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文档简介
2025年生物可吸收硬脑膜补片合作开发书甲方(以下简称“甲方”):[甲方公司全称]法定代表人:[甲方公司法定代表人姓名]注册地址:[甲方公司注册地址]联系人:[甲方公司联系人姓名]联系电话:[甲方公司联系电话]电子邮箱:[甲方公司电子邮箱]乙方(以下简称“乙方”):[乙方公司全称]法定代表人:[乙方公司法定代表人姓名]注册地址:[乙方公司注册地址]联系人:[乙方公司联系人姓名]联系电话:[乙方公司联系电话]电子邮箱:[乙方公司电子邮箱]鉴于:1.甲方在生物可吸收材料及硬脑膜补片领域拥有一定的技术积累和研发能力;2.乙方拥有相应的资金实力、市场资源和临床试验管理经验;3.双方均有意合作开发具有市场竞争力的生物可吸收硬脑膜补片产品(以下简称“合作产品”),并据此达成以下合作开发协议:第一条合作目的双方同意本着平等互利、优势互补的原则,合作开展生物可吸收硬脑膜补片(具体型号/规格以双方后续确认为准)的研发工作,共同推进合作产品的技术攻关、临床转化及市场推广,争取将合作产品成功推向市场。第二条合作范围与分工1.甲方负责合作产品的核心技术研发工作,包括但不限于:(1)生物可吸收材料的选择、改性及性能测试;(2)硬脑膜补片的结构设计、制备工艺开发与优化;(3)合作产品的初步生物学评价和安全性测试;(4)配合完成合作产品相关专利的申请与维护;(5)提供研发过程中产生的相关技术文档和数据。2.乙方负责合作产品的研发资金投入、市场研究及临床试验相关事宜,包括但不限于:(1)根据双方确认的研发计划,向甲方提供必要的研发资金支持,具体金额及支付方式由双方另行协商确定;(2)开展合作产品的市场前景分析、竞争格局研究及目标客户分析;(3)负责制定合作产品的临床试验方案,并负责临床试验的申请、执行与管理;(4)配合完成合作产品注册申报所需资料的准备;(5)在合作产品获得市场准入后,负责合作产品的市场推广与销售。3.双方同意建立定期沟通机制,至少每季度召开一次项目会议,讨论合作产品的研发进展、市场情况及存在的问题,并共同制定下一步工作计划。双方应积极配合,共享研发过程中产生的有价值的信息和资料,共同推进合作产品的研发进程。第三条知识产权1.双方在合作开发书签署前各自拥有的知识产权仍归各自所有。2.在合作开发书有效期内,双方共同投入资源完成的、与合作产品直接相关的新的知识产权(包括但不限于发明、实用新型、外观设计专利、技术秘密等),其归属方式如下:合作期间产生的新知识产权由双方共同所有。双方均有权免费使用该共同所有的知识产权进行后续的研发、生产、销售等活动,但任何一方欲将共同所有的知识产权单独转让给第三方时,需获得另一方的书面同意,且转让所得应由双方按照贡献比例进行分配。3.双方应各自为合作产品的研发申请专利进行必要的保密,未经对方书面同意,不得将涉及对方技术秘密的信息用于本协议项下的合作之外的其他用途,亦不得向任何第三方泄露。4.双方同意,对于合作产品研发过程中产生的背景技术资料和未达到合作产品要求的技术成果,其知识产权归属由双方另行协商确定。第四条合作期限本合作开发书自双方授权代表签字盖章之日起生效,有效期为[]年,自[]年[]月[]日起至[]年[]月[]日止。如合作产品在有效期内完成临床前研究并成功提交注册申请,本合作开发书可延续至合作产品获得市场准入或双方协商一致终止。第五条资金投入与成本分摊1.乙方同意为本合作项目的顺利进行提供必要的资金支持。首期研发启动资金为人民币[]万元,于本协议签署后[]日内支付至甲方指定账户。后续资金支付将根据项目研发进度和里程碑达成情况,由双方另行协商确定支付时间和金额。2.合作开发过程中产生的合理成本(包括但不限于材料费、设备使用费、测试费、人员劳务费、差旅费、知识产权申请费、临床试验费等),由双方按照以下方式分摊:(1)甲方承担其自行负责的研发工作中产生的直接成本;(2)乙方承担其自行负责的市场研究、临床试验管理及注册申报等工作中产生的直接成本;(3)双方共同投入资源产生的成本,由双方按照实际投入比例进行分摊。具体分摊比例由双方根据项目进展协商确定。第六条保密义务1.甲乙双方及其各自的工作人员、代理人、顾问等(以下简称“涉密人员”)对于在本协议履行过程中接触到的对方的任何商业秘密、技术信息、经营数据等信息(以下简称“保密信息”)均负有保密义务。2.涉密人员仅能为了履行本协议之目的使用保密信息,不得擅自披露、使用或允许任何第三方接触保密信息。涉密人员在协议终止后[]年内,仍应继续履行本保密义务。3.以下信息不属于保密信息:①公开披露的信息;②非通过违反保密义务获得的信息;③已进入公共领域的信息;④涉密人员能够证明在接触保密信息之前已知悉的信息。4.任何一方违反本保密条款,应向对方支付违约金人民币[]万元,若违约金不足以弥补对方损失的,违约方还应承担相应的赔偿责任。第七条违约责任1.任何一方违反本协议的约定,均应承担违约责任,并赔偿因此给对方造成的直接经济损失。2.若甲方未能按时完成其承担的研发任务,或提供的技术成果不符合约定标准,影响合作产品研发进度或质量的,甲方应承担相应责任,并应根据情况向乙方支付违约金或部分返还已支付的研发资金。3.若乙方未能按时足额支付研发资金,或未能履行其市场研究、临床试验管理等方面的义务,影响合作产品研发进度或市场推广的,乙方应承担相应责任,并应根据情况向甲方支付违约金或赔偿因此给甲方造成的损失。4.任何一方单方面无故终止本协议,应向对方支付违约金人民币[]万元,并承担由此给对方造成的其他损失。第八条终止1.本协议在以下情况下终止:(1)合作产品成功获得市场准入;(2)双方协商一致终止;(3)一方严重违反本协议约定,经另一方书面通知后[]日内仍未纠正的;(4)一方进入破产、清算程序的;(5)出现不可抗力事件,且持续影响本协议履行超过[]日的。2.协议终止时,双方应:(1)停止所有与协议相关的活动;(2)整理并返还所有属于对方的资料、文件、样品、设备等财产;(3)按照本协议约定处理知识产权、未付款项及保密事宜。第九条不可抗力1.“不可抗力”是指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件,该事件妨碍、影响或延误任何一方根据本协议履行其义务,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、流行病疫情等。2.遭遇不可抗力的一方应在事件发生后[]日内书面通知对方,并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响程度,协商决定是否延期履行、部分履行或终止本协议。第十条适用法律与争议解决1.本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交[]仲裁委员会,按照该会届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。第十一条其他1.本协议未尽事宜,由双方另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。2.本协议的
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