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文档简介

药厂购货合同一、合同主体条款(一)甲方(购货方)信息甲方作为药品采购主体,需明确填写企业全称、统一社会信用代码、法定代表人姓名及职务、注册地址、实际经营地址、联系方式等基础信息。其中,企业全称应与营业执照登记内容完全一致,注册地址需精确到门牌号,联系方式应包含固定电话及指定业务联系人的移动电话。对于跨省采购的情形,还需注明甲方的药品经营许可证编号及有效期,确保符合《药品经营质量管理规范》对采购主体资质的要求。(二)乙方(供货方)信息乙方需提供与甲方相对应的主体资质文件,包括但不限于药品生产许可证、GMP认证证书、营业执照等证照的编号及有效期。生产地址应详细列明所有生产厂区的具体位置,若涉及委托生产,需额外注明受托生产企业名称及委托生产批文编号。质量负责人信息需明确姓名、职称、联系方式及质量管理体系内职务,确保在合同履行过程中可直接对接质量异议处理事宜。二、药品采购明细(一)基本信息栏采购明细应包含通用名称、商品名称、剂型、规格、生产批号、有效期至、批准文号、生产厂家等核心信息。其中规格项需采用药典标准表述方式,如“0.5g×12片/板×2板/盒”;生产批号应精确到年月日及批次流水号,有效期至需标注为“YYYY年MM月DD日”格式。生物制品还需额外注明储存条件代码(如2-8℃冷藏、-20℃冷冻等)及运输条件要求。(二)数量与单位采购数量需同时标注阿拉伯数字与中文大写,单位应采用法定计量单位,如“盒”“瓶”“支”等。对于原料药采购,需明确标注千克与克的换算关系;血液制品等特殊药品需精确到最小包装单位。当同品种药品存在不同包装规格时,应分别列明各规格的采购数量及对应的单价,避免出现数量合并计算导致的履约歧义。(三)价格体系单价应明确为含税价或不含税价,若为含税价需注明适用税率(如13%、9%等)及税额计算方式。对于实行国家药品价格谈判的品种,需标注谈判协议有效期及价格调整触发条件。季节性调价药品应约定价格浮动范围(如±5%)及调价通知的提前天数(通常为30日),紧急采购情形下的临时价格需单独列项说明。三、质量标准与验收(一)质量要求药品质量需符合最新版《中国药典》及国家药品标准,进口药品还需符合进口药品注册标准及口岸药品检验所检验报告要求。生物制品应提供每批产品的《生物制品批签发合格证》编号,中药饮片需注明炮制规范依据(如《中国药典》一部或地方炮制规范)。对于有效期不足12个月的近效期药品,需明确约定不得超过采购总量的比例(通常不超过30%)。(二)验收程序甲方应在收到药品后24小时内进行数量清点,48小时内完成外观质量检查,7个工作日内完成全项质量检验(特殊品种可延长至15个工作日)。验收项目包括包装完整性、标签说明书规范性、最小包装破损率(应≤0.5%)、内外标签信息一致性等。需抽样检验的品种应按照《药品抽样原则及程序》执行,抽样数量需满足检验需求并预留复检样本。(三)不合格处理验收发现不合格药品时,甲方应在发现问题后2个工作日内向乙方发出书面通知,列明不合格项目、检验依据、数量及处理意见。乙方需在收到通知后5个工作日内派员复核或提出书面异议,逾期未答复视为认可甲方检验结果。不合格药品的处理方式包括退货、换货、销毁等,其中涉及假药劣药的,需按照《药品召回管理办法》履行报告义务。四、交货与运输(一)交货时间应明确约定具体交货日期或交货周期,如“2024年10月31日前”“收到订单后7个工作日内”等。对于需持续供货的常备药品,可约定按月度或季度分批次交货,每批次交货数量不低于月度采购总量的30%。疫苗等计划性采购品种需提前45天提交生产计划,确保冷链资源调配时间。(二)交货地点需精确到甲方指定仓库的具体库区及库位,如“甲方三号常温库A区23号货架”。交货地点变更需提前7个工作日书面通知对方,并承担因此产生的运输费用调整。对于“门到门”运输服务,需明确卸货责任方及卸货工具的提供方,多层仓库还需注明楼层及电梯使用条件。(三)运输责任乙方承担药品出库至甲方签收前的全部运输责任,需提供符合GSP要求的运输记录,内容包括启运时间、到达时间、运输途中温湿度记录(每30分钟一次数据)、运输工具编号、驾驶员信息等。冷藏药品需使用经过验证的冷藏车或保温箱运输,提供运输过程的温度监控曲线图及GPS定位轨迹。运输途中发生破损、污染、变质等情形的,乙方需在24小时内无条件补发同批号药品。五、付款结算(一)结算方式可选择电汇、银行承兑汇票、信用证等结算方式,银行承兑汇票需明确汇票期限(如6个月、12个月)及贴息承担方。对于长期合作客户,可约定账期结算方式,如“月结30天”(以验收合格日为账期起算点),但账期最长不得超过60天。特殊药品采购可约定预付款比例(通常为30%)及尾款支付条件(如检验合格后支付70%)。(二)发票条款乙方应在药品验收合格后10个工作日内开具符合税务规定的增值税专用发票,发票抬头需与甲方营业执照名称一致,货物名称需与采购明细中的通用名称完全匹配。发票备注栏应注明合同编号、药品批次、数量等信息,对于中药材采购,还需标注产地及采收年份。甲方收到发票后应在5个工作日内完成认证,如有开票错误需及时通知乙方重开,重开发票的时限不得超过税务机关规定的认证期。(三)付款条件全款支付的付款触发条件为“药品验收合格且甲方收到合规发票后”;分期付款需明确各期付款比例及对应的付款节点,如“合同签订后支付30%预付款,生产完成后支付40%进度款,验收合格后支付25%尾款,质保期满支付5%质保金”。质保金的返还条件通常为“药品有效期过半且无质量投诉”,返还时限为满足条件后15个工作日内。六、违约责任(一)甲方违约情形逾期付款的,每逾期一日按逾期付款金额的0.05%支付违约金,但累计违约金不超过合同总金额的5%;无正当理由拒收合格药品的,需承担该批次药品价款20%的违约金,并赔偿乙方因此产生的仓储费用;擅自变更药品采购品种规格的,需赔偿乙方已生产部分的直接损失及预期利润损失。(二)乙方违约情形供货延迟的,每逾期一日按延迟交货金额的0.1%支付违约金,逾期超过15日的,甲方有权解除该批次订单;提供不合格药品的,除无条件退换外,还需支付该批次价款30%的违约金;药品包装破损率超过约定标准的,按破损数量的2倍进行赔偿。涉及假药劣药的,乙方除承担全部行政处罚责任外,还需赔偿甲方因此遭受的全部经济损失,包括但不限于罚款、商誉损失等。(三)责任免除条款因不可抗力导致无法按期履行合同义务的,遭遇不可抗力一方应在事件发生后48小时内书面通知对方,并在15日内提供权威机构出具的证明文件。疫情、自然灾害等公共卫生事件属于不可抗力范畴,但需提供县级以上政府部门发布的正式文件。不可抗力影响消除后,双方应协商确定新的履行期限,延长时间不超过不可抗力持续时间的1.5倍。七、质量保证与售后服务(一)质量保证期药品质量保证期自甲方验收合格之日起计算,至药品有效期届满前6个月止。原料药的质量保证期为验收合格后24个月,中药饮片为18个月。在保证期内出现任何质量问题,乙方均需在48小时内响应,7个工作日内完成调查处理并提出解决方案。(二)不良反应报告乙方应建立药品不良反应直报通道,向甲方提供国家药品不良反应监测系统的企业端账号及操作指南。甲方在临床使用过程中发现疑似不良反应的,应在24小时内通知乙方,乙方需在收到通知后7日内提交关联性评价报告。对于严重不良反应,乙方需立即启动应急处理程序,配合药品监管部门开展调查。(三)药品召回当药品存在质量风险需实施召回时,乙方应提前24小时书面通知甲方,明确召回级别(一级、二级、三级)、召回范围、召回数量及召回原因。甲方需在收到通知后配合完成库存清点及召回药品的隔离存放,召回过程产生的运输、仓储费用由乙方承担。召回药品的处理方式需双方协商确定,涉及销毁的需提供药监部门监销证明。八、知识产权与保密条款(一)知识产权归属乙方保证所供药品不侵犯任何第三方知识产权,包括但不限于专利、商标、著作权等。对于专利药品,乙方需提供专利证书复印件及专利保护期限说明,专利到期前6个月书面通知甲方。因知识产权侵权产生的诉讼及赔偿责任,由乙方独立承担,甲方因此遭受的损失(包括律师费、诉讼费等)有权向乙方追偿。(二)保密范围双方应对合同履行过程中获取的对方商业秘密承担保密义务,包括但不限于药品成本构成、客户名单、销售数据、质量标准、生产工艺等。保密义务不因合同终止而失效,持续期限为信息获取后3年。未经信息所有方书面同意,不得向任何第三方泄露保密信息,法律法规另有规定或监管部门要求的除外。(三)保密措施接收保密信息的一方应建立专门的保密档案,对电子文档设置访问权限密码,纸质文件需存放在加密档案室。涉及保密信息的会议需签订单独的保密协议,废弃涉密文件需使用专业碎纸机处理。违反保密义务的,违约方需支付不少于50万元的违约金,并赔偿对方因此造成的全部经济损失。九、合同变更与解除(一)变更程序合同任何条款的变更需经双方协商一致并签订书面补充协议,补充协议应明确变更条款的生效日期及与原合同的关系。涉及药品价格、采购数量等实质性变更的,需提前30日书面通知对方,对方应在收到通知后15日内答复,逾期未答复视为不同意变更。紧急情况下的临时变更(如疫情防控急需药品),可先通过传真、邮件等方式确认,事后7日内补签正式文件。(二)解除条件甲方有权单方解除合同的情形包括:乙方提供虚假资质文件的;连续两次供货不合格的;药品被药监部门公告召回的;逾期交货超过30日的。乙方有权单方解除合同的情形包括:甲方连续两次逾期付款超过15日的;无正当理由拒收药品达三次的;药品采购需求因政策调整取消的。合同解除后,已履行部分按实际交付数量结算,未履行部分终止执行。(三)争议解决因合同履行发生的争议,双方应首先通过友好协商解决,协商不成的,可选择向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼,或提交合同签订地的仲裁委员会仲裁。诉讼或仲裁期间,除争议事项外,双方应继续履行合同其他条款。争议解决过程中产生的律师费、诉讼费、保全费等由败诉方承担,胜诉方为维权支出的合理差旅费用也可主张赔偿。十、其他约定事项(一)通知与送达双方约定的所有书面通知均需通过专人递送、挂号信或指定邮箱发送,邮箱地址需为企业官方域名邮箱。通知送达时间以接收方签收时间为准,邮箱通知以进入对方系统时间为准。变更联系方式需提前7日书面通知对方,未及时通知导致送达不能的,责任由变更方承担。(二)合同生效与期限本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖单位公章之日起生效,有效期为自生效之日起12个月。期满前30日内双方无书面异议的,自动续展1年,续展次数不超过2次。年

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