上药集团秋招试题及答案

上药集团秋招试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.药品批准文号中字母“Z”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装2.以下哪种药品剂型起效最快（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者4.药品储存的阴凉库温度要求是（）A.0-20℃B.2-10℃C.不超过20℃D.10-30℃5.药品质量标准的核心是（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定6.以下属于处方药的是（）A.阿司匹林片B.阿莫西林胶囊C.维生素C片D.健胃消食片7.药品召回的主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构8.药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.以下哪种药品属于特殊管理药品（）A.感冒药B.镇痛药C.麻醉药品D.降压药10.药品生产企业的关键人员不包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.销售人员多项选择题（每题2分，共10题）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.药品经营企业的经营范围包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.中药材D.生物制品3.药品不良反应的类型有（）A.A型不良反应B.B型不良反应C.C型不良反应D.D型不良反应4.药品储存的基本要求有（）A.按温湿度要求储存B.按药品性质分类储存C.按批号堆码D.定期检查5.药品注册申请包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请6.药品生产质量管理规范（GMP）的特点有（）A.原则性B.时效性C.基础性D.多样性7.药品监督管理的主要内容包括（）A.药品质量监督管理B.药品市场监督管理C.药品价格监督管理D.药品广告监督管理8.以下属于药品流通环节的有（）A.药品生产B.药品采购C.药品储存D.药品销售9.药品标准物质包括（）A.对照品B.标准品C.参考品D.对照药材10.药品召回的分级包括（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回判断题（每题2分，共10题）1.药品只要在有效期内就一定是安全有效的。（）2.药品广告可以使用国家机关和国家机关工作人员的名义。（）3.医疗机构可以自行配制制剂在市场上销售。（）4.药品生产企业可以委托生产麻醉药品。（）5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。（）6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）7.药品储存的常温库温度要求是0-30℃。（）8.药品注册管理是药品监督管理的核心。（）9.药品生产企业的质量受权人可以同时在其他企业兼职。（）10.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）简答题（每题5分，共4题）1.简述药品不良反应监测的意义。2.药品经营企业应如何进行药品采购管理？3.药品生产企业实施GMP的目的是什么？4.简述药品监督管理的作用。讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品质量与企业发展的关系。2.分析药品召回制度对保障公众用药安全的重要性。3.探讨互联网药品销售的利弊。4.谈谈如何提高药品生产企业的质量管理水平。答案单项选择题1.B2.C3.D4.C5.D6.B7.B8.A9.C10.D多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABD8.BCD9.ABCD10.ABC判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√简答题1.意义：及时发现新的、严重的不良反应；保障公众用药安全；为药品监管决策提供依据；促进合理用药。2.选择合法供应商，审核资质；签订质量保证协议；建立采购记录；按质量标准验收药品。3.目的是最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。4.保证药品质量；保障公众用药安全有效；规范药品市场秩序；促进药品行业健康发展。讨论题1.药品质量是企业生存根本。优质药品提升企业声誉，吸引客户，利于拓展市场，推动企业持续发展；反之则损害形象，阻碍发展。2.能及时收回问题药品，避免危害扩大；增强企业责任意识，