CAR-T 细胞质量控制技术员岗位考试试卷及答案

CAR-T细胞质量控制技术员岗位考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.CAR-T细胞培养常用的培养基是（）A.DMEMB.RPMI1640C.MEMD.F122.检测CAR-T细胞活性最常用的方法是（）A.MTT法B.流式细胞术C.ELISAD.免疫荧光3.CAR-T细胞质量控制中，内毒素检测常用（）A.鲎试剂法B.比浊法C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法4.以下哪种细胞因子对CAR-T细胞增殖有重要作用（）A.IL-2B.IL-4C.IL-6D.TNF-α5.CAR-T细胞冻存常用的保护剂是（）A.乙醇B.甘油C.DMSOD.葡萄糖6.用于鉴定CAR-T细胞表面标志物的技术是（）A.WesternblotB.流式细胞术C.免疫印迹D.核酸电泳7.培养CAR-T细胞的环境要求CO₂浓度为（）A.2%B.5%C.10%D.20%8.CAR-T细胞产品放行前需检测的项目不包括（）A.细胞数量B.细胞活性C.微生物限度D.细胞大小9.以下哪种物质可能影响CAR-T细胞质量（）A.牛血清白蛋白B.青霉素C.内毒素D.氨基酸10.对CAR-T细胞进行无菌检测时，培养时间一般为（）A.3天B.5天C.7天D.14天二、多项选择题（每题2分，共20分）1.CAR-T细胞质量控制涉及的方面有（）A.细胞活性B.细胞纯度C.细胞表型D.细胞功能2.以下哪些属于检测CAR-T细胞免疫表型的常用标志物（）A.CD3B.CD8C.CD19D.CD43.培养CAR-T细胞需要的条件有（）A.合适的培养基B.适宜的温度C.特定的气体环境D.充足的光照4.细胞活性检测方法包括（）A.台盼蓝拒染法B.MTT法C.流式细胞术检测AnnexinV/PID.免疫组化法5.影响CAR-T细胞质量的因素有（）A.原材料质量B.培养工艺C.操作人员D.储存条件6.CAR-T细胞冻存和复苏过程中需要注意（）A.冻存液的选择B.冻存速度C.复苏温度D.复苏后的培养条件7.无菌检测常用的方法有（）A.平板计数法B.MPN法C.薄膜过滤法D.直接接种法8.内毒素检测方法有（）A.凝胶法B.动态浊度法C.显色基质法D.免疫比浊法9.检测CAR-T细胞的功能试验包括（）A.细胞毒性试验B.细胞增殖试验C.细胞因子分泌检测D.趋化试验10.质量控制文件应包含（）A.标准操作规程B.检测报告C.人员培训记录D.仪器校准记录三、判断题（每题2分，共20分）1.CAR-T细胞培养过程中不需要严格的无菌操作。（）2.流式细胞术只能检测细胞表面标志物。（）3.内毒素对CAR-T细胞质量影响不大。（）4.细胞活性低于50%的CAR-T细胞产品仍可放行。（）5.冻存的CAR-T细胞复苏后可直接用于临床。（）6.检测CAR-T细胞微生物限度时，只需检测细菌。（）7.MTT法检测细胞活性是基于活细胞能将MTT还原为紫色结晶物。（）8.不同批次的CAR-T细胞质量控制标准可以不同。（）9.细胞纯度越高，CAR-T细胞产品质量越好。（）10.检测CAR-T细胞表面标志物有助于确定细胞类型。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述CAR-T细胞质量控制的主要目的。2.列举三种检测CAR-T细胞活性的方法及原理。3.简述CAR-T细胞冻存的关键要点。4.说明在CAR-T细胞培养过程中防止微生物污染的措施。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论如何优化CAR-T细胞培养工艺以提高细胞质量。2.分析CAR-T细胞质量控制对于临床应用的重要性。3.谈谈在CAR-T细胞质量检测中遇到困难时的解决思路。4.探讨未来CAR-T细胞质量控制技术的发展方向。答案一、单项选择题1.B2.A3.A4.A5.C6.B7.B8.D9.C10.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABCD7.CD8.ABC9.ABC10.ABCD三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√四、简答题1.确保CAR-T细胞产品的安全性、有效性和稳定性，符合临床应用标准，保障患者治疗效果与安全。2.台盼蓝拒染法：活细胞细胞膜完整，拒染台盼蓝；MTT法：活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶能将MTT还原为紫色结晶物；流式细胞术检测AnnexinV/PI：AnnexinV结合凋亡早期细胞，PI染死细胞，区分活细胞。3.选择合适冻存液，控制冻存速度（一般-1℃/min），冻存于液氮，复苏时快速（37℃水浴）解冻并及时转接培养。4.培养环境严格消毒，使用无菌培养基、耗材，操作人员严格遵守无菌操作规程，定期检测培养体系微生物。五、讨论题1.可从优化培养基配方、调整细胞接种密度、控制培养条件（温度、气体等）、添加合适细胞因子等方面探讨。2.保证临床治疗的有效性，降低不良反应风险