选项逐一分析哪些情形属于不予进口备案，需口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情况。选项A当药品本身有效期超过1年时，办理进口备案时药品有效期限已不满12个月，这种情况下药品可能在后续流通和使用过程中临近有效期，存在药品质量和使用效果受影响的风险。为保障药品质量和公众用药安全，此类药品不予进口备案，所以该情形属于不予进口备案的情况，选项A不符合题意。选项B对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时其有效期限低于6个月，同样因为药品临近有效期，容易出现质量问题，不利于药品的正常使用和监管，因此也属于不予进口备案的情形，选项B不符合题意。选项C进口药品生产企业需取得《药品生产许可证》等相关资质，而《药品经营许可证》主要适用于药品经营企业，《企业法人营业执照》是企业合法经营的基本凭证。进口药品备案主要关注药品本身的质量、有效期、说明书等与药品质量和使用相关的因素，进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》并不直接影响对进口药品是否给予备案，所以该情形不属于不予进口备案的情形，选项C符合题意。选项D药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致，会影响使用者对药品的正确认知和使用，无法确保公众正确、安全地使用药品，因此这种情况也在不予进口备案的范围内，选项D不符合题意。综上，答案选C。"17、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品说明书不同部分内容的作用，需要判断欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法应在药品说明书的哪一部分查询。选项A：用法用量药品说明书中的用法用量主要是告知使用者该药品的使用方法和具体使用剂量，比如是口服、外用还是注射，每次使用多少剂量，每日使用几次等，其目的是指导正确使用药品，而不是针对出现紧急情况的应急处理办法，所以选项A不符合要求。选项B：不良反应不良反应部分通常是列举使用该药品后可能出现的各种不良身体反应，例如恶心、呕吐、皮疹等，只是说明药品可能带来的负面效果，并不包含出现紧急情况后的具体应急处理方式，所以选项B也不正确。选项C：注意事项注意事项部分会包含在使用药品过程中各种需要特别留意的方面，其中就可能会有接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，这部分内容能够为使用者在特殊情况下提供应对措施，所以选项C正确。选项D：警示语警示语一般是对药品的严重不良反应、特殊使用限制等重要信息进行特别提示，以引起使用者的高度重视，但不会详细阐述紧急情况的应急处理办法，所以选项D不合适。综上，答案选C。"18、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当

A.原价赔偿

B.没有磨损的，原价赔偿

C.有磨损的，折价赔偿

D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿

【答案】：D

【解析】本题主要考查经营者存在欺诈行为时的赔偿规定。依据相关法律规定，当经营者提供商品或服务存在欺诈行为时，应按照消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿。选项A“原价赔偿”不符合法律对于欺诈行为赔偿的规定；选项B“没有磨损的，原价赔偿”这种限定情况并不能准确反映欺诈行为的赔偿标准，且“原价赔偿”本身也不正确；选项C“有磨损的，折价赔偿”同样不是针对欺诈行为的恰当赔偿方式。所以本题正确答案是D。"19、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本题考查疫苗生产企业销售记录的保存期限规定。依据相关规定，疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后2年。所以本题答案选B。"20、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

A.混淆行为

B.商业贿赂行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国反不正当竞争法》中各类不正当竞争行为的定义，对丁药品电商的行为进行分析判断。选项A：混淆行为混淆行为是指经营者实施的，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。例如擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识等。而本题中丁药品电商是在戊的药品销售页面插入链接并强制跳转，并非是让消费者对商品来源产生混淆，所以丁的行为不属于混淆行为，A选项错误。选项B：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者为谋取交易机会或者竞争优势，采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人的行为。本题中丁药品电商并未涉及通过贿赂手段来获取交易机会或竞争优势，所以丁的行为不属于商业贿赂行为，B选项错误。选项C：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。虚假交易行为通常是通过虚构交易数据等方式来营造商品畅销等假象。本题中丁药品电商没有进行虚假宣传或虚假交易相关的操作，所以丁的行为不属于虚假宣传和虚假交易行为，C选项错误。选项D：互联网不正当竞争行为互联网不正当竞争行为是指经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。丁药品电商未经戊药品电商同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面，这种行为妨碍了戊药品电商正常的经营活动，符合互联网不正当竞争行为的特征，所以丁的行为属于互联网不正当竞争行为，D选项正确。综上，答案选D。"21、负责药品价格监督检查工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局

【答案】：D

【解析】本题主要考查各部门的职责分工。A选项，卫生健康部门的主要职责是拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度等，并不负责药品价格监督检查工作。B选项，商务部门主要负责拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策措施等，与药品价格监督检查工作并无直接关联。C选项，中医药管理部门主要负责拟订中医药事业发展规划、政策和相关标准，指导中药资源的保护、开发和合理利用等中医药相关事务，并非负责药品价格监督检查工作。D选项，国家市场监督管理总局负责监督管理价格收费行为。其中包括对商品价格、服务价格以及国家机关、事业性收费的监督检查，所以药品价格监督检查工作是其职责之一。综上，答案选D。"22、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

【答案】：C

【解析】本题主要考查含特殊药品复方制剂购销管理的相关知识。选项A具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。这是因为含麻黄碱类复方制剂有被用于非法提取制毒的风险，对其批发企业进行严格资质限定，有助于加强管理和监管，保证药品流通的安全性和规范性，该选项说法正确。选项B药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂。由于含麻黄碱类复方制剂存在一定的滥用风险，可能被不法分子获取用于非法目的，不开架销售可以便于零售企业对其销售行为进行管控和登记，防止随意购买，保障公众用药安全，该选项说法正确。选项C复方甘草片、复方地芬诺酯片并不需要具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业才能从事批发业务。这两种药品属于含特殊药品复方制剂，但它们的批发管理要求与蛋白同化制剂、肽类激素不同，具有药品经营许可证等相关资质的批发企业按照规定程序就可以进行批发业务，所以该选项说法错误。选项D药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片。复方甘草片含有阿片粉等成分，复方地芬诺酯片有一定成瘾性，为了防止消费者随意获取和滥用这些药品，避免可能产生的健康危害，零售企业不得开架销售，该选项说法正确。综上，本题答案选C。"23、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.没有临床诊断的处方

B.存在重复给药的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.没有使用基本药品的处方

【答案】：B

【解析】本题主要考查对用药不适宜处方的判断，需要明确不同类型不合理处方所包含的情形。选项A分析没有临床诊断的处方不符合处方书写规范，按照处方分类，此类处方应属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项A错误。选项B分析存在重复给药的处方，意味着用药存在不合理的情况，会影响药物治疗效果，甚至可能增加不良反应的发生几率，这显然属于用药不适宜处方，所以选项B正确。选项C分析慢性病需延长处方用量未注明理由，这违反了处方书写的相关规定，属于不规范处方的范畴，而不是用药不适宜处方，所以选项C错误。选项D分析没有使用基本药品，这并不直接等同于用药不适宜。在实际治疗中，医生会根据患者具体病情等多种因素选择合适的药物，未使用基本药品不一定存在用药不适宜的问题，所以选项D错误。综上，本题答案选B。"24、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

【答案】：A

【解析】根据《执业药师职业资格制度规定》，药学、中药学或相关专业硕士学位人员，在取得药学、中药学或相关专业硕士学位后从事药学或中药学专业工作满1年可报考执业药师。刘某2014年药学专业硕士研究生毕业，应聘到A省B药品生产企业从事药品质量管理工作，那么从2014年毕业开始计算，工作满1年即到2015年，所以刘某最早可报考执业药师的年份是2015年，答案选A。25、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及的经营者义务的定义，结合题干中“明码标价”这一关键信息，来判断该经营者义务的类型。选项A：保证安全的义务保证安全的义务是指经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。例如，生产电器的企业要保证电器不会因漏电等问题对消费者造成人身伤害，食品生产企业要保证食品不存在有害细菌、有害物质等对人体健康造成危害的因素。而题干中“明码标价”主要涉及的是价格信息的提供，并非保障商品或服务的安全，所以该选项不符合题意。选项B：真实标记的义务真实标记的义务是指经营者应当标明其真实名称和标记，租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记。比如商场里的商家要明确标注自己的品牌名称、产地等信息，不能冒用其他品牌。“明码标价”重点在于价格信息的公示，与经营者标明自身真实名称和标记的义务不同，所以该选项不正确。选项C：提供信息的义务提供信息的义务要求经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，明码标价就是经营者将商品或服务的价格信息清晰明确地展示给消费者，让消费者在进行消费决策时有准确的价格参考，这属于经营者提供信息义务的范畴，所以该选项正确。选项D：保证质量的义务保证质量的义务是指经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限；但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵，且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。比如销售的服装要保证面料质量、做工精细，不存在明显的质量问题等。“明码标价”与商品或服务本身的质量并无直接关联，所以该选项不符合题意。综上，本题答案选C。"26、发布非处方药广告的程序是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】：C

【解析】本题考查发布非处方药广告的程序相关知识。依据《药品广告审查办法》，药品广告需经过相关部门审查批准后才能发布。对于药品广告的管理，药品监督管理部门承担着主要职责，而非工商管理部门，所以A、B选项可以排除。发布药品广告，需要向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号，而不是办理备案，所以D选项错误，C选项正确。综上，本题答案选C。"27、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：D

【解析】本题考查对《中国执业药师职业道德准则适用指导》相关内容的理解。解题关键在于分析题干描述，判断其与各选项所体现的职业道德准则的匹配度。选项A分析“救死扶伤，不辱使命”强调的是执业药师在医疗工作中要积极救治患者，履行自己的使命，以挽救生命、治疗疾病为首要任务。而题干中强调的是执业药师与同仁和医护人员之间的关系，并非救死扶伤方面的内容，所以该选项不符合题意。选项B分析“尊重患者，平等相待”侧重于执业药师对待患者的态度，要求执业药师不论患者的身份、地位、贫富等因素，都要给予平等的尊重和对待。但题干主要围绕的是执业药师与同仁和医护人员的相处，并非针对患者，因此该选项不正确。选项C分析“进德修业，珍视声誉”重点在于执业药师自身的品德修养和专业学习，以及对自身声誉的重视和维护。这与题干中所涉及的与同仁和医护人员相互理解、相互信任的关系不大，所以该选项也不符合要求。选项D分析“尊重同仁，密切协作”很好地契合了题干中“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任”的描述。它体现了执业药师在工作中要尊重同行和医护人员，并且通过密切协作来共同完成医疗工作，这与题干所表达的核心意思一致，所以该选项正确。综上，答案选D。"28、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【答案】：A

【解析】本题主要考查将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的责任主体。选项A：药品生产企业药品生产企业是药品的源头制造者，对药品的包装、标签等负有首要责任。按照相关规定，药品生产企业有义务将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上，以提醒使用者注意药品的潜在风险和正确使用方法等重要信息，所以选项A正确。选项B：药品批发企业药品批发企业主要负责药品的采购、储存、销售等流通环节工作，其主要职责在于保障药品在流通过程中的质量和安全，并不负责药品包装上警示语或忠告语的印制工作，因此选项B错误。选项C：药品零售企业药品零售企业的主要任务是将药品直接销售给消费者，并提供合理用药指导等服务。它们接收的是已经包装好的药品，并不参与药品包装的印制，所以选项C错误。选项D：普通商业企业普通商业企业通常不涉及药品生产和专业的药品销售领域，与药品包装上警示语或忠告语的印制没有直接关联，故选项D错误。综上，答案是A。"29、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

【答案】：D

【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：《处方管理办法》规定药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。所以医疗机构不可以编制统一的药品缩写名称，A选项错误。B选项：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。因此西药与中成药并非必须分别开具处方，B选项错误。C选项：按照规定，中药饮片应单独开具处方，不能和中成药在同一张处方上开具，C选项错误。D选项：处方书写时，患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。所以新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄符合处方书写规则，D选项正确。综上，答案选D。"30、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《“十三五”国家药品安全规划》中我国药品安全管理目标任务的掌握情况。选项A《“十三五”国家药品安全规划》规定，2018年底前，要完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价，而非所有固体制剂。所以选项A说法错误。选项B药品定期安全性更新报告评价率达到100％是该规划中的目标任务之一，此说法正确，故该选项不符合题意。选项C规划要求从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人，该选项说法准确，不符合题意。选项D规划明确从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者需具备执业药师资格，该说法无误，不符合题意。综上，本题答案选A。"31、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.限功能主治、限剂型、限疗程

B.限功能主治、限剂量、限疗程

C.安全、有效、经济

D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

【答案】：D

【解析】本题主要考查非处方药的遴选原则。选项A分析“限功能主治、限剂型、限疗程”并非非处方药的遴选原则。非处方药的遴选是综合多方面因素来确定其在广泛使用中的适用性、安全性和有效性等，而不是单纯从功能主治、剂型和疗程的限制角度来遴选，所以选项A不正确。选项B分析“限功能主治、限剂量、限疗程”同样不是非处方药的遴选原则。非处方药强调的是在合理使用情况下能满足公众自我药疗的需求，其判断标准并非局限于对功能主治、剂量和疗程的限制，所以选项B错误。选项C分析“安全、有效、经济”是药物使用和评价的一般性要求，但这并不是专门针对非处方药的遴选原则。非处方药面向公众自我使用，有其特定的遴选标准，所以选项C不符合要求。选项D分析非处方药的遴选原则是“应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便”。“应用安全”确保了普通公众在没有专业医师指导下使用时不会出现严重不良反应；“疗效确切”意味着药物对常见病症有明确的治疗效果；“质量稳定”保证了药物在生产、储存和使用过程中的质量可靠性；“使用方便”则方便公众自行购买和使用。结合题目内容，百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药，符合非处方药遴选原则的要求，所以选项D正确。综上，答案选D。"32、药品零售企业的营业场所

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品零售企业营业场所应具备的条件。选项A虽然营业场所宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备能在一定程度上体现药店的规范，但这并非药品零售企业营业场所的核心必备条件，宽敞、整洁更多是一种理想的状态描述，并非关键的功能性要求，因此该选项不符合题意。选项B衡器用于药品的称量，对于准确调配药品至关重要，配备完好的衡器是保证药品销售过程中剂量准确的必要条件。同时，部分药品需要低温保存以保证药效，根据需要配置低温保存药品的冷藏设备也是药品零售企业营业场所必须具备的条件，所以该选项正确。选项C配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等，对于药品的分类存放和保管有一定帮助，但相较于衡器和冷藏设备的必要性，其并不是最核心的营业场所必备条件，因此该选项不合适。选项D营业场所平整、清洁是基本要求，但调节温、湿度的设备并非普遍适用于所有药品零售企业营业场所，只有部分特殊药品在存储时可能对温湿度有严格要求，但这不是营业场所的通用必备条件，所以该选项不正确。综上，答案选B。"33、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

【答案】：B

【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》中对接种单位发现质量可疑疫苗相关处理措施的规定，对各选项逐一分析。A选项：当接种单位发现质量可疑疫苗时，为了及时有效地处理问题，保障公众健康和安全，发现单位有责任立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告。这一措施有助于相关部门及时掌握情况，采取相应的措施，所以该选项说法正确。B选项：接种单位发现质量可疑疫苗后，应立即停止接种、分发、供应，但不能简单地退回原供应单位。因为质量可疑疫苗的处理需要遵循严格的程序和规定，退回原供应单位可能会导致问题疫苗进一步扩散，增加风险。正确的做法是等待相关部门进行调查和处理，所以该选项说法错误。C选项：卫生主管部门在接到接种单位关于质量可疑疫苗的报告后，应立即采取必要的应急处置措施，以避免可能出现的不良后果。同时，为了保证信息的及时传递和上级部门的统筹协调，需要向上级卫生主管部门报告，所以该选项说法正确。D选项：药品监督管理部门负责对药品的质量进行监督管理，当发现质量可疑疫苗时，为了防止问题疫苗继续流通和使用，应当对其采取查封、扣押等措施，以便进一步调查和处理，所以该选项说法正确。综上，答案选B。"34、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上

【答案】：C

【解析】本题考查负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应具备的炮制经验时长。《相关规定》明确提出，负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有三年以上炮制经验。所以正确答案选C。35、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

【答案】：B

【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》来分析各选项是否属于医疗机构药师的主要工作职责。选项A：向公众宣传合理用药知识是医疗机构药师的重要工作职责之一。药师凭借自身专业的药学知识，能够为公众提供科学、准确的用药指导和建议，提高公众对合理用药的认知水平，保障公众用药安全，所以该选项不符合题意。选项B：儿科新药的研究和开发通常是科研机构、药企研发部门等专业科研团队的工作内容，并非医疗机构药师的主要工作职责。医疗机构药师主要侧重于在医疗机构内提供药学服务、参与临床药物治疗等实际工作，故该选项符合题意。选项C：进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置是医疗机构药师的工作职责范围。肿瘤化疗药物具有特殊性和高风险性，需要专业的药师严格按照操作规程进行配置，以确保药物的准确性和安全性，所以该选项不符合题意。选项D：开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治也是医疗机构药师的重要职责。药师通过参与临床查房，能够结合患者的病情和用药情况，为临床治疗提供专业的药学建议，协助医生制定合理的药物治疗方案，提高治疗效果，因此该选项不符合题意。综上，答案选B。"36、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】这道题考查国产保健食品批准文号的有效期。根据相关规定，国产保健食品批准文号有效期为5年，所以正确答案是D。37、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

【答案】：D

【解析】本题主要考查香港、澳门、台湾地区医疗器械注册证编号的相关知识。选项A“国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号”，通常是境内生产的第一类、第二类、第三类医疗器械的注册证编号，并非针对香港、澳门、台湾地区的医疗器械，所以A选项错误。选项B“国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号”，是境外生产的医疗器械的注册证编号，不用于香港、澳门、台湾地区，因为这三个地区虽有其特殊性但属于中国，并非境外概念，所以B选项错误。选项C“省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号”，是境内的部分省级食品药品监督管理部门对相关医疗器械发放的注册证编号，也不是针对香港、澳门、台湾地区医疗器械的，所以C选项错误。选项D“国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号”，符合香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册证编号规定，所以本题正确答案是D。"38、根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

【答案】：B

【解析】本题可依据《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定来分析每个选项。选项A：临床药理信息临床药理信息主要是关于药品的药理作用、药效学、药代动力学等方面的科学知识，这类信息有助于公众和专业人员更好地了解药品的作用机制和合理使用方法，通常是可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布的，以促进药品知识的普及和合理用药，所以该选项不符合题意。选项B：戒毒药品信息戒毒药品属于特殊管理的药品，为了保证戒毒药品的合理使用和防止滥用等情况，根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布戒毒药品信息，所以该选项符合题意。选项C：基本药物目录基本药物目录是国家为了保障群众基本用药需求、规范药品使用而制定的药品清单，在互联网药品信息服务网站上发布基本药物目录信息，有利于公众了解基本用药范围和相关政策，对合理用药起到指导作用，一般是允许发布的，所以该选项不符合题意。选项D：药品广告虽然药品广告的发布有严格的审批和管理要求，但符合规定的药品广告是可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布的，前提是要经过相关部门的审核批准，确保广告内容真实、合法、准确，所以该选项不符合题意。综上，正确答案是B。"39、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同等级药品召回向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时间规定。《药品召回管理办法》对不同等级的药品召回报告时间有明确规定：-一级召回：药品生产企业在实施召回过程中，应每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。-二级召回：药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。所以选项B正确。-三级召回：药品生产企业在实施召回过程中，应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。-药品召回只有一级、二级和三级召回，不存在四级召回。综上，答案选B。"40、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

【答案】：A

【解析】国家基本药物制度旨在保障公众基本用药权益，对基本药物使用管理确定的原则具有重要意义。选项A“优先选择、合理使用”符合基本药物制度的核心要求。优先选择基本药物可以确保患者能够及时获得安全、有效、经济的药物治疗；合理使用则强调根据患者的病情、适应证等因素，科学、规范地使用药物，避免药物滥用和不合理用药。选项B“强制采购、优先使用”，基本药物采购有相关政策引导，但并非强制采购，表述不准确。选项C“价格优先、质量合格”，基本药物管理不仅仅是价格优先，更强调临床必需、安全有效、价格合理等多方面的综合考量，该选项以偏概全。选项D“以奖代补、全额报销”，这主要是针对基本药物制度实施过程中的一些激励措施和医保报销政策，并非使用管理的原则。因此，正确答案是A。"41、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

D.企业违规销售的抗菌药物

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况的相关知识。选项A：使用量异常增长的抗菌药物，这种情况可能暗示存在不合理使用、过度使用等问题，可能会导致细菌耐药性增加等不良后果，所以属于医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况。选项B：一年内使用量始终居于前列的抗菌药物，使用量居于前列并不一定代表存在异常使用情况，有可能是该抗菌药物本身疗效好、适用范围广等合理原因导致使用量较多，不属于必须开展调查的异常情况，该选项符合题意。选项C：频繁发生严重不良事件的抗菌药物，严重不良事件会对患者的健康造成较大危害，需要医疗机构进行调查，以明确原因并采取相应措施。选项D：企业违规销售的抗菌药物，可能会导致药品质量、供应等方面出现问题，影响临床使用的安全性和有效性，医疗机构应当对此开展调查。综上，答案选B。"42、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得，并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任

C.在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

D.甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

【答案】：C

【解析】本题可根据《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，对每个选项进行逐一分析。选项A根据相关法律规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，只需向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，不需要取得制剂批准文号。所以“甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂”的表述错误。选项B题干中仅表明甲诊所涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂等行为，但并没有提及该行为达到了依法追究刑事责任的严重程度，所以“依法追究刑事责任”这一说法不准确。而且对于此类违法行为，具体的处罚应当依据详细的法律条款和实际情况来确定，“没收甲诊所违法所得，并处三万元以下罚款”的表述也过于绝对和笼统。选项C依据《中华人民共和国中医药法》，对于未经备案开展中医执业活动等违法情形，在相关主体拒不改正的情况下，中医药主管部门有权责令其停止执业活动，对直接责任人员可以处以5年内不得从事中医药相关活动的处罚。所以“在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动”这一说法正确。选项D医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，重点在于是否按照规定进行备案等程序，而非是否为中医综合医院。只要按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，就可以应用传统工艺配制中药制剂。所以“甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂”的表述错误。综上，正确答案是C。"43、可以申请中药一级保护品种的是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

【答案】：C

【解析】本题主要考查可以申请中药一级保护品种的条件。选项A：从天然药物中提取的，此类情况并不符合申请中药一级保护品种的要求，所以选项A错误。选项B：医疗用毒性中药饮片，其性质主要侧重于毒性管控方面，并非属于可以申请中药一级保护品种的范畴，所以选项B错误。选项C：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，依据相关规定，它是可以申请中药一级保护品种的，所以选项C正确。选项D：国家重点保护野生药材，重点强调的是野生药材本身，而不是制成品等符合中药一级保护品种申请条件的特定形式，所以选项D错误。综上，本题正确答案是C。"44、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗器械管理要求的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证血管支架属于第三类医疗器械。根据相关规定，进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。所以该选项说法正确。选项B：从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，进口第二类、第三类医疗器械，均实行注册管理。因此，从国外进口第二类医疗器械实行注册管理这一说法是正确的。选项C：体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册并非所有体外诊断试剂都按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册。用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，不属于《体外诊断试剂注册管理办法》的管理范围。所以该选项说法错误。选项D：由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明为保障消费者使用医疗器械的安全，由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明，这样能让消费者正确、安全地使用产品。所以该选项说法正确。综上，答案选C。"45、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品相关知识的理解。首先明确题目背景，A药店的《药品经营许可证》核定经营范围包含多种药品类型，且从B药品生产企业购进了非处方药目录里的双黄连口服液。对于该选择题，需要了解不同药品包装和说明相关规定。乙类非处方药有其特定的包装管理要求，内包装和外包装涵盖了药品的整体包装范畴，标签和使用说明书是药品信息展示的重要部分，但本题答案聚焦于使用说明书和大包装。在药品管理规定中，使用说明书和大包装对于保障公众用药安全、正确了解药品信息起到关键作用。双黄连口服液作为非处方药，消费者在自行购买和使用过程中，主要通过阅读使用说明书来了解药品的用法、用量、禁忌等重要信息，大包装则在药品的储存、运输和销售等环节有标识和说明的作用。所以该题答案选D。"46、生物制品批准文号的格式是()

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：B

【解析】本题主要考查生物制品批准文号的格式。选项A，“国药证字J+4位年号+4位顺序号”，“国药证字”一般是药品批准证明文件的格式，“J”代表进口药品分包装，并非生物制品批准文号格式，所以A选项错误。选项B，“国药准字S+4位年号+4位顺序号”，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，“S”代表生物制品，因此该选项符合生物制品批准文号的格式，B选项正确。选项C，“H+4位年号+4位顺序号”，“H”通常代表化学药品，但此格式不是标准的药品批准文号格式，所以C选项错误。选项D，“国药准字H+4位年号+4位顺序号”，“H”代表化学药品，并非生物制品，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。"47、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

【答案】：D

【解析】本题可根据《医疗机构药事管理》中对医院药师工作职责的相关规定，逐一分析各选项。选项A：审核处方或用药医嘱是医院药师的重要工作职责之一。药师凭借专业知识，对处方或用药医嘱的合理性、规范性进行审查，包括药物的适应证、禁忌证、剂量、用法等方面，以确保患者用药安全、有效，该选项说法正确。选项B：医院药师需要指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。护士在药品的请领、使用和管理过程中，可能会遇到各种问题，药师可以发挥专业优势，为护士提供专业的指导和建议，保障药品的合理使用和妥善管理，该选项说法正确。选项C：参与临床药物治疗并对临床药物治疗提出意见或调整建议也是药师的工作职责。药师可以结合患者的病情、药物特点等，与临床医师共同制定合理的药物治疗方案，对药物治疗过程进行监测和评估，根据实际情况及时提出调整建议，以提高药物治疗的效果，该选项说法正确。选项D：医院药师虽然在药物治疗过程中发挥着重要作用，但对所在医院的药物治疗全面负责的说法过于绝对。药物治疗是一个多环节、多人员参与的过程，涉及医师、护士等多个岗位，医院药师主要负责药品调配、审核、用药指导、药物监测等方面的工作，不能对医院的药物治疗全负责，该选项说法错误。综上，答案选D。"48、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构。选项A：中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院承担着国家药品、医疗器械、化妆品、食品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作，也负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究等工作，所以该选项正确。选项B：国家药典委员会国家药典委员会的主要职责是组织编制与修订《中华人民共和国药典》及配套标准，以及组织制定与修订国家药品标准等，并不负责检验检测新技术、新方法、新标准的研究工作，所以该选项错误。选项C：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理等多项行政管理工作，并非专门负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构，所以该选项错误。选项D：中医药管理部门中医药管理部门主要负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导和管理中医药教育、科研工作等，与检验检测新技术、新方法、新标准研究的职责不相关，所以该选项错误。综上，答案选A。"49、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病

【答案】：D

【解析】本题主要考查对保健品特征的理解。A选项，保健品是一类介于药品和食品之间的食品，它既不像普通食品那样仅提供基本营养，也不像药品那样具有明确的治疗作用，此表述准确描述了保健品的特性，所以该选项正确。B选项，保健食品属于食品的一个种类，具备一般食品的共性，比如可以被食用等，该描述符合保健品的基本性质，所以该选项正确。C选项，保健品具有区别于一般食品的功能作用，能够针对某一特定人群调节某种功能，例如一些针对老年人的保健品可能具有调节血脂等功能，该选项是保健品的常见特征，所以该选项正确。D选项，保健品不是药品，不能治疗疾病，这一点是正确的。但需要明确的是，保健品并没有预防疾病的功效。预防疾病是一个复杂的过程，需要通过健康的生活方式、合理饮食、适量运动以及必要的医疗预防措施等来实现，不能依赖保健品。因此“能预防疾病”这一表述错误，该选项不属于保健品的特征。综上，答案选D。"50、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（）。

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

【答案】：C

【解析】本题主要考查对特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品的区分。依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品划分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。选项A，染发类化妆品属于特殊用途化妆品中明确列举的染发用途，所以A选项不符合非特殊用途化妆品的定义。选项B，除斑类化妆品同样属于特殊用途化妆品中祛斑用途的范畴，故B选项也不属于非特殊用途化妆品。选项C，香水类化妆品主要起到散发香气的作用，未在特殊用途化妆品的列举范围内，因此属于非特殊用途化妆品，C选项正确。选项D，防晒类化妆品是特殊用途化妆品中明确规定的防晒用途，所以D选项也不属于非特殊用途化妆品。综上，答案选C。"第二部分多选题(20题)1、药品零售操作规程的内容包括

A.药品采购、验收、销售

B.处方审核、调配、核对

C.药品拆零销售

D.营业场所药品陈列及检查

【答案】：ABCD

【解析】本题可对各选项进行逐一分析，判断其是否属于药品零售操作规程的内容。A选项：药品采购、验收、销售是药品零售过程中的关键环节。采购环节要确保所采购药品的质量、渠道合法合规；验收环节需严格检查药品的质量、数量、规格等是否符合要求；销售环节则要遵循相关规定，确保药品安全有效地到达消费者手中。所以药品采购、验收、销售属于药品零售操作规程的内容。B选项：在药品零售中，处方审核、调配、核对是保障患者用药安全的重要步骤。处方审核要检查处方的合法性、合理性等；调配是按照处方准确调配药品；核对则是对调配好的药品进行再次检查确认，防止出现差错。因此，处方审核、调配、核对属于药品零售操作规程的内容。C选项：药品拆零销售有其专门的操作规程，包括对拆零工具的消毒、拆零药品的储存、包装标签的标注等要求，以保证拆零药品的质量和用药安全。所以药品拆零销售属于药品零售操作规程的内容。D选项：营业场所药品陈列及检查对于药品的质量保持和销售管理至关重要。合理的陈列可以方便顾客选购药品，同时通过定期检查可以及时发现药品是否存在质量问题、是否超过有效期等情况。因此，营业场所药品陈列及检查属于药品零售操作规程的内容。综上，ABCD四个选项均属于药品零售操作规程的内容，本题正确答案为ABCD。2、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查

A.《广告法》

B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品广告审查发布标准》

【答案】：ABCD

【解析】本题考查药品广告通过审查应符合的法律法规及规定。选项A，《广告法》是规范广告活动的基本法律，对各类广告的内容、形式、发布等方面都作出了一般性规定，药品广告作为广告的一种，必然要符合《广告法》的要求，以确保广告活动的合法性和规范性，所以药品广告通过审查需符合《广告法》。选项B，《药品管理法》是我国药品监管的重要法律，它对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都进行了规范，药品广告作为药品推广的一种手段，也在其监管范围之内，必须符合《药品管理法》的相关规定，故药品广告通过审查需要符合《药品管理法》。选项C，《药品管理法实施条例》是对《药品管理法》的进一步细化和补充，对药品管理的各个方面作出了更具体的规定，其中也涉及药品广告的相关内容，为药品广告审查提供了更具操作性的依据，因此药品广告审查应符合《药品管理法实施条例》。选项D，《药品广告审查发布标准》专门针对药品广告进行了详细规定，明确了药品广告的内容准则、禁止情形等，是药品广告审查的直接依据之一，药品广告只有符合该标准，才能通过审查。综上，药品广告通过审查需符合《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查发布标准》，本题答案选ABCD。3、属于