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文档简介
门诊病历模板(研究者可根据习惯调整语言)筛选期主诉:现病史及其治疗:研究者向受试者详细介绍XX药物治疗XX疾病的临床试验研究目的、过程、受试者可能的获益和风险等,回答受试者提问,受试者经充分考虑后,自愿参加本临床试验,研究者与受试者于XX:XX完成知情同意书(XX,XXXX.XX.XX)的签署,知情同意书一式两份,一份交受试者保存,一份保存于研究中心。(主要记录与本试验相关的疾病及治疗,如有其他皮肤病,可简单描述)受试者于X年X月X日出现XX症状,诊断为XX疾病。X年X月X日~X年X月X日,外用/口服XX药物,用药剂量及频率根据实际情况填写。X年X月X日起,外用/口服XX药物,用药剂量及频率根据实际情况填写,用药持续中。既往史及其治疗:受试者于X年X月X日(如记不清某日,可在括号中描述“具体日期不详”)诊断为XX疾病,X年X月X日~X年X月X日,外用/口服XX药物,用药剂量及频率根据实际情况填写。受试者于X年X月X日(如记不清某日,可在括号中描述“具体日期不详”)诊断为XX疾病,X年X月X日就诊,外用/口服XX药物,用药剂量及频率根据实际情况填写,用药持续中。手术史、过敏史、吸烟史、饮酒史等受试者否认XXXX。体格检查:体温、脉搏、呼吸、血压。身高:Xcm,体重:Xkg。XXX、XXX、XXX系统未见异常。可继续写皮肤症状和疾病评分等。门诊诊断:注意事项:嘱受试者……预约下次访视。V1(入组)主诉:现病史及其治疗:病史同前。经研究者再次评估,该受试者符合所有入选标准,不符合任一排除标准,予以入组。既往史及其治疗:体格检查:门诊诊断:注意事项:嘱受试者……预约下次访视。V2至末次访视主诉:现病史及其治疗:病史同前。不良事件:受试者自上一次访视以来,无不良事件发生。或受试者自上次访视以来,发生不良事件/严重不良事件如下:AE名称XX,开始时间XXXX年XX月XX日,目前仍然持续,严重程度为:轻度/中度/重度,与研究药物的关系:可能有关/……,对研究药物采取的措施为XX,受试者治疗措施:XX。合并用药:受试者于受试者于X年X月X日~X年X月X日(如记不清某日,可在括号中描述“具体日期不详”)外用/口服XX药物,用药剂量及
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