执业药师 法规秒杀口诀

法规秒杀口诀药品质量特性口诀：军校安稳注解：均一性；有效性；安全性；稳定性药品特殊性口诀：两钻石质量特重注解：两重性；专属性；时限性；质量的重要性；特殊性药品安全风险特点口诀：“毕福剑”注解：不可避免性、复杂性、不可预见性零售药店不得经营的药品种类口诀：毒麻精放、妊娠疫苗蛋臼肤＋中药配方颗粒＋医疗机构制剂注解：药品类易制毒化学品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）、蛋臼同化制剂、肤类激素（胰岛素除外）、疫苗，中药配方颗粒、医疗机构制剂有关“原则”的记忆基本药物遵选原则口诀：许安家变，并长手疾注解：需、安、价、便；并、障、首、基（防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量）短缺药品供应保障机制分级应对、分类管理、会商联动、保障供应行政许可的原则记忆：法定、三公、便民效率、信赖保护注解：法定原则；公平、公开、公正原则；便民和效率原则；信赖保护原则仿制药与原研药质量与疗效一致的原则非处方药目录的遴选原则口诀：饮料变质（应、疗、便、质）注解：应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定医院药品采购一品两规（规格、剂型、品牌）药品发放近效期先出处方审核原则“四查十对”医疗机构合理用药原则安全、有效、经济野生药材资源保护原则“保护和采猎相结合原则”毒性中药饮片生产原则统一规划，合理布局，定点生产中成药通用名称命名原则科学简明、避免重名；规范命名、避免夸大疗效；体现传统文化特色药品标准的制定原则坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则医疗器械不良事件报告原则可疑即报原则婴幼儿配方食品原则全过程质量控制，逐批检验处方书写规则专用处方、一名患者；内容完整，涂改签名。注明诊断，实足年龄；中西同现，饮片单开。每药一行，不超5种；通用名称，标准单位。常规剂量，超量签名；急三门七，特殊延长。国家重点保护野生药材口诀：心一级虎豹羚羊梅花鹿；马牧草射蟾酥，二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血；紫薇丰萸赠猪肉；川味黄连送石斛；荆柯刺秦赴远东；胆大心细也难活注解：一级：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸；二级：“马”：马鹿茸；“草射蟾”：甘草、麝香、蟾酥；“二黄”：黄连、黄柏；“双蛤”：蛤蚧、蛤蟆油；“穿厚杜”：穿山甲片、厚朴、杜仲；“三蛇”：蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇；“人熊血”：人参、熊胆、血竭；三级：“紫薇丰萸”：紫草、阿魏、防风、山茱萸；“猪肉”：猪苓、肉苁蓉；“川味黄连”：川（伊）贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘；“荆诃刺秦”：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽；“远东”：远志、天冬；“胆细活”：龙胆（草）、细辛、羌活特殊管理药品要点内容麻醉药品口诀：阿玛尼美，可太贵，请福替二弟付账<br>注解：“阿”：阿片、阿枯片；“玛”：吗啡；“尼”：芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼；“美”：美沙酮；“可”：可卡因、氢可酮、可待因、双氢可待因、福尔可定；“不贵”：布桂嗪；“请”：二氢埃托啡、氢可酮、氢吗啡酮；“福”：福尔可定；“替”：哌替啶；“二弟”：二氢埃托啡、地芬诺酯、蒂巴因；“账”：复方樟脑酊第一类精神药品口诀：司马派三家丁抢驴<br>注解：“司马”：司可巴比妥、马吲哚；“派”：哌醋甲酯；“三家丁”：三唑仑、丁丙诺啡；“抢驴”：γ－羟丁酸、氯胺酮第二类精神药品记忆：镇静催眠药＋咖啡因＋其他毒性西药记忆：强心苷类、M受体类、重金属类、士的宁和A型肉毒毒素含特殊药品复方制剂口诀：麻可甘地，去抢<br>注解：含麻黄碱类复方制剂、其他含麻醉药品口服复方制剂、含可待因复方口服液体制剂、甘草、地芬诺酯、含曲马多口服复方制剂、氢考酮≤5mg的复方制剂兴奋剂种类口诀：毒毒麻精、蛋白肽＋β阻断、利尿剂<br>注解：①药品类易制毒化学品；②医疗用毒性药品；③麻醉药品；④刺激剂（含精神药品）品种；⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素；⑦其他品种(β受体阻滞剂、利尿剂等）生产、销售假药（劣药）行政责任中从重处罚的情形口诀：孕妇生儿特伤身；拒检毁证再擅动注解：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药的；生产、销售的生物制品属于假药、劣药的；生产、销售假药、劣药造成人身伤害后果的；生产、销售假药、劣药，经处理后再犯的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。数字总结要点内容许可证、批准文件有效期（1）5年：药品注册证书、执业药师注册证、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《医疗器械经营许可证》、《化妆品生产许可证》、特殊医学用途配方食品注册号、婴幼儿配方乳粉注册号<br>（2）3年：医疗机构制剂批准文号、《麻/精一药品购用印鉴卡》<br>（3）2年：药品出口销售证明有效期不超过2年<br>（4）1年：麻醉/精一运输证明、蛋白肽《进口准许证》<br>（5）3个月：蛋白肽《出口准许证》、《药品类易制毒化学品购用证明》记录保存时间（1）5年：GSP批发/零售企业药品采购、验收、销售记录；医疗机构首购药证明文件复印件；毒性药品生产记录；企业委托运输药品记录<br>（2）有效期满后不少于5年：麻精药品专用账册、疫苗记录<br>（3）至少3年：医疗机构麻精药品专册<br>（4）医疗器械记录：有效期后2年（有有效期）；不少于5年（无有效期）；永久保存（植入性器械）<br>（5）易制毒化学品/蛋白肽记录：有效期满后不少于2年<br>（6）麻精邮寄证明：保存1年备查申请、报告时限（1）药品不良反应：严重→15日内；非严重→30日内<br>（2）医疗器械死亡事件：7日内报告（30日完成调查）<br>（3）医疗器械严重伤害事件：20日内报告（45日完成调查）<br>（4）国产器械境外严重事件：30日内报告<br>（5）医疗器械群体不良事件：12小时内报告省药监和卫生部门其他数字总结（1）药品召回时限：24h/48h/72h（制定计划并报告）；1日/3日/7日（报告进展）<br>（2）医疗机构药学人员比例：不少于8%<br>（3）医院本科/副高比例：二级医院20%/6%；三级医院30%/13%；教学医院副高15%<br>（4）含特殊药品复方制