保健食品管理制度

经营场所卫生管理制度

目口勺:规范门店环境卫生，防止污染

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-001

1.根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理措施》、《北京市

保健食品经营企业现场验收管理规定》，为保证保健食品质量,防止人为污染，保证

消费者人身安全，保持良好向企业形象，特制定本制度。

2.经营场所的环境应满足保健食品规定的J寄存条件。经营需冷链流通的保健食

品，应配置符合规定的存储设备。

3.经营场所与非营业区域分开，独立于生活区域，具有防尘、防虫、防鼠设施，并

运行良好。

4.营业场所应环境整洁，窗明几净,墙壁、顶棚和地面应儿沽、平整,墙壁无积尘,

地面无垃圾等污染物，与有毒、有害场所保持25米以上的距离。

5.保健食品应专柜摆放，标识清晰，并做到隔墙离地。保持货架、货柜清洁无灰

尘,不得寄存与经营活动无美的物品及私人用品。在工作区域内不得有影响食品安

全口勺行为。

6.营业场所的物料、用品应寄存在指定地点，不得乱堆、乱放，不得私自处理，随

意丢弃或自己留用。

7.寄存废弃包装的场所须远离火源和易燃易爆物品，以免发生火灾。不准在消

防设备附近堆放商品和杂物，更不能埋压消防设备。

个人卫生和健康管理制度

目日勺:规范员工个人卫生和健康管理

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-002

1.根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理措施》、《北京市

保健食品经营企业现场验收管理规定》，为保证保健食品质量,防止人为污染，保证

消费者人身安全,保持良好的企业形象，特制定本制度。

2.营业人员上岗时应统一着装，工作服整洁，并佩带胸卡。女营业人员上岗须化

淡妆。

3.全体员工须保持良好的个人卫生，养成良好的卫生习惯，保持手、头发、指甲

的清洁。

4.为保证企业员工身体健康，防止员工患病对产品导致污染，企业每年组织直接

接触产品的人员到二级以上医院或体检中心进行一次健康体检。体检合格获得健

康证后，方可从事保健食品的经营活动。未体检、体检不合格及体检证明过期H勺人

员不得从事保健食品的经营活动。不得有漏检项目和找人替检行为。

5.新上岗的直接接触药物岗位人员，岗前必须进行健康体检。员工在健康证有

效期间，因患病有也许影响健康状况时,要重新进行有关内容的体检，合格者方可继续

留用。

6.检查项目应包括:肝功能、血常规、便培养、胸透、心肺功能、皮肤科等，以

及辖区药物监督管理部门认为应当检查H勺项目。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、

活动性肺结核以及化脓性或渗出性皮肤病等疾病者，不得从事直接接触保健食品的

工作。

7.人力资源部负责提前1个月告知个别健康证到期员工自行安排体检，并保

留健康档案。体检发现患有上述疾病的，立即调离直接接触药物和保健食品的岗位,

治愈后重返岗位时，须有医院出具的合格讦明c

8.公司建立员工健康档案，详细记录员工健康及疾病状况。健康档案保留至员

工离耿后1年。

采购及索证索票管理制度

目日勺:规范供货商和品种资质审核，保证进货质量

6.采购部负责及时更新保健食品明细表，定期通过OA通告门店,由门店自行下

载并保留。

进货检查验收管理制度

目日勺:规范进货检查验收,保障产品质量

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-004

1.根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理措施》、《北京市

保健食品经营企业现场验收管理规定》，为保证进货质量，特制定本制度。

2.验收员具有药学或者有关专业中专学历或者具有药学初级职称以上专业技术

职称的人员担任验收员，并熟悉药物及保健食品有关法律法规及企业制定口勺各项规

章制度，有较强的质量意识和责任心，除完毕药物验收工作外，还要负责按照药物验收

的I操作规程,完毕保健食品进货检查验收工作。

3.仓储部验收员根据随货同行单（票，根据药物验收抽样原则,对企业采购的保

健食品逐项进行检查验收，做到票、帐、货相符。验收合格时,签字、入库;不合格

的,拒收。

4.门店验收员负责按照企业仓储部出具於J配送单，对照实物，对外观质量进行逐

项、逐批号检查验收。验收合格后签字，上架销售;验收不合格的，注明不合格事项，

退回库房;发既有质量问题的，汇报质量管理员处理。

5.配送单作为门店的采购记录和验收记录，保留5年备查。

储存及出库管理制度

目日勺:规范保健食品口勺储存及出库管理

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-005

1.仓储部经理领导下H勺仓库保管员和养护员负责完毕保健食品的合理储存及养

护,并对其在库储存期间的质量负责。

2.仓库保管员和养护员应认真学习药物及保健食品法律法规以及企业制定的I各

项管理制度,熟悉本岗位职责和操作规程，并按照药物口勺储存养护规定,完毕保健食品

的在库储存养护工作。

3.企业仓储部设专库保留保健食品。未经同意H勺人员，不得进入储存作业区；储

存作业区的人员不得有影响产品质量的行为;储存作业区内不得寄存与储存管理无

关H勺物品。

4.做好库内储存环境与条件於J监测和控制。保持作业区清洁•，无杂物堆放;保持

储存保健食品的货架、托盘等设施设备清洁，无破损和杂物堆放。

5.根据保健食品的包装标识，分库寄存不•样温度规定的产品，并采用有效措施

保证温度合适。

6.在人工作业的库房储存药物时，要按质量状态实行色标管理。合格品为绿色，

不合格品为红色，待确定的产品为黄色。

7.按照药物的规定搬运和堆码保健食品，防止损坏其包装，并按批号堆码。按照

安全、以便、节省口勺原则，整洁、牢固堆垛，“五距”合理，合理运用仓容,色标明

显。

8.按照保健食品的规定，采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，保

证在库储存产品的质量。按照药物养护规程日勺规定，每季度对在库保健食品进行养

护，建立养护记录。超过效期的保健食品，严禁出库。

9.保健食品出库时，管理员根据配送单，按照“先产先、“近期先出”和按

批号发货的原则，进行发货。由第二人对照配送单，进行出库复核，查对无误并签字后,

方可出库配送。

10.企业运送部负责按照运送药物的规定，用封闭式运送工具，将保健食品运送到

各门店。各门店按照销售药物的有关规定,销售保健食品/呆留其销售记录。

不合格产品管理制度

目日勺:规范保健食品日勺储存及出库管理

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-006

1.不合格保健食品:凡不符合国家法定保健食品原则规定日勺产品,均为不合格保

健食品。包括：

1.1国家严禁使用的假劣保健食品或淘汰日勺保健食品；

1.2包装的标签或者所附阐明书等不符合《中华人民共和国保健食品管理法》

及有关规定日勺保健食品；

1.3食药局告知停止销售的保健食品；

1.4质量不符合保健食品原则的保健食品。

2.不合格的保健食品不得销售。

3.在验收、养护、销售中发现不合格保健食品时，应立即停止销售，移入不合格

品区。

4.对药物监督管理部门下发的不合格保健食品告知或通报，门店按规定执行。

5.不合格保健食品由仓储部统一保留在不合格品库，经批质量管理部门向意后,

定期报损及销毁。严禁不合格品流入市场。

人员培训管理制度

目日勺:规范保健食品有关人员的培训

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-007

1.企业应定期对各类、各岗位人员进行与其职责和工作内容有关的岗前培训和

继续培训，并建立培训档案。

2.培训内容包括有关法律法规、药物知识、保健食品知识、质量管理制度、职

责及岗位操作规程等。

3.质管部负责制定培训计划，并由人力资源部配合，完毕培训、考核工作。

4.培训采用内部培训与外部培训相结合的方式。内部培训由企业组织，可•用内

部师资也可外请师资。我司支持员工参与监管部门和行业协会组织的）外部培训，并

为其提供以便条件。

5.各门店定期对营业员进行培训和考核，除了强化上岗培训内容外，还要进行企

业规章制度、岗位职责和才做规程以及服务规范、耿业道德、文明礼貌等方面的

培训，并将培训试卷整顿存档。

6.企业每年要对年度培训计划日勺实行状况进行跟踪、总结并进行评估,通过征

求员工意见,验证培训效果，不停调整培训内容，改善措施，制定新年度培训计划。

保健食品销售管理制度

目日勺:规范保健食品销售管理

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-008

1.门店应当在营业场所的明显位置悬挂《药物经营许可证》、《营业执

照》、GSP证书和《执业药师注册证》《食品卫生许可证》《食品流通许可

证》《医疗器械经营许可证》等可以证明企业合法经营口勺证照。证照到期换证或

变更期间,门店应保留原证照的复印件，以备监管部门查验。

2.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位或职称等内容的工作牌。

3.营业员按照阐明书向顾客对的简介保健食品的性能、用途使用方法、用量、

禁忌和注意事项，指导顾客安全合理使用，不可随意夸张其作用。对柜台摆放H勺药品

按“易变先出”、"先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则销售。

4.销售近效期保健食品，应当向顾客告知有.效期。

5.严禁销售假冒伪劣等不合格保健食品。发现质量可疑II勺保健食品，要及时向

质量管理部门汇报。

6.在店堂内进行保健食品广告应合法。严禁非法张贴未经企业承认H勺任何广

告。

7.建立并保留销售保健食品销售记录，保证保健食品质量H勺可追溯性。销售记

录和药物一统保留5年备查。

8.保健食品若非质量原因，一般不得退货。

9.认真接待并记录保健食品的售后顾客投诉。发现质量可疑U勺产品，及时汇报

质管部处理。

岗位责任管理制度

目日勺:规范保健食品有关岗位职责

种类:管理制度

编号:YST-2023-SP-ZD-009

1.企业负责人职责:

1.1.企业负责人应当通过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药物和保健食品的

法律法规，具有较强的法律意识和一定的）经营管理经验，保证企业依法经营。12企

业负责人是保健食食品质量日勺重要负责人,受企业法人代表委托，全面负责企业的）

平常管理，负责提供必要条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。

1.3负责协调并处理业务经营与质量管理工作日勺关系.组织、建立企业质曷管

理部门及设置质量管理岗位，并保障其依法行使职权,督促质量管理工作的贯彻,不

得干预质量管理人员依法从事质量管理活动。

1.4负责组织制定并实行我司的质量方针及质量目的，签发保健食品质量管理

制度等文献.处理重大质量事故。

2.质量管理部职责：

2.1负责对保健食品供货单位和购进品种曰勺合法性及供货单位销售人员日勺合法

资格进行审核，组织对供货单位质量管理体系和服务质量日勺考察和评价，建立供货企

业和所有品种档案，并及时更新，对档案进行动态管理.

2.2负责建立保健食品有关规章制度,对各类人员进行对应培训I,并建立培训档

案。

2.3负责对不合格保健食品的汇报和处理工作。

3.质量管理员