康复辅具工程技术人员法律法规与职业道德试题库

PAGEPAGE1单选题1.医疗器械注册管理办法主要规范的是医疗器械的（）A、生产流程B、注册行为C、销售渠道D、使用方法答案：B2.依据《残疾人保障法》，国家鼓励（）为残疾人提供捐助和服务。A、企业B、社会组织C、个人D、以上全是答案：D3.康复辅具产品质量标准中，对产品的（）有明确规定。A、颜色B、重量C、性能指标D、包装样式答案：C4.“以人为本”的职业道德要求关注残障人士的（）A、经济状况B、特殊需求C、家庭背景D、文化水平答案：B5.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应建立（）制度。A、员工培训B、售后服务C、财务审计D、市场调研答案：B6.残疾人福祉政策旨在保障残疾人的（）A、基本生活B、旅游出行C、娱乐活动D、高端消费答案：A7.产品安全标准强调康复辅具不能对使用者造成（）A、心理负担B、经济损失C、身体伤害D、时间浪费答案：C8.“精益求精”体现的是对康复辅具（）的追求。A、数量B、质量C、价格D、外观答案：B9.医疗器械注册时需提交的资料不包括（）A、产品说明书B、企业营业执照C、员工名单D、风险分析资料答案：C10.依据《残疾人保障法》，公共交通工具应逐步达到（）要求。A、豪华舒适B、无障碍C、高速便捷D、节能环保答案：B11.康复辅具产品质量标准中，关于材料的要求主要是（）A、美观B、环保安全C、稀有D、昂贵答案：B12.“服务残障人士”要求康复辅具工程技术人员具备（）A、营销能力B、沟通能力C、管理能力D、科研能力答案：B13.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业应符合（）条件。A、人员资质B、场地大小C、股东数量D、广告投入答案：A14.残疾人就业福祉政策主要是为了促进残疾人（）A、自主创业B、居家休息C、外出旅游D、学习深造答案：A15.产品质量标准对康复辅具的标识要求是（）A、精美B、清晰准确C、独特D、复杂答案：B16.以人为本要求在设计康复辅具时考虑残障人士的（）A、兴趣爱好B、身体差异C、职业特点D、居住环境答案：B17.医疗器械注册管理办法规定，注册申请应向（）提出。A、工商部门B、药监部门C、税务部门D、民政部门答案：B18.《残疾人保障法》规定，国家举办的各类升学考试应对残疾考生（）A、降低分数线B、提供便利C、区别对待D、限制报考答案：B19.康复辅具产品安全标准中，对电气安全要求主要是（）A、功率大B、无漏电风险C、能耗低D、外观好答案：B20.精益求精要求技术人员不断（）康复辅具技术。A、简化B、创新C、模仿D、放弃答案：B21.《医疗器械监督管理条例》中，对医疗器械广告的管理由（）负责。A、卫生部门B、市场监管部门C、医保部门D、残联答案：B22.残疾人教育福祉政策重点保障残疾人的（）权利。A、接受教育B、出国学习C、艺术培训D、体育训练答案：A23.产品质量标准规定康复辅具的使用寿命应（）A、随意B、符合规定要求C、越长越好D、越短越好答案：B24.服务残障人士要求技术人员及时（）康复辅具问题。A、发现和解决B、掩盖C、拖延处理D、忽视答案：A25.医疗器械注册产品标准应（）国家标准。A、高于B、低于C、符合D、无关答案：C26.《残疾人保障法》鼓励残疾人（）参与社会生活。A、被动B、积极C、偶尔D、拒绝答案：B27.康复辅具产品安全标准对机械安全的要求是（）A、结构复杂B、无锐利边角C、重量轻D、颜色鲜艳答案：B28.以人为本在康复辅具服务中体现为（）A、以技术人员为中心B、以残障人士为中心C、以企业利益为中心D、以政府要求为中心答案：B29.医疗器械注册管理办法规定，变更注册事项应（）A、口头告知B、重新注册C、办理变更手续D、无需处理答案：C30.残疾人文化体育福祉政策旨在丰富残疾人的（）A、物质生活B、精神生活C、社交生活D、家庭生活答案：B31.产品质量标准对康复辅具的装配精度要求是（）A、随意B、较高精度C、较低精度D、无要求答案：B32.精益求精要求对康复辅具的细节（）A、忽略B、重视C、简化D、随意处理答案：B33.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械召回分为（）级。A、一B、二C、三D、四答案：C34.依据残疾人保障相关政策，社区应提供残疾人（）服务。A、就业指导B、康复指导C、理财指导D、美容指导答案：B35.康复辅具产品安全标准对化学安全要求是（）A、无有害化学物质B、有特殊香味C、颜色鲜艳D、材质昂贵答案：A36.服务残障人士要求技术人员具备良好的（）态度。A、冷漠B、热情C、敷衍D、高傲答案：B37.医疗器械注册时，对产品的（）有严格审查。A、名称B、商标C、预期用途D、包装颜色答案：C38.《残疾人保障法》规定，国家对残疾人福利性企业事业组织实行（）政策。A、扶持B、限制C、取缔D、不管答案：A39.产品质量标准中，对康复辅具的稳定性要求是（）A、易晃动B、不易倾倒C、可随意变形D、无要求答案：B40.以人为本要求在康复辅具设计中考虑（）操作。A、复杂B、简单便捷C、高难度D、随意答案：B41.医疗器械注册管理办法规定，注册证书有效期为（）年。A、3B、4C、5D、6答案：C42.残疾人无障碍福祉政策主要针对残疾人的（）环境。A、居住B、出行C、工作D、以上全是答案：D43.康复辅具产品质量标准对表面质量要求是（）A、粗糙B、光滑平整C、有划痕D、无所谓答案：B44.精益求精要求技术人员不断（）康复辅具性能。A、降低B、提升C、维持D、改变答案：B45.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构应经（）认定。A、省级卫生部门B、省级药监部门C、国家卫生部门D、国家药监部门答案：A46.依据残疾人保障政策，残疾人在文化活动中应享有（）待遇。A、特殊B、平等C、差别D、优惠答案：B47.产品安全标准规定康复辅具在正常使用下不应（）A、损坏B、发出声音C、移动D、变色答案：A48.服务残障人士要求技术人员为其提供（）的康复辅具。A、昂贵B、合适C、复杂D、简单答案：B49.医疗器械注册时需进行（）评价。A、环境影响B、社会影响C、风险D、经济答案：C50.《残疾人保障法》规定，国家鼓励和扶持残疾人（）的研制和生产。A、专用品B、日用品C、奢侈品D、高科技产品答案：A51.康复辅具产品质量标准对尺寸精度要求是（）A、无误差B、符合规定公差C、随意误差D、误差越大越好答案：B52.以人为本在康复辅具适配中体现为（）A、满足个体差异B、统一标准C、追求美观D、注重价格答案：A53.医疗器械注册管理办法规定，延续注册应在有效期届满（）前申请。A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月答案：B54.残疾人社会保障福祉政策主要保障残疾人的（）A、医疗B、养老C、基本生活D、以上全是答案：D55.产品质量标准对康复辅具的可靠性要求是（）A、经常故障B、稳定可靠C、偶尔故障D、无要求答案：B56.精益求精要求技术人员对康复辅具的设计（）A、一成不变B、不断优化C、随意更改D、模仿他人答案：B57.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应从（）购进医疗器械。A、合法渠道B、国外C、小作坊D、任何地方答案：A58.依据残疾人保障政策，残疾人在就业中应享有（）机会。A、平等B、特殊C、优先D、限制答案：A59.康复辅具产品安全标准对电磁安全要求是（）A、辐射大B、符合标准C、无辐射D、随意答案：B60.服务残障人士要求技术人员与残障人士建立（）关系。A、对立B、友好信任C、冷漠D、利益答案：B多选题61.《医疗器械监督管理条例》中规定的医疗器械分类依据有（）A、风险程度B、使用形式C、使用目的D、价格高低答案：ABC62.残疾人保障法中涉及的残疾人权益有（）A、教育权B、就业权C、文化生活权D、社会保障权答案：ABCD63.康复辅具产品质量标准包括（）A、性能标准B、外观标准C、尺寸标准D、包装标准答案：ABCD64.“以人为本”在康复辅具服务中的体现有（）A、尊重残障人士意愿B、考虑个体差异C、提供个性化服务D、注重经济效益答案：ABC65.医疗器械注册管理办法规定，注册资料应包括（）A、产品技术要求B、检验报告C、说明书D、生产场地证明答案：ABC66.残疾人福祉政策涵盖的方面有（）A、康复B、教育C、就业D、文化体育答案：ABCD67.产品安全标准对康复辅具的要求有（）A、机械安全B、电气安全C、化学安全D、辐射安全答案：ABCD68.“精益求精”对康复辅具工程技术人员的要求有（）A、不断学习新技术B、提高产品质量C、优化设计方案D、降低生产成本答案：ABC69.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业应具备的条件有（）A、专业技术人员B、生产设备C、质量管理制度D、售后服务能力答案：ABCD70.依据残疾人保障法，国家采取的促进残疾人就业措施有（）A、税收优惠B、岗位预留C、职业培训D、资金扶持答案：ABCD71.康复辅具产品质量标准中对材料的要求有（）A、强度B、耐久性C、环保性D、美观性答案：ABC72.“服务残障人士”要求技术人员具备（）A、专业知识B、沟通技巧C、耐心细心D、营销能力答案：ABC73.医疗器械注册时，需进行的评价有（）A、安全性评价B、有效性评价C、稳定性评价D、经济性评价答案：ABC74.残疾人文化体育福祉政策的作用有（）A、丰富精神生活B、促进身心健康C、增强社会融入D、提高竞技水平答案：ABC75.产品质量标准对康复辅具的装配要求有（）A、精度B、牢固性C、灵活性D、密封性答案：ABC76.以人为本在康复辅具设计中应考虑（）A、人体工程学B、操作便利性C、舒适性D、时尚性答案：ABC77.医疗器械注册管理办法规定，变更注册的情形有（）A、产品名称变更B、生产地址变更C、产品适用范围变更D、企业名称变更答案：ABCD78.残疾人无障碍福祉政策涉及的方面有（）A、公共设施B、信息交流C、交通工具D、居住环境答案：ABCD79.康复辅具产品质量标准对表面处理的要求有（）A、防锈B、防腐C、耐磨D、光泽度答案：ABC80.精益求精要求技术人员对康复辅具的（）进行改进。A、功能B、性能C、外观D、价格答案：ABC81.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应建立的制度有（）A、进货查验记录制度B、销售记录制度C、质量跟踪制度D、不良反应报告制度答案：ABCD82.依据残疾人保障政策，残疾人在教育方面可享受的支持有（）A、特殊教育学校B、随班就读C、教育资助D、无障碍学习环境答案：ABCD83.产品安全标准对康复辅具的电气安全要求有（）A、接地良好B、绝缘性能好C、无漏电风险D、功率稳定答案：ABC84.“服务残障人士”要求技术人员为其提供（）的服务。A、及时B、准确C、全面D、有偿答案：ABC85.医疗器械注册时需提交的技术资料有（）A、产品设计图B、工艺流程图C、原材料清单D、临床试验报告答案：ABCD86.残疾人社会保障福祉政策包括（）A、社会保险B、社会救助C、社会福利D、慈善事业答案：ABCD87.康复辅具产品质量标准对尺寸的要求有（）A、精度B、公差范围C、适配性D、可调节性答案：ABC88.以人为本在康复辅具适配过程中要（）A、了解残障人士需求B、提供多种选择C、进行效果评估D、强制选择答案：ABC89.医疗器械注册管理办法规定，不予注册的情形有（）A、资料不全B、产品不符合标准C、临床试验结果不可靠D、企业信誉不佳答案：ABC90.残疾人康复福祉政策的内容有（）A、康复服务提供B、康复人才培养C、康复技术研发D、康复设备供应答案：ABCD91.产品质量标准对康复辅具的稳定性要求体现在（）A、站立稳定B、移动稳定C、使用中不晃动D、抗干扰能力答案：ABC92.精益求精要求技术人员对康复辅具的（）进行优化。A、结构B、材料C、制造工艺D、包装答案：ABC93.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械广告应符合的要求有（）A、真实合法B、不得含有虚假内容C、注明批准文号D、夸大疗效答案：ABC94.依据残疾人保障政策，残疾人在文化活动中可享受的便利有（）A、无障碍设施B、特殊节目C、免费入场D、优先参与答案：ABC95.康复辅具产品安全标准对化学安全的要求有（）A、无有毒有害物质B、符合环保标准C、无异味D、颜色无害答案：ABC96.“服务残障人士”要求技术人员具备（）的素养。A、责任心B、同情心C、敬业精神D、创新精神答案：ABCD97.医疗器械注册时需进行的检测有（）A、性能检测B、安全检测C、可靠性检测D、外观检测答案：ABC98.残疾人就业福祉政策的措施有（）A、职业指导B、就业援助C、就业补贴D、就业培训答案：ABCD99.康复辅具产品质量标准对包装的要求有（）A、保护产品B、便于运输C、标识清晰D、美观大方答案：ABC100.以人为本在康复辅具服务中要关注残障人士的（）A、心理感受B、经济承受能力C、家庭支持D、社会评价答案：ABC101.医疗器械注册管理办法规定，注册申请的受理条件有（）A、资料齐全B、符合形式要求C、缴纳费用D、企业规模达标答案：ABC102.残疾人无障碍福祉政策的目标是（）A、消除障碍B、促进融合C、提高生活质量D、增加出行便利答案：ABCD103.康复辅具产品质量标准对表面质量的要求有（）A、无瑕疵B、平整光滑C、色泽均匀D、硬度合适答案：ABC104.精益求精要求技术人员对康复辅具的（）进行完善。A、功能细节B、操作流程C、维护保养D、价格体系答案：ABC105.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械召回的原因有（）A、存在缺陷B、不符合标准C、可能危害人体健康D、外观有瑕疵答案：ABC106.依据残疾人保障政策，残疾人在社会保障方面可享受的待遇有（）A、生活补贴B、护理补贴C、医疗救助D、住房保障答案：ABCD107.产品安全标准对康复辅具的机械安全要求有（）A、无锐利边角B、结构稳固C、运动部件防护D、重量合适答案：ABC108.“服务残障人士”要求技术人员为其提供（）的康复辅具解决方案。A、个性化B、综合性C、可行性D、昂贵答案：ABC109.医疗器械注册时需提交的证明文件有（）A、企业资质证明B、人员资质证明C、场地证明D、财务报表答案：ABC110.残疾人文化体育福祉政策的实施主体有（）A、政府B、社会组织C、企业D、个人答案：ABC判断题111.医疗器械注册管理办法只适用于境内生产的医疗器械。答案：错误112.《残疾人保障法》规定，残疾人在政治、经济、文化等方面享有同其他公民平等的权利。答案：正确113.康复辅具产品质量标准中对产品的颜色有严格统一规定。答案：错误114.“以人为本”就是只关注残障人士的身体需求。答案：错误115.医疗器械注册时，产品说明书不是必须提交的资料。答案：错误116.残疾人福祉政策仅针对重度残疾人。答案：错误117.产品安全标准规定康复辅具只要外观好看就行，安全不重要。答案：错误118.“精益求精”意味着康复辅具工程技术人员不需要学习新知识。答案：错误119.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业可以随意变更生产地址。答案：错误120.依据残疾人保障法，国家不鼓励残疾人自主创业。答案：错误121.康复辅具产品质量标准对材料的耐久性没有要求。答案：错误122.“服务残障人士”要求技术人员可以不考虑残障人士的意见。答案：错误123.医疗器械注册时，不需要对产品进行风险评价。答案：错误124.残疾人文化体育福祉政策对残疾人的身心健康没有作用。答案：错误125.产品质量标准对康复辅具的装配精度没有具体数值要求。答案：错误126.以人为本在康复辅具设计中不需要考虑人体工程学。答案：错误127.医疗器械注册管理办法规定，注册证书有效期届满后可自动延续。答案：错误128.残疾人无障碍福祉政策只涉及公共设施的无障碍。答案：错误129.康复辅具产品质量标准对表面处理的防锈要求可有可无。答案：错误130.精益求精要求技术人员对康复辅具的外观设计不需要改进。答案：错误131.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业不需要建立销售记录制度。答案：错误132.依据残疾人保障政策，残疾人在教育方面不能享受特殊支持。答案：错误133.产品安全标准对康复辅具的电气安全要求只要不漏电就行，其他无所谓。答案：错误134.“服务残障人士”要求技术人员提供服务时可以不及时。答案：错误135.医疗器械注册时，临床试验报告不是必要资料。答案：错误136.残疾人社会保障福祉政策不包括社会保险。答案：错误137.康复辅具产品质量标准对尺寸的适配性没有要求。答案：错误138.以人为本在康复辅具适配过程中不需要了解残障人士需求。答案：错误139.医疗器械注册管理办法规定，资料不全也可以给予注册。答案：错误140.残疾人康复福祉政策不涉及康复人才培养。答案：错误141.产品质量标准对康复辅具的稳定性要求在使用中不晃动即可，无需考虑站立稳定。答案：错误142.精益求精要求技术人员对康复辅具的制造工艺不需要优化。答案：错误143.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械广告可以适当夸大疗效。答案：错误144.依据残疾人保障政策，残疾人在文化活动中不能享受免费入场等便利。答案：错误145.康复辅具产品安全标准对化学安全的无异味要求不重要。答案：错误146.“服务残障人士”要求技术人员不需要有同情心。答案：错误147.医疗器械注册时，外观检测不是必须进行的检测项目。答案：错误148.残疾人就业福祉政策不包括就业培训。答案：错误149.康复辅具产品质量标准对包装的标识清晰要求可有可无。答案：错误150.以人为本在康复辅具服务中不需要关注残障人士的心理感受。答案：错误151.医疗器械注册管理办法规定，注册申请只要缴纳费用就能受理。答案：错误152.残疾人无障碍福祉政策的目标不包括提高生活质量。答案：错误153.康复辅具产品质量标准对表面质量的色泽均匀要求不重要。答案：错误154.精益求精要求技术人员对康复辅具的操作流程不需要完善。答案：错误155.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械召回只能由生产企业主动发起。答案：错误156.依据残疾人保障政策，残疾人在社会保障方面不能享受住房保障。答案：错误157.产品安全标准对康复辅具的机械安全要求无锐利边角即可，无需考虑结构稳固。答案：错误158.“服务残障人士”要求技术人员提供的康复辅具解决方案不需要个性化。答案：错误159.医疗器械注册时，人员资质证明不是必须提交的文件。答案：错误160.残疾人文化体育福祉政策的实施主体只有政府。答案：错误填空题161.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应建立（进货查验记录）制度。162.残疾人保障法规定，国家保障残疾人享有平等接受（教育）的权利。163.康复辅具产品质量标准中对材料的基本要求是（环保安全）。164.“以人为本”要求康复辅具工程技术人员尊重残障人士的（意愿）。165.医疗器械注册管理办法规定，注册产品标准应符合（国家标准）。166.残疾人福祉政策旨在提高残疾人的（生活质量）。167.产品安全标准强调康复辅具对使用者不能造成（身体伤害）。168.“精益求精”要求技术人员不断（提升）康复辅具质量。169.医疗器械注册时需提交产品的（风险分析）资料。170.依据《残疾人保障法》，公共交通工具应逐步达到（无障碍）要求。171.康复辅具产品质量标准对表面质量要求是（光滑平整）。172.“服务残障人士”要求技术人员具备良好的（沟通）能力。173.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业应符合（人员资质）条件。174.残疾人就业福祉政策主要促进残疾人（自主创业和就业）。175.产品质量标准对康复辅具的标识要求是（清晰准确）。176.以人为本在设计康复辅具时要考虑残障人士的（身体差异）。177.医疗器械注册管理办法规定，注册申请应向（药监部门）提出。178.《残疾人保障法》规定，国家举办的各类升学考试应对残疾考生提供（便利）。179.康复辅具产品安全标准中对电气安全要求是