2023年特殊管理药品的管理专项考核试题

特殊管理药品的管理专项考核试题

一、单选题

1、定点企业无法正常生产或者不能保证供应时，从事麻醉药品和第一类精神药品生产企业的生产企业，

须经哪个部门审批（）［单选题］*

A.国家卫生部

B.国家食品药品监督管理部门V

C.省卫生厅

D.省级药监部门

E.市级药监部门

2、我国生产及使用的麻醉药品有（）［单选题］*

A.丁丙诺啡

B.美沙酮V

C.巴比妥

D.地西泮

E.哌醋甲酯

3、下列不属于我国生产及使用的第二类精神药品是（）［单选题］*

A.劳拉西泮

B.巴比妥

C.异戊巴比妥

D.司可巴比妥V

E.苯巴比妥

4、下列属于毒性西药品种的是（）［单选题］*

A.雄黄

B.水杨酸毒扁豆碱V

C.白降丹

D.洋金花

E.蟾酥

5、生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投

料，并建立完整的生产记录，保存（）备查。［单选题］*

A.一年

B二年

C.三年

D.四年

E.五年V

6、《放射性药物使用许可证》有效期为（），期满前（），医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出

申请，经审核批准后，换发新证［单选题］*

A.1年3个月

B.3年3个月

C3年6个月

D.5年6个月V

E.6年6个月

7、药品类易制毒化学品的专用账册保存期应当自药品类易制毒化学品有效期满之日起不少于（）［单

选题］*

A.1年

B.2年V

C.3年

D.4年

E.5年

8、群众自配民间单、秘、3佥方需用毒性中药，每次购买用量不得超过（）极量［单选题］*

A.1日

B.2日V

C.3H

D.4H

E.5日

9、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后

不少于（）备查。［单选题］*

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年，

10、《中华人民共和国疫苗管理法》于（）起施行。［单选题］*

A.2019年11月30日

B.2019年12月1日V

C2019年12月30日

D.2020年1月1日

E.2020年6月1日

11、医疗机构只能凭享有处方权的执业医师开具的处方，向患者提供蛋白质同化制剂、肽类激素，处

方应当保存（）年。［单选题］*

A.1年

B.2年，

C.3年

D.4年

E.5年

12、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当杳验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予

以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）最小包装。［单选题］*

A.1个

B.2个V

C.3个

D.4个

E.5个

13、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库

的企业是（）［单选题］*

A.麻醉药品药用原植物种植企业

B.定点生产企业

C.全国性批发企业和区域性批发企业

D.国家设立的麻醉药品储存单位

E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位V

14、医疗用毒性药品系指（）［单选题］*

A.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品V

15、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）［单选题］*

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.调配处方时，必须认真负责计量准确

C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

D.每次处方剂量不得超过3日极量V

E.处方一次有效,取药后处方保存2年被查

16、卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》属于（）［单选题］*

A法律

B彳亍政法规

U地方性法规

D.部门规章V

E.地方政府规章

17、麻黄素类物质属于（）［单选题］*

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.易制毒化学品V

18、含麻醉药品、精神药品复方制剂的品种范围不包括（）［单选题］*

A.含地芬诺酯复方制剂

B.复方甘草片

C.含麻黄碱类复方制剂V

D.含可待因复方液体口服制剂

E.曲马多类复方口服固体制剂

19、可从事麻黄碱类复方制剂的批发业务的单位是（）［单选题］*

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业V

B.具有特殊管理药品定点批发资质的药品经营企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.医疗机构

20、下列关于兴奋剂的叙述正确的是（）［单选题］*

A.兴奋剂使用后均具有兴奋性

B.《反兴奋剂条例》所列的兴奋剂是指《兴奋剂目录》所列的禁用物质等V

C.我国对《兴奋剂目录》所歹J药品均实施特殊管理

D.所有兴奋剂均应在说明书上用中文注明"运动员禁用"字样

E.药品零售企业不得经营不得销售胰岛素

21、疫苗生产企业应当依照《药品管理法》和国务院食品药品监督管理部门的规定，建立真实、完整

的销售记录，其保存期限是（）［单选题］*

A.至少一年

B.至少二年

C.超过疫苗有效期二年

D.最多二年

E.超过疫苗有效期至少五年V

22、走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处

（）［单选题］*

A.七年以上有期徒刑，并处罚金V

B.五年以上有期徒刑，并处罚金

C.三年以上有期徒刑，并处罚金

D.七年以下有期徒刑，并处罚金

E.五年以下有期徒刑，并处罚金

23、按照《刑法》规定,非法种植罂粟500株以上不满3000株的，处（）年以下有期徒刑、拘役或者管

制，并处罚金［单选题］*

A.1

B.3

C.5V

D.10

E.15

24、麻醉药品的片剂处方一次不超过（）日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过7日用量［单选

题］*

A.l

B.3V

C.5

D.7

E.10

25、第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）日常用量［单选题］*

A.1

B.3

C.5

D.7V

E.10

26、下列药品中，按照医疗用毒性药品管理的是（）［单选题］*

A川乌

B.草乌

C泮夏

D.洋金花V

E.人参

27、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱（）且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品

的复方制剂列入第二类精神药品管理［单选题］*

A.大于5毫克

B.小于5毫克

C.不超过5毫克。

D.等于7毫克

E.大于7毫克

28、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量:口服固体制剂不得超过720mg,口服

液体制剂不得超过（）［单选题］*

A.650mg

B.800mgV

C.900mg

D.lOOOmg

E.400mg

29、非处方药一次销售不得超过（）个最小包装。［单选题］*

A.2

B.3

C.6

D.5V

E.4

30、药用易制毒类化学品《购用证明》只在有效期内（）使用，不得转借、转让。［单选题］*

A.一次>/

B二次

C.三次

D.四次

E.多次

二、多选题

1、我国生产及使用的麻醉药品品种有（）［多选题］*

A.乙基吗啡、福尔可定V

B.麻黄素、伪麻黄素

C.氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮V

D.麦角新碱

E.瑞芬太尼、舒芬太尼。

2、药品类易制毒化学品有（）［多选题］*

A.麦角酸、麦角胺。

B.右丙氧芬、双氢可待因

C.去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸管V

D.蒂巴因、可待因

E.可卡因、罂粟浓缩提取物（罂粟果提取物、罂粟果浓缩提取粉）

3、麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件有（）［多选题］*

A.有《药品生产许可证》V

B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施V

C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产和管理制度V

D.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力、V

E.没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为V

4、走私、贩卖、运输、制造毒品，有下列（）情形的，处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处

没收财产［多选题］*

A.走私、贩卖、运谕、制造毒品一千克以上，

B.走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子V

C.武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的。

D.以暴力抗拒检查、拘留、逮捕情节严重的V

E.走私、贩卖、运输、制造甲基苯丙胺10克以上不满50克或者其他毒品数量较大的

5、医疗机构取得印鉴卡应具备下列条件（）［多选题产

A.有实验室和专人专柜管理

B.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员V

C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师V

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度V

E.有直接供应药品的企业

6、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门

监督检查的，按照《易制毒化学品管理条例》第42条规定（）［多选题］*

A.责令改正，对直接负责的主管人员以及其他责任人员给予警告，

B.有违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚V

C.情节严重的,对单位处1万元以上5万元以下的罚款V

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任V

E.对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款V

7、根据我国《药品管理法》的规定，（）国家实行特殊管理.［多选题］*

A.处方药

B.放射性药品V

C.医疗毒性药品V

D.精神药品V

E.麻醉药品。

8、刺激类兴奋剂按药理学特点和化学结构有（）［多选题］*

A.精神刺激药V

B.咖啡因V

C.哌替咤类

D.胰岛素

E.合成类固醇

9、国家免疫规划的疫苗包括（）［多选题］*

A.百白破联合疫苗。

B.乙型肝炎V

C.麻疹疫苗V

D.脊髓灰质炎V

E.狂犬疫苗

10、药品零售连锁企业对第二类精神药品的管理应该（）［多选题］*

A.统一进货V

B.统一发放

C.统一管理，

D.统一配送V

E.统一销售

C型题

A.三日

B五日

C.七日

D二日

E.十五日

1、麻醉药品注射剂处方不超过（）用量。答案：A。

2、麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过（）用量。答案：E。

3、其他剂型的麻醉药品处方一次不超过（）用量。答案：C。

4、毒性药品，每次处方剂量不得超过（\答案：D。

A.铁路运输

B.道路运输

C.航空运输

D.水路运输

5、（）应当采用集装箱或行李运输麻醉药品和第一类精神药品。答案：A。

6、（）麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。答案：D。

7、（）麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭车辆专人押运，中途不得停车过夜。答案：B。

A红白

B.蓝白

C.绿白

D红黄

E.黑白

8、精神药品标志为（I答案：C。

9、医疗用毒性药品标志为（工答案：E。

10、放射性药品标志为（工答案：D。

11、外用药品标志为（L答案：A。

12、麻醉药品标志为（I答案：B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

13、根据《处方管理办法》规定疫苗档案保存有效期满不少于（工答案：E。

14、根据《处方管理办法》规定普通处方保存期限为（b答案：A。

、根据《处方管理办法》规定毒性药品处方保存期限为（工答案：

15Bo

16、根据《处方管理办法》规定麻醉药品处方保存期限为（工答案：C。

17、根据《处方管理办法》规定第二类精神药品处方保存期限为（工答案：B。

18、根据《处方管理办法》规定含兴奋剂药品的处方保存（工答案：B。

A、三嘤仑

B、铭酸纳注射液

C、劳拉西泮

D、麦角酸

E、罂粟壳

F、阿司待因片

G、蛋白类同化制剂

H、卡介苗

19、属于麻醉药品的是（工答案：E。

20、属于第二类精神药品的是（1答案：C。

21、属于兴奋剂药品的（1答案：G。

22、药品类易制毒化学品是（1答案：D。

23、属于疫苗的药品是（I答案：H。

24、属于特殊药品复方制剂的（I答案：F。

25、属于放射性药品的是（L答案：B。

26、属于第一类精神药品的是（1答案：A。

A.三年

B.三个月

C.一年

D.二个月

E五年

27、麻醉药品《印鉴卡》有效期（），期满前三个月重新申请。答案：A。

28、麻醉药品专用卡有效期（）连续使用六个月后更换需要复诊证明。答案：D）

29、《放射性药品使用许可证》有效期（），期满前六个月重新申请。答案：E。

30、易制毒类化学《购用证明》由国家药监局统一印制，有效期（1答案：B。

测验

1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）［单

选题］*

A.一日常用量

B.三日常用量

C.七日常用量

D.一次常用量V

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精

神药品处方？（）［单选题］*

A.主治医师

B.住院医师

C.执业医师

D.经考核合格并被授权的执业医师V

3.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）［单选题］*

A.淡红色V

B.浅黄色

C.浅绿色

D.白色

4.以下哪种不是同一类镇痛药？（）［单选题］*

A.可待因

B.吗啡

C.芬太尼

D.布洛芬V

5.开具麻醉药品应该使用下列哪种处方（）［单选题］*

A、麻醉药品专用处方V

B、普通药品处方

C、正方

D、副方

6.下列药品中不作为特殊管理的是（）［单选题］*

A、进口药品V

B、二类精神药品

C、放射性药品

D、麻醉药品

7.国家药监局、公安部、国家卫生健康委《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第120

号）》新列入第二类精神药品的是（）［单选题］*

A、噗口比坦

B、布洛芬

C、氯硝西泮

D、依托咪酯V

8.执业医师的麻醉药品处方资格是（）［单选题］*

A、自然获得

B、通过培训与考试取得。

C、由院长授权产生

D、药剂科同意

9.为门诊普通患者开具麻、精一药品注射剂的处方限量为（）［单选题］*

A.1次常用量，

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

10.哌醋甲酯缓释制剂用于治疗儿童多动症时，处方不得超过（）常用量。［单选题］*

A、1次

B、3日

C、15BV

D、30H

1L为住院患者开具麻精一药品处方，通过镇痛泵给药，处方限量为患者所需（）［单选题］*

A、1日常用量。

B、3日常用量

C、1次装量

D、7日常用量

12.医疗机构对参与特殊管理药品使用和管理的人员的培训考核周期为（）［单选题］*

A、每年1次

B、每个季度1次

C、每3年1次

D、每年至少1次V

13.盐酸二氢埃托啡仅限（），吏用。［单选题］*

A、三级医疗机构内

B、二级以上医疗机构内V

C、医疗机构内

D、住院患者

14.麻精一药品储存区域应设有防盗措施和安全监控系统，相关监控视频保存期限原则上不少于（）天

［单选题］*

A、60

B、90

C、180V

D、183

15.麻精一药品在本院入库验收须做到（）［单选题］*

A、货到即验

B、开箱验收

C、当天、双人开箱验收

D、货到即验，双人开箱验收，

16哪些药品需要做到日清日结（）［单选题］*

A、麻醉药品

B、麻醉药品、第一类精神药品

C、麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品重点品种。

D、麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品

17.药房或临床科室设置麻精一药品基数，备药数量原则上不超过（）天消耗量［单选题］*

A、1

B、3

C、77

D、14

18.以下属于我院第二类精神药品重点品种的是（）［单选题］*

A、嘤叱坦片V

B、佐匹克隆片

C、苯巴比妥片

D、以上都是

19.麻精一药品注射剂余液应如何处理（）［单选题］*

A、倾泻入下水道V

B、回收

C、打包放入医疗垃圾桶

D、可给其他患者使用

20.以下哪种第二类精神药品不是我院规定的重点品种（）［单选题］*

A、噗口比坦片

B、地西泮注射液

C、苯巴比妥注射

D、佐匹克隆片V

21.麻精一药品专账保存期不少于所记录药品有效期满后（）年［单选题］*

A、五V

B、三

C、二

D、一

22.麻精药品管理组应（）对全院各病区的麻精药品进行督导检查［单选题］*

A、每3年1次

B、每年1次

C、每半年至少1次V

D、每个季度1次

23.以下哪类药品不需要建立专账（）［单选题］*

A、精二药品普通品种V

B、精二药品重点品种

C、麻醉药品

D、精一药品

24.第二类精神药品重点品种的储存应（）［单选题］*

A、专柜/专区、专人管理

B、专柜/专区、双人管理

C、专柜/专区、双锁、双人管理V

D、专柜/专区、双锁、专人管理

25.医疗机构应建立特殊管理药品管理小组，组长应为（）［单选题］*

A.医院院长

B.分管院长。

C.医务科长

D.药学部主任

26.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量［单选题］*

A.3

B.77

C.14

D.30

27.专科医生（精神科或神经科）为慢病或特殊情况患者开具第二类精神药品口服制剂，经双签名后，

处方用量可延长至（）天［单选题］*

A、3

B、7

C、14

D、30V

28.医疗用毒性药品每张处方不得超过（）［单选题］*

A、1日常用量

B、1日极量

C、2日极量V

D、1次常用量

29.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每

张处方不得超过（）常用量［单选题］*

A、1日

B、3日V

C、7日

D、15日

30.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品缓控释制剂，

每张处方不得超过（）常用量［单选题］*

A、1日

B、3日

C、7日

D、15日V

3L执业医师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训|并考核合格后，可取得麻醉药品与一

类精神药品处方权。［判断题］*

对V

错

32.药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精

神药品调配资格。［判断题］*

对

错V

33.医疗机构购买的麻精一药品只限于在本院内临床使用，如需用于教学、科研的，按实际情况制定使

用管理规定。［判断题］*

对V

错

34.验收过程中如发现麻精一药品存在数量错误、破损，直接拒收即可。［判断题］*