gsp考试题库及答案

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单项选择题（每题2分，共10题）1.药品批发企业质量管理部门负责人应具有（）A.大学本科以上学历B.大学专科以上学历C.中专以上学历D.高中以上学历2.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）为（）A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色3.药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于（）A.营业场所100平方米，仓库30平方米B.营业场所80平方米，仓库20平方米C.营业场所50平方米，仓库10平方米D.营业场所40平方米，仓库5平方米4.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的（）A.3%B.4%C.5%D.6%5.药品零售企业销售药品时，处方要（）A.留存1年备查B.留存2年备查C.留存3年备查D.留存4年备查6.药品批发企业药品出库应遵循的原则是（）A.先产先出，近期先出，按批号发货B.先进先出，近期先出，按批号发货C.先产先出，先进先出，按批号发货D.先产先出，近期先出，先进先出7.药品零售企业的营业场所应与生活区域（）A.相连B.分开C.部分相连D.无要求8.药品批发企业质量管理机构的主要职责不包括（）A.负责首营企业、首营品种的审核B.负责药品质量查询和质量信息管理C.负责药品的采购D.负责不合格药品的确认9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装10.药品批发企业的仓库应划分的区域不包括（）A.待验库（区）B.合格品库（区）C.使用品库（区）D.不合格品库（区）答案：1.B2.B3.C4.C5.B6.A7.B8.C9.A10.C多项选择题（每题2分，共10题）1.药品批发企业应建立的质量管理体系文件包括（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证2.药品零售企业陈列药品的要求有（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药分区陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区3.药品批发企业验收药品时，应进行检查的内容有（）A.药品的外观、包装、标签、说明书B.药品的内在质量C.相关的证明文件D.运输工具的清洁卫生状况4.药品零售企业销售药品时，不得采用的方式有（）A.开架自选销售B.有奖销售C.附赠药品D.以买药品赠药品的方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药5.药品批发企业的计算机系统应具备（）A.药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节的质量控制功能B.供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性电子监管C.对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制D.对质量可疑药品的自动锁定6.药品零售企业的人员资质要求包括（）A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.营业员应当具有高中以上文化程度7.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）A.35%～75%B.40%～70%C.45%～65%D.50%～60%8.药品零售企业销售处方药时，必须（）A.凭医师处方销售B.将处方留存2年备查C.对处方进行审核D.按医嘱调配9.药品批发企业的药品验收记录应包括（）A.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期B.生产厂商、供货单位C.到货数量、验收数量、验收合格数量D.验收结果、验收人员签名10.药品零售企业的营业场所应配备的设备有（）A.货架、柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所答案：1.ABCD2.ABCD3.AC4.BCD5.ABCD6.ABCD7.A8.ABCD9.ABCD10.ABC判断题（每题2分，共10题）1.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）2.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）3.药品批发企业验收药品时可不检查药品的内在质量。（）4.药品零售企业营业场所应保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品。（）5.药品批发企业的计算机系统可不必对库存药品有效期进行自动跟踪和控制。（）6.药品零售企业销售药品时，可采用有奖销售方式吸引顾客。（）7.药品批发企业储存药品的库房温度应保持在2℃～10℃。（）8.药品零售企业的人员可不具备相应的资质要求。（）9.药品批发企业药品出库应遵循先产先出、先进先出、按批号发货的原则。（）10.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药可混放。（）答案：1.×2.×3.×4.√5.×６.×7.×8.×9.√10.×简答题（总4题，每题5分）1.简述药品批发企业质量管理体系文件包括哪些内容？答：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证。2.药品零售企业陈列药品有哪些要求？答：按剂型、用途等分类陈列，处方药与非处方药分区，外用药与其他分开，拆零药品集中存放。3.药品批发企业验收药品时需检查哪些内容？答：药品外观、包装、标签、说明书及相关证明文件。4.药品零售企业销售药品时不得采用哪些方式？答：有奖销售、附赠药品、以买赠方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。讨论题（总4题，每题5分）1.如何确保药品批发企业药品储存符合要求？答：控制温湿度，分区存放，按要求养护检查，保证设施设备正常运行等。2.药品零售企业如何做好处方药销售管理？答：凭处方销售，审