2025 年大学制药工程（制药研究）实训测试卷

2025年大学制药工程（制药研究）实训测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.以下哪种药物剂型不属于固体制剂？（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）。A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度75%±5%C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.40℃±2℃，相对湿度65%±5%3.关于药物溶解度的叙述，错误的是（）。A.溶解度是指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量B.药物的溶解度与溶剂的性质有关C.增加药物的溶解度可以采用制成盐类、加入助溶剂等方法D.药物的溶解度只与药物本身的性质有关4.下列哪种辅料不属于填充剂？（）A.淀粉B.糊精C.微晶纤维素D.羧甲基淀粉钠5.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）。A.淀粉浆B.硬脂酸镁C.羟丙基甲基纤维素D.阿拉伯胶6.药物的生物利用度是指（）。A.药物从制剂中释放出的速度B.药物被吸收进入血液循环的速度C.药物被吸收进入体循环的程度和速度D.药物在体内的代谢速度7.关于注射剂的质量要求，错误的是（）。A.无菌B.无热原C.澄明度符合规定D.可以有可见异物8.下列哪种剂型不属于靶向制剂？（）A.脂质体B.微球C.纳米粒D.糖浆剂9.药物制剂的有效期是指（）。A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低50%所需的时间C.药物含量降低90%所需的时间D.药物含量降低95%所需的时间10.关于药物剂型的重要性，错误的是（）。A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.剂型可降低药物的毒副作用D.剂型不能影响药物的疗效二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，多选、少选、错选均不得分）1.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）。A.温度B.光线C.空气D.湿度E.包装材料2.下列哪些辅料可作为崩解剂？（）A.干淀粉B.羧甲基淀粉钠C.交联聚维酮D.低取代羟丙基纤维素E.微晶纤维素3.制备胶囊剂时，可选用的囊材有（）。A.明胶B.阿拉伯胶C.羟丙基甲基纤维素D.聚乙二醇E.二氧化钛4.药物制剂的质量控制包括（）。A.鉴别B.检查C.含量测定D.稳定性研究E.生物利用度研究5.下列哪些剂型属于液体制剂？（）A.溶液剂B.乳剂C.混悬剂D.注射剂E.酊剂三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关，与外界因素无关。（）2.制备片剂时，黏合剂的用量越大，片剂的硬度越大。（）3.胶囊剂的内容物可以是固体、液体或半固体。（）4.药物的溶出速度与药物的溶解度、表面积等因素有关。（）5.注射剂只能通过静脉注射给药。（）6.靶向制剂可以将药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构。（）7.药物制剂的有效期是指药物含量降低50%所需的时间。（）8.制备乳膏剂时，油相和水相的混合温度一般控制在70℃~80℃。（）9.药物的生物利用度只与药物制剂的质量有关，与给药途径无关。（）10.微囊的粒径一般在1~250μm之间。（）四、简答题（总共3题，每题10分）1.简述影响药物溶解度的因素。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述注射剂的质量要求。五、综合分析题（总共1题，每题20分）某药物的有效成分含量为98%，现欲制备1000片每片含主药0.2g的片剂，已知该片剂的辅料用量为每片0.1g，试计算需要该药物原料多少克？并简述该片剂制备的工艺流程。答案：一、单项选择题1.C2.A3.D4.D5.B6.C7.D8.D9.A10.D二、多项选择题1.ABCDE2.ABCD3.ABC4.ABCDE5.ABCE三、判断题1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、简答题1.影响药物溶解度的因素有：药物的性质（如化学结构、极性等）、溶剂的性质（如极性、介电常数等）、温度、药物的晶型、粒子大小、加入的第三种物质（如助溶剂、增溶剂等）。2.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：裂片（换用弹性小、塑性大的辅料，减少细粉量等）；松片（增加压力等）；黏冲（更换润滑剂等）；片重差异超限（控制物料的流动性等）；崩解迟缓（加入合适的崩解剂等）；溶出超限（选择合适的辅料等）。3.注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度符合规定、pH值适宜、渗透压与血浆渗透压相等或接近、安全性好、稳定性好、降压物质符合规定。五、综合分析题每片含主药0.2g，10