药剂学考试题库及答案(一)

药剂学考试题库及答案(一)一、单项选择题1.下列关于药物剂型重要性的错误叙述是（）A.不同剂型可以改变药物的作用速度B.剂型改造可使药物具有靶向性C.剂型不能改变药物的毒副作用D.不同剂型可以改变药物的作用性质答案：C解析：剂型可以改变药物的毒副作用，例如缓控释制剂可以减少血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。不同剂型能改变药物作用速度，如注射剂起效快，丸剂起效慢；通过制成靶向制剂可使药物具有靶向性；不同剂型也可能改变药物的作用性质，如硫酸镁口服导泻，注射则有镇静、解痉作用。2.以下属于均相液体制剂的是（）A.石灰搽剂B.复方硫磺洗剂C.鱼肝油乳剂D.复方硼酸溶液答案：D解析：均相液体制剂是均匀分散体系，药物以分子或离子状态分散。复方硼酸溶液属于溶液剂，是均相液体制剂。石灰搽剂是乳剂，复方硫磺洗剂是混悬剂，鱼肝油乳剂是乳剂，它们都属于非均相液体制剂。3.下列关于表面活性剂的叙述中错误的是（）A.表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度（CMC）以下，才有增溶作用B.表面活性剂分子具有两亲性C.非离子表面活性剂的HLB值具有加和性D.表面活性剂是指具有很强表面活性、能使液体表面张力显著下降的物质答案：A解析：表面活性剂只有在浓度达到临界胶束浓度（CMC）以上时，才有增溶作用。表面活性剂分子具有亲水基和疏水基两亲性；非离子表面活性剂的HLB值具有加和性；表面活性剂能显著降低液体表面张力。4.制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（）A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂答案：D解析：制备5%碘的水溶液，常加入碘化钾作助溶剂，形成络合物以增加碘在水中的溶解度。制成盐类、酯类一般不是增加碘在水中溶解度的常用方法；增溶剂主要是通过形成胶束来增加难溶性药物的溶解度，此处用助溶剂更合适。5.热压灭菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.饱和蒸汽C.过热蒸汽D.湿饱和蒸汽答案：B解析：热压灭菌法是利用高压饱和蒸汽的强大穿透力来杀灭微生物。流通蒸汽灭菌法使用的是流通蒸汽；过热蒸汽温度虽高但穿透力差，灭菌效果不佳；湿饱和蒸汽含有水分过多，也不利于灭菌。6.对维生素C注射液错误的表述是（）A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B.处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性，避免肌注时疼痛C.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和答案：B解析：维生素C注射液中加入碳酸氢钠调节pH为5.0-7.0，呈偏酸性，因为维生素C在酸性条件下较稳定，而不是偏碱性。亚硫酸氢钠可作抗氧剂；依地酸二钠可络合金属离子，防止金属离子催化维生素C氧化；配制时使用的注射用水用二氧化碳饱和可驱除水中的氧，增加维生素C的稳定性。7.下列哪种物质不能作注射剂的溶媒（）A.注射用水B.注射用油C.乙醇D.二甲基亚砜答案：D解析：二甲基亚砜虽然有较强的溶解能力，但毒性较大，不能作为注射剂的溶媒。注射用水是最常用的注射剂溶媒；注射用油如大豆油等可用于油性注射剂；乙醇在一定浓度范围内可作为注射剂的溶媒。8.下列关于散剂的叙述中正确的是（）A.散剂是将多种药物混合制成的供内服或外用的固体制剂B.散剂按用途可分为溶液散、煮散、内服散、外用散等C.眼用散剂应全部通过200目筛D.混合有比重差异的散剂时，应将比重大的组分先放入混合容器中答案：C解析：眼用散剂应全部通过200目筛，以保证用药安全和有效性。散剂是一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，不限于多种药物；散剂按用途可分为内服散剂和外用散剂等，溶液散、煮散是传统的说法；混合有比重差异的散剂时，应将比重小的组分先放入混合容器中，再加入比重大的组分，这样可避免比重小的组分浮于表面，混合不均匀。9.制备空胶囊时加入的甘油是（）A.成型材料B.增塑剂C.胶冻剂D.溶剂答案：B解析：制备空胶囊时，甘油是增塑剂，可增加胶囊的韧性和可塑性。明胶是成型材料；琼脂等可作胶冻剂；水是溶剂。10.下列关于滴丸剂的叙述中错误的是（）A.常用的基质有PEG类B.可通过调节基质的熔点控制滴丸的释药速度C.滴丸剂的冷凝液必须与主药相溶D.滴丸剂是用滴制法制成的球状固体制剂答案：C解析：滴丸剂的冷凝液必须与主药和基质均不互溶，这样才能使滴丸在冷凝液中收缩成型。常用的基质有PEG类；可通过选择不同熔点的基质来控制滴丸的释药速度；滴丸剂是采用滴制法制备的球状固体制剂。二、多项选择题1.下列哪些属于药剂学的研究内容（）A.基本理论的研究B.新剂型的研究C.新辅料的研究D.制剂新机械和新设备的研究答案：ABCD解析：药剂学的研究内容包括药物制剂的基本理论、新剂型、新辅料、制剂新机械和新设备等方面的研究，这些内容相互关联，共同推动药剂学的发展。2.下列属于物理灭菌法的是（）A.热压灭菌法B.紫外线灭菌法C.辐射灭菌法D.环氧乙烷灭菌法答案：ABC解析：物理灭菌法是利用物理因素杀灭微生物的方法，热压灭菌法利用高温蒸汽灭菌，紫外线灭菌法利用紫外线的杀菌作用，辐射灭菌法利用射线的杀菌作用。环氧乙烷灭菌法是化学灭菌法，利用环氧乙烷的化学活性杀灭微生物。3.影响药物溶解度的因素有（）A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.药物的晶型答案：ABCD解析：药物的极性与溶剂的极性匹配程度会影响药物的溶解度，相似相溶原理；温度一般升高可增加大多数药物的溶解度；药物的晶型不同，其溶解度也可能不同，例如稳定型晶型溶解度可能较低，亚稳定型晶型溶解度可能较高。4.下列关于片剂的特点正确的是（）A.剂量准确B.质量稳定C.服用方便D.生产机械化、自动化程度高答案：ABCD解析：片剂是将药物与适宜的辅料制成的圆形或异形片状固体制剂。它剂量准确，每片含药量相对固定；质量稳定，便于储存和运输；服用方便，可直接吞服；生产过程可实现高度的机械化和自动化，生产效率高。5.以下属于栓剂的质量检查项目的是（）A.重量差异B.融变时限C.微生物限度D.崩解时限答案：ABC解析：栓剂的质量检查项目包括重量差异、融变时限、微生物限度等。崩解时限是片剂的质量检查项目，栓剂不存在崩解的过程，而是在体温下逐渐融化、软化或溶解。三、填空题1.药剂学是研究药物制剂的（）、（）、（）、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。答案：基本理论、处方设计、制备工艺解析：这是药剂学的核心研究内容，基本理论为制剂的设计和制备提供理论基础，处方设计是确定药物和辅料的种类及用量，制备工艺则是将药物制成合适剂型的具体操作方法。2.液体制剂按分散系统可分为（）和（）两大类。答案：均相液体制剂、非均相液体制剂解析：均相液体制剂药物以分子或离子状态均匀分散，非均相液体制剂药物以微粒状态分散，存在相界面。3.表面活性剂的HLB值越高，其（）越强；HLB值越低，其（）越强。答案：亲水性、亲油性解析：HLB值（亲水亲油平衡值）是衡量表面活性剂亲水性和亲油性相对强弱的指标，HLB值高表示亲水性强，HLB值低表示亲油性强。4.热原是微生物产生的一种内毒素，它是由（）、（）和（）组成的复合物。答案：磷脂、脂多糖、蛋白质解析：热原的主要成分是脂多糖，它与磷脂和蛋白质结合形成复合物，其中脂多糖是热原的主要致热物质。5.片剂的制备方法主要有（）、（）和（）。答案：湿法制粒压片、干法制粒压片、直接压片解析：湿法制粒压片是最常用的方法，通过制软材、制粒、干燥等步骤制备颗粒后压片；干法制粒压片适用于对湿热敏感的药物；直接压片则是将药物和辅料直接混合后压片，工艺简单，但对物料性质要求较高。四、名词解释1.剂型答案：剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、注射剂、胶囊剂等。不同的剂型具有不同的特点和适用范围，可根据药物的性质、治疗目的和患者的需求选择合适的剂型。2.表面活性剂答案：表面活性剂是指具有很强表面活性、能使液体表面张力显著下降的物质。其分子具有两亲性，即含有亲水基和疏水基。表面活性剂在药剂学中应用广泛，可作为增溶剂、乳化剂、润湿剂等。3.热原答案：热原是微生物产生的一种内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是主要的致热物质。热原能引起恒温动物体温异常升高，在注射剂等制剂中必须严格控制热原的存在。4.等渗溶液答案：等渗溶液是指与血浆渗透压相等的溶液。在药剂学中，等渗溶液的使用可以减少药物对机体的刺激性，保证用药的安全性和有效性。例如0.9%的氯化钠溶液和5%的葡萄糖溶液都是常用的等渗溶液。5.崩解时限答案：崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。崩解时限是片剂、胶囊剂等固体制剂的重要质量检查项目之一，它反映了制剂在体内的崩解情况，影响药物的释放和吸收。五、简答题1.简述液体制剂的特点。答案：液体制剂的特点包括：优点：（1）药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。（2）给药途径广泛，可内服，也可外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等。（3）易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者。（4）能减少某些药物的刺激性，如将固体药物制成液体制剂后，可避免药物对胃肠道的局部刺激。缺点：（1）药物分散度大，易引起药物的化学降解，导致失效。（2）液体制剂体积较大，携带、运输和储存不方便。（3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。（4）非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。2.简述热压灭菌法的原理及注意事项。答案：原理：热压灭菌法是利用高压饱和蒸汽的强大穿透力，使微生物的蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。在高压下，水的沸点升高，饱和蒸汽的温度也随之升高，从而增强了蒸汽的灭菌能力。注意事项：（1）灭菌前应将灭菌器内的空气排尽，否则会影响蒸汽的穿透力和灭菌效果，造成灭菌不完全。（2）灭菌过程中应严格控制压力和温度，保持稳定，避免压力和温度的波动影响灭菌效果。（3）注意灭菌时间的确定，应根据药物的性质、灭菌物品的数量和性质等因素合理确定灭菌时间，以确保达到灭菌要求。（4）灭菌后应缓慢降压，避免因压力骤降导致容器破裂或药物溶液喷出等问题。（5）定期对灭菌设备进行检查和维护，确保设备的正常运行和灭菌效果的可靠性。3.简述增加药物溶解度的方法。答案：增加药物溶解度的方法有：（1）制成盐类：对于一些难溶性弱酸或弱碱药物，可通过与适当的碱或酸反应制成盐类，以增加其在水中的溶解度。例如，阿司匹林与氢氧化钠反应制成阿司匹林钠，溶解度增大。（2）应用混合溶剂：混合溶剂是指能与水以任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。如乙醇和水混合可增加苯巴比妥的溶解度。（3）加入助溶剂：助溶剂是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。例如，碘在水中的溶解度很小，加入碘化钾作助溶剂，形成络合物使碘的溶解度增大。（4）使用增溶剂：增溶剂是指具有增溶能力的表面活性剂。增溶剂增溶是通过形成胶束实现的，难溶性药物分子或离子进入胶束的不同部位而使其溶解度增大。如聚山梨酯类可增加一些药物的溶解度。（5）改变药物的晶型：同一药物的不同晶型，其溶解度可能有较大差异。一般来说，亚稳定型和无定型的溶解度通常比稳定型大。例如，氯霉素棕榈酸酯有A、B、C三种晶型及无定型，其中B晶型溶解度较大，生物利用度高。（6）提高温度：对于大多数药物，升高温度可增加其溶解度，但也有少数药物的溶解度随温度升高而降低。4.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。答案：（1）裂片：片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。解决方法：选用弹性小、塑性大的辅料；选用适宜的黏合剂或增加黏合剂用量；降低压力等。（2）松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。解决方法：增加黏合剂用量或更换黏合性较强的黏合剂；增加压力等。（3）黏冲：片剂表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为黏冲。解决方法：应针对不同原因加以解决，如改善物料的干燥程度，降低物料含水量；检查润滑剂的选用和用量是否得当；更换冲头表面的材质等。（4）片重差异超限：片剂重量超出药典规定的重量差异允许范围。解决方法：及时调整片重调节器；检查物料的流动性，改善物料的流动性，如适当增加辅料、改善制粒工艺等；防止物料分层等。（5）崩解迟缓：片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。解决方法：选用优良的崩解剂；调整压力；改善黏合剂和润滑剂的品种和用量等。（6）溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物。解决方法：可采用药物微粉化、制备固体分散体、加入表面活性剂等方法增加药物的溶出度。六、论述题1.论述注射剂的质量要求及制备工艺。答案：注射剂的质量要求：（1）无菌：注射剂成品中不应含有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。这是注射剂最重要的质量要求，因为微生物污染可能导致严重的感染等不良反应。（2）无热原：热原是能引起恒温动物体温异常升高的物质，注射剂中如含有热原，会引起患者发冷、寒战、发热、出汗、恶心、呕吐等不良反应，严重者可出现昏迷、休克，甚至危及生命。因此，注射剂必须严格控制热原的存在。（3）可见异物：注射剂中不得含有可见的异物或混悬物，以保证用药安全。可见异物可能会堵塞血管，引起局部血液循环障碍等问题。（4）安全性：注射剂不能引起对组织的刺激性和发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。（5）渗透压：注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近，以减少对机体的刺激性和不适感。等渗溶液可减少红细胞的破裂和溶血现象。（6）pH值：注射剂的pH值应与血液pH值7.4接近，一般控制在4-9的范围内。过酸或过碱的注射剂可能会引起局部疼痛、组织坏死等不良反应。（7）稳定性：注射剂在制备、储存和使用过程中应具有良好的稳定性，包括化学稳定性和物理稳定性。防止药物的氧化、水解、沉淀等现象的发生。（8）降压物质：有些注射剂，如生物制品，必须控制降压物质，以避免引起血压下降等不良反应。注射剂的制备工艺：（1）原辅料的准备：根据处方要求，准确称取主药和辅料，并进行质量检验，确保原辅料符合注射用的质量标准。（2）注射用水的制备：注射用水是注射剂中最常用的溶剂，其质量直接影响注射剂的质量。一般采用蒸馏法或反渗透法制备注射用水，制备后应及时使用，防止微生物污染。（3）配制：将称取的原辅料加入适量的注射用水中，搅拌溶解。对于难溶性药物，可采用适当的方法增加其溶解度，如加入助溶剂、增溶剂等。配制过程中应注意控制温度、pH值等条件，以保证药物的稳定性。（4）过滤：过滤的目的是除去药液中的杂质和微粒，保证注射剂的澄明度。一般采用多级过滤，如砂滤棒、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜等进行过滤。（5）灌封：将过滤后的药液定量灌装入安瓿或其他注射容器中，并立即封口。灌封过程应在严格的无菌条件下进行，防止微生物污染。灌封时应注意装量准确，封口严密，无焦头、瘪头、爆头现象。（6）灭菌和检漏：灌封后的注射剂应立即进行灭菌处理，以杀灭其中的微生物。常用的灭菌方法有热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、紫外线灭菌法等。灭菌后应进行检漏，检查注射剂的封口是否严密，防止漏气。（7）质量检查：灭菌后的注射剂应进行全面的质量检查，包括装量差异、可见异物、无菌、热原、pH值、渗透压等项目的检查，只有符合质量标准的注射剂才能上市使用。（8）印字包装：质量检查合格的注射剂应进行印字，标明药品名称、规格、批号等信息，然后进行包装，以保证注射剂在储存和运输过程中的质量稳定。2.论述药物制剂稳定性的影响因素及稳定化措施。答案：药物制剂稳定性的影响因素：（一）处方因素（1）pH值：药物的水解反应和氧化反应等都与溶液的pH值有关。许多药物在不同的pH值条件下，其稳定性不同。例如，酯类药物在碱性条件下易水解，而青霉素在酸性或碱性条件下都不稳定。（2）溶剂：溶剂的极性、介电常数等会影响药物的稳定性。一些药物在非水溶剂中的稳定性可能比在水中好。例如，苯巴比妥在乙醇-水混合溶剂中的稳定性比在纯水中高。（3）离子强度：在制剂中加入电解质可能会影响药物的稳定性。离子强度的改变可能会影响药物的水解速度等。例如，在某些药物溶液中加入盐类，可能会加速药物的水解反应。（4）表面活性剂：表面活性剂的存在可能会影响药物的稳定性。某些表面活性剂可能会与药物发生相互作用，改变药物的溶解度、稳定性等。例如，一些阳离子表面活性剂可能会与阴离子药物形成络合物，影响药物的稳定性。（5）辅料：辅料的种类和用量也会影响药物的稳定性。例如，硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂，但它可能会与一些药物发生反应，影响药物的稳定性。（二）外界因素（1）温度：温度升高一般会加速药物的降解反应。化学反应的速度常数与温度的关系遵循Arrhenius方程，温度每升高10℃，反应速度常数约增加2-4倍。因此，对于一些对热不稳定的药物，应在低温条件下储存和制备。（2）光线：光线中的紫外线具有较高的能量，可引发药物的光化反应，导致药物降解。许多药物如硝苯地平、维生素C等对光敏感，在光照下容易变色、分解。（3）空气：空气中的氧气是引起药物氧化的主要因素。一些具有酚羟基、巯基等结构的药物容易被氧化。例如，肾上腺素在空气中易被氧化成醌类物质而变色。（4）湿度和水分：水分是药物水解反应的必要条件，对于一些易水解的药物，湿度和水分的存在会加速其水解反应。如阿司匹林在潮湿的环境中容易水解生成水杨酸和醋酸。（5）金属离子：金属离子可催化药物的氧化反应。如铜、铁等金属离子能加速维生素C的氧化。制剂中使用的原辅料、容器、生产设备等都可能引入金属离子。（6）包装材料：包装材料的选择不当可能会影响药物的稳定性。例如，一些塑料包装材料可能会释放出增塑剂等物质，与药物发生相互作用，影响药物的质量。药物制剂稳定化措施：（一）处方设计方面（1）调节pH值：根据药物的性质，选择合适的pH值范围，以提高药物