质量管理体系审查自查表保证质量标准

质量管理体系审查自查表工具指南一、适用场景与价值本工具适用于各类组织（如制造业、服务业、工程建设等）对自身质量管理体系（QMS）进行系统性审查，保证体系运行符合ISO9001等标准要求及内部质量规范。具体场景包括：内部审核前准备：全面梳理体系运行状况，识别潜在不符合项，为正式审核奠定基础；外部迎审支持：对照认证标准或客户要求，自查体系文件与执行的一致性，降低审核风险；体系优化迭代：定期评估质量目标的达成情况及流程有效性，推动体系持续改进；新标准/法规落地：在质量标准更新或行业法规变化后，验证现有体系的合规性，保证及时调整。通过结构化自查，可帮助组织系统识别管理漏洞、强化责任落实、保障产品/服务质量的稳定性，同时提升全员质量意识。二、系统化操作流程（一）前期准备阶段明确审查范围与目标根据组织实际情况，确定审查范围（如特定部门、产品线或全流程），并清晰定义审查目标（如“验证ISO9004:2018条款符合性”“评估客户投诉处理流程有效性”等）。示例：若为制造业生产环节审查，目标可设定为“核查生产过程质量控制点执行情况及不合格品管理合规性”。组建审查团队选择具备质量管理经验、熟悉业务流程的人员组成审查小组，保证客观性与专业性。角色分配：设审查组长1名（某，负责统筹协调）、审查员2-3名（某、某，负责具体条款审查）、记录员1名（某，负责问题记录与资料整理）。要求：审查人员与被审查部门无直接利益关联，避免主观偏差。收集资料与文件清单列出需查阅的体系文件、记录表单及证据材料，包括但不限于：质量手册、程序文件、作业指导书；过程记录（如生产日报、检验报告、培训记录）；内部/外部审核报告、客户反馈、纠正预防措施记录；法律法规及行业标准清单（如GB/T19001-2016）。（二）现场审查实施阶段首次会议召集被审查部门负责人及相关人员，明确审查目的、范围、流程及时间安排，强调审查原则（客观、公正、保密），解答疑问。条款逐项审查按照自查表模板（见第三部分），对照质量管理体系标准及内部文件，逐项审查“审查内容”，采用“查阅记录+现场观察+人员访谈”相结合的方式收集证据。示例：审查“4.2质量目标”时，需查阅目标文件是否量化（如“产品一次合格率≥98%”）、是否分解至各部门、是否有定期监测记录。问题记录与确认对审查中发觉的不符合项或观察项，详细记录“问题描述”（含条款号、具体事实、证据来源），并由被审查部门负责人签字确认，避免争议。不符合项判定标准：体系文件未执行、执行结果未达到规定要求、缺乏有效证据证明符合性。末次会议向被审查部门反馈审查初步结果，说明不符合项及观察项，听取部门意见，明确整改要求及时限。（三）结果处理与改进阶段编制审查报告审查组长汇总审查数据，分析体系运行中的优势与薄弱环节，形成《质量管理体系审查报告》，内容包括：审查概况、符合性评价、不符合项清单、改进建议及结论。制定整改计划针对不符合项，要求责任部门制定《纠正预防措施表》，明确“整改措施、责任人、完成时限、验证方式”。示例：若发觉“设备点录记录不全”，整改措施可为“修订设备点检作业书，增加点录项签字要求，由某负责3日内完成，设备管理员每周抽查验证”。跟踪验证与闭环管理记录员跟踪整改进度，审查员在整改期限后3个工作日内进行现场验证，确认问题是否有效解决；未达标则重新制定整改计划，直至闭环。体系更新与培训对审查中发觉的体系文件漏洞（如程序文件缺失、职责不清晰），由质量管理部门牵头修订，并组织相关部门培训，保证新要求落地。三、自查表模板结构审查项目审查内容审查方法符合情况问题描述（含证据）整改措施责任人完成时限验证结果4.1组织环境是否确定影响质量管理体系的外部/内部因素，并应对风险？查阅《环境因素分析表》，访谈管理者代表□符合□不符合□观察项未识别“供应链波动”对原材料质量的影响（证据：2023年Q1因素分析表无该条）补充供应链风险识别，更新分析表某2023–□已验证□未验证4.2质量目标质量目标是否可测量、与质量方针一致？是否定期监测达成情况？查阅目标文件、监测记录□符合□不符合□观察项生产部目标“产品一次合格率≥98%”未分解至班组（证据：目标文件无班组指标）修订目标文件，将指标分解至各班组某2023–□已验证□未验证7.1.5资源提供是否配备足够的人力、设备、基础设施以满足质量要求？查阅人员资质档案、设备台账，现场观察设备状态□符合□不符合□观察项检验员某无计量器具内校资质证书（证据：培训记录显示未参加内校培训）安排某参加6月内校培训，考核后取证某2023-06-30□已验证□未验证8.2.3产品和服务放行是否按规定检验后才交付？不合格品是否控制？查阅检验报告、不合格品处理记录□符合□不符合□观察项3月15日批号A001产品未按《最终检验规程》进行尺寸检验（证据：检验报告缺尺寸项）对该批次产品追溯复检，修订检验规程增加“双签核”要求某2023-04-10□已验证□未验证10.2不合格和纠正措施是否对不合格品进行分析并采取纠正措施？措施是否有效？查阅《不合格品处理单》《纠正预防措施表》□符合□不符合□观察项2月客户投诉“包装破损”未分析根本原因（证据：处理单仅记录“加强包装”，无原因分析）成立小组分析根本原因（如包装工培训不足），4月前完成培训并验证效果某2023-04-20□已验证□未验证四、关键实施要点客观公正原则审查需基于事实和证据，避免主观臆断。对不符合项的判定需有明确依据（如体系文件条款、标准要求），不得随意降低或提高标准。证据链完整性每个问题记录需附支撑证据（如文件编号、记录日期、人员签字等），保证“问题-证据-整改”可追溯，避免“口头整改”或“形式化整改”。保密与沟通审查过程中获取的敏感信息（如技术参数、客户数据）需严格保密；与被审查部门沟通时保持专业、尊重态度，避免引发对立情绪。动态更新机制定期（如每年一次）评审自查表模板的适用性，结合体系标准更新、业务流程变化调整审查项目及内容，保证工具与组织发展同步。注重实效而非形式避免为“完成审