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文档简介

项目（中文X项目（英文GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytube内代号及称YY/T0609-文文ICSICS20261202612YY/T0609-2018定义、分类、要求及试验方法。本文件适用于医用诊断X射线管组件（包括组合式X射线管组件)，该产品供医用诊断X本文件为YY/TGB9706.1第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB9706.228医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB9706.103医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断XYY9706.1021-2制定标准拟采用的方法和技术依据本次修订规范性引用了GB/T2000、GB9706.1、GB9706.228、GB9706.103、GB/T10149、10151-2008、YY/T0063-2024、YY/T0064-2016、YY/T0291、0892-2013、YY/T0062.1-2024、YY/T0479、YY9706.10212、已完成的相关科研成果：收集国内产品相关资料。3、所具备的仪器设备条件：基本具备必要的检测设空技术（无锡）有限公司，技委会CT门子爱克斯射线真空技术（无锡）差旅费（交通费（交通起草2026年1月开始标准验证2026年5月-6月征求意见2026年6月-月审查2026年11月底报批2026年12起草2026年1月开始2026年5月-6报批2026年6月-8月报批2026年12月经秘书处统计，本技委会共有委员59，参与投票委员人数53，达到为53，通过率为100%。因此本标准予以会审通过。报送国家食品药一、国际相关标准的编号、称、发布机构信息和适用范围YY/T《医用诊断X射线管组件通用技术条件》相关的国际标准为：。IEC60601-2-28MedicalelectricalequipmentPart2-28:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-raytubeassembliesformedicaldiagnosis（医用电气设备第2-28X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求）适用于源组件和X射线管头的X初步分析本标准项目与国际最新标准保持一致。三、是否涉及国外标准版权（即转化、

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