医疗安全知识题库及答案解析

第第PAGE\MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\MERGEFORMAT1页医疗安全知识题库及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部门/班级：得分：题型单选题多选题判断题填空题简答题案例分析题总分得分

一、单选题（共20分）

1.医疗机构在临床诊疗过程中，首要遵循的原则是（）。

（）A.效益最大化原则

（）B.患者知情同意原则

（）C.医师自主诊疗原则

（）D.经济成本优先原则

2.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构接待患者投诉的时限要求是（）。

（）A.24小时内

（）B.48小时内

（）C.72小时内

（）D.5个工作日内

3.患者在接受有创操作前，医务人员履行告知义务时，不属于必须告知的内容是（）。

（）A.手术名称及目的

（）B.可能的风险及并发症

（）C.预期治疗效果

（）D.医务人员的职称及工作年限

4.医疗损害责任纠纷中，举证责任分配的一般原则是（）。

（）A.由医疗机构承担全部举证责任

（）B.由患者承担全部举证责任

（）C.适用“谁主张，谁举证”原则

（）D.适用“举证责任倒置”原则，由医疗机构就医疗行为无过错及损害后果无因果关系承担举证责任

5.医疗机构对患者进行健康教育时，不属于其职责范围的是（）。

（）A.普及疾病防治知识

（）B.提供遗传病筛查服务

（）C.指导患者合理用药

（）D.进行心理健康咨询

6.医务人员在抢救危重患者时，未取得患者或其近亲属同意即实施紧急医疗措施，但抢救成功，该行为（）。

（）A.属于侵权行为，需承担民事责任

（）B.属于合法行为，无需承担责任

（）C.部分合法，部分侵权

（）D.需根据具体情况判断是否侵权

7.医疗机构使用的药品、医疗器械，其标识和说明书必须符合（）的要求。

（）A.市场推广策略

（）B.医务人员个人习惯

（）C.《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》

（）D.企业内部规定

8.医疗机构内部发现的医疗安全事件报告，其报告时限通常要求是（）。

（）A.当日内

（）B.3个工作日内

（）C.7个工作日内

（）D.15个工作日内

9.患者在医疗机构内死亡的，医疗机构应当在患者死亡后（）内进行尸检，但患者家属同意不尸检的除外。

（）A.12小时

（）B.24小时

（）C.48小时

（）D.7日

10.医疗机构及其医务人员在医疗活动中，应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等告知患者的方式是（）。

（）A.仅口头告知

（）B.仅书面告知

（）C.口头告知为主，必要时辅以书面告知

（）D.由患者自行询问，医务人员不作主动告知

11.医疗机构发生重大医疗安全事件，应当立即向所在地卫生健康主管部门报告，情况紧急的，应当立即报告，同时采取必要的救治措施。这里的“紧急情况”通常指（）。

（）A.事件发生后2小时内

（）B.事件发生后4小时内

（）C.事件发生后6小时内

（）D.事件发生后12小时内

12.医务人员在执业活动中，应当遵守的职业道德规范不包括（）。

（）A.尊重患者，关爱生命

（）B.严谨求实，精益求精

（）C.收受红包，获取回扣

（）D.守法遵规，廉洁自律

13.医疗机构对患者隐私信息的保护，不包括（）。

（）A.限制非授权人员访问患者病历

（）B.在公共场合讨论患者病情

（）C.对患者影像资料进行加密存储

（）D.妥善保管患者费用清单

14.以下哪项不属于医疗安全事件？（）

（）A.患者因用药错误导致病情加重

（）B.医务人员操作失误导致患者器械遗留体内

（）C.患者因自身病情变化导致不良后果

（）D.医疗机构因管理不善导致患者感染

15.医疗机构对患者进行知情同意告知时，对于风险较大的诊疗措施，应当（）。

（）A.简要告知主要风险

（）B.仅告知预期效果

（）C.详细告知可能出现的风险、替代方案及不治疗的后果

（）D.由患者自行判断风险大小

16.医疗机构应当建立医疗安全事件报告制度，鼓励医务人员主动报告。对于主动报告医疗安全事件且符合规定的医务人员，应当（）。

（）A.予以处罚

（）B.予以表彰奖励

（）C.视情况而定

（）D.不作处理

17.医疗机构在开展临床试验时，必须遵守（）的规定，并经伦理委员会审查同意。

（）A.《药品管理法》

（）B.《医疗器械监督管理条例》

（）C.《赫尔辛基宣言》

（）D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

18.医疗机构对患者信息的管理，应当遵循（）原则。

（）A.收集为主，使用为辅

（）B.收集为辅，使用为主

（）C.公开透明，自由流动

（）D.严格保密，合法使用

19.医疗机构在制定医疗安全管理制度时，应当（）。

（）A.主要考虑经济利益

（）B.主要考虑医务人员便利

（）C.以患者安全为中心，结合机构实际

（）D.参照其他医疗机构制度

20.医疗机构对患者进行健康教育，其目的是（）。

（）A.控制医疗机构的运营成本

（）B.提高医务人员的收入

（）C.提高患者的健康素养，促进患者自我管理

（）D.增强医疗机构的市场竞争力

二、多选题（共15分，多选、错选不得分）

21.医疗机构及其医务人员在医疗活动中应当履行的义务包括（）。

（）A.遵守法律、法规、规章和诊疗规范

（）B.尊重患者知情同意权和自主权

（）C.遵守职业道德，履行救死扶伤、防病治病的职责

（）D.对患者进行健康教育

（）E.收受患者财物

22.医疗损害责任纠纷中，患者可能承担举证责任的情况包括（）。

（）A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见又无其他见证人的情况

（）B.诊疗行为不需要患者同意的情况

（）C.因患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗，造成患者损害的情况

（）D.患者自行实施危险行为导致损害的情况

（）E.医疗机构已经尽到告知义务，患者仍坚持拒绝治疗的情况

23.医疗机构在履行告知义务时，应当注意的原则包括（）。

（）A.客观真实原则

（）B.全面充分原则

（）C.及时准确原则

（）D.简单明了原则

（）E.诱导同意原则

24.医疗机构内部管理中，可能导致医疗安全事件的因素包括（）。

（）A.医务人员专业技能不足

（）B.医疗设备维护不当

（）C.患者身份识别错误

（）D.药品管理混乱

（）E.医疗机构环境脏乱差

25.医疗机构应当建立医疗安全事件报告和调查处理制度，其目的包括（）。

（）A.及时发现和报告医疗安全事件

（）B.分析医疗安全事件发生的原因

（）C.采取有效措施防止类似事件再次发生

（）D.对相关责任人进行处罚

（）E.向社会公开医疗安全事件信息

26.医疗机构对患者隐私信息的保护措施包括（）。

（）A.建立患者隐私保护制度

（）B.限制非授权人员访问患者病历

（）C.对患者影像资料进行加密存储

（）D.在公共场合讨论患者病情

（）E.妥善保管患者费用清单

27.医疗机构在开展临床试验时，应当遵循的原则包括（）。

（）A.合法合规原则

（）B.患者自愿原则

（）C.伦理审查原则

（）D.利益最大化原则

（）E.公平公正原则

28.医疗机构对患者进行健康教育的形式包括（）。

（）A.发放健康教育手册

（）B.开展健康讲座

（）C.通过网络平台进行健康咨询

（）D.在公共场合进行健康宣传

（）E.对患者进行个别指导

29.医疗机构发生重大医疗安全事件，应当采取的措施包括（）。

（）A.立即组织抢救

（）B.立即向所在地卫生健康主管部门报告

（）C.立即向患者或其近亲属说明情况

（）D.立即采取有效措施防止事件再次发生

（）E.立即向社会公开事件信息

30.医疗机构应当建立医疗安全管理体系，其内容包括（）。

（）A.建立医疗安全管理制度

（）B.建立医疗安全事件报告制度

（）C.建立医疗安全事件调查处理制度

（）D.建立医疗安全事件防范制度

（）E.建立医疗安全事件奖惩制度

三、判断题（共10分，每题0.5分）

31.医疗机构及其医务人员在医疗活动中应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，但法律另有规定的除外。（）

32.医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则，由医疗机构就医疗行为无过错及损害后果无因果关系承担举证责任。（）

33.医务人员在执业活动中，应当遵守法律、法规、规章和诊疗规范，尽职尽责为患者服务。（）

34.医疗机构对患者隐私信息的保护，主要是为了防止患者受到社会歧视。（）

35.医疗机构在开展临床试验时，可以不经过伦理委员会审查同意。（）

36.医疗机构对患者进行健康教育，其主要目的是为了提高医务人员的收入。（）

37.医疗机构发生重大医疗安全事件，应当在事件发生后12小时内向所在地卫生健康主管部门报告。（）

38.医疗机构对患者信息的管理，应当遵循公开透明，自由流动原则。（）

39.医疗机构在制定医疗安全管理制度时，应当以患者安全为中心，结合机构实际。（）

40.医疗机构对患者进行健康教育，其主要目的是为了增强医疗机构的市场竞争力。（）

四、填空题（共10空，每空1分）

41.医疗机构及其医务人员在医疗活动中应当遵守__________，尊重患者知情同意权和__________。

42.医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则，由医疗机构就__________及__________承担举证责任。

43.医疗机构对患者进行知情同意告知时，对于风险较大的诊疗措施，应当__________可能出现的风险、__________方案及不治疗的后果。

44.医疗机构在履行告知义务时，应当遵循__________、__________、__________和__________原则。

45.医疗机构应当建立医疗安全事件报告和调查处理制度，其目的是及时发现和报告医疗安全事件，__________医疗安全事件发生的原因，__________有效措施防止类似事件再次发生。

五、简答题（共30分）

46.简述医疗机构在履行告知义务时应遵循的原则。

47.简述医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则的情形。

48.简述医疗机构对患者隐私信息的保护措施。

49.简述医疗机构在开展临床试验时应遵循的原则。

六、案例分析题（共15分）

50.某患者因急性阑尾炎入院，医生诊断为急性化脓性阑尾炎，建议立即进行手术治疗。患者对手术存在恐惧心理，医生在与其沟通时，仅简单告知“阑尾发炎了，需要做手术，风险不大”，未详细告知手术的潜在风险、替代治疗方案及不治疗的后果，患者最终同意手术。术后患者出现切口感染，要求医院赔偿。请分析：

（1）本案中，医院在履行告知义务方面存在哪些问题？

（2）本案中，患者是否需要承担医疗损害的举证责任？为什么？

（3）医院应如何改进其告知工作，以避免类似事件再次发生？

参考答案及解析

参考答案

一、单选题（共20分）

1.B

2.A

3.D

4.D

5.B

6.B

7.C

8.A

9.C

10.C

11.C

12.C

13.B

14.C

15.C

16.B

17.D

18.D

19.C

20.C

二、多选题（共15分，多选、错选不得分）

21.ABCD

22.CD

23.ABCD

24.ABCD

25.ABC

26.ABC

27.ABC

28.ABCDE

29.ABCD

30.ABCDE

三、判断题（共10分，每题0.5分）

31.√

32.√

33.√

34.×

35.×

36.×

37.√

38.×

39.√

40.×

四、填空题（共10空，每空1分）

41.法律、法规、规章和诊疗规范；自主权

42.医疗行为无过错；损害后果无因果关系

43.详细告知；替代

44.客观真实；全面充分；及时准确；简单明了

45.分析；采取

五、简答题（共30分）

46.答：①客观真实原则；②全面充分原则；③及时准确原则；④简单明了原则。（每点1分，答对4点得满分）

47.答：①因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见又无其他见证人的情况；②患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗，造成患者损害的情况；③医疗机构已经尽到告知义务，患者仍坚持拒绝治疗的情况。（每点1分，答对3点得满分）

48.答：①建立患者隐私保护制度；②限制非授权人员访问患者病历；③对患者影像资料进行加密存储；④妥善保管患者费用清单；⑤医务人员在执业活动中要注意保护患者隐私。（每点1分，答对5点得满分）

49.答：①合法合规原则；②患者自愿原则；③伦理审查原则；④公平公正原则。（每点1分，答对4点得满分）

六、案例分析题（共15分）

（1）答：①医院未详细告知手术的潜在风险、替代治疗方案及不治疗的后果，违反了全面充分告知原则；②医院未充分尊重患者的知情同意权和自主权，属于诱导同意。（每点1分，答对2点得满分）

（2）答：患者不需要承担医疗损害的举证责任。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，因患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗，造成患者损害的，医疗机构不承担赔偿责任。本案中，患者对手术存在恐惧心理，医生在与其沟通时未充分履行告知义务，医院存在过错，患者无需承担举证责任。（答对得满分）

（3）答：①医院应加强对医务人员的培训，使其掌握规范的告知流程和技巧；②医院应制定详细的告知制度，明确告知的内容、方式和时限；③医院应建立患者意见记录制度，确保患者的意见得到充分尊重和记录；④医院应建立医疗安全事件报告和调查处理制度，及时发现和改进存在的问题。（每点1分，答对4点得满分）

解析

一、单选题（共20分）

1.解析：根据《医疗机构管理条例》和《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构在临床诊疗过程中，首要遵循的原则是患者知情同意原则，这是保障患者权利的基本要求。A选项错误，效益最大化原则不是医疗工作的首要原则；C选项错误，医师自主诊疗原则是在遵守法律法规和诊疗规范的前提下进行的；D选项错误，经济成本优先原则不是医疗工作的原则。

2.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十八条，医疗机构接待患者投诉的时限要求是24小时内。B、C、D选项的时限要求过长。

3.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条，医务人员在履行告知义务时，应当告知患者病情、医疗措施、医疗风险等。D选项不属于必须告知的内容。

4.解析：根据《民法典》第一千一百七十六条，医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则，由医疗机构就医疗行为无过错及损害后果无因果关系承担举证责任。A选项错误，医疗机构不承担全部举证责任；B选项错误，患者不承担全部举证责任；C选项错误，“谁主张，谁举证”原则是民事诉讼的一般原则，但在医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则。

5.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构对患者进行健康教育是其职责之一。B选项不属于医疗机构职责范围。

6.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条，医务人员在抢救危重患者时，未取得患者或其近亲属同意即实施紧急医疗措施，但抢救成功，该行为属于合法行为，无需承担责任。A选项错误，抢救成功，不属于侵权行为；C选项错误，部分合法，部分侵权；D选项错误，无需根据具体情况判断是否侵权。

7.解析：根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，医疗机构使用的药品、医疗器械，其标识和说明书必须符合相关法律法规的要求。A、B、D选项不符合要求。

8.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十七条，医疗机构内部发现的医疗安全事件报告，其报告时限通常要求是当日内。B、C、D选项的时限要求过长。

9.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十九条，患者在医疗机构内死亡的，医疗机构应当在患者死亡后48小时内进行尸检，但患者家属同意不尸检的除外。A、C、D选项的时限要求错误。

10.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构及其医务人员在医疗活动中，应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等告知患者的方式是口头告知为主，必要时辅以书面告知。A、B、D选项的说法过于绝对。

11.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十八条，医疗机构发生重大医疗安全事件，应当立即向所在地卫生健康主管部门报告，情况紧急的，应当立即报告，同时采取必要的救治措施。这里的“紧急情况”通常指事件发生后6小时内。A、B、D选项的时限要求过长。

12.解析：根据《医务人员职业道德规范》，医务人员在执业活动中，应当遵守职业道德，履行救死扶伤、防病治病的职责，守法遵规，廉洁自律。C选项不属于职业道德规范。

13.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构对患者隐私信息的保护，主要是为了保护患者隐私，而不是在公共场合讨论患者病情。A、C、D、E选项属于对患者隐私信息的保护措施。

14.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条，医疗安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反法律、法规、规章和诊疗规范等规定，导致患者人身损害或者可能导致患者人身损害的事件。C选项不属于医疗安全事件。

15.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条，医疗机构对患者进行知情同意告知时，对于风险较大的诊疗措施，应当详细告知可能出现的风险、替代方案及不治疗的后果。A、B、D选项的说法过于简单，不符合告知要求。

16.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第三十一条，医疗机构应当建立医疗安全事件报告制度，鼓励医务人员主动报告。对于主动报告医疗安全事件且符合规定的医务人员，应当予以表彰奖励。A、C、D选项的说法错误。

17.解析：根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，医疗机构在开展临床试验时，必须遵守相关规定，并经伦理委员会审查同意。A、B、C选项的说法不完全准确。

18.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构对患者信息的管理，应当遵循严格保密，合法使用原则。A、B、C选项的说法错误。

19.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条，医疗机构在制定医疗安全管理制度时，应当以患者安全为中心，结合机构实际。A、B、D选项的说法错误。

20.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构对患者进行健康教育的目的是提高患者的健康素养，促进患者自我管理。A、B、D选项的说法错误。

二、多选题（共15分，多选、错选不得分）

21.解析：根据《医疗机构管理条例》和《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构及其医务人员在医疗活动中应当履行的义务包括遵守法律、法规、规章和诊疗规范；尊重患者知情同意权和自主权；遵守职业道德，履行救死扶伤、防病治病的职责；对患者进行健康教育。E选项错误，医务人员不得收受患者财物。

22.解析：根据《民法典》第一千一百七十六条，医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则，由医疗机构就医疗行为无过错及损害后果无因果关系承担举证责任。A选项错误，紧急情况下，医疗机构不承担举证责任；B选项错误，诊疗行为不需要患者同意的情况，适用“谁主张，谁举证”原则；C、D选项正确。

23.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条，医疗机构在履行告知义务时，应当遵循客观真实原则、全面充分原则、及时准确原则和简单明了原则。E选项错误，不得诱导同意。

24.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条，医疗机构内部管理中，可能导致医疗安全事件的因素包括医务人员专业技能不足；医疗设备维护不当；患者身份识别错误；药品管理混乱；医疗机构环境脏乱差。这些因素都可能导致医疗安全事件的发生。

25.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条、第二十七条、第二十八条，医疗机构应当建立医疗安全事件报告和调查处理制度，其目的包括及时发现和报告医疗安全事件；分析医疗安全事件发生的原因；采取有效措施防止类似事件再次发生。B、C选项正确，A、D、E选项错误。

26.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构对患者隐私信息的保护措施包括建立患者隐私保护制度；限制非授权人员访问患者病历；对患者影像资料进行加密存储；妥善保管患者费用清单。A、B、C、E选项属于对患者隐私信息的保护措施。

27.解析：根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，医疗机构在开展临床试验时，应当遵循合法合规原则；患者自愿原则；伦理审查原则；公平公正原则。A、B、C、E选项正确，D选项错误。

28.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构对患者进行健康教育的形式包括发放健康教育手册；开展健康讲座；通过网络平台进行健康咨询；在公共场合进行健康宣传；对患者进行个别指导。这些形式都是医疗机构对患者进行健康教育的有效方式。

29.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十八条、第二十九条，医疗机构发生重大医疗安全事件，应当采取的措施包括立即组织抢救；立即向所在地卫生健康主管部门报告；立即向患者或其近亲属说明情况；立即采取有效措施防止事件再次发生。A、B、C、D选项正确，E选项错误。

30.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条，医疗机构应当建立医疗安全管理体系，其内容包括建立医疗安全管理制度；建立医疗安全事件报告制度；建立医疗安全事件调查处理制度；建立医疗安全事件防范制度；建立医疗安全事件奖惩制度。这些内容都是医疗机构医疗安全管理体系的组成部分。

三、判断题（共10分，每题0.5分）

31.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构及其医务人员在医疗活动中应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，但法律另有规定的除外。该说法正确。

32.解析：根据《民法典》第一千一百七十六条，医疗损害责任纠纷中，适用“举证责任倒置”原则，由医疗机构就医疗行为无过错及损害后果无因果关系承担举证责任。该说法正确。

33.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医务人员在执业活动中，应当遵守法律、法规、规章和诊疗规范，尽职尽责为患者服务。该说法正确。

34.解析：医疗机构对患者隐私信息的保护，主要是为了保护患者隐私，而不是为了防止患者受到社会歧视。该说法错误。

35.解析：根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，医疗机构在开展临床试验时，必须经过伦理委员会审查同意。该说法正确。

36.解析：医疗机构对患者进行健康教育的目的主要是为了提高患者的健康素养，促进患者自我管理，而不是为了提高医务人员的收入。该说法错误。

37.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十八条，医疗机构发生重大医疗安全事件，应当在事件发生后6小时内向所在地卫生健康主管部门报告。该说法正确。

38.解析：医疗机构对患者信息的管理，应当遵循严格保密，合法使用原则，而不是公开透明，自由流动原则。该说法错误。

39.解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十六条，医疗机构在制定医疗安全管理制度时，应当以患者安全为中心，结合机构实际。该说法正确。

40.解析：医疗机构对患者进行健康教育的目的主要是为了提高患者的健康素养，促进患者自我管理，而不是为了增强医疗机构的市场竞争力。该说法错误。

四、填空题（共10空，每空1分）

41.解析：根据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构及其医务人员在医疗活动中应当遵守法律法规、规章和