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2025年高职药学(药物制剂技术)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.以下哪种剂型不属于药物制剂的液体制剂A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂3.制备注射剂时,为了防止微生物污染,常加入的抑菌剂是A.苯甲醇B.亚硫酸钠C.维生素CD.碳酸氢钠4.下列关于热原的叙述,正确的是A.热原是一种微生物B.热原可通过微孔滤膜过滤除去C.热原的主要成分是脂多糖D.热原能被强酸、强碱破坏5.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的A.可压性和流动性B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性6.胶囊剂中,明胶空心胶囊的干燥失重应控制在A.12.5%~17.5%B.8.5%~10.5%C.10.5%~12.5%D.15.5%~19.5%7.以下哪种辅料不属于栓剂的油脂性基质A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.香果脂8.气雾剂的抛射剂是A.氟利昂B.丙二醇C.聚山梨酯80D.乙醇9.下列关于药物制剂配伍变化的叙述,错误的是A.药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化,称为疗效配伍禁忌B.物理配伍变化包括溶解度改变、潮解、液化和结块等C.化学配伍变化是指药物之间发生了化学反应,产生沉淀、变色、产气等现象D.药物的配伍变化均为不可避免的10.下列哪种药物剂型的起效速度最快A.静脉注射剂B.口服片剂C.透皮贴剂D.气雾剂二、多项选择题(总共5题,每题4分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,至少有1个错项。错选,本题不得分;少选,所选的每个选项得1分)1.影响药物制剂稳定性的外界因素有A.温度B.光线C.空气(氧)D.金属离子E.湿度和水分2.液体制剂常用的溶剂有A.水B.乙醇C.丙二醇D.甘油E.聚乙二醇3.注射剂的质量要求包括A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH值4.片剂制备过程中,可能出现的问题有A.裂片B.松片C.黏冲D.片重差异超限E.崩解迟缓5.下列关于软膏剂的叙述,正确的有A.软膏剂是一种半固体制剂B.软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质C.软膏剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法D.软膏剂的质量检查项目包括粒度、装量、无菌等E.软膏剂可用于皮肤、黏膜表面三、填空题(总共10题,每题2分)1.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______三个方面。2.液体制剂按分散系统可分为______、______、______和______。3.注射剂的溶剂分为______和______。4.热原的主要污染途径有______、______、______和______。5.片剂的辅料包括______、______、______和______。6.胶囊剂可分为______、______和______。7.栓剂的质量检查项目包括______、______、______和______。8.气雾剂按医疗用途可分为______、______和______。9.药物制剂配伍变化的类型包括______、______和______。10.固体分散体的类型有______、______和______。四、简答题(总共2题,每题10分)1.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。2.简述注射剂的制备工艺流程。五、案例分析题(总共1题,每题20分)患者,男,35岁。因“上呼吸道感染”就诊,医生给予青霉素钠注射剂治疗。护士在配制青霉素钠溶液时,发现溶液出现浑浊。请分析:1.溶液出现浑浊可能的原因是什么?2.如何避免这种情况的发生?答案:一、1.C2.C3.A4.C5.A6.A7.C8.A9.D10.A二、1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.均相液体制剂、非均相液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂3.注射用水、注射用油4.注射用水、原辅料、容器、用具、设备5.填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂6.硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂7.重量差异、融变时限、微生物限度、体外溶出度8.呼吸道吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂、空间消毒用气雾剂9.物理配伍变化、化学配伍变化、药理配伍变化10.简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物四、1.影响因素:(1)处方因素:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等。(2)环境因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子(如铜、铁等)、湿度和水分、包装材料等。稳定化方法:(1)控制温度:采用低温储存、冷冻干燥等。(2)调节pH值:选择最稳定的pH值范围。(3)改变溶剂:选择合适的溶剂或混合溶剂。(4)加入抗氧剂:如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等。(5)加入金属离子络合剂:如依地酸二钠等。(6)改进剂型与生产工艺:制成固体制剂、包衣等。(7)选择适宜的包装材料:如棕色玻璃、塑料薄膜等。2.注射剂的制备工艺流程:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装等步骤。五、1.溶液出现浑浊可能的原因:青霉素钠在溶液中不稳定,易发生水解反应,生成青霉噻唑酸等降解产物,这些降解产物可能导致溶液浑浊。此外,溶液的pH值、温度、溶剂等因素也可能影响青霉素钠的稳定性,导致溶液出现浑浊。2.避免这种情况发生的措施:(1)严格控制溶液的pH值:青霉素钠在pH值为6.0~6.8时较为稳定,应将溶液的pH值调节至该范围内。(2)控制温度:青霉素
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