2024年执业药师《药事管理》练习

2024年执业药师《药事管理》练习考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（请将最佳答案的字母选项填在括号内）1.根据我国《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质B.指以中药、天然药物为原料提取的有效成分或者有效成分群制成的药品C.指少量多次使用的医疗器械D.指用于诊断、预防、治疗疾病或者有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物品2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得进行下列哪种行为？A.以回扣等方式销售药品B.按照规定进行药品广告宣传C.向患者提供药品使用指导D.按照药品说明书规定的适应症用药3.执业药师在执业活动中应当遵循的核心职业道德准则不包括：A.尊重患者，关心、爱护、帮助患者B.遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德C.以最经济的药品治疗患者疾病D.对执业范围内的药品质量负责4.医疗机构药事管理和药学服务工作的核心是：A.药品采购与成本控制B.药品调剂与配发C.临床用药指导与药学信息服务D.药品库房管理5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于：A.所有药品生产企业的质量管理工作B.所有药品经营企业的质量管理工作C.所有医疗机构的药品调配工作D.所有进行药品广告宣传的活动6.国家对麻醉药品、精神药品实行：A.免费供应制度B.严格管制制度C.自由买卖制度D.商业保险制度7.药品生产企业发现生产药品可能存在质量隐患的，应当立即：A.减少生产数量B.停止生产，并向药品监督管理部门报告C.暂时对外销售D.由质检部门自行处理8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据。不得含有下列哪项内容？A.指明用药方法、疗程B.说明药品的作用机理C.保证治愈率或者承诺效果D.引用该药品广告宣传语9.药品批准文号的有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前几个月申请办理药品批准文号延续手续？A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月10.药品召回的责任主体是：A.药品使用单位B.药品广告经营者C.药品生产企业或者进口药品代理机构D.药品监督管理部门11.在药品经营企业中，负责企业药品质量管理工作，并组织制定企业药品质量管理规范的是：A.企业法定代表人B.质量负责人C.药品经营许可证持有人D.调配人员12.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须具有执业药师或者其他药学技术人员：A.1名B.2名C.3名D.至少1名13.药品说明书和标签中的药品名称、标识、规格、批准文号、生产日期、有效期等内容必须与：A.药品广告宣传内容一致B.药品注册证书内容一致C.药品实际包装内容一致D.药品实际使用情况一致14.医疗机构使用药品，应当遵循合理用药原则，根据临床需要，凭医师处方向患者提供药品。对处方药，不得：A.向患者提供用药指导B.向无处方患者销售C.进行药品品种介绍D.提供用药咨询15.进口药品到货后，进口药品代理机构应当在规定时限内向药品监督管理部门报备。该时限通常是：A.7日内B.15日内C.30日内D.60日内二、判断题（请将“正确”或“错误”填在括号内）1.执业药师发现患者用药存在潜在风险时，应当立即告知患者，并建议其咨询医师或者药师。（）2.药品生产企业销售药品时，可以按照合同约定向购货单位收取回扣。（）3.国家实行药品不良反应监测制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当进行记录、报告。（）4.麻醉药品、精神药品不得在城乡集市贸易市场出售。（）5.药品广告的内容应当以药品说明书为准，不得进行扩大或者虚假的宣传。（）6.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。（）7.药品生产企业在药品包装、标签、说明书上用中文注明生产批号、生产日期、有效期等。（）8.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购进记录，并保存至少2年。（）9.非处方药（OTC）是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。（）10.药品经营企业销售药品时，必须核对购买者的身份证明。（）三、简答题1.简述执业药师的职责与权利。2.简述药品生产企业在药品召回中的主要职责。3.简述药品经营企业实施GSP需要重点遵守的几项基本要求。四、案例分析题某患者因感冒症状到药店购买药物，自称之前服用某品牌感冒药效果很好，要求药店药师为其推荐相同品牌的药品。药师在询问了患者症状和近期用药情况后，发现患者正处于月经期，且近期有服用抗凝药。药师告知患者，相同品牌的感冒药成分相似，且其中含有可能影响凝血功能的成分，不建议其使用，并推荐了另一种成分不同、更适宜的感冒药，同时向患者解释了新药的用法用量和注意事项。患者表示理解并接受了推荐。请根据上述案例，分析该药师的行为符合哪些执业药师的职业道德规范？试卷答案一、选择题1.C2.A3.C4.C5.B6.B7.B8.C9.C10.C11.B12.D13.C14.B15.C二、判断题1.正确2.错误3.正确4.正确5.正确6.正确7.正确8.错误(通常要求保存至少5年)9.正确10.正确三、简答题1.职责：贯彻药品管理法律、法规，执行技术规范，指导合理用药；在执业范围内，向公众提供药学服务；进行药品调剂、审核处方；从事药品质量监督检验工作；参与药品不良反应监测；开展药品科普宣传等。权利：按照规定进行药品调剂、审核处方；拒绝调配、审核不符合规定的处方；参加继续教育和职业培训；获得与执业活动相当的报酬和待遇；对药品质量进行监督，提出意见；对药学服务中发现的问题提出建议等。2.药品生产企业在药品召回中的主要职责：收到药品召回通知后，立即通知相关生产经营企业和医疗机构；制定召回计划并组织实施；有效通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者个人；建立并保存完整的召回记录；向药品监督管理部门报告召回情况和处理措施等。3.药品经营企业实施GSP需要重点遵守的几项基本要求：药品质量管理规范；人员与培训；设施设备；计算机系统；进货、验收、储存、养护、销售、出库等环节的操作规范；记录与凭证管理；药品追溯体系管理等。四、案例分析题该药师的行为符合以下执业药师的职业道德规范：1.尊重患者，关心、爱护、帮助患者：药师在询问患者症状和用药情况，并推荐更适宜的药品，体现了对患者病情的关心和帮助。2.遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德：药师未盲目推荐相同品牌药品，而