医疗器械知识练习题含答案

医疗器械知识练习题含答案一、选择题1.医疗器械是指什么？A.用于疾病诊断、治疗、预防、监护的仪器、设备、器具、材料B.用于疾病诊断、治疗、预防、监护的药品、生物制品C.用于疾病诊断、治疗、预防、监护的医疗器械、药品、生物制品D.用于疾病诊断、治疗、预防、监护的医疗器械、药品、生物制品和卫生材料答案：A2.我国医疗器械分为几类？A.一类、二类、三类B.一类、二类、三类、四类C.一类、二类、三类、四类、五类D.一类、二类、三类、四类、五类、六类答案：A3.以下哪项不属于医疗器械？A.胶布B.体温计C.静脉注射器D.静脉输液瓶答案：D4.医疗器械说明书应包含哪些内容？A.产品名称、规格型号、生产企业B.产品名称、规格型号、生产企业、注册证号C.产品名称、规格型号、生产企业、注册证号、适应症或功能D.产品名称、规格型号、生产企业、注册证号、适应症或功能、用法用量、禁忌症、注意事项答案：D5.医疗器械注册证的有效期是多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.医疗器械经营企业应当具备哪些条件？A.具有与经营的医疗器械相适应的经营场所、设备、仓储设施、卫生环境B.具有与经营的医疗器械相适应的经营管理人员、技术人员C.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度D.以上都是答案：D7.医疗器械广告应当遵守哪些规定？A.广告内容应当真实、合法，符合医疗器械的客观实际B.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性内容C.广告内容不得含有违反社会公德、损害未成年人身心健康的内容D.以上都是答案：D8.医疗器械生产企业在生产过程中应当遵守哪些规定？A.严格按照国家标准、行业标准生产医疗器械B.对生产的医疗器械进行检验，确保其安全、有效C.对生产的医疗器械进行追溯管理D.以上都是答案：D9.医疗器械使用单位应当对医疗器械进行哪些管理？A.建立医疗器械管理制度B.对医疗器械进行定期检查、维护、保养C.对医疗器械进行报废处理D.以上都是答案：D10.医疗器械召回是指什么？A.医疗器械生产企业发现医疗器械存在安全隐患，主动采取措施召回B.医疗器械使用单位发现医疗器械存在安全隐患，主动采取措施召回C.医疗器械监督管理部门发现医疗器械存在安全隐患，责令生产企业召回D.以上都是答案：A二、填空题1.医疗器械是指用于（）、（）、（）、（）、（）、（）的仪器、设备、器具、材料。答案：疾病诊断、治疗、预防、监护、缓解、辅助2.我国医疗器械分为（）、（）、（）三类。答案：一类、二类、三类3.医疗器械说明书应包含（）、（）、（）、（）、（）、（）等内容。答案：产品名称、规格型号、生产企业、注册证号、适应症或功能、用法用量、禁忌症、注意事项4.医疗器械注册证的有效期是（），到期后需重新申请注册。答案：5年5.医疗器械经营企业应当具备（）、（）、（）、（）等条件。答案：经营场所、设备、仓储设施、卫生环境、经营管理人员、技术人员、质量管理制度6.医疗器械广告应当遵守（）、（）、（）、（）等规定。答案：真实、合法、客观、公正7.医疗器械生产企业在生产过程中应当遵守（）、（）、（）、（）等规定。答案：国家标准、行业标准、检验、追溯管理8.医疗器械使用单位应当对医疗器械进行（）、（）、（）、（）等管理。答案：建立管理制度、定期检查、维护、保养、报废处理9.医疗器械召回是指（），主动采取措施召回。答案：医疗器械生产企业发现医疗器械存在安全隐患三、判断题1.医疗器械是指用于疾病诊断、治疗、预防、监护、缓解、辅助的仪器、设备、器具、材料。（）答案：√2.我国医疗器械分为一类、二类、三类，其中一类医疗器械风险程度最低。（）答案：√3.医疗器械说明书应包含产品名称、规格型号、生产企业、注册证号、适应症或功能、用法用量、禁忌症、注意事项等内容。（）答案：√4.医疗器械注册证的有效期是1年，到期后需重新申请注册。（）答案：×（应为5年）5.医疗器械经营企业应当具备经营场所、设备、仓储设施、卫生环境、经营管理人员、技术人员、质量管理制度等条件。（）答案：√6.医疗器械广告应当遵守真实、合法、客观、公正等规定。（）答案：√7.医疗器械生产企业在生产过程中应当遵守国家标准、行业标准、检验、追溯管理等规定。（）答案：√8.医疗器械使用单位应当对医疗器械进行建立管理制度、定期检查、维护、保养、报废处理等管理