《中国流感监测技术指南》

《中国流感监测技术指南》一、背景流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播速度快、发病率高的特点，可在人群中引起爆发流行，严重危害公众健康。为有效预防和控制流感的传播，及时掌握流感的流行规律和病毒变异情况，科学开展流感监测工作至关重要。本指南旨在为中国的流感监测技术提供全面、系统的指导，规范监测流程和方法，提高监测质量和效率，为流感防控决策提供科学依据。二、监测目的1.掌握流感活动水平和流行动态，及时发现流感疫情的异常升高或暴发，为疫情预警和防控措施的启动提供依据。2.监测流感病毒的抗原性、基因特性和耐药性变化，了解病毒变异趋势，为流感疫苗的研发、生产和推荐使用提供科学参考。3.评估流感疫苗的接种效果和保护效力，为疫苗接种策略的制定和调整提供数据支持。4.分析流感的疾病负担和经济影响，为卫生政策的制定和资源分配提供决策依据。三、监测系统1.监测网络构成中国的流感监测网络由国家级、省级、地市级和县级监测机构组成。国家级监测机构负责制定监测方案和技术标准，组织开展全国性的流感监测工作，对监测数据进行分析和反馈；省级监测机构负责组织实施本地区的流感监测工作，对辖区内的监测数据进行审核和上报；地市级和县级监测机构负责具体的监测样本采集、检测和数据上报工作。2.监测点设置流感监测点包括哨点医院和流感监测网络实验室。哨点医院主要负责流感样病例（ILI）的监测和样本采集工作，每个省份至少设置5家哨点医院，覆盖不同类型的医疗机构。流感监测网络实验室负责对哨点医院采集的样本进行流感病毒的检测和分型鉴定，每个省份至少设置1家网络实验室。3.监测信息系统建立全国统一的流感监测信息系统，实现监测数据的实时上报、审核、分析和共享。各级监测机构通过该系统及时上传监测数据，上级机构可以对下级机构的数据进行实时监控和管理，确保监测数据的及时性、准确性和完整性。四、监测内容与方法1.流感样病例监测（1）定义：流感样病例是指发热（体温≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一，缺乏其他实验室确定诊断依据的急性呼吸道感染病例。（2）监测方法：哨点医院在门急诊设立流感样病例监测诊室，对就诊的流感样病例进行登记和报告。每日统计流感样病例就诊数和门急诊就诊总数，计算流感样病例就诊百分比（ILI%）。每周将监测数据录入全国流感监测信息系统。（3）样本采集：哨点医院对就诊的流感样病例采集鼻咽拭子或咽拭子标本，每周采集的标本数不少于20份。标本采集后应尽快冷藏（2-8℃）或冷冻（-20℃以下）保存，并在24小时内送至流感监测网络实验室进行检测。2.流感病毒监测（1）病毒分离：流感监测网络实验室收到哨点医院送来的标本后，采用鸡胚或细胞培养方法进行流感病毒的分离培养。分离出的病毒株应及时进行鉴定和保存，用于后续的抗原性分析、基因测序和耐药性检测。（2）核酸检测：采用实时荧光定量PCR方法对标本中的流感病毒核酸进行检测，确定病毒的型别和亚型。该方法具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点，是目前流感病毒检测的主要方法。（3）抗原性分析：对分离出的流感病毒株进行抗原性分析，比较其与疫苗株的抗原相关性。常用的方法有血凝抑制试验（HI）和中和试验（NT），通过检测病毒与抗体之间的反应，评估病毒的抗原变异情况。（4）基因测序：对流感病毒的全基因组或部分基因进行测序，分析病毒的基因特征和进化关系。基因测序可以及时发现病毒的基因突变和重组事件，为流感病毒的变异监测和预警提供重要信息。（5）耐药性检测：采用表型或基因型方法对流感病毒的耐药性进行检测，了解病毒对常用抗病毒药物的敏感性。耐药性检测结果可以为临床治疗和抗病毒药物的合理使用提供指导。3.流感暴发疫情监测（1）定义：流感暴发疫情是指1周内，在同一学校、幼儿园、医疗机构、养老院、工厂等集体单位发生10例及以上流感样病例，或出现2例及以上因流感样症状住院病例，或发生1例及以上流感样病例死亡。（2）监测方法：各级疾病预防控制机构（CDC）通过传染病疫情报告系统、舆情监测等途径，及时发现流感暴发疫情线索。接到疫情报告后，应立即组织人员进行现场调查和处置，采集病例标本进行流感病毒检测，确定疫情的病原和流行特征。（3）疫情处置：一旦确诊为流感暴发疫情，应立即采取隔离治疗患者、加强通风换气、开展健康教育等防控措施，防止疫情的进一步扩散。同时，对密切接触者进行医学观察，必要时给予预防性用药。五、质量控制1.实验室质量控制（1）人员培训：对流感监测网络实验室的工作人员进行定期培训，提高其检测技术水平和质量意识。培训内容包括标本采集、处理、检测方法、质量控制等方面。（2）仪器设备校准和维护：定期对实验室的仪器设备进行校准和维护，确保其性能稳定、准确可靠。建立仪器设备档案，记录仪器设备的使用、维护和校准情况。（3）室内质量控制：实验室应建立完善的室内质量控制体系，定期对检测试剂、标准品进行质量评估，开展室内质控品的检测，监控检测过程的准确性和精密度。（4）室间质量评价：参加国家或省级组织的室间质量评价活动，与其他实验室进行比对和验证，评估实验室的检测能力和水平。对室间质量评价结果不合格的项目，应及时分析原因，采取整改措施。2.哨点医院质量控制（1）人员培训：对哨点医院的医务人员进行流感监测相关知识和技能的培训，使其熟悉流感样病例的定义、监测方法和标本采集要求。（2）病例报告质量：定期对哨点医院的流感样病例报告数据进行审核和评估，检查报告的及时性、准确性和完整性。对报告质量不高的医院，应及时进行督促和指导。（3）标本采集质量：加强对哨点医院标本采集工作的监督和管理，确保标本采集的方法正确、标本质量合格。定期对采集的标本进行质量抽检，对不合格标本及时反馈并要求重新采集。六、数据分析与利用1.数据审核与清理各级监测机构在收到监测数据后，应及时进行审核和清理，检查数据的完整性、准确性和逻辑性。对存在疑问的数据，应及时与数据上报单位进行沟通和核实，确保数据质量。2.数据分析方法（1）描述性分析：对流感样病例监测数据进行描述性统计分析，计算ILI%、不同年龄组和性别组的流感样病例构成比等指标，了解流感的流行特征和分布规律。（2）时间序列分析：采用时间序列分析方法，分析流感样病例监测数据的时间变化趋势，预测流感的流行高峰和流行强度。常用的时间序列分析方法有移动平均法、指数平滑法、ARIMA模型等。（3）空间分析：利用地理信息系统（GIS）技术，对流感监测数据进行空间分析，绘制流感的空间分布图，了解流感的地域分布特征和传播规律。空间分析可以帮助发现流感的高发区域和传播热点，为防控资源的合理分配提供依据。（4）关联分析：分析流感监测数据与气象因素、人口流动、疫苗接种等因素之间的关联，探讨影响流感流行的因素和机制。关联分析可以为流感的预测预警和防控策略的制定提供参考。3.监测信息反馈与利用（1）定期发布监测信息：国家级和省级监测机构定期发布流感监测周报、月报和年报，向社会公众和相关部门通报流感的流行情况和防控建议。监测信息应包括流感样病例监测数据、病毒监测结果、疫情动态等内容。（2）为防控决策提供依据：各级卫生行政部门和CDC根据流感监测结果，及时调整防控策略和措施。在流感流行高峰来临前，加强疫苗接种宣传和推广，储备足够的抗病毒药物和防护物资；在流感暴发疫情发生时，迅速启动应急响应机制，采取有效的防控措施，控制疫情的扩散。（3）开展科学研究：利用流感监测数据开展科学研究，深入探讨流感的流行病学特征、病毒变异规律、疫苗接种效果等问题。研究成果可以为流感的防控政策和技术措施的制定提供科学依据。七、监测的组织与管理1.职责分工（1）卫生行政部门：负责流感监测工作的组织领导和协调，制定监测工作的政策和规划，保障监测工作的经费和人员投入。（2）疾病预防控制机构：负责流感监测工作的具体实施和技术指导，组织开展监测数据的收集、分析和报告，开展疫情调查和处置，指导哨点医院和网络实验室的工作。（3）哨点医院：负责流感样病例的监测和样本采集工作，按照要求及时上报监测数据和采集标本，配合CDC开展疫情调查和处置。（4）流感监测网络实验室：负责流感病毒的检测和分型鉴定工作，按照要求及时上报检测结果，开展质量控制和技术培训，参与疫情调查和处置。2.经费保障各级政府应将流感监测工作经费纳入财政预算，保障监测工作的顺利开展。经费主要用于哨点医院的监测设备购置、标本采集和检测、人员培训、疫情调查和处置等方面。3.人员培训建立健全流感监测人员培训机制，定期组织开展监测技术培训和业务交流活动。培训内容包括监测方案、检测技术、数据分析、疫情处置等方面，提高监测人员的业务水平和工作能力。4.物资储备各级CDC应储备足够的流感监测物资，包括标本采集用品、检测试剂、疫苗、抗病毒药物、防护用品等，确保在流感流行期间能够及时开展监测和防控工作。八、监测的可持续发展1.技术创新鼓励开展流感监测技术的研究和创新，引进和应用先进的检测技术和设备，提高监测的灵敏度、特异性和效率。加强与科研机构和高校的合作，开展流感病毒的基础研究和应用研究，为监测工作提供技术支持。2.国际合作积极参与国际流感监测合作项目，与世界卫生组织（WHO）和其他国家的监测机构保持密切联系，及时了解国际流感流行动态和监测技术发展趋势。引进和借鉴国外先进的监测经验和管理模式，提高我国流感监测工作