徐州市人民医院设备质控检测考核

徐州市人民医院设备质控检测考核一、单选题（每题2分，共20题）1.在医疗设备质控中，以下哪项不属于《医疗器械质量管理体系要求》GB/T19001-2016idtISO9001:2015的核心要素？A.文件控制B.内部审核C.临床评估D.绩效改进2.徐州市人民医院使用的医用电子体温计，其校准周期一般不超过多久？A.6个月B.1年C.2年D.3年3.以下哪种方法不属于医用设备功能性能的检测手段？A.仪器自检B.标准器比对C.临床验证D.超声检测4.医用呼吸机报警功能检测时，应重点验证哪些参数？（多选，但单选模式下选择最核心的一项）A.压力监测B.氧浓度显示C.呼吸频率报警D.电池续航5.徐州市人民医院手术室使用的无影灯，其光亮度检测应使用什么仪器？A.光功率计B.光强分布仪C.温度计D.频率计6.医用离心机平衡性检测时，以下哪项是关键指标？A.转速稳定性B.噪音水平C.转鼓水平偏差（≤0.5mm）D.油温控制7.以下哪项不属于医用监护仪生物电信号检测的范畴？A.心电图(ECG)波形B.血氧饱和度(SpO2)响应C.体温传感器校准D.压力曲线分析8.徐州市疾控中心推荐的医用消毒柜效价检测方法是什么？A.显微镜观察B.灭菌生物指示剂法C.红外测温D.质量天平称重9.医用注射泵给药精度检测时，以下哪项误差应重点关注？A.速度控制偏差（±2%）B.持续工作时间C.外壳材质耐磨性D.按键灵敏度10.医用超声诊断仪的声学性能检测，主要关注哪项指标？A.图像分辨率（≥8LP/cm）B.机器重量C.操作界面设计D.充电时间二、多选题（每题3分，共10题）1.医用设备校准过程中，应遵循哪些基本原则？A.量值溯源B.同步记录C.随机抽样D.周期性复校2.徐州市人民医院急诊科常用的便携式设备包括哪些？A.心电图机B.血压计C.气道压力监测仪D.医用吸引器3.医用呼吸机管道消毒管理中，以下哪些措施是必要的？A.热力消毒（≥134℃）B.化学消毒（含氯消毒剂）C.管道定期更换（≤72小时）D.管道浸泡时间记录4.医用输液泵常见的故障有哪些？A.液体不滴注B.压力传感器失灵C.防空气装置报警D.计量偏差（±5%）5.医用显微镜的光学性能检测包括哪些？A.放大倍数准确度B.数值孔径(NA)检测C.聚焦灵敏度D.镜片清洁度6.徐州市人民医院手术室的无影灯维护要点包括哪些？A.光源亮度衰减检测B.反射板清洁度C.电路绝缘测试D.防静电处理7.医用离心机安全性能检测项目有哪些？A.电机过载保护B.转鼓不平衡报警C.轴承温度监测D.紧急制动响应8.医用监护仪数据传输校准时，需验证哪些功能？A.信号传输延迟（≤50ms）B.多参数同步性C.数据存储完整性D.无线传输稳定性9.医用消毒柜效价检测的合格标准是什么？A.灭菌率≥99.9%B.温度均匀性（偏差≤2℃）C.湿度控制（≤50%）D.管道通畅度10.医用注射泵的计量误差分析应考虑哪些因素？A.药液粘度B.压力波动C.热膨胀效应D.管路长度三、判断题（每题1分，共10题）1.医用设备校准证书有效期通常为1年。（×）2.徐州市人民医院所有医疗设备均需强制报废。（×）3.医用呼吸机管道消毒后可直接用于新生儿科。（×）4.医用超声诊断仪的探头校准周期为半年。（√）5.医用输液泵计量偏差超过±10%需立即维修。（√）6.医用显微镜的目镜无需定期清洁。（×）7.医用消毒柜的灭菌效价检测需使用嗜热脂肪芽孢。（√）8.医用注射泵的电池寿命属于功能性检测范畴。（×）9.医用离心机平衡性检测仅需目视检查。（×）10.医用监护仪的报警阈值不可自定义调整。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述医用电子体温计的校准步骤。答：（1）准备校准设备（如标准温度计，精度±0.1℃）；（2）将体温计与标准设备置于相同温度环境（如冰水混合物）；（3）读取并记录校准数据，计算偏差；（4）调整体温计或记录校准结果，填写校准记录。2.医用呼吸机管道消毒管理中，如何预防交叉感染？答：（1）使用专用消毒液（如含氯消毒剂）；（2）确保消毒时间（≥10分钟）；（3)管道分类处理（如螺纹管与面罩分开消毒）；（4)环境清洁（定期消毒操作台面）。3.医用输液泵计量误差的主要原因有哪些？答：（1)药液粘度变化；（2)压力传感器老化；（3)管路堵塞或漏气；（4)电池电量不足。4.徐州市人民医院医用设备报废的标准是什么？答：（1)无法修复或维修成本过高；（2)检测不合格且无法改进；（3)技术淘汰（如超声诊断仪分辨率＜5LP/cm）；（4)安全隐患（如电机故障无法排除）。五、论述题（每题10分，共2题）1.结合徐州市人民医院的实际情况，论述医用设备质控检测的重要性。答：（1)保障医疗安全：如呼吸机故障可能导致缺氧死亡；（2)提高诊疗效率：如监护仪数据延迟可能延误抢救；（3)符合法规要求：如《医疗器械监督管理条例》规定需定期校准；（4)降低运营成本：预防性维护可减少突发故障。2.设计一份医用消毒柜的效价检测方案。答：（1)使用嗜热脂肪芽孢作为指示菌；（2)将菌片放入消毒柜内中位；（3)设定灭菌程序（如134℃、15分钟）；（4)检测菌片存活率（≤1CFU/cm²为合格）；（5）记录温度、湿度等环境参数。答案与解析一、单选题答案1.C（临床评估属于临床使用范畴，非质控管理要素）2.B（根据GB/T20927-2019，体温计校准周期≤1年）3.D（超声检测为影像学手段，非功能检测）4.C（呼吸频率异常需立即报警，最核心）5.B（光强分布仪是专业检测仪器）6.C（离心机平衡性直接影响分离效果）7.C（体温传感器校准属于温度检测范畴）8.B（生物指示剂法是灭菌效价标准方法）9.A（给药精度是注射泵核心指标）10.A（分辨率是超声诊断的核心性能）二、多选题答案1.ABD（C项抽样需随机，非原则）2.ABCD（均为急诊常用设备）3.ABD（C项时间需≤24小时，非72小时）4.ABC（D项属于计量精度，非故障）5.AB（C项灵敏度属于操作性，非性能）6.ABC（D项防静电与光路无关）7.ABCD（均为安全检测项目）8.ABCD（均需验证）9.AB（C项湿度非灭菌关键参数）10.ABC（D项管路长度影响较小）三、判断题答案1.×（部分设备如影像设备校准周期≤半年）2.×（需根据设备类型判断，如监护仪可继续使用）3.×（需高压灭菌后使用）4.√（探头需定期校准，通常半年一次）5.√（超过阈值需停机维修）6.×（目镜需清洁，防止模糊成像）7.√（嗜热芽孢是国际标准指示菌）8.×（电池寿命属于可靠性，非功能性）9.×（需用专业仪器检测，非目视）10.×（可按科室需求调整）四、简答题解析1.校准步骤需涵盖环境控制、数据对比、调整记录等关键环节，符合ISO17025要求。2.预防交叉感染需结合消毒规范、分类管理和环境清洁，避免污染扩散。3.计量误差分析需考虑药液特性、仪器性能和操作因素，确保用药安全。4.报废标准需结合法规、安全性和经