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文档简介
10 10 15 44 61 95 144 147 1/////生物制药企业为主要服务目标的CRO公司。建设单位厂区位于河南省商丘市宁陵县迎宾大道与宇森大道交叉口中科世2建设单位主营业务是提供各类生物大分子/小分子药物和化学药物的药代动素实验室开展生物学实验,并在此基础上发展生物大分子/小分子化合物结合分操作量为3.70E+09。所使用的放射性核素拟向国内放射性核素供应商购买,并同位素实验室的核素操作量及《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021(2)对不利影响和存在的问题提出防治措施,把辐射环境影响减少到“可合(3)满足国家和地方环保部门对建设项目环境管理规定的要求,为该项目的3种放射性核素开展生物示踪实验。拟建设同位素实验楼为地上三层建筑物,其表1-1本项目拟建放射性同位素实验室工作场所一览表场所/设施动物实验区动物设施检疫间、大鼠饲养间、小鼠饲养间、猴/犬饲养间、代谢间、外表消毒间、解剖间公用区域检测间、淋浴间、一更、二更、洗消间、仓库、洁库、缓冲间、走廊、生物分析实验室核素操作与固体废物暂存区同位素保存间、标记间、样品准备室、操作间、同位素废物暂存间表1-2本项目拟使用放射性核素一览表序号核素名称药物状态毒性分组操作方式(修正因子)年最大用量(Bq)用途/使用频次1液态很简单操作(10)3.70E+083.70E+067.40E+09生物示踪实验/20次23H液态很简单操作(10)3.70E+083.70E+057.40E+093177Lu液态很简单操作(10)3.70E+083.70E+067.40E+094225Ac液态极毒(10)很简单操作(10)3.70E+073.70E+077.40E+08590Y液态很简单操作(10)3.70E+083.70E+067.40E+09632P液态简单操作(1)5.00E+085.00E+071.00E+10735S液态很简单操作(10)3.70E+083.70E+067.40E+098液态简单操作(1)5.00E+085.00E+071.00E+109液态简单操作(1)5.00E+085.00E+071.00E+1099mTc液态很简单操作(10)3.70E+083.70E+057.40E+09建设单位厂区位于河南省商丘市宁陵县迎宾大道与宇森大道交叉口中科世4验楼一楼西侧。场所东侧邻大厅,西侧邻厂区内道路,的,因此,从环境保护和辐射安全与防护的角度来看,分子/小分子药物和化学药物的药代动力学根据《产业结构调整指导目录(2019年本)》(国家发展和改革委员会第5建设单位地建设单位地理位置图1-1建设单位地理位置示意图6图1-2建设单位周围环境现状示意图图1-3建设单位厂区规划平面布局及本项目评价范围示意图78放射性同位素实验室区域放射性同位素实验室区域图1-4同位素实验楼一层及放射性同位素实验室平面布置图9本项目拟建址拟建址西侧拟建址东侧拟建址北侧拟建址南侧拟建址四周现状俯视图1-5现场调查现状照片序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数类别活动种类用途使用场所名称贮存方式与地点备注本项目不涉及注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点1液态/中毒使用3.70E+083.70E+067.40E+09生物示踪实验注射(很简单操作)放射性同位素实验室标记间、操作间放射性同位素实验室同位素保存间23H液态/低毒使用3.70E+083.70E+057.40E+09注射(很简单操作)3177Lu液态/中毒使用3.70E+083.70E+067.40E+09注射(很简单操作)4225Ac液态/极毒使用3.70E+073.70E+077.40E+08注射(很简单操作)590Y液态/中毒使用3.70E+083.70E+067.40E+09注射(很简单操作)632P液态/中毒使用5.00E+085.00E+071.00E+10分装、标记、注射(简单操作)735S液态/中毒使用3.70E+083.70E+067.40E+09注射(很简单操作)8液态/中毒使用5.00E+085.00E+071.00E+10分装、标记、注射 9液态/中毒使用5.00E+085.00E+071.00E+10分装、标记、注射 99mTc液态/低毒使用3.70E+083.70E+057.40E+09注射(很简单操作)注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)。序号名称类别数量型号加速粒子最大能量额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注本项目不涉及序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注本项目不涉及序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(μA)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量本项目不涉及名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向废放射性试剂液态//微量/进行固化处理,作为放射性固体废物于同放射性固体废物131I同位素废物暂存间内进行衰变。实验剩余动物尿液液态177Lu、225Ac、99mTc//微量/工作场地及人员清洗产生的废水液态//38m3/经管道收集储存至放射性废水衰变池,其中14C、3H废水单独收集储存。①含14C及3H的放射性废液送交有资质单位进行处理。经监管部门确认,按照GB18871第8.6.2条规定排放入厂区污水管道:单次排放活度不超过1ALImin,每月排放总活度不超过10ALImin。沾有放射性物质的手套、滤纸、分装杯、吸头、试管、注射器等//60kg/分类收集密封并贴上标签后放入同位素废物暂存间。①含14C及3H的放射性固体废物送交有资质的单位处理。35S、125I、131I)的放射性固体废物,贮存一定时间后,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面污染小于0.08Bq/cm2,β表面污染小于0.8Bq/cm2,可清洁解控并按一般实验废物送交有资质单位处理。实验动物尸体//852kg/装入废物袋并贴上标签后于同位素废物暂存间专用冰柜内衰变。动物粪便、小动物饲养//1160kg/装入专用塑料袋,抽真空处理后贴上标间垫料签转送至同位素废物暂存间内贮存。更换下的通风系统过滤器滤芯//20kg/密封并贴上标签后放入同位素废物暂存间内衰变。放射性废气气态//微量/不暂存。安装手套箱,连接排气管道,通过过滤吸附装置处理排放。经活性炭吸附后直接排入大气。注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,气态单位为mg/kg;气态为mg/m3;年排放总量用kg。《关于修改〈中华人民共和国劳动法〉等七部法(9)《建设项目环境保护管理条例》,中华人民共和国国务院令第(10)《放射性同位素与射线装置安全许可管止、修改部分生态环境规章和规范性文件的决定》(生态环境部令第20(11)《建设项目环境影响评价分类管理名录》,),(13)《河南省辐射污染防治条例》(2015年11月河南省第十二届(14)《关于明确技术利用辐射安全与防护培);););); );); );中“7.核技术利用建设项目环境影响报告书的内容和格式,第一章,1.5评价范放射性同位素实验室所在区域外边界半径50m的范围。评价范围示意图见本报),均在建设单位厂区内部。本项目放射性同位素实验室拟建址边界外50m内环境表7-1本项目放射性同位素实验室拟建址周围50m范围内环境概况工作场所东侧50m范围南侧50m范围西侧50m范围北侧50m范围上方50m范围下方50m范围放射性同位素实验室同位素实验室楼一层中部及车间)厂区内绿化带、道舍、餐厅兽医室、免疫室、厂区实验动物房、绿化带普通检测实验室土层表7-2本项目主要环境保护目标一览表工作场所方位距离环境情况对象类别人数放射性同位素实验室/放射性同位素实验室职业人员东侧0m~14m大厅公众14m~42m普通实验室公众北侧10m~32m幼年实验动物房公众西侧12m~50m兽医室公众南侧34m~46m员工宿舍公众上方0m~3.8m普通检测实验室公众本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安B应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平),b)任何一年中的有效剂量,50mSv;实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下单一年份的有效剂量可提高到5mSv;表7-3工作场所的表面污染控制水平单位:Bq/cm2表面类型β放射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区1)4×10监督区4工作服、手套、工作鞋控制区、监督区4手、皮肤、内衣、工作袜4×10-11)该区域内的高污染子区除外非密封源工作场所的分级应按附录C(标准的附录C)的规定进行。第C1条,应按表C1将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量表7-4非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核表7-5放射性核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒高毒10.1低毒0.01表7-6操作方式与放射源状态修正因子操作方式放射源状态表面污染水平较低的固体液体、溶液、悬浮液表面有污染的气体、蒸汽、粉末、压力很高的 液体、固体源的贮存1很简单的操作10.1简单操作10.10.01特别危险的操作10.10.010.0018.6.2不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液,方可直接排入流量大于10倍排a)每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者,其具体数值可按B1.射的人数和受到照射的可能性保持在可合理达4.1.4开展核医学活动的工作场所应实行4.1.6医疗机构应对开展核医学活动的工作场所和周围环境进行定期的辐射事故应急准备和响应工作安排,有效防范辐射事故量的大小分为甲级、乙级和丙级。核医学常用放射性核素的毒性与操作方式修4.3.2核医学工作场所的控制区主要包括回旋加速器机房、放射性药物合成4.3.3核医学工作场所的监督区主要包括回旋加速器和显像设备控制室、卫一般情况下,职业照射的5.1.1核医学工作场所宜建在医疗机构内单独的建筑物内,或集中于无人长5.1.2核医学工作场所不宜毗邻产科、儿科、食堂等部门及人员密集区,并5.2.1核医学工作场所应合理布局,住院治疗场所和门诊诊断场所应相对分5.2.2核医学工作场所应设立相对独立的工作人员、患者、放射性药物和放5.2.3核医学工作场所宜采取合适的措施,控制无关人员随意进入控制区和洗设施和表面污染监测设备。控制区内应设有给药6.1.6放射性药物合成和分装的箱体、通风柜、注射窗等设备应设有屏蔽结射性药物合成和分装箱体非正对人员操作位表面的周围剂量当量率小于25μ6.1.7固体放射性废物收集桶、曝露于地面致使人员可以接近的放射性废液6.2.1核医学工作场所的放射性核素操作设备的表面、工作台台面等平整光6.2.2操作放射性药物场所级别达到乙级应在手套箱中进行,丙级可在通风6.2.3操作放射性药物的控制区出口应配有表面污染监测仪器,从控制区离6.2.4放射性物质应贮存在专门场所的贮存容器或保险箱内,定期进行辐射6.2.5应为核医学工作场所内部放射性物质运送配备有足够屏蔽的贮存、转6.3.1核医学工作场所应保持良好的通风,工作场所的气流流向应遵循自清6.3.4放射性物质的合成、分装以及挥发性放射性核素的操作应在手套箱、7.1.1应根据核医学实践中产生废物的形态及其中的放射性核素的种类、半7.1.3核医学实践中产生的短寿命放射性废物,应尽量利用贮存衰变的方法性废物,应送交有资质的放射性废物收贮或固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物放射性废物每袋重量不超过20kg。装满废物的塑料袋应密封后及时废物暂存间内不得存放易燃不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予不超过0.1mSv/h,表面污染水平对β和γ发射体以及低毒性α发射体应小于核医学工作场所应设置有槽式或推流式放射性废液衰变池或专用容应坚固、耐酸碱腐蚀、无渗透性、内壁光滑和核医学诊断和门诊碘-131治疗场所,可设置推流式放射性废液衰变式衰变池,池内设导流墙。污泥池池底有防止和去除对于推流式衰变池贮存方式,所含核素半衰期大于27.4.1产生气态放射性废物的核医学场所应设置独立的通风系统,合理组织7.4.2应定期检查通风系统过滤净化器的有效性,及时更换失效的过滤器,8.2.1应根据使用放射性核素种类、数量和操作方式,对核医学工作场所的表7-7核医学工作场所辐射监测关注点位监测内容监测点位监测频次辐射水平控制区和监督区所有工作人员和公众可能居留的有代表性的点位和存有放射性物质的装置/设备的表面。不少于1次/月表面放射性污染放射性素操作台面、设备表面、墙壁和地面,给药后患者候诊室。核素治疗场所的设施、墙壁和地面等,放射性废物桶和包装袋表面,工作人员的手、皮肤暴露部分及工作服、手套、鞋、帽等。射性药物洒落应及时进行监测)开展核医学相关活动的机构应自行或委托有能力的监测机构对工作场所周8.4.1核医学工作场所的工作人员应佩戴个人剂量计,对个人外照射剂量进8.4.2对于操作大量气态和挥发性放射性物质的工作人员,应根据场所的放一、关于槽式衰变池中含碘-131放射性废水排放含碘-131放射性废水可按照下列任意一种方式进行排放:(一)根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》第8),给药/注射室防护门外、给药后患者候诊室防护门外、核素治疗住院病房防护门核医学标准第6.3.4节规定,手套箱、通风橱等密闭设备应设计单独的排风系统。单独的排风系统意为手套箱、通风橱等设备的排风管道在汇入“主排风管道前”的部分,应独立设置,防止发生气体回流和交叉污染。经过滤后的气体汇7.1.2应从源头控制、减少放射性废物的7.1.3应分类收储废物,采取有效办法尽可能进行减容或再利用,努力实现7.1.4应做好废物产生、处理、处置(包括排放7.2.1操作非密封源的单位,一般应建立放射性废液处理系统,确保产生的废液得到妥善处理。不得将放射性废液排入普通下水道,相关控制应遵循GB18871—2002的要求;不允许利用生活污水下水系统洗涤被放射性污染的物7.2.2废液应妥善地收集在密闭的容器内。盛装废液的容器,除了其材质应7.2.3经过处理的废液在向环境排放前,应先送往检测槽逐槽分析,符合排7.2.4使用少量或短寿命放射性核素的单位,可设立采取衰变方法进行放射7.3.1产生放射性固体废物较多的单位应当建立固体废物暂存库,确保储存7.3.2操作非密封源的单位产生的废物(包括废弃的放射源),应按要求送7.3.3对于半衰期短的废物可用放置衰变的办法,待放射性物质衰变到清洁7.4.1对工作场所放射性废气或气溶胶的排放系统,应经常检查其净化过滤7.4.2凡预计会产生大量放射性废气或气溶胶而可能污染环境的一次性操5.3.1对于比较均匀的辐射场,当辐射主要来体躯干前方中部位置,一般在左胸前:当辐射主要5.3.2对于如介入放射学、核医学放射药物分装与注射等全身受照不均匀的),表7-8建设单位设置的管理目标值项目工作场所周围剂量当量率①控制区外:人员可达处,距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率应不大于2.5µSv/h;②控制区内:工作人员较少停留或无需到达的场所(人员居留因子< 1/2周围剂量当量率应小于10μSv/h;工作人员经常性停留的场所(人员居留因子≥1/2),周围剂量当量率应小于2.5μSv/h;③手套箱:外表面30cm处人员操作位的周围剂量当量率小于2.5μSv/h,非正对人员操作位表面的周围剂量当量率小于25μSv/h。辐射工作人员剂量管理目标值辐射工作人员有效剂量:5mSv/a;辐射工作人员眼晶体剂量当量:20mSv/a;辐射工作人员手部剂量当量:150mSv/a。公众剂量管理目标值公众:0.1mSv/a。周围环境的X-γ辐射空气吸收剂量率和β表面污染进行了现场检测,并出具了检表8-1检测信息汇总表检测基本信息项目名称中科佰奥(河南)生物技术有限公司放射性同位素实验室拟建址辐射环境检测委托单位中科佰奥(河南)生物技术有限公司委托单位地址河南省商丘市宁陵县迎宾大道与宇森达到交叉口东150米路北受检单位中科佰奥(河南)生物技术有限公司检测地址河南省商丘市宁陵县迎宾大道与宇森达到交叉口东150米路北1号,中科世生(河南)生物产业园内检测内容辐射环境检测检测参数X-γ辐射空气吸收剂量率;β表面污染委托日期2023年10月09日检测人员滕胜威、王镕基检测日期检测环境条件天气:多云、气温:19.1℃、相对湿度:39%检测仪器信息仪器名称环境监测用X、γ射线辐射剂量率仪α、β表面污染仪仪器型号FD-3013HCoMo170仪器编号XZL-FS-009XZL-FS-006量程范围辐射剂量率:0.01~200μGy/h\准确度相对误差<±15%\检定单位河南省计量科学研究院河南省计量科学研究院检定有效期2023年07月14日-2024年07月13日2023年01月30日-2024年01月29日检定证书编号1023BY05010271023BY0800052检测依据1、《环境γ辐射剂量率测量技术规范》HJ1157-2021;2、《表面污染测定第1部分β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体》GB/T14056.1-2008。4、检测仪器符合国家有关标准和技术要求,检测前后进行仪器图8-1拟建址检测点位示意图表8-2X-γ辐射空气吸收剂量率检测结果序号编号点位描述X-γ辐射空气吸收剂量率(μGy/h)标准差(μGy/h)1放射性同位素实验室拟建址北侧0.0660.00522#放射性同位素实验室拟建址东侧0.0550.00533#放射性同位素实验室拟建址南侧0.0570.00544#放射性同位素实验室拟建址西侧0.0680.00555#放射性同位素实验室拟建址中心0.0690.00566#空旷处0.0630.006以下无数据注:①拟建址地面为土层;②检测结果已扣除宇宙射线响应值;③检测结果不确定度范围为5.3%~6.7%(k=2)。表8-3β表面污染检测结果序号点位编号点位描述β表面污染(Bq/cm2)1放射性同位素实验室拟建址北侧未检出22#放射性同位素实验室拟建址东侧未检出33#放射性同位素实验室拟建址南侧未检出44#放射性同位素实验室拟建址西侧未检出55#放射性同位素实验室拟建址中心未检出66#空旷处未检出以下无数据注:①拟建址地面为土层;②各点位测量数据均小于仪器探测限,仪器探测限为0.28Bq/cm2。本项目拟建址周围环境的X-γ辐射空气吸收剂量率范围为0.β表面污染未检出。参考点位选取设置在厂区空旷处,参考点位周围环境的X-γ过程为加药、反应、分离纯化),其余7种为药物厂家标记及分装,本项目仅进行注射使用。图9-1(1)14C核素衰变纲图图9-1(2)3H核素衰变纲图图9-1(3)177Lu核素衰变纲图图9-1(4)225Ac核素衰变链图9-1(5)90Y核素衰变纲图图9-1(6)32P核素衰变纲图图9-1(7)35S核素衰变纲图图9-1(8)125I核素衰变纲图图9-1(9)131I核素衰变纲图图9-1(10)99mTc核素衰变纲图表9-1本项目申请使用的放射性核素特性及用途一览表序号核素名称半衰期衰变方式(分支比,%)辐射类型及能量(MeV)15692a(100%)β-:0.15623H12.33a(100%)β-:0.01863177Lu6.71d(100%)β-:0.4968,0.384,0.175;γ:0.20934,0.11295;X:55.7904225Acα(100%)α:5.8300,5.7940,5.7320;γ:0.09980,0.15009590Y(100%)β-:2.284632P14.28d(100%)β-:1.710735S87.4d(100%)β-:0.16758EC(100%)γ:0.03548;X:27.4723(keV)98.04d(100%)β-:0.6065,0.336;γ:0.284298,0.364480,0.636973;X:29.779(keV)99mTc6.02hβ-(~0.0094%)、IT(~100%)γ:0.1405,0.1426,0.3224 131I、32P放射性核素药物需要在实验室内进行标记操作(1订购放射性核素药物(单次实验用药量一次订购,一年约订购20次)——32P)、分装(标记间)——给动物受药(操作间)——动物代谢、饲养(代谢间)。②接收放射性核素销售公司运送来的核素药剂,并做好登记,放置于铅罐目工作人员在实验室内进行标记,另外7种图9-2核素操作工艺流程及主要产污环节示意图本项目进行实验所用动物分大动物(猴子和犬)用动物,到货的大动物先进行隔离观察3天左右,如果发现大动物有状态不好,②检疫:合格的大/小动物送至相应的动物检疫间,进行检疫,并准备接受行放射性检测,观察动物药物代谢情况,代谢期为2~4周;另三分之二受药动物),图9-3动物实验工艺流程及主要产污环节示意图实验可同时开展。单次大动物实验仅用1种动物(猴子或犬),单次小动物实验用动物数量根据项目类型及动物体型不同而有所差异:猴子(3-6kg)3~12只、年使用猴子约30~120只、犬约30~120只,小鼠约100~400只、大鼠约100~400代谢间投饲料和清洁卫生约2小时,年工作250天,年③实验动物通用的放射性给药量:小动物3.7×105~1.85×106Bq/只(10~本项目放射性同位素实验室所涉及的核素分装和标记操作均为简单的湿法记和分装操作过程中可能会有部分核素(如131I)挥发形成本项目产生的放射性液体废物主要为废放射性试剂、实验剩余动物尿液、b.工作场所清洗水洒事故,保守估计每次产生的去污清洗水最多综上,本项目工作场地及人员清洗废水年产生量约38m3,该部分废水排入本项目10种放射性核素均用于动物药物实含放射性核素的动物尸体产生量按照单次实验每种动物最大使用数量及重 废弃的通风系统过滤器滤芯每年更换4次,年产生量约20kg。 图9-4(1)本项目放射性核素平衡图(包含标记反应)图9-4(2)本项目放射性核素平衡图(不包含标记反应)建设单位拟将放射性同位素实验室内生物分析实验室、走廊、饲养间、犬/采取防护手段或安全措施,但需经常进行剂大厅连接的走廊门进入实验室中部走廊,在更衣室内进行更衣后进入动物饲养表10-1本项目工作场所控制区拟采取防护设计一览表防护区域四周墙体顶棚暂存间双层玻镁彩钢板中间加4mmPb铅板双层玻镁彩钢板中间加4mmPb铅板4mmPb铅门大动物操作间单层玻镁彩钢板单层玻镁彩钢板普通钢制门小动物操作间单层玻镁彩钢板单层玻镁彩钢板普通钢制门大动物代谢间单层玻镁彩钢板单层玻镁彩钢板普通钢制门小动物代谢间单层玻镁彩钢板单层玻镁彩钢板普通钢制门解剖间单层玻镁彩钢板单层玻镁彩钢板普通钢制门图10-1本项目放射性同位素实验室工作场所布局及分区示意图图10-2本项目放射性同位素实验室工作场所人员流向图图10-3本项目放射性同位素实验室工作场所布局动物流向图图10-4本项目放射性同位素实验室工作场所布局放射性药物流向图为保证工作场所的表面污染水平达到《电离辐射防护源安全基本标准》(3)工作人员进入控制区须更换服装,穿戴工作衣、鞋套、口罩、帽子、(5)操作台、地面应当选用易于清污的材料或材质,并且每次操作完成后表10-2本项目拟配置工作场所辅助防护设施情况一览表屏蔽设施数量相关参数配备位置手套箱20mmPb标记间铅罐2个50mmPb标记间、同位素保存间铅污物桶10mmPb标记间、操作间注射器转运盒2个5mmPb标记间注射器防护套2个5mmPb标记间放射性废物贮存箱800mm×500mm×500mm,10mmPb同位素废物暂存间放射性废物贮存箱2个800mm×300mm×500mm,5mmPb同位素废物暂存间一次性工作服、工作帽、一次性防水手套、口罩、滤纸、衬垫等按需配置表10-3本项目拟配置工作场所检测仪器情况一览表序号设备名称规格及型号数量拟设置地点1便携式辐射巡检仪未定2便携式表面污染检测仪未定3固定式辐射检测仪未定2台4放射性活度计未定2个5个人剂量报警仪未定2个表10-4本项目拟配置工作人员个人防护用品名称规格数量备注铅橡胶衣0.5mmPb2件供进行核素标记、分装及注射的工作人员使用铅橡胶围裙0.5mmPb2件铅橡胶围脖0.5mmPb2件放射性污染防护服/若干组织样本处理操作台同位素清洗区清洁走廊大走廊走厅走廊图10-5固定式检测仪器布置示意图手套、气溶胶防护口罩、安全眼镜、防护工作服、胶涂层、一次性镊子存放在标记间、操作间及缓冲间, 入衰变池中。池进水阀门均关闭,第一个池收集满时关闭进水阀门 年产生量约为820kg;小动物饲养间垫料为340kg;废弃的通风系统过滤器滤芯每年更换4次,年产生量约20kg。实验动物尸体拟在每次解剖实验结束后使用专用塑料袋装好,束口,转送动物粪便、小动物饲养间垫料、废放射性试剂及实验剩余尿液固化处理物拟根据核素种类不同分类收集,装入专用塑料袋,抽真空处理后贴上标签转送至同位素废物暂存间内贮存。更换下的通风系统过滤器滤芯拟单独使用塑料袋密封收集,转送至同位素废物暂存间内贮存。依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB值时,可按豁免废物处理;活度或活度浓度大于表10-5中所列相应数表10-5本项目放射性核素清洁解控水平一览表核素名称清洁解控水平备注活度浓度活度<1×104Bq/g<1×107Bq单一核素状况3H<1×106Bq/g<1×109Bq177Lu<1×103Bq/g<1×107Bq225Ac<1×101Bq/g<1×106Bq90Y<1×103Bq/g<1×105Bq32P<1×103Bq/g<1×105Bq35S<1×105Bq/g<1×108Bq<1×103Bq/g<1×106Bq<1×102Bq/g<1×106Bq99mTc<1×102Bq/g<1×107Bq①含14C及3H的放射性固体废物,不能通过贮存衰变进行解控,拟按照相过30天后,监测其辐射剂量率水平及β表面污染,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面污染小于0.8Bq/cm2,可清洁解控并有资质单位处理。量率水平及α、β表面污染,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,放射性固体废物的存储和处理拟安排专人负责,并建立废物存储和处理台图10-6放射性废气排放管道示意图图10-7放射性废水排放管道示意图图10-8衰变池设计示意图③噪声:挖掘机、装载机、推土机、夯实机等土建④固废:本工程的基础工程开挖产生土石方、施工废弃③噪声:刨平机、灰浆泵、电锤、喷枪等装饰),β射线穿透力较弱,在使用过程中只要戴上手套和眼罩(或面罩),用镊子或其线对人员和周围环境造成辐射影响。根据各核素产生的表11-1辐射屏蔽计算参数核素辐射源强A(MBq)(裸源)周围剂量当量率常数(μSv.m2/MBq.h)TVL(mm)铅(11.3g/cm3)混凝土(2.2g/cm3)1只小动物给药量:1.851只大动物给药量:13.320.0595注:131I周围剂量当量率常数及什值层源自《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)组织样本处理操作台同位素清洗区清洁走廊大走廊走廊厅走廊图11-2选取的辐射源位置示意图 将核素看成点源,采用瞬时剂量率计算方法来进行屏蔽计算,本次评价参 PH将核素看成点源,辐射源所发出的辐射经屏蔽体衰减后,屏蔽体外剂量率H—辐射在关注点剂量率,μSv/h;表11-2控制区四周墙体及顶棚防护厚度核算及评价一览表辐射源点位置关注关注点位置辐射源 ①关注点与辐射源距离 ②周围剂量当量率控制水平(μSv/h)理论计算所需TVL层理论计算材料厚度设计方案中防护材料厚度评价标记A1东墙外30cm(生物分析实验室)实际日最大操作量:500MBq131I23.5mm铅板双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱满足要求A2南墙外30cm(同位素保存间)2.3-0.25无需额外屏蔽双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱满足要求A3西墙外30cm(代谢间、废物暂存间)2.4-0.29无需额外屏蔽双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱满足要求A4北墙外30cm(样品准备室)53.9mm铅板双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱满足要求A5北侧门外表面30cm(样品准备室)23.5mm铅板4mmPb铅门+20mmPb手套箱满足要求A6顶棚上方30cm(普通实验室)51.7mm铅板双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱满足要求大动物操作间B1东墙外30cm(走廊)物最大用药量:13.32MBq131I3.32.5-1.54无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求B2南墙外30cm(犬/猴饲养间)2.5-0.91无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求B3西墙外30cm(检疫间)3.32.5-1.54无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求B4北墙外30cm(走廊)2.5-0.91无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求B5西侧门外表面30cm(检疫间)3.52.5-1.59无需额外屏蔽普通钢制门满足要求B6顶棚上方30cm(普通实验室)2.92.5-1.42无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求小动物操作间C1东墙外30cm(大厅)物最大用药量:1.85MBq131I2.82.5-2.25无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求C2南墙外30cm(走廊)2.72.5-2.22无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求C3西墙外30cm(代谢间)2.82.5-2.25无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求C4北墙外30cm(绿化带)2.72.5-2.22无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求C5南侧防护门外表面30cm(走廊)2.92.5-2.28无需额外屏蔽普通钢制门满足要求C6顶棚上方30cm(普通实验室)2.92.5-2.28无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求大动物代谢间D1动物最大用药量:159.8MBq131I2.6-0.85无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求D2南墙外30cm(绿化带)2.22.5-0.10无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求D3西墙外30cm(走廊)2.62.5-0.25无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求D4北墙外30cm(废物暂存间)2.2-0.71无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求D5西侧门外表面30cm(走廊)2.82.5-0.31无需额外屏蔽普通钢制门满足要求D6顶棚上方30cm(普通实验室)2.92.5-0.34无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求小动物代谢间E1东墙外30cm(操作间)动物最大用药量:148MBq131I2.32.5-0.18无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求E2南墙外30cm(走廊)2.72.5-0.32无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求E3西墙外30cm(小鼠饲养间)2.32.5-0.18无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求E4北墙外30cm(绿化带)2.72.5-0.32无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求E5南侧防护门外表面30cm(走廊)2.72.5-0.32无需额外屏蔽普通钢制门满足要求E6顶棚上方30cm(普通实验室)2.92.5-0.38无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求解剖F1东墙外30cm(洗消间)物最大用药量:13.32MBq131I2.12.5-1.14无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求F2南墙外30cm(仓库)3.32.5-1.54无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求F3西墙外30cm(厂区内道路)2.12.5-1.14无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求F4北墙外30cm(绿化带)3.32.5-1.54无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求F5东侧防护门外表面30cm(洗消间)3.22.5-1.51无需额外屏蔽普通钢制门满足要求F6顶棚上方30cm(普通实验室)2.92.5-1.42无需额外屏蔽单层玻镁彩钢板满足要求),表11-3控制区四周墙体及顶棚外周围剂量当量率估算一览表辐射源点位置关注号关注点位置辐射源强①设计方案中防护材料及厚度②屏蔽折合TVL层数透射比关注点与辐射源距离关注点周围剂量当量率 (μSv/h)周围剂量当量率控制水平(μSv/h)评价标记间A1东墙外30cm(生物分析实验室)实际日最大操作量:500MBq131I双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱2.186.58E-032.43.40E-022.5满足要求A2南墙外30cm(同位素保存间)双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱2.186.58E-032.33.70E-02满足要求A3西墙外30cm(代谢间、废物暂存间)双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱2.186.58E-032.43.40E-02满足要求A4北墙外30cm(样品准备室)双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱2.186.58E-032.33.70E-022.5满足要求A5北侧门外表面30cm(样品准备室)4mmPb铅门+20mmPb手套箱2.186.58E-032.43.40E-022.5满足要求A6顶棚上方30cm(普通实验室)双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱2.186.58E-032.92.33E-022.5满足要求大动物操作间B1东墙外30cm(走廊)物最大用药量:13.32MBq131I单层玻镁彩钢板0.001.00E+003.37.28E-022.5满足要求B2南墙外30cm(犬/猴饲养间)单层玻镁彩钢板0.001.00E+003.10E-012.5满足要求B3西墙外30cm(检疫间)单层玻镁彩钢板0.001.00E+003.37.28E-022.5满足要求B4北墙外30cm(走廊)单层玻镁彩钢板0.001.00E+003.10E-012.5满足要求B5西侧门外表面30cm(检疫间)普通钢制门0.001.00E+003.56.47E-022.5满足要求B6顶棚上方30cm(普通实验室)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.99.42E-022.5满足要求小动物操作间C1东墙外30cm(大厅)物最大用药量:1.85MBq131I单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.81.40E-022.5满足要求C2南墙外30cm(走廊)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.71.51E-022.5满足要求C3西墙外30cm(代谢间)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.81.40E-02满足要求C4北墙外30cm(绿化带)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.71.51E-022.5满足要求C5南侧防护门外表面30cm(走廊)普通钢制门0.001.00E+002.91.31E-022.5满足要求C6顶棚上方30cm(普通实验室)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.91.31E-022.5满足要求大动物代谢间D1物最大用药量:159.8MBq131I单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.66.09E-01满足要求D2南墙外30cm(绿化带)单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.28.50E-012.5满足要求D3西墙外30cm(走廊)单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.66.09E-012.5满足要求D4北墙外30cm(废物暂存间)单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.28.50E-01满足要求D5西侧门外表面30cm(走廊)普通钢制门0.364.33E-012.85.25E-012.5满足要求D6顶棚上方30cm(普通实验室)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.91.13E+002.5满足要求小动物代谢间E1东墙外30cm(操作间)80只小动物最大用药量:148MBq131I单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.37.21E-012.5满足要求E2南墙外30cm(走廊)单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.75.23E-012.5满足要求E3西墙外30cm(小鼠饲养间)单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.37.21E-012.5满足要求E4北墙外30cm(绿化带)单层玻镁彩钢板0.364.33E-012.75.23E-012.5满足要求E5南侧防护门外表面30cm(走廊)普通钢制门0.364.33E-012.75.23E-012.5满足要求E6顶棚上方30cm(普通实验室)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.91.05E+002.5满足要求解剖间F1东墙外30cm(洗消间)物最大用药量:13.32MBq131I单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.11.80E-012.5满足要求F2南墙外30cm(仓库)单层玻镁彩钢板0.001.00E+003.37.28E-022.5满足要求F3西墙外30cm(厂区内道路)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.11.80E-012.5满足要求F4北墙外30cm(绿化带)单层玻镁彩钢板0.001.00E+003.37.28E-022.5满足要求F5东侧防护门外表面30cm(洗消间)普通钢制门0.001.00E+003.27.74E-022.5满足要求F6顶棚上方30cm(普通实验室)单层玻镁彩钢板0.001.00E+002.99.42E-022.5满足要求),根据建设项目涉及核素的单次操作量情况(131I),解剖操作总计约20小时,年受照时间约400h;动物饲养人员每天在代谢间投饲料和清①药物分装、标记及注射给药人员(4名)平均②动物饲养、卫生清洁人员(4名)平均每射工作场所时在检测间内进行必要的表面污染监测表11-4本项目辐射工作人员附加年有效剂量预测计算表人员身体部位操作单次操作最大活度源1m处的周围剂量当量率常数,μSv.m2/MBq.h与源距离屏蔽层厚度h(mm)屏蔽材料什值层厚度TVL(mm)屏蔽体外剂量率(μSv/h)年工作(h/a)年附加剂量(mSv/a)标记、注射人员全身药物标记、分装0.05950.520mmPb手套箱4.82E-02502.41E-03均每人8.93E-03)药物注射0.05950.55mmPb铅防护套303.33E-02眼睛药物标记、分装0.05950.320mmPb手套箱1.34E-01506.70E-03均每人2.49E-02)药物注射0.05950.35mmPb铅防护套3.09E+00309.27E-02手部药物标记、分装0.05950.1/7.93E+01503.97E+00人1.20)药物注射0.05950.15mmPb铅防护套2.78E+01308.34E-01动物饲养人员身体投饲料和清洁卫生0.0595/9.51E+005004.76E+00动物解剖人员身体动物解剖0.05950.5/3.17E+004001.27E-01均每人6.35E-02)注:保守考虑,在计算核素标记、分装、注射人员的屏蔽体外剂量率时,屏蔽层厚度未取铅衣等个人表11-5本项目工作场所周围公众附加年有效剂量预测计算表工作场所关注点体防护体外场所名称源距参考点距离(m)设计防护方案屏蔽后附加剂量率(μSv/h)工作时居留年附加剂量(mSv/a)标记间A6顶棚普通实验室2.9双层玻镁彩钢板+4mmPb铅板+20mmPb手套箱2.33E-0250①5.83E-04大动物操作间B6顶棚普通实验室2.9单层玻镁彩钢板9.42E-0230②1.41E-03小动物操作间C1东墙大厅2.8单层玻镁彩钢板1.40E-0230②1/162.63E-05C4北墙绿化带2.7单层玻镁彩钢板1.51E-0230②1/162.83E-05C6顶棚普通实验室2.9单层玻镁彩钢板1.31E-0230②1.97E-04大动物代谢间D2南墙绿化带2.2单层玻镁彩钢板8.50E-011/168.50E-03D6顶棚普通实验室2.9单层玻镁彩钢板1.13E+009.04E-02小动物代谢间E4北墙绿化带2.7单层玻镁彩钢板5.23E-011/165.23E-03E6顶棚普通实验室2.9单层玻镁彩钢板1.05E+008.40E-02解剖间F3西墙厂区内道路2.1单层玻镁彩钢板1.80E-01400④1/164.50E-03F4北墙绿化带3.3单层玻镁彩钢板7.28E-02400④1/161.82E-03F6顶棚普通实验室2.9单层玻镁彩钢板9.42E-02400④1.89E-02④同解剖时间。经表11-6计算可知,本项目进行衰变处理的放射性废液经在衰变池内贮存《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中“低放废液向环表11-6衰变池放射性核素排放相关参数一览表核素名称单次最大操作量(MBq)①单个实验周期排入衰变池核素量(MBq)②一个衰变池贮存满后内含核素量(MBq)③核素半衰期排放时贮存时间每次排放时废液中核素活度(Bq)④核素ALImin(Bq)⑤177Lu37029.688.86.71d99d3.22×1031.8×107225Ac372.968.8899d9.31×1032.5×10390Y37029.688.899d6.17×10-47.4×10632P50050.0150.014.28d99d1.30×106635S37029.688.887.4d99d4.05×1072.6×10750050.0150.099d4.79×107650050.0150.08.04d99d2.95×1049.0×10599mTc37029.688.86.02h99d<0.00016.9×108③贮存满一个衰变池约需要33天,33④衰变后活度依据衰变公式A=A0×e-0.693/T1/2t进行推导计算,其中T1/2为核素半衰期,t⑤依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)①含14C及3H的放射性固体废物,不能通过贮存衰变进行解控,拟按照相过30天后,监测其辐射剂量率水平及β表面污染。经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面污染小于0.8Bq/cm2,可清洁解控并有资质单位处理。量率水平及α、β表面污染,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,的放射性固体废物中核素活度降至清洁解控水平以下所需的贮存时间计算结果 其活度能够达到清洁解控水平,可解控按照一般实验动物尸体进行处理。含验动物尸体进行处理。本项目产生的放射性固体废物收集、贮存及处理措施基本能够满足标准要表11-7本项目放射性固体废物中核素活度降至清洁解控水平以下所需的贮存时间一览表序号核素名称半衰期单次最大操作量(MBq)①单个实验周期进入放射性固体废物中的核素量(MBq)②清洁解控水平活度(Bq)放射性固体废物中核素活度降至清洁解控水平1177Lu6.71d370185<1×107Bq28.32225Ac3718.5<1×106Bq42.0390Y370185<1×105Bq29.0432P14.28d500125<1×105Bq147.0535S87.4d370185<1×108Bq77.66500125<1×106Bq418.978.04d500125<1×106Bq56.0899mTc6.02h370185<1×107Bq②根据图9-4核素平衡图,保守按照实验动物尸体所含核素量进行考虑;进行标记操作的32P、125I、131I按单次最大操作量的25%考虑;其他放射性核素按单次最大操作③衰变后活度依据衰变公式A=A0×e-0.693/T1/2t进行推导计算,其中T1/2为核素半衰期,ta.及时封闭被污染现场和迅速切断污染的来源,使用监测仪器检查污染区①建立放射性核素使用管理制度,由专人负责放射性③控制区限制人员进入,放射性药物按防护规定管理和辐射事故的损害,保护环境,保障工作人员建设单位已成立辐射安全领导小组,负责实表12-1本项目辐射工作人员配置计划一览表岗位(主要职责)人员数量药物标记、分装、注射4动物饲养、卫生清洁4动物解剖2管理制度》、《辐射工作人员培训/再培训管理制度》、《辐射工作人员个人剂医学应用场所监督检查技术程序》(NNSAHQ-08-JD-IP-030),在本项目运行(1)年度监测:在项目正常工作状态下,委托有相关辐射环境监测资质的(2)日常监测:应配置X-γ辐射剂量率仪和表面污染检测仪,在项目正常③日常监测点位:X-γ辐射剂量率监测点位为控制区和监督区所有工作人员和公众可能居留的有代表性的点位和存有放射性物质的装置/设备的外表面,至有效措施,及时消除辐射安全隐患,隐患未消除表12-2建设单位从事辐射活动能力分析应具备条件建设单位情况应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。建设单位已成立辐射安全领导小组,且明确有职责。符合要求。从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。建设单位制定有培训管理制度,拟安排辐射工作人员参加辐射安全培训,并定期复训。符合要求。放射性核素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。工作场所内各区域均拟设置电离辐射警示标志,并安装视频监控等。符合要求。配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。建设单位拟配备辐射监测仪、表面污染检测仪、个人剂量报警仪。符合要求。有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线置装使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。建设单位已制定有相关制度,符合要求。有完善的辐射事故应急措施建设单位已制定有辐射安全事故应急预案,明确了应急程序及其他相关应急措施。符合要求。设施进行调试或者整改的,验收期限可以适当延期,但表12-3三同时竣工验收一览表时段污染环保措施验收内容达到的标准运行期放射性液体废物经管道收集储存至放射性废水衰变池,其中14C、3H废水单独收集储存,送交有资质单位进行处理。其余8种核素收集至同一套衰变池中,贮存满后,经监管部门确认,按照GB18871第8.6.2条规定排放入厂区污水管道。放射性废水衰变池5个,每个有效容积5m3。GB18871第8.6.2条规定:单次排放活度不超过1ALImin,每月排放总活度不超过10ALImin。放射性固体废物分类收集密封并贴上标签后放入同位素废物暂存间。所含核素半衰期小于暂存时间超过30天。所含核素半衰期大于24小时(177Lu225Ac90Y、32P的,贮存衰变至其活度降至清洁解控水平以下。(1)铅污物桶2个(10mmPb)(2)废物贮存箱3个(5mmPb)《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021):经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面污染小于0.08Bq/cm2,β表面污染小于0.8Bq/cm2。放射性气体废物由相对独立的排风管道收集后引至楼顶排放,排放口设置活性炭吸附装置设置手套箱及放射性废气收集系统,各废气收集支管相应节点设置调节阀门,防止放射性废气倒灌,废气排放之前设置活性炭等高
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