2024年质量竞赛试题有答案

2024年质量竞赛试题一、单选题。您的姓名：[填空题]*_________________________________1、药品批发企业销售中药饮片时，建立的销售记录内容包括（）[单选题]*A.品名、产地、销售数量、销售日期、购货单位(正确答案)B.品名、规格、产地、批号、销售数量、销售日期、生产厂商、购货单位、单价、金额C.品名、产地、到货数量、验收合格数量、供货单位D.购货单位、品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、质量况、复核人员2、药品批发企业对首营企业审核的资料有（）[单选题]*A.加盖其公章原印章的《药品经营许可证》复印件(正确答案)B.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件原件C.加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件D.加盖其公章原印章的《药品生产许可证》原件3、关于涉及疫苗储存、运输相关规定的说法，错误的是（）[单选题]*A.疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业储存、运输疫苗应当遵守GSP的要求B.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗C.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输D.不得将疫苗与其他药品混库储存或混车、混箱运输(正确答案)4、下列哪一种情形的不属于劣药（）[单选题]*A.未注明或者更改生产批号的B.变质的药品(正确答案)C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.超过有效期的5、属于《药品经营许可证》登记事项变更的是（）[单选题]*A.改变药品经营企业仓库地址B.经营企业新设合并中C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业名称(正确答案)6、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于（），且不少于药品有效期满后一年。[单选题]*A.5年(正确答案)B.3年C.1年D.6年7、（）全面负责企业日常管理[单选题]*A.主要负责人(正确答案)B.质量负责人C.法定代表人D.法人8、测量范围在－25℃—0℃之间，温度的最大允许误差为()；相对湿度的最大允许误差为（）。[单选题]*A、±0.5℃、±5%RHB、±1.0℃、±3%RHC、±0.3℃、±3%RHD、±1.0℃、±5%RH(正确答案)9、验收员应当对每次到货的药品进行（）抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。[单选题]*A、逐箱B、逐个C、逐件D、逐批(正确答案)10、医疗器械销售记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；没有有效期的，不得少于（D）年。植入类医疗器械销售记录应当永久保存。[单选题]*A、2、2、永久B、2、3、永久C、2、5、5D、2、5、永久(正确答案)11、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（）或者具有（B）专业技术职称[单选题]*A、中药学大专中药学中级B、中药学中专中药学中级(正确答案)C、中药学大专中药学初级D、中药学中专中药学初级12、凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。“免费”字样；字样颜色为（），宋体字，大小可与疫苗通用名称相同。“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，颜色为（C）。[单选题]*A、蓝色、宝石蓝色B、红色、蓝色C、红色、宝石蓝色(正确答案)D、蓝色、红色13、关于药品储存以下说法正确的是（）[单选题]*A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存C、拆除外包装的零货药品应当集中存放D、以上均是(正确答案)14、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）颁布，共计12章155条。[单选题]*A、2019年8月26日(正确答案)B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日15、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。[单选题]*A、十五倍以上二十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、十五倍以上三十倍以下(正确答案)16、新版《药品经营质量管理规范》（28号令）自（）实施。[单选题]*A、2017年7月10日B、2013年6月1日C、2016年7月20日(正确答案)17、下列情形中，应按假药论处的是（）[单选题]*A.擅自添加矫味剂B.将生产批号“110324”更改为“120328”C.以淀粉冒充感冒片(正确答案)D.片剂表面有黑点18、药品经营和使用质量监督管理办法自（A.）日起施行[单选题]*A.2024年1月1(正确答案)B.2024年7月1C.2024年12月119、从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应在每年什么时候向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告？（）[单选题]*A.

1月31日前B.

2月28日前C.

3月31日前(正确答案)D.

4月30日前20、企业质量安全关键岗位人员不包括以下哪种？（）[单选题]*A.

企业负责人B.

财务负责人(正确答案)C.

质量负责人D.

质量管理人员1、以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法正确的是（）*A.

本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求(正确答案)B.

医疗器械注册人、备案人销售医疗器械也应符合规范相关要求(正确答案)C.

企业及其从业者应当诚实守信、依法经营(正确答案)D.

鼓励企业使用信息化手段传递和存储电子证照(正确答案)E.

鼓励企业持续改进质量管理体系(正确答案)2、药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品。*A.疫苗(正确答案)B.医疗机构制剂(正确答案)C.中药配方颗粒(正确答案)D.麻醉3、许可事项是指（）。*A.经营地址(正确答案)B.经营范围(正确答案)C.经营方式(正确答案)D.仓库地址4、（）等项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。*A.企业名称、(正确答案)B.统一社会信用代码、(正确答案)C.法定代表人(正确答案)D.经营范围5、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？（）*A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；(正确答案)B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；(正确答案)C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；(正确答案)D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；(正确答案)6、（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。*A、质量管理(正确答案)B、采购(正确答案)C、验收(正确答案)D、养护(正确答案)7、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，下列哪些是正确的（）*A、由采购部门负责与供货单位核实和处理。(正确答案)B、对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。(正确答案)C、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，仓储部可以直接收货。D、供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。(正确答案)8、质量管理基础数据包括（）*A、供货单位及供货单位销售人员资质(正确答案)B、经营品种资料(正确答案)C、购货单位资质(正确答案)D、购货单位采购人员资质及提货人员资质(正确答案)1、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售（）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误2、接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存疫苗（）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)3、药品与非药品应分区或分货道存放；中药材、中药饮片、易燃危险品种应与其他药品分库存放。（）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外（）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误5、超过有效期的药品属于假药（）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)6.企业负责人、质量负责人和质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规范和所经营医疗器械的相关知识。（）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误7.第三类医疗器械经营企业质量负责人只要有医疗器械相关专业大专学历就可以，工作经历没有要求。（）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)8.企业应当对质量安全关键岗位人员及其他相关岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前和继续培训。（）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误9.专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业，质量管理人员中有2人具