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执业药师中药药剂学试题与答案一、单项选择题1.我国最早的一部制药专著是()A.《新修本草》B.《神农本草经》C.《太平惠民和剂局方》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》答案:C解析:《太平惠民和剂局方》是我国最早的一部制药专著,它对药物的炮制、制剂的规范等都有详细记载。《新修本草》是我国第一部官修本草;《神农本草经》是我国最早的药学专著;《本草纲目》是明代李时珍所著的药学巨著;《黄帝内经》是我国最早的医学典籍。2.药物经过炮制后,去毒常用的方法是()A.酒制B.醋制C.蜜制D.水飞E.漂法答案:E解析:漂法是将药物置于宽水或长流水中浸渍一段时间,并反复换水,以去掉腥味、盐分及毒性成分的方法,常用于去毒。酒制可活血通络、祛风散寒、行药势、矫味矫臭;醋制可引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭;蜜制可增强润肺止咳、补脾益气的作用;水飞主要用于去除杂质,使药物质地细腻。3.下列药物中,宜采用先炒药后加酒的方法炮制的是()A.桑枝B.乌梢蛇C.五灵脂D.乳香E.没药答案:C解析:先炒药后加酒的方法适用于质地疏松、花粉类药物,五灵脂属于此类。桑枝、乌梢蛇等一般是先加酒拌匀闷润后再炒。乳香、没药质地坚硬,常采用醋炙等方法。4.下列关于片剂特点的叙述,错误的是()A.剂量准确B.质量稳定C.服用方便D.溶出度高于胶囊剂E.便于识别答案:D解析:片剂剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别。一般情况下,胶囊剂的溶出度高于片剂,因为胶囊壳破裂后药物直接与溶出介质接触,而片剂需要先崩解再溶出。5.制备颗粒剂时,加入辅料总量一般不宜超过清膏量的()A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.5倍答案:C解析:制备颗粒剂时,加入辅料总量一般不宜超过清膏量的3倍,过多的辅料会影响颗粒剂的成型和质量。6.下列关于注射剂特点的叙述,错误的是()A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可产生局部定位作用E.使用方便答案:E解析:注射剂药效迅速、作用可靠,适用于不宜口服的药物和不能口服给药的病人,还可产生局部定位作用。但注射剂使用不方便,需要专业人员操作,且有一定的疼痛感和感染风险。7.热原的主要成分是()A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂E.生物激素答案:C解析:热原是微生物的代谢产物,其主要成分是脂多糖。蛋白质、胆固醇、磷脂等不是热原的主要成分,生物激素与热原无关。8.下列关于滴眼剂的质量要求,错误的是()A.应无菌B.澄明度应符合要求C.pH值应适宜D.渗透压应与泪液等渗E.黏度应适当降低,以利于药物的扩散答案:E解析:滴眼剂应无菌,澄明度应符合要求,pH值应适宜,渗透压应与泪液等渗。适当增加滴眼剂的黏度,可延长药物与眼组织的接触时间,增强疗效,而不是降低黏度。9.下列关于栓剂的叙述,错误的是()A.可起局部作用B.可起全身作用C.应光滑、无裂缝,不起霜D.粪便不影响药物的吸收E.适用于不能或不愿口服给药的患者答案:D解析:栓剂可起局部作用和全身作用,外观应光滑、无裂缝,不起霜,适用于不能或不愿口服给药的患者。粪便会影响药物与直肠黏膜的接触,从而影响药物的吸收。10.下列关于软膏剂基质的叙述,错误的是()A.油脂性基质润滑性好B.水溶性基质释药快C.乳剂型基质穿透性好D.油脂性基质易清洗E.乳剂型基质易霉变,需加入防腐剂答案:D解析:油脂性基质润滑性好,但不易清洗,需要用大量的有机溶剂才能洗净。水溶性基质释药快,乳剂型基质穿透性好,且乳剂型基质易霉变,需加入防腐剂。二、多项选择题1.中药炮制的目的有()A.降低或消除药物的毒性或副作用B.改变或缓和药物的性能C.增强药物疗效D.改变或增强药物作用的趋向E.便于调剂和制剂答案:ABCDE解析:中药炮制的目的包括降低或消除药物的毒性或副作用,如乌头炮制后降低毒性;改变或缓和药物的性能,如生地黄性寒,经蒸制成熟地黄后性温;增强药物疗效,如种子类药物炒后种皮破裂,有效成分易于煎出;改变或增强药物作用的趋向,如酒制升提;便于调剂和制剂,如矿物类药物质地坚硬,煅淬后质地酥脆,便于粉碎和制剂。2.下列关于片剂包衣的目的,正确的是()A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性C.控制药物的释放部位D.控制药物的释放速度E.改善片剂的外观答案:ABCDE解析:片剂包衣可以掩盖药物的不良气味,如某些苦味药物包衣后可改善口感;增加药物的稳定性,防止药物受外界因素的影响;控制药物的释放部位,如肠溶衣片可使药物在肠道释放;控制药物的释放速度,如缓释片、控释片;改善片剂的外观,使片剂更美观、便于识别。3.下列关于注射剂附加剂的作用,正确的是()A.增加药物的溶解度B.调节渗透压C.防止药物氧化D.抑制微生物生长E.调节pH值答案:ABCDE解析:注射剂附加剂的作用包括增加药物的溶解度,如使用增溶剂;调节渗透压,使注射剂与血浆等渗;防止药物氧化,如加入抗氧剂;抑制微生物生长,如加入抑菌剂;调节pH值,使注射剂的pH值在适宜范围内,保证药物的稳定性和有效性。4.下列关于气雾剂的特点,正确的是()A.具有速效和定位作用B.药物密闭于容器内,能保持药物清洁无菌C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应D.使用方便,药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应E.生产成本较低答案:ABCD解析:气雾剂具有速效和定位作用,药物可以直接到达作用部位;药物密闭于容器内,能保持药物清洁无菌;可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应;使用方便。但气雾剂的生产成本较高,因为需要特殊的容器和抛射剂。5.下列关于栓剂基质的要求,正确的是()A.室温时具有适宜的硬度B.塞入腔道时不变形、不破碎C.在体温下易软化、融化或溶解D.与药物无配伍禁忌E.对黏膜无刺激性答案:ABCDE解析:栓剂基质室温时应具有适宜的硬度,便于成型和储存;塞入腔道时不变形、不破碎;在体温下易软化、融化或溶解,以利于药物的释放;与药物无配伍禁忌,避免影响药物的疗效;对黏膜无刺激性,保证用药安全。三、判断题1.中药炮制中的“炒炭存性”是指炒炭后应保留药物的固有气味和部分药性。()答案:正确解析:“炒炭存性”是中药炮制的重要原则,是指药物炒炭后应保留药物的固有气味和部分药性,避免过度炭化而失去药效。2.片剂的崩解时限就是药物的溶出时限。()答案:错误解析:片剂的崩解时限是指片剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需的时间;而溶出时限是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。崩解是溶出的前提,但崩解并不意味着药物已经完全溶出,两者概念不同。3.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水,可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂。()答案:正确解析:注射用水是纯化水经蒸馏所得的水,其质量要求高于纯化水,可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂,以保证用药的安全性和有效性。4.气雾剂的抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物类和压缩气体类。()答案:正确解析:气雾剂的抛射剂是喷射药物的动力,可分为氟氯烷烃类(如氟利昂)、碳氢化合物类(如丙烷、正丁烷等)和压缩气体类(如二氧化碳、氮气等)。5.软膏剂的油脂性基质主要包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类。()答案:正确解析:软膏剂的油脂性基质主要包括烃类(如凡士林、石蜡等)、类脂类(如羊毛脂、蜂蜡等)、油脂类(如植物油等)和硅酮类(如二甲硅油等)。四、简答题1.简述中药炮制的主要方法。答:中药炮制的主要方法包括以下几类:(1)修治:包括纯净处理,如挑拣、筛选、风选、水选等,去除杂质和非药用部位;粉碎处理,如捣、碾、研、磨等,使药物质地细腻,便于制剂和煎出有效成分;切制处理,如切片、切丝、切块、切段等,改变药物的形态,利于炮制和制剂。(2)水制:包括漂洗,将药物置于宽水或长流水中浸渍一段时间,并反复换水,以去掉腥味、盐分及毒性成分;浸泡,将药物置于水中浸湿立即取出,或将药物置于清水或辅料药液中,使水分渗入,药材软化;闷润,根据药材质地的软硬、加工时的气温、工具等不同,用淋润、洗润、泡润、浸润、晾润、盖润、伏润、露润等多种方法,使清水或其他液体辅料徐徐渗入药物组织内部,至内外的湿度均匀,便于切制;水飞,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法。(3)火制:包括炒法,分为清炒(如炒黄、炒焦、炒炭)和加辅料炒(如麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒等);炙法,将药物与液体辅料共置锅中加热拌炒,使辅料渗入药物组织内部,以改变药性,增强疗效或降低毒性,如酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙等;煅法,将药物直接放于无烟炉火中或适当的耐火容器内煅烧的一种方法,分为明煅、煅淬和闷煅;煨法,将药物用湿面或湿纸包裹,置于加热的滑石粉中或麦麸中,或将药物直接置于加热的麦麸中、米中加热的方法。(4)水火共制:包括煮法,将药物与水或辅料置锅中共同加热的方法,有清煮、加辅料煮、复煮等;蒸法,将药物加辅料或不加辅料装入蒸制容器中利用水蒸气加热或隔水加热的方法,有清蒸、加辅料蒸等;炖法,将药物加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水加热或用蒸汽加热炖透的方法;淬法,将药物煅烧红后,迅速投入冷水或液体辅料中,使其酥脆的方法。(5)其他制法:包括制霜,药物经过去油制成松散粉末或析出细小结晶或升华、煎熬成粉渣的方法;发酵,在一定条件(温度等)下使药物发酵,从而改变原来药性,增强疗效或产生新的药效;发芽,将具有发芽能力的种子类药物,在一定条件下促使其萌发幼芽的方法。2.简述片剂制备中可能出现的问题及解决方法。答:片剂制备中可能出现的问题及解决方法如下:(1)裂片:片剂受到震动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。解决方法包括选用弹性小、塑性大的辅料;选用适宜的黏合剂或增加其用量,增强颗粒间的结合力;减少细粉,调整颗粒的粒度及其分布;适当增加压力;调节水分含量,避免过干或过湿;改进冲模设计等。(2)松片:片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。解决方法有增加黏合剂的用量或更换黏合剂;增加压力;适当提高颗粒的含水量等。(3)黏冲:片剂表面被冲头黏去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为黏冲。解决方法包括控制车间湿度,一般应保持在40%-60%;检查原料的含水量,使其符合要求;更换润滑剂或增加其用量,改善润滑效果;重新打磨冲头表面,使其光滑等。(4)片重差异超限:片剂重量差异超过规定范围的现象称为片重差异超限。解决方法有改善物料的流动性,如通过制粒、加入助流剂等;保证颗粒的均匀性,避免颗粒大小悬殊;调整加料装置,使加料量准确稳定;定期检查和维护压片机,保证其正常运行等。(5)崩解迟缓:片剂不能在规定时间内崩解溶散或通过规定筛网的现象称为崩解迟缓。解决方法包括选用优良的崩解剂,并调整其用量;加入亲水性辅料,改善药物的润湿性;改进制片工艺,如采用干燥颗粒法、改善颗粒的压缩成形性等;适当降低压片压力等。(6)溶出超限:片剂在规定的时间内未能溶出规定量药物的现象称为溶出超限。解决方法有微粉化药物,增加药物的比表面积;制备固体分散体,提高药物的分散度和溶解度;加入表面活性剂,改善药物的润湿性;选用亲水性辅料或改变辅料的性质等。3.简述注射剂的质量要求。答:注射剂的质量要求主要包括以下几个方面:(1)无菌:注射剂必须无菌,这是注射剂最重要的质量要求。制备过程中要严格遵守无菌操作原则,采用适当的灭菌方法,如热压灭菌、流通蒸汽灭菌、过滤除菌等,以确保注射剂中无微生物污染。(2)无热原:热原是微生物的代谢产物,注入人体后可引起发热反应。注射剂中必须不含热原,一般采用高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等去除热原,同时在生产过程中要防止热原污染。(3)澄明度:注射剂应澄明,不得含有可见的异物、不溶性微粒等。检查方法有灯检法、光散射法等,以保证注射剂的澄明度符合规定。(4)安全性:注射剂应无毒、无刺激性,对组织无毒性反应。在制备过程中要严格控制药物的质量和杂质的含量,同时进行必要的安全性试验,如急性毒性试验、刺激性试验、过敏试验等。(5)渗透压:注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近,以避免引起溶血或血栓等不良反应。一般可通过加入适量的氯化钠、葡萄糖等调节渗透压。(6)pH值:注射剂的pH值应在适宜的范围内,一般控制在4-9之间。pH值不当可能会影响药物的稳定性和有效性,同时也可能对人体产生刺激性。可通过加入缓冲剂来调节注射剂的pH值。(7)稳定性:注射剂在储存和使用过程中应保持稳定,药物不应发生分解、氧化、水解等化学反应,同时应避免出现沉淀、变色、霉变等现象。可通过选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂等措施来提高注射剂的稳定性。(8)其他:注射剂的装量、装量差异、色泽、含量均匀度等也应符合规定的要求。五、论述题1.论述中药药剂学在中医药现代化中的作用。答:中药药剂学是一门研究中药制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性学科,在中医药现代化中发挥着至关重要的作用,主要体现在以下几个方面:(1)提高中药制剂的质量和稳定性:中药药剂学运用现代科学技术和方法,对中药制剂的制备工艺进行深入研究和优化。例如,采用超微粉碎技术可使中药细胞破壁,增加药物的比表面积,提高有效成分的溶出率和生物利用度;通过包衣技术可改善药物的稳定性,防止药物氧化、水解和挥发。同时,建立了完善的质量控制体系,运用先进的分析检测技术,如高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等,对中药制剂的有效成分、杂质、微生物等进行全面检测和控制,确保中药制剂的质量稳定可靠,为中医药的临床应用提供了坚实的保障。(2)创新中药剂型:传统中药剂型如丸、散、膏、丹等虽然有其独特的优势,但存在服用不便、剂量不准确、起效缓慢等缺点。中药药剂学借鉴现代药剂学的理论和技术,不断创新中药剂型。例如,开发了中药注射剂,使中药能够快速起效,用于急救和重症治疗;研制了中药缓释、控释制剂,可延长药物的作用时间,减少服药次数,提高患者的顺应性;推出了中药气雾剂、透皮贴剂等新型剂型,为药物的给药途径提供了更多选择。这些新型剂型的出现,丰富了中药的用药形式,满足了不同患者的需求,推动了中医药的现代化进程。(3)促进中药资源的合理利用:中药药剂学在中药资源的开发和利用方面发挥着重要作用。通过对中药有效成分的提取、分离和纯化技术的研究,能够充分利用中药资源中的有效成分,提高资源的利用率。例如,采用超临界流体萃取技术可从中药中选择性地提取有效成分,避免了传统提取方法中有机溶剂的残留问题,同时提高了提取效率。此外,中药药剂学还注重对中药废弃物的综合利用,将其转化为具有经济价值的产品,如中药渣可用于制备饲料、肥料等,实现了中药资源的可持续发展。(4)推动中药新药的研
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