2025年执业药师职业能力提升综合测试题

执业（从业）药师继续教育考试试题

选择题（每题有一种或一种以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、药物的质量问题实际上是一种生命周期的问题，药物从研发开始，到（）、经营到直

道患者使用将经历一种漫长和广阔的历程，到处存在必须严格跟踪和监控质量原因。：（1

分）*

•旷A、临床

・"B、生产

•“C、储存

•"D、配送

•17E、流通

2、提高执业药师维权意识和能力的措施包括（）：（1分）*

•“A.提高风险防备意识

•"B.规范执业操咋规程

•"C.提高药师的业务素质能力

•厂D.提高本科药学教育质量

3、基本药物增补目录应当坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，

优先从国家基本医疗保险药物目录（）范围内选择，且必须是（）的。：（1分）*

•"A甲类多家企业生产

•厂B乙类多家企业生产

•厂C乙类独家生产

•厂D甲类独家生产

4、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、有关支持政策及法案，最早出目前

（）0：（1分）*

•1A.英国

•旷B.法国

•1C.美国

•厂D.日本

5、新活性成分的发现与筛选是属于药物研制的（）：（1分）*

•17A.临床前研究阶段

•LB.新药的临床试验阶段

•rC.新药的生产阶段

•厂D.新药上市后吁究阶段

6、处方限量规定处方一般不得超过（）：（1分）*

•厂A.15平常用量

•厂B.3日用量

•rC.1次常用量

•7D.7平常用量

7、55.如下哪项内容不属于药物治疗管理？（）：（1分）*

•厂A.采集患者个体信息，评估患者与否存在药物治疗问题

•厂B.对初次使用该药物的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药物的患者，应当提供T而

的指导资料

•8C.从患者药物治疗的合适性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估

•厂D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目的并确定用药行动计划等。

8、化学药物新注册分类实行前同意上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，

其他药物生产企业的相似品种原则上完毕一致性评价的期限为（）：（1分）*

•1A2年

•“B3年

•厂C4年

•厂D5年

9、下面属于建设智能化制药工厂的目的的是（）：：（1分）*

17

•A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP规定：运用智能化设备实现更高效、

高质量的生产；

•歹B、运用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同步将人为差错降到最低：

•Bc、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；运用云及互联网技术实现远

程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中：

•歹D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药物电子监管码系统）：

•厂E、运用大数据分析、优化生产。

10、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药物质量负责、保证（）为基本准

则。：（1分）*

•17A.人民用药安全有效

•厂B.及时反馈用药信息

•厂C.人民身体健康

•厂D.医疗安全

11、能产生致热能力最强的热原的微生物是（）：（1分）*

•厂A、金黄色葡萄球菌

•厂B、沙门杆菌

C、革兰阳性杆菌

D、革兰阴性杆菌

12、国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。：（1分）*

•「A2

•旷B3

•厂C4

•厂D5

13、药物医疗器械飞行检查，是指食品药物监督管理部门针对药物和医疗器械开展的不预

先告知的监督检查，不包括的环节有（）：（1分）*

•LA仓储

•rB使用物料标射

•17C研制

•厂D生产、经营

14、凡10月1日前同意上市的列入国家基本药物目录（）中的化学药物仿制药口服固体

制剂（289个品种），原则上完毕一致性评价的时间为。（）：（1分）*

•厂A底前

•歹B底前

•厂C底前

•厂D底前

15、氯化钠等渗当量是指（）:（1分）*

•厂A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

•厂B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

rC、与10g氯化枷成等渗效应的药物的量

•vD、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

16、集中交易市场模式在我国重要存在于（）流通中。：（1分）*

•1A中成药

•厂B生物制品

•rC化学药物

•17D中药材

17、药物、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范规定对各项活动进行记录。记

录应当（）。：（1分）*

•17A、其实

•歹B、精确

•"C、完整

•旷D、可追溯

18、现行的《国家执业药师业务规范》是国家食品药物监督管理总局（）年公布的。：

（1分）*

•厂B.

.旷C,

•「D.

19、国家药物安全的重要意义重要体目前哪几种方面（）。：（1分）*

7

A.药物安全是重大的基本民生问题

rB.药物安全是重大的经济问题

•歹C.药物安全是仅关乎个别地区稳定的重大问题

•厂D.药物安全是重大的政治问题

20、医疗器械原则，是指由国家食品药物监督管理总局根据职责组织制修订，依法定程序

公布，在医疗器械研制（）等活动中逆照的统一的技术规定。：（1分）*

•17A、生产

•7B、经营

•17C、使用

•17D、监督管理

21>（）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高

责任。：（1分）*

•17A质量授权人

•厂B关键人员

•厂C高层管理者

•厂DQA人员

22、透皮吸取制剂中加入"Azone”的目的是（）：（1分）*

•厂A、增长塑性

•厂B、产生微孔

•"C、渗透增进剂增进主药吸取

•厂D、抗氧剂增长主药的稳定性

23、《药物医疗器械飞行检查措施》的施行时间为（）：（1分）*

rA7月1日

•厂B8月1日

•“C9月1日

•厂D10月1日

24、纯化水常用做（）：（1分）*

•17A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

•17B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水

•1C、注射剂的配制稀释

•厂D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

25、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（）：（1分）*

•厂A、人参

•厂B、党参

•WC、黄黄

•厂D、白术

26、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（）：（1分）*

•厂A、抗坏血酸

•厂B、亚硫酸氢钠

•厂C、焦亚硫酸钠

•17D、乙二胺四乙酸钠

27、国家基本药物制度是指国家按照（）的原则，制定基本药物目录。：（1分）*

安全

•歹B有效

•17C必需

•17D价廉

28、不仅指导工作流，并强迫一定要按照工作指导进行噪作，不按照指导流程进入不了下

一种流程，同步还会自动搜集操作数据进入批记录指的是什么（）：（1分）*

•LA、电子记录

•「B、电子签名、

•17C、电子工作指导

•17D、电子工作流

•厂E、电子批记录

29、常用于0/W型乳剂型基质乳化剂（）：（1分）*

•厂A、三乙醇胺皂

•厂B、羊毛脂

•厂C、硬脂酸钙

•旷D、司盘类

30、如下不是健康中国战略目的领域的是（）。：（1分）*

•厂A.医药卫生体制

•厂B.医疗卫生制度

•厂C.全民健身

7D.社会长治久安

31、企业委托运送药物的记录至少应保留（）：（1分）*

•I"A.3年

•「B.5年

•厂C.7年

•LD.9年

32、56.如下哪项不是健康生活方式？（）：（1分）*

•厂A.戒烟限酒

•FB.控制体重

•旷C.只食用橄榄油

•LD.适度锻炼

33、急诊处方印刷用纸颜色为（）：（1分）*

•厂A.淡绿色

•厂B.淡红色

•"C.淡黄色

•厂D.白色

34、《医药工业发展规划指南》中有关制药工业智能制造重要目的的描述如下：至U,医药

生产过程自动化、信息化水平明显提高，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执

行系统（MES）使用率到达（D）以上，建成一批智能制造示范车间：（1分）*

•厂A、10%

•厂B、20%

•厂C、50%

7D、30%

rE、35%

35、药物流通政策重要受到（）原因的影响。：（1分）*

•旷A政策目的的价值

•17B政策间的互相制约

•“C经济发展的不平衡性

•"D政治环境原因

36、下列是注射剂的质量规定有（）：（1分）*

•〜A、安全性

•7B、pH

•"C、溶出度

•17D、降压物质

37、下列黄苗的有效成分中，哪种具有调整血压作用（）：（1分）*

•厂A、黄酮类

•厂B、微量元素

•厂C、r-氨基丁酸

•17D、黄黄甲昔

38、符合如下（）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。：（1分）*

•“A药物原则被取消的

•旷B被撤销药物同意证明文献的

•"C发生严重不良反应

D可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

39、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等迅速分析技术，建立从原药材、

中间体到成品全生产在线、离线检测控制措施及原则，裸证生产过程质量的（）：（1

分）*

•厂A、均一性

•厂B、稳定性

•17C、均一性与稔定性。

•LD、合格

•厂E、以上都不对的

40、医疗器械生产企业应当在召回完毕后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在

地省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门提交医疗器械召回总结评估汇报。：（1分）*

•"A、5个

•厂B、10个

•厂C、15个

•厂D、20个

41、下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是（）：（1分）*

•厂A、橡胶

•厂B、凡士林

•"C、氧化锌

•厂D、汽油

42、急诊处方一般不得超过（）：（1分）*

A.15平常用量

B.3日用量

•厂C.1次常用量

•厂D.7平常用量

43、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术

（PAT）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的详

细落地措施（）：（1分）*

•BA、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实目前线检测分析和进行精确实时控制：

•7B、采用近红外光谱、色谱等迅速分析技术，建立药物生产全过程的在线、离线检测控制措

施及原则：结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产：

•17C、制剂及包装及备通过自动化技术和PAT（过程分析技术〉结合，形成具有感知、分

析、推理、决策和控制功能的智能装备：

•旷D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自

动化，容器追踪及状态管理智能化；

•17E、开发基于过程分析PAT的管理系统。

44、如下不属于国家设置执业药师职业准入管理制度目的的是（）。：（1分）*

•厂A.保证药物零售、使用领域从事药物和药学服务的药学技术人员的素质

•厂B.保证药物、零售使用领域的药物和药学服务质量

•厂C.保证人民用药安全、有效、经济、合理

•旷D.保障药物价名的长期稳定

45＞引起中药注射剂刺激的原因有（）：（1分）*

•"A、有效成分自身有刺激性

•厂B、糅质较多

•厂C.钾离子较少

rD、pH不合适

46、《国家执业药师业务规范》共（）章。：（1分）*

•rA.四

•「B.五

•"C.六

•厂D.七

47、有关热原性质的论述对的的是（）：（1分）*

•rA、具有水不溶性

•17B、具有挥发性

•17C、可被滤过性

•厂D、易被吸附

48、执业药师的职责包括（）：（1分）*

•"A.执业药师必须遵守职业道德

•8B.执业药师必须严格执行《药物管理法》及国家有关药物研究、生产、经营、使用的各项

法规及政策

•'C.执业药师在决业范围内负责对药物质量的监督和管理

•"0.执业药师自资处方的审核及监督调配

49、常用的金属离子络合剂有（）：（1分）*

•"A、乙二胺四乙酸（EDTA）

•厂B、亚硫酸氢钠

C、焦亚硫酹钠

rD、聚乙二醇300或400

50、执业药师通过（）服务于健康中国战略：（1分）*

•rA.提供药物和药学服务

•17B.保证药学服务质量

•厂C.监测药物不良反应

•厂D.保证药物价珞

51、执业药师在（）范围内负责对药物质量的监督和管理。：（1分）*

•FA.机构

•1B.药店

•"C.执业

•厂D.医院

52、如下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是（）。：（1分）*

•厂A.新兴的、昂贵的医疗技术的流行

•厂B.人口老龄化

•厂C.慢性病的发生率大幅度增长

•旷D.人口出生率下降

53、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，需要中和卡波姆的酸性才能诱发出其粘性形

成凝胶剂。如下不能中和其酸性的是（）：（1分）*

•厂A、三乙醉胺

•厂B、NaOII

C、氨水

D、月桂醇硫酸奶

54、飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查（）：（1分）*

•17A迟延、限制、拒绝检查人员进入被检杏场所或者区域的，或者限制检查时间的：

•BB无合法理由不提供或者延迟提供与检查有关的文献、记录、票据、凭证、电子数据等材

料的：

•17C以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；

•17D拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检查的情形。

55、微乳在透皮给药时独特的特性有（）：（1分）*

17

•A、增溶

•厂B、提高渗透浓度梯度

•17C、增长角质层脂质双层流动性

•厂D、不破坏角质层水性通道

56、维权可以发现既有法律体系中的漏洞和空白，不停完善我国社会主义法律体系。体现

了（）：（1分）*

•17A.维权是提高社会主义政治文明的重要内容

•17B.维权是完善社会主义法律体系的重要条件

•歹C.维权是构建社会主义友好社会的重要方式

•厂D.维权是打造社会主义友好社会的重要途径

57、医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业

所在地省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门汇报，记录应当保留至医疗器械注册证

失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保留（）：（1分）*

A、2年

rB、3年

•厂C、4年

•歹D、5年

58、属于制药设备发展规划中有关制药装备技术发展方向的是（）：（1分）*

•"A、提高制药设备的集成化、持续化、自动化、信息化、智能化水平。

•17B、发展系统化成套设备，提供整体处理方案。

•17C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自

诊断、自适应和网络通信能力，改善设备的开放性和合规性。

•歹D、扩大应用工业以太网技术、数才信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操

作、智能管理发明条件。

59、一致性评价专家委员会的职责（）：（1分）*

•17A负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出征询意

见；

•"B负责审议参比制剂选择成果和品种评价成果：

•"C负责对一致性评价工作总体布署、重大政策和关健技术问题提供决策征询意见。

•"D负责制定一致性评价的流程管理。

60、在推出国家基本药物目录前，我国已经推出（）部基本药物目录。：（1分）*

•7A4

•厂B5

•厂C6

61、全面质量管理模式有哪些？（）:（1分）*

卓越绩效管理模式

•歹BICHQ10

•CIS09001

•FD质量检查

•厂EGMP

62、基本药物“价格合理”是指（）。：（1分）*

•“A个人承受得起

•「B国家承担得起

•厂C生产企业有一定利润

•厂D经营企业有一定利润

63、根据目前我国制药企业的自动化与信息化应用水平与现实状况，不一样的制药装备、

不一样的药物生产工厂必然会存在不完全相似的“智能化”内容与形式。但无论是“智能

制造”还是作为载体的“智能工厂”都应当符合所谓“智能”或“智能化”的四个能力特

性，同步还必须尽量地实现集成，这里指的集成指的是哪些方面的集成（）：（1分）*

•厂A端对端集成

•厂B、②纵向集成

•厂C、横向集成

•歹D.ABC全都是

•厂E、以上全不是

64、《中国药典》四部通则中有关中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、珅、

汞、铜的每日最大使用量计算，对的的是（）：（1分）*

•"A、铅不得超过12Hg

7B、镉不得超过3Hg

17C、神不得超过6Hg

厂D、汞不得超过3Hg

65、下列中药注射剂被收载入《中国药典》的有（）：（1分）*

•rA、止喘灵注射液

•旷B、穿心莲注射液

•厂C、灯盏细辛注射液

•厂D、注射用双黄连

66、橡胶贴膏基质辅料有（）：（1分）*

•17A、明胶

•17B、松香

•17C、羊毛酣

•17D、氧化锌（ZnO；

67、飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，非常突出的特点是（）：（1分）*

•歹A保密性、忽然性

•厂B绝缘性

•厂C现场灵活性

•厂D记录及时性

68、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（）特性，：

（1分）*

•厂A.先验性

7B.普遍约束性

rc.形式性

•1D.目的性

69、黄黄的有效成分中，哪种具免疫系统调控作用（）：（1分）*

•厂A、皂甘类

•厂B、黄酮类

•厂C、氨基酸

•17D、多糖类

70、常用的减轻疼痛的附加剂有（）：（1分）*

•17A、三氯叔丁醇

•厂B、苯酚

•17C、盐极普鲁卡因

•厂D、甲酚

71、PAT指的是什么（）：（1分）*

•17A、PAT是一种系统，即作为生产过程的分析和控制，是根据生产过程中的周期性检测、关

键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，保证最终产品质量到达承认原则

的程序。

•17B、是质量源于女计

•厂C、制造执行系统

•厂D、试验室信息管理系统

•厂E、数据采集与监视控制系统

72、可以体现药学服务的治疗学效果的是（）。：（1分）*

rA.改善病情或症状，如疼痛、哮喘、高血压及高业糖等

•厂B.减少和减少疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等

•歹C.提高药物治疗的依从性，协助患者按照药物阐明书或医嘱使用药物

•厂D.协助公众提筋健康意识。

73、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师

道德中（）。：（1分）*

•rA.救死扶伤，不辱使命

•rB.进德修业，珍视声誉

•17C.尊重患者，一视同仁

•rD.依法执业，质量第一

74、储存、运送设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（）,并建立记录和档案。：（1

分）*

•"A、专人负贡

•厂B、质量员负责

•厂C、经理负责

•厂D、法人负责

75、下列黄苗的保留措施中，哪一种最简便、合用、效佳（BCD）：（1分）*

•厂A、酒精贮存法

•厂B、石炭埋藏贮存法

•厂C、谷、麦糠埋藏贮存法

•17D、低温贮存法

76、从事错售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。：（1分）*

A、高中

•厂B、初中

•rC、小学

•「D、大学

77、如下有关基本药物遴选专家库的说法，不对的的是（）：（1分）*

•厂A征询专家不参与目录评审工作

•厂B评审专家不参与目录制定的征询工作

•厂C征询专家可以参与目录评审工作

•厂D评审专家负责目录评审工作

78、如下有关维权说法不对的的是（）。：（1分）*

•厂A.是指公民维7自身合法权益的行为

•歹B.公民应对的使用维权武器

•Lc.实事求是地亮出相对合理的赔偿或维权规定

•厂D.只要收到损害便要维权

79、CAPA是指？（）：（1分）*

•“A纠正防止措施系统

•厂B全面质量管理体系

•厂C质量管理体系

•厂D风险评估系统

80、飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原则是（）：（1分）*

•1A证据保全

•"B查清查实问题

•厂C做好风险控制

•厂D搜集实物、资料

81、对照国家工信部《国家智能制造原则体系建设指南》（）下面哪些是智能制造的关键

技术领域（）：（1分）*

•厂A、智能装备

•rB、智能工厂

•厂C、智能服务

•厂D、”工业软件与大数据”与“工业互联网”定义为

•17E、以上全是

82、ICH公布的质量指导原则中哪一种是“制药质量体系”?（）：（1分）*

•厂AICHQ9

•厂BICHQ7

•«CICHQ10

•厂DICHQ3

83、处方审核不包括处方的（）。：（1分）*

•厂A.合法性审核

•厂B.规范性审核

•"C.经济性审核

D.合适性审核

84、在《“健康中国2030”规划纲要》的规划中，到2030年要详细实现（）：（1分）*

•.A.人民健康水平持续提高；重要健康危险原因得到有效控制

•17B.健康服务能力大幅提高

•旷C.健康产业规项明显扩大

•*D.增进健康的制度体系愈加完善

85、下列属于《中国药典》四部通则注射剂安全性检查项目的有（）：（1分）*

•17A、异常毒性检查

•17B、降压物质检查

•17C、组胺类物质睑查

•「D、过敏反应检查

86、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（）：（1分）*

•"A、从受精卵到死亡的全生命周期首理

•17B、从防止到康旦的全价值链覆盖

•“C、从政府到社会再到市场的全方位关联

•厂D、从个人到家庭的全方位管理

87、一般可以将质量管理文献分为哪几种层次进行管理？（）：（1分）*

•厂A政策

•厂B指导文献

•17c规程

•gD记录

88、世界卫生组织（WHO）1948年给健康下的定义是（）。：（1分）*

健康是一种躯体、精神与社会友好融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱

•厂B.健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的完美状态

•厂C.健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的体

现

・1D.良好的健康是社会、经济和个人发展的重要资源，生活质量的一种重要方面

89、药物经皮吸取重要影响原因有（）：（1分）*

•rA、药物的固有性质

•厂B、辅料的构成

•厂C、皮肤的水化作用

•17D、辅料的性质

90、如下（）是现行《规范》的内容。：（1分）*

•厂A.处方调剂

•厂B.用药征