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文档简介
新冠灭活疫苗知识培训课件汇报人:XX目录02疫苗研发过程03疫苗接种指南04疫苗效果与安全性05疫苗储存与运输01新冠灭活疫苗概述06疫苗政策与法规新冠灭活疫苗概述01疫苗定义与原理制备原理培养病毒后灭活灭活疫苗定义用灭活病毒制成疫苗0102灭活疫苗的特点对光热耐受高,2-8°C储存运输。稳定易保存杀灭污染生物因子,无感染复制能力。安全性良好首次接种不产生有效免疫,需多次接种。需多次接种研发背景与意义研发背景疫情全球大流行研发意义保障公众健康安全疫苗研发过程02研究与实验阶段分离病毒,基因测序实验室研究接种动物,评估疫苗动物实验临床试验阶段测试疫苗安全性I期临床试验评估剂量与效果II期临床试验III期临床试验确证有效性与安全审批与上市流程优先审评程序申请、审核、公示、审评等步骤加速审批。临床试验数据提交提交III期临床试验数据,证明疫苗安全有效。疫苗接种指南03接种人群与禁忌过敏史、疾病发作期等接种禁忌人群18岁及以上健康者适宜接种人群接种程序与剂量肌肉注射,上臂三角肌。接种途径部位灭活疫苗2剂,间隔≥3周。接种剂次间隔接种后的注意事项接种后需在接种点留观30分钟,无异常方可离开。留观半小时接种后需关注身体反应,如有异常应及时就医并报告接种单位。关注身体反应接种后24小时内避免剧烈运动,以防身体不适。避免剧烈运动010203疫苗效果与安全性04疫苗保护效果疫苗显著降低感染新冠病毒后发展为重症的概率。预防重症率接种后抗体水平持久,提供长期保护。抗体持久性安全性评估数据大规模试验显示疫苗安全有效,不良反应轻微且短暂。大规模临床试验紧急使用数据显示,不良反应率低,未见严重不良反应。紧急使用数据常见不良反应处理01立即停用疫苗发现不良反应,立即停用疑似疫苗,避免进一步暴露。02医学观察治疗给予适当医学观察和治疗,必要时采取药物或物理疗法减轻症状。疫苗储存与运输05冷链储存要求疫苗需在-70℃至8℃间储存,确保活性和稳定性。温度范围定期测温、记录,维护设备,保障疫苗质量。监测与维护运输过程管理采用冷链运输,控制存储温度,确保疫苗始终处于适宜温度环境。温控管理01制定应急预案,应对运输中断、设备故障等意外,确保疫苗安全送达。应急预案02质量控制标准疫苗需在-70℃至-20℃储存温控要求01采用具备温控设备,实时监测温度变化冷链运输02制定应对运输中断等意外情况的预案应急预案03疫苗政策与法规06国家疫苗管理法规实施最严格管理,确保疫苗质量。核心制度解读保障疫苗安全,建立全链条监管。立法背景意义疫苗接种政策解读未感染且未完成免疫程序人群为重点。目标人群划定基础免疫后加强针间隔调整,已感染人群3个月后接种。接种时间间隔监管与质量监督国家对疫苗实行严格管理制度,确保疫苗
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