标准解读
《GB/T 46165-2025 洁净室用丁腈手套》是一项国家标准,旨在规定用于洁净室内环境下的丁腈手套的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。该标准适用于在电子、制药、食品加工等行业中需要保持高度清洁度的环境中使用的手套。
根据此标准,丁腈手套应满足一定的物理性能指标,如抗拉强度、伸长率等,以确保其耐用性和舒适性;同时,还必须具备良好的化学稳定性和生物相容性,特别是对于那些可能直接接触皮肤或敏感材料的应用场景尤为重要。此外,考虑到洁净室对手套无尘特性的特殊需求,《GB/T 46165-2025》也设定了严格的颗粒物释放量限制,并通过特定的测试程序来验证产品是否符合这些标准。
标准还详细列出了针对不同类型(如无粉型与有粉型)、不同厚度规格的丁腈手套的具体技术参数及相应的检测方法。例如,为了评估手套的防静电性能,可能会采用表面电阻率测定法;而关于手套透气性的考察,则可以通过水蒸气透过率实验来进行。
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....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2025-08-29 颁布
- 2026-09-01 实施
文档简介
ICS8314099
CCSG.44.
中华人民共和国国家标准
GB/T46165—2025
洁净室用丁腈手套
Nitrilecleanroomgloves
ISO234642020Nitrilecleanroomloves—SecificationMOD
(:,gp,)
2025-08-29发布2026-09-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T46165—2025
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件修改采用洁净室用丁腈手套规范
ISO23464:2020《》。
本文件与相比做了下述结构调整
ISO23464:2020:
增加了附录和附录
———AB。
本文件与的技术差异及其原因如下
ISO23464:2020:
更改了范围的表述见第章以符合我国国情
———(1),;
增加了规范性引用的见以符合液体搅拌颗粒生成测试的试
———ISO14644-1(A.2.2、A.2.5.3.3.1),
验条件
;
删除了规范性引用的见的第章第章将
———IEST-RP-CC005.4:2013(ISO23464:20205、7),
的第章和第章作为附录的附录
IEST-RP-CC005.4:20131617A,IEST-RP-CC005.4:2013A
作为附录以符合我国国情方便标准使用
B,,。
本文件做了下列编辑性改动
:
为与现有标准体系协调将标准名称更改为洁净室用丁腈手套
———,《》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中国石油和化学工业联合会提出
。
本文件由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会归口
(SAC/TC35)。
本文件起草单位北京华腾橡塑乳胶制品有限公司安徽华腾乳胶制品有限责任公司上海市质量
:、、
监督检验技术研究院苏州益客医疗科技有限公司星宇医疗科技股份有限公司中红普林医疗用品股
、、、
份有限公司英科医疗科技股份有限公司上海赛立特安全用品有限公司青岛食安库食品安全科技有
、、、
限公司诺道中科北京生物科技有限公司稳健桂林乳胶用品有限公司浙江东亚手套有限公司
、()、()、、
广东汇通乳胶制品集团有限公司广州市亿安劳保用品有限公司苏州利得尔网络科技有限公司河北
、、、
昊泽化工有限公司福建亮晶晶新材料有限公司新疆维吾尔自治区药品检验研究院山西省检验检测
、、、
中心山西省标准计量技术研究院国家卫生健康委科学技术研究所东莞市精安新材料有限公司
()、、、
中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司
。
本文件主要起草人姜乃琨张莉莉王克义罗平长禄春强蔡宇峰陈国安陈建宝周星余
:、、、、、、、、、
张建忠杨志文赵卫张秀云舒冠成胖铁良莫凡俞捷王金春顾伯明邓仲江谭少香栾家杰
、、、、、、、、、、、、、
何婷刘金明华宾曾伟杰朱毅忠车增辉宁丽峰陈晓锋周春梅邓一志王金英黄超杨杰
、、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T46165—2025
洁净室用丁腈手套
1范围
本文件规定了级级和级洁净室用丁腈手套的技术要求描述了相应的测试
ISO4、ISO5ISO6,
方法
。
本文件适用于以丙烯腈丁二烯材料制成的洁净室手套的设计制造检验和验收
、、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级
ISO14644-11:(Cleanroom
andassociatedcontrolledenvironments—Part1:Classficationofaircleanlinessbyparticleconcentra-
tion)
注―洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级
:GB/T25915.120211:(ISO14644-1:
2015,MOD)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
洁净室cleanroom
地板和墙壁无粒子吸附释放的专用房间
、。
注循环空气需经过高效空气过滤器或超低颗粒空气过滤器过滤其主要目的是尽可能减少对工
:(HEPA)(ULPA),
作台正在生产的产品以及操作人员的污染
、。
32
.
层流气流laminarairflow
在洁净室内的均匀气流与湍流相反确保所有脱落的粒子从洁净室中有效清除
(3.1)(
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