GCP继续教育题库带答案_第1页
GCP继续教育题库带答案_第2页
GCP继续教育题库带答案_第3页
GCP继续教育题库带答案_第4页
GCP继续教育题库带答案_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

GCP继续教育题库带答案1.下列哪项不是受试者的权利？A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验【答案】C2.下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的B.试验设计C.病例数D.受试者受到损害的补偿规定【答案】D3.关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？A.须写明试验目的B.须使用受试者能理解的语言C.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D.须写明可能的风险和受益【答案】C4.伦理委员会会议的记录应保存至：A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年【答案】A5.在试验方案中有关试验药品一般不考虑：A.给药途径B.给药剂量C.用药价格D.给药次数【答案】C6.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期【答案】D7.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品B.该药临床研究C.研究者简历D.试验方案【答案】C8.下列哪项不是临床试验中研究者应遵守的规定？A.严格按照试验方案执行B.保护受试者权益C.随意更改试验方案D.及时向伦理委员会报告试验进展【答案】C9.下列哪项不是临床试验中数据管理的主要内容？A.数据收集B.数据录入C.数据审核D.数据保密【答案】D10.下列哪项不是临床试验中质量保证的主要内容？A.研究者资质审查B.试验方案审查C.研究者培训D.数据分析【答案】D二、多选题1.临床试验中，研究者应具备以下哪些条件？A.具有医学、药学等相关专业背景B.具有临床试验相关经验C.具有良好的职业道德D.具有良好的沟通能力【答案】ABCD2.下列哪些属于临床试验中伦理委员会的职责？A.审查临床试验方案B.审查知情同意书C.监督临床试验实施D.审查试验用药品【答案】ABCD3.临床试验中，数据管理的主要内容有哪些？A.数据收集B.数据录入C.数据审核D.数据分析【答案】ABCD4.临床试验中，质量保证的主要内容有哪些？A.研究者资质审查B.试验方案审查C.研究者培训D.数据分析【答案】ABC5.下列哪些属于临床试验中受试者的权利？A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.了解试验相关信息D.遭受损害时获得赔偿【答案】ABCD三、判断题1.临床试验中，研究者可以随意更改试验方案。（×）2.伦理委员会对临床试验方案的审查仅限于形式审查。（×）3.临床试验中，受试者有权了解试验相关信息。（√）4.临床试验中，数据管理的主要目的是确保数据的真实性和可靠性。（√）5.临床试验中，质量保证的主要目的是确保试验

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 考试试卷

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论