质量控制活动详尽记录表及案例

一、质量控制活动记录表的价值与定位质量控制（QualityControl，QC）是保障产品/服务合规性、稳定性的核心环节，而详尽的活动记录表则是QC工作的“神经中枢”——它既是过程执行的“记录仪”，记录每一次检查、测试、评审的细节；也是问题追溯的“档案库”，为根因分析提供原始依据；更是持续改进的“推进器”，通过数据沉淀推动流程优化。在制造业、医疗、软件研发等领域，标准化的QC记录表已成为质量管理体系（如ISO9001、GMP）落地的关键工具。二、质量控制活动记录表的核心设计要素一份具备实用价值的QC活动记录表，需围绕“过程可追溯、问题可定位、改进可验证”的目标设计，核心要素包括：1.基础信息层活动标识：记录活动时间（精确到时段）、地点（车间/科室/项目组）、参与人员（岗位+姓名，明确责任链）、关联对象（产品批次/服务流程/软件版本）。标准依据：列明本次QC活动遵循的标准（如GB/T____、行业规范、企业SOP），确保检查“有章可循”。2.检查执行层检查维度与项：根据行业特性拆解检查项，例如：制造业：人员操作规范性（如焊接参数设置）、设备状态（如机床精度校准）、物料特性（如原材料含水率）、环境参数（如洁净车间温湿度）；医疗行业：试剂有效期/储存条件、设备校准周期、检验流程合规性；软件研发：功能完整性、兼容性（多系统/设备）、性能指标（响应时间、并发量）。检查方法：明确“如何查”，如目视检查、仪器检测（附设备编号）、文件审核（如查看操作日志）、模拟测试（如压力测试）。3.问题处置层问题描述：用“5W1H”逻辑记录（如“何时：____10:00；何地：注塑车间A线；何事：产品尺寸超差；何因（初步）：温度波动；如何：三坐标测量发现5件产品长度偏差0.03mm”）。严重程度：分级（如致命/严重/一般），关联质量风险（如影响产品功能、客户体验）。整改措施：明确责任人、期限、具体动作（如“工艺工程师×××于10月9日前调整注塑温度至215℃，并校准设备”）。4.验证与总结层验证结果：复查时间、结果（如“10月10日复查，连续50件产品尺寸偏差≤0.01mm”）、验证人签字。分析与改进：归类问题（如设备类/人员类/流程类）、根因分析（可结合鱼骨图、5Why法）、优化建议（如“增加温度实时监控系统”）。三、典型行业应用案例解析案例1：汽车零部件制造——注塑工序QC活动背景：某汽车内饰件企业针对“仪表盘注塑件尺寸稳定性”开展QC活动，目标是将尺寸不良率从3%降至1%。（1）记录表关键内容（节选）活动时间参与人员检查项检查方法问题描述整改措施验证结果----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10.08工艺工程师、质检员产品长度（设计值：120±0.02mm）三坐标测量仪（编号C001）批次A003中5件产品长度120.____.04mm，超差1.调整注塑温度至215℃；

2.校准C001设备；

3.首件检验频次从1次/2h改为1次/1h10.10复查，50件均≤120.01mm（2）经验总结通过记录表追溯，发现温度波动是核心诱因（注塑机温控系统老旧，温度偏差±3℃）。后续优化方向：升级温控系统（实时反馈±0.5℃）、增加设备预防性维护记录项。案例2：医疗检验科——季度质量控制活动背景：某三甲医院检验科需确保检验结果准确性，重点监控“试剂管理”“设备校准”“环境合规性”。（1）记录表关键内容（节选）活动时间参与人员检查项检查方法问题描述整改措施验证结果----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------07.15检验师、设备管理员试剂冰箱温度（要求：2-8℃）温湿度记录仪+人工实测试剂冰箱B002显示2-8℃，实测2.5-8.5℃，影响2盒试剂稳定性1.联系售后校准B002；

2.转移受影响试剂至备用冰箱；

3.每日9:00/15:00增加温度巡检07.18复查，温度稳定2-8℃（2）经验总结问题根因是温度传感器漂移，暴露了“设备校准周期（原半年1次）”的漏洞。优化后：每季度校准关键设备，记录表增加“校准有效期预警”项。案例3：软件开发——迭代测试阶段QC活动背景：某APP项目迭代开发中，需验证“安卓系统兼容性”，目标是覆盖主流版本（安卓10-13）。（1）记录表关键内容（节选）活动时间参与人员检查项检查方法问题描述整改措施验证结果------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------09.20测试工程师、开发工程师功能A（文件上传）黑盒测试（安卓12设备）安卓12系统下，功能A点击后闪退，日志显示内存溢出1.优化代码，增加内存释放逻辑；

2.测试工程师回归测试10台安卓12设备09.22复查，功能A正常，内存占用降低20%（2）经验总结问题源于代码未适配新系统内存管理机制，后续优化：增加“系统版本兼容性测试用例库”，记录表补充“系统版本+设备型号”维度，确保覆盖度。四、实施要点与优化建议1.动态适配业务需求记录表需随流程改进、标准更新迭代（如制造业引入新设备后，补充“设备参数自动采集”项；医疗行业新增核酸检测流程后，完善“生物安全合规性”检查项）。2.数字化工具赋能基础版：用Excel设计“下拉菜单+数据验证”模板，减少人工错误；进阶版：接入专业QC软件（如Minitab、SAPQM），实现数据自动分析（如生成帕累托图定位高频问题）；移动端：通过APP实时录入（如车间质检员用手机拍照上传问题图片，关联记录表）。3.人员能力闭环培训：开展“记录表填写规范+QC工具（如鱼骨图、8D报告）”培训，确保全员理解“为何记、如何记”；考核：将记录表完整性、问题整改率纳入绩效，避免“形式化记录”。4.管理闭环：PDCA循环落地Plan（计划）：明确每次QC活动的目标、标准；Do（执行）：按表逐项检查，如实记录；Check（检查）：对比标准与结果，识别偏差；Act（改进）：通过记录表追溯根因，制定并验证改进措施，形成“问题-整改-验证-优化”的闭环。五、结语质量控制活