2025质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案

2025质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.以下关于质量管理体系范围的说法，正确的是（）A.质量管理体系范围应包含组织的所有产品和服务B.质量管理体系范围应明确删减的细节和正当理由C.质量管理体系范围只需要考虑与产品和服务直接相关的过程D.质量管理体系范围不需要考虑外部提供的过程答案：B解析：质量管理体系范围若有删减，应明确删减的细节和正当理由，A选项不一定包含所有产品和服务；C选项要考虑所有影响产品和服务质量的过程，不只是直接相关过程；D选项需要考虑外部提供的过程。2.组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下不属于资源的是（）A.人力资源B.基础设施C.知识D.竞争对手信息答案：D解析：资源包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识等，竞争对手信息不属于质量管理体系所需资源。3.依据ISO9001:2015标准，以下哪种说法是错误的（）A.从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员应是能够胜任的B.组织应确定影响质量管理体系绩效和有效性的人员所需的能力C.组织应对所有员工进行培训D.组织应保留适当的文件化信息作为人员能力的证据答案：C解析：组织应确定影响质量管理体系绩效和有效性的人员所需的能力，并提供培训或采取其他措施来满足这些能力要求，但不是对所有员工进行培训，而是针对需要提升能力以满足质量管理体系要求的人员。4.以下关于顾客满意的说法，错误的是（）A.顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受B.顾客满意的程度是可以测量的C.顾客满意是一种主观感受，无法进行管理D.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息答案：C解析：虽然顾客满意是一种主观感受，但可以通过各种方式进行测量和管理，例如通过顾客反馈、调查等方式收集信息，采取措施改进以提高顾客满意度。5.依据ISO9001:2015标准，设计和开发的评审目的是（）A.确保设计和开发的输出满足输入的要求B.评价设计和开发的结果满足要求的能力C.识别任何问题并提出必要的措施D.以上都是答案：D解析：设计和开发评审的目的包括确保输出满足输入要求、评价结果满足要求的能力以及识别问题并提出必要措施。6.以下哪种情况属于不符合ISO9001:2015标准中“与顾客沟通”的要求（）A.组织在产品交付后，定期回访顾客，了解产品使用情况B.顾客询问产品的规格和价格，组织未及时回复C.组织在合同签订前，与顾客就产品的质量要求进行了沟通D.组织根据顾客反馈的问题，及时进行了处理并将结果反馈给顾客答案：B解析：与顾客沟通要求及时响应顾客的询问等，顾客询问产品的规格和价格，组织未及时回复不符合沟通要求。7.组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响，以下做法不正确的是（）A.对外部供方进行评价和选择B.与外部供方签订合同，明确双方的权利和义务C.对外部供方提供的产品和服务不进行检验D.监视外部供方的绩效答案：C解析：为确保外部提供的过程、产品和服务的质量，应进行相应的检验或验证等活动，不能不进行检验。8.依据ISO9001:2015标准，过程运行环境是指（）A.工作场所的温度和湿度B.工作场所的清洁度C.对过程运行有效性有影响的环境条件D.以上都不是答案：C解析：过程运行环境是指对过程运行有效性有影响的环境条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素等，不只是温度、湿度和清洁度等单一方面。9.以下关于质量目标的说法，错误的是（）A.质量目标应与质量方针保持一致B.质量目标应可测量C.质量目标应在组织的所有层次上建立D.质量目标一旦确定，就不能更改答案：D解析：质量目标应根据内外部环境的变化以及组织的发展需求等进行适时调整和更新，不是一旦确定就不能更改。10.组织应保留有关设计和开发输入的文件化信息，以下不属于设计和开发输入内容的是（）A.功能和性能要求B.适用的法律法规要求C.以往类似设计和开发活动的信息D.设计和开发的进度计划答案：D解析：设计和开发输入包括功能和性能要求、适用的法律法规要求、以往类似设计和开发活动的信息等，设计和开发的进度计划属于项目管理方面的内容，不属于设计和开发输入。11.依据ISO9001:2015标准，以下关于不合格输出控制的说法，正确的是（）A.组织应确保对不合格输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付B.不合格输出只能采取报废处理C.对不合格输出采取措施后，不需要进行验证D.不合格输出的控制不包括已交付给顾客的产品答案：A解析：组织要识别和控制不合格输出，防止非预期使用或交付；不合格输出可以采取返工、降级使用等多种处理方式，不只是报废；采取措施后需要进行验证；已交付给顾客的产品若发现不合格也需要进行相应处理。12.以下哪种情况属于质量管理体系中的预防措施（）A.对不合格产品进行返工B.对设备进行定期维护C.分析潜在不合格的原因并采取措施消除D.对顾客投诉进行处理答案：C解析：预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，分析潜在不合格的原因并采取措施消除属于预防措施；返工是对不合格的纠正；设备定期维护是过程控制；处理顾客投诉是对不合格的处理。13.组织的质量管理体系应包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.以上都是答案：D解析：质量管理体系通常包括质量手册、程序文件、作业指导书以及记录等文件化信息。14.依据ISO9001:2015标准，管理评审应输入的信息不包括（）A.以往管理评审所采取措施的情况B.顾客满意和有关相关方的反馈C.组织的战略规划D.质量管理体系的绩效和有效性答案：C解析：管理评审输入信息包括以往管理评审措施情况、顾客满意和相关方反馈、质量管理体系绩效和有效性等，组织的战略规划不属于管理评审输入信息。15.以下关于数据分析和评价的说法，错误的是（）A.数据分析和评价的目的是为了证实质量管理体系的有效性B.组织应确定、收集和分析与质量管理体系绩效和有效性有关的数据C.数据分析和评价只需要考虑内部数据，不需要考虑外部数据D.数据分析和评价的结果应作为持续改进的依据答案：C解析：数据分析和评价需要考虑内部和外部数据，以全面了解质量管理体系的绩效和有效性，为持续改进提供依据。16.组织应确保所采购的产品和服务符合规定的采购要求，以下不属于采购要求的是（）A.产品的规格和质量要求B.采购的价格C.交付的时间和地点D.供方的生产规模答案：D解析：采购要求包括产品规格和质量要求、价格、交付时间和地点等，供方的生产规模不是采购要求的必要内容。17.依据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的说法，正确的是（）A.内部审核应每年进行一次B.内部审核的目的是为了发现质量管理体系中的不合格C.内部审核应由外部审核机构进行D.内部审核的结果不需要向最高管理者报告答案：B解析：内部审核的目的是发现质量管理体系中的不合格，以促进改进；内部审核的频次根据组织的实际情况确定，不一定每年一次；内部审核由组织内部人员进行；内部审核结果需要向最高管理者报告。18.以下关于质量方针的说法，错误的是（）A.质量方针应与组织的宗旨相适应B.质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺C.质量方针应在组织内得到沟通和理解D.质量方针应每年进行修订答案：D解析：质量方针应与组织宗旨相适应，包括对满足要求和持续改进的承诺，在组织内得到沟通和理解，但不需要每年进行修订，当内外部环境发生重大变化等情况下可进行修订。19.组织应确保在与顾客沟通时，对其要求有清晰的理解，以下做法不正确的是（）A.对于顾客的口头要求，不需要进行记录B.对于顾客的书面要求，应进行评审C.对于顾客的特殊要求，应与顾客进行确认D.对于顾客要求的变更，应及时进行沟通和记录答案：A解析：对于顾客的口头要求，也需要进行记录，以确保对要求的准确理解和后续追溯。20.依据ISO9001:2015标准，以下关于持续改进的说法，正确的是（）A.持续改进只需要关注产品质量的改进B.持续改进是组织的一项短期活动C.持续改进应包括对质量管理体系的改进D.持续改进不需要考虑成本答案：C解析：持续改进包括对产品、过程和质量管理体系等方面的改进，是组织的一项长期活动，且需要考虑成本效益等因素。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，质量管理原则包括（）A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员积极参与D.过程方法E.改进F.循证决策G.关系管理答案：ABCDEFG解析：ISO9001:2015标准的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。2.组织在确定质量管理体系的范围时，应考虑的因素有（）A.组织的边界和相互关系B.产品和服务C.法规要求D.组织的战略方向答案：ABC解析：确定质量管理体系范围时应考虑组织的边界和相互关系、产品和服务、法规要求等，组织的战略方向不是确定范围直接考虑的因素。3.以下属于质量管理体系文件的有（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量计划E.质量记录答案：ABCDE解析：质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划和质量记录等。4.依据ISO9001:2015标准，组织应确定并提供的资源包括（）A.人力资源B.基础设施C.过程运行环境D.监视和测量资源E.组织的知识答案：ABCDE解析：组织应确定并提供人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识等资源。5.顾客要求可以包括（）A.明示的要求B.通常隐含的要求C.必须履行的要求D.顾客的期望答案：ABCD解析：顾客要求包括明示的、通常隐含的、必须履行的要求以及顾客的期望等。6.设计和开发的输出应满足的要求有（）A.满足设计和开发输入的要求B.为产品和服务提供的过程提供适当的信息C.包含或引用监视和测量的要求D.规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的答案：ABCD解析：设计和开发输出应满足输入要求，为过程提供信息，包含或引用监视和测量要求，规定产品和服务特性。7.以下关于不合格品控制的措施有（）A.采取措施，消除已发现的不合格B.经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品C.采取措施防止其原预期的使用或应用D.对不合格品进行报废处理答案：ABC解析：不合格品控制措施包括消除不合格、让步使用或放行、防止原预期使用等，报废处理只是其中一种方式，不是全部措施。8.管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施（）A.改进质量管理体系及其过程B.改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望C.资源需求D.质量管理体系的变更答案：ABCD解析：管理评审输出包括改进质量管理体系及其过程、产品和服务、资源需求以及质量管理体系的变更等方面的决定和措施。9.数据分析和评价的结果可用于（）A.证实质量管理体系的有效性B.评价过程绩效C.识别改进的机会D.为决策提供依据答案：ABCD解析：数据分析和评价结果可用于证实体系有效性、评价过程绩效、识别改进机会和为决策提供依据。10.依据ISO9001:2015标准，组织应实施内部审核的目的有（）A.确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求B.确定质量管理体系是否得到有效实施与保持C.为管理评审提供输入D.发现质量管理体系中的不合格并采取措施进行改进答案：ABCD解析：内部审核目的包括确定体系是否符合要求、是否有效实施与保持、为管理评审提供输入以及发现不合格并改进。三、判断题（每题1分，共10分）1.质量管理体系只适用于制造业。（）答案：错误解析：质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，包括服务业、建筑业等。2.只要产品质量好，顾客就一定会满意。（）答案：错误解析：顾客满意不仅取决于产品质量，还与服务、交付时间等多种因素有关。3.组织可以根据自身情况删减ISO9001:2015标准中的任何条款。（）答案：错误解析：删减应仅限于第8章中的某些要求，且删减不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力或责任。4.质量目标应在组织的所有部门和层次上建立。（）答案：正确解析：质量目标应在组织的相关职能、层次和过程上建立。5.设计和开发评审、验证和确认活动必须分开进行。（）答案：错误解析：这些活动可以单独或结合进行。6.组织对外部供方的控制方式和程度只取决于外部供方提供的产品和服务的重要性。（）答案：错误解析：还取决于外部供方的能力等因素。7.过程运行环境只包括物理环境。（）答案：错误解析：过程运行环境包括物理的、社会的、心理的和环境的因素等。8.持续改进就是不断提高产品质量。（）答案：错误解析：持续改进包括对产品、过程和质量管理体系等多方面的改进。9.内部审核应由与被审核区域无直接责任的人员进行。（）答案：正确解析：这样可以保证审核的客观性和公正性。10.管理评审应每年至少进行一次。（）答案：正确解析：标准要求管理评审应按策划的时间间隔进行，通常每年至少一次。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述ISO9001:2015标准中质量管理体系的过程方法。答案：过程方法是将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。ISO9001:2015标准中质量管理体系的过程方法包括以下要点：识别过程：组织应识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。这些过程包括与产品和服务实现直接相关的过程，如设计开发、采购、生产和服务提供等，以及支持过程，如人力资源管理、基础设施管理等。确定过程顺序和相互作用：明确各个过程之间的顺序和相互关系，一个过程的输出可能成为另一个过程的输入。例如，设计开发过程的输出为采购过程提供了产品规格等要求。确定过程运行和控制的准则和方法：为每个过程确定运行和控制的准则和方法，以确保过程的有效运行和结果的符合性。例如，制定生产过程的操作规程、检验标准等。确保获得必要的资源和信息：为过程的运行提供必要的资源，如人力资源、设备、资金等，同时确保获得与过程相关的信息，如市场需求信息、技术标准等。对过程进行监视、测量（适用时）和评价：通过监视和测量过程的绩效指标，如生产效率、产品合格率等，对过程进行评价，以确定过程是否有效运行。实施必要的措施，以实现过程的策划结果和持续改进：根据监视和测量的结果，采取必要的措施进行改进，如对不合格过程进行纠正、预防措施等，以不断提高过程的有效性和效率。2.请阐述如何对顾客满意进行监视和测量。答案：对顾客满意进行