2025年执业药师考试真题及答案

2025年执业药师考试真题及答案

一、单项选择题1.下列不属于执业药师职责的是（）A.负责处方的审核及监督调配B.指导公众合理使用药品C.为患者提供药物治疗方案D.参与制定药品质量管理制度答案：C2.药品不良反应报告的原则是（）A.可疑即报B.有因即报C.确定即报D.严重即报答案：A3.以下关于药品说明书的说法，错误的是（）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明D.药品说明书由省级药品监督管理部门核准答案：D4.下列药品经营活动，合法的是（）A.甲药品零售企业未经审批在经营场所外设置专柜销售乙类非处方药B.乙药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证C.丙药品零售企业通过网络销售处方药D.丁药品经营企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品答案：A5.国家对药品实行分类管理制度，以下说法正确的是（）A.国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲、乙两类B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.处方药、非处方药生产企业必须按照相应的生产质量管理规范进行生产D.以上说法均正确答案：D6.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品召回的主体不包括进口药品的境外制药厂商答案：D7.以下不属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.超过有效期的药品答案：D8.执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D9.药品经营企业必须标明产地的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药答案：A10.下列关于药品广告管理的说法，正确的是（）A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证C.药品广告可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布D.药品广告批准文号的有效期为3年答案：B二、多项选择题1.以下属于执业药师权利的有（）A.执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业B.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理C.执业药师有权参加学术交流活动D.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告的权利答案：ABCD2.药品质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD3.以下哪些属于药品经营企业不得经营的药品（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂答案：ABC4.药品不良反应监测的目的和意义包括（）A.弥补药品上市前研究的不足B.减少ADR的危害C.促进新药的研制开发D.促进临床合理用药答案：ABCD5.下列关于药品注册管理的说法，正确的有（）A.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请B.国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作C.药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场检查、有因检查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性D.药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号答案：ABCD6.以下属于药品严重不良反应的是（）A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤答案：ABCD7.药品经营质量管理规范（GSP）对药品储存与养护的要求包括（）A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.药品应按批号集中堆放，有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施答案：ABCD8.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的有（）A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C.处方药、非处方药应当分柜摆放D.零售药店对处方药与非处方药应采用分区域悬挂明显标志等方式进行管理答案：ABCD9.以下属于药品监督管理部门职责的有（）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施B.负责药品、医疗器械注册并监督检查C.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施D.负责查处无照生产、经营药品的行为答案：ABC10.药品生产企业的行为规则包括（）A.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B.生产记录必须完整准确C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验答案：ABCD三、判断题1.执业药师继续教育实行学分制，每年必须参加不少于15学分的继续教育。（）答案：对2.药品批发企业可以将药品销售给药品零售企业、医疗机构和药品生产企业等。（）答案：对3.药品不良反应就是药品的副作用。（）答案：错4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）答案：对5.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）答案：对6.药品生产企业只需要对药品生产过程进行质量管理，不需要对药品的销售环节负责。（）答案：错7.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。（）答案：对8.药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回，一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的。（）答案：对9.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：错10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。（）答案：对四、简答题1.简述执业药师在药品销售过程中的职责。执业药师在药品销售过程中，需负责处方审核，确保处方的合法性、合理性与安全性，拒绝调配不规范或可能危害患者的处方。指导患者正确使用药品，包括用法、用量、注意事项等。对销售的药品质量进行监督，保证药品质量合格。还要向公众宣传合理用药知识，解答患者关于药品的疑问，提高公众用药安全意识。2.简述药品不良反应报告和监测的工作流程。首先是药品不良反应的发现与收集，医疗机构、药品生产经营企业等发现可疑不良反应后进行记录。然后进行报告，药品生产企业、经营企业和医疗机构是报告主体，按规定时限和要求，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。接着是监测机构对报告进行审核、评价，分析关联性、严重程度等。最后对结果进行反馈与处理，如采取措施控制风险等。3.简述药品经营企业在药品储存方面应遵循的要求。药品经营企业应按药品的温、湿度要求储存于相应仓库，如常温库、阴凉库、冷库等。实行色标管理，待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。药品按批号集中堆放，有效期药品分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与地面、墙、顶、散热器等保持相应间距或有隔离措施。4.简述药品广告审批的程序。药品广告审批首先由广告申请人向所在地省级药品监督管理部门提出申请，提交相关证明文件和广告样稿等资料。省级药品监督管理部门受理申请后，对申报资料进行审核，必要时进行实地核查。审核通过后，发给药品广告批准文号。若审核不通过，会书面通知申请人并说明理由。申请人对结果有异议的，可申请行政复议或提起行政诉讼。五、讨论题1.讨论执业药师在促进临床合理用药中的作用。执业药师在促进临床合理用药中作用显著。一方面，凭借专业知识审核处方，判断药物选择、剂量、用法等是否合理，避免药物相互作用等问题，保障患者用药安全。另一方面，为医护人员提供药物信息咨询，协助制定个体化给药方案。还能对患者进行用药教育，让患者了解药物作用、服用方法等，提高用药依从性。同时，参与药物治疗监测，对不良反应及时处理和上报，推动临床用药不断优化。2.讨论药品召回制度对保障公众用药安全的重要意义。药品召回制度对公众用药安全意义重大。首先，能及时控制问题药品的流通和使用，防止对更多患者造成伤害，避免严重不良反应的扩散。其次，增强了药品生产企业的责任意识，促使企业严格把控药品质量，从源头上保障药品安全。再者，提高公众对药品安全的信心，让公众放心使用药品。此外，召回过程中的调查和整改，有助于完善药品监管体系，提升整体药品安全水平，保障公众健康权益。3.讨论互联网药品经营的现状及面临的挑战。互联网药品经营目前发展迅速，为消费者提供了便捷的购药渠道，能打破地域限制，增加药品可及性。但也面临诸多挑战。比如监管难度大，网络交易隐蔽性强，存在药品质量难以保证、非法售药等问题。消费者的用药指导难以有效落实，无法像实体药店那样与药师面对面交流。同时，物流配送环节可能影响药品质量，如冷链药品的运输条件控制。另外，网络信息真假难辨，可能误导消费者购药。